需要。根据医疗器械的管理办法可知，医疗器械软件是需要有序列号的，便于管理。医疗器械软件(SaMD)是指具有一个或多个医疗用途，运行于通用计算平台，无需医疗器械硬件即可完成预期用途的软件。
医疗设备管理软件那个比较好用？
傲蓝软件。医疗器械三类经营软件有傲蓝软件，傲蓝软件在三类医疗器械进销存软件的设计理念，而且三类医疗器械进销存软件符合药监的新版GSP要求，协助医疗器械企业通过药监审查，获得企业许可。
医疗设备种类多，数量多，设备运维人员更多；这样的局面造就了医疗设备管理的复杂性和艰巨性。有的医院在购入设备时是人工登记财产，或者是简单地利用了计算机技术做记录；这样的管理，不能为设备的使用提供动态的数据依据；由于没有为每台设备建立健康档案，因此很可能会造成安全隐患。因此建立一套完整完善的大型医疗设备管理软件，可以为设备的再次购入、使用等提供决策依据。
大型医疗设备管理软件的方案思路和涵盖的内容
1.验收管理
医疗设备购入后，系统会记录设备的购入日期（安装日期、售后服务机构、价格、使用科室等基础信息；这些信息可以通过系统录入，也可以与其他已有系统集成，直接对接数据）。验收后还需要记录设备技术指标参数，以便将来作为安全评估的依据。
2.PM计划管理
为保证设备的安全正常运转，必须定期给设备做维护保养。PM计划就是把维护保养的内容形成一种策略模板，以后运维人员按照策略去执行，以此可以更规范；如果运维人员在执行过程中发现了不妥当的地方，可以重新编辑模板；在维护保养快到时间时，系统可以自动提醒，以避免人员的错漏。
3.计量检测管理
某些设备必须按照相关规定做定期的检测和计量，定期的检测和计量都必须记录建档，检测计量通过与否直接决定该台设备是否继续服役，同时也为设备的风险评估提供准确的依据。
4.设备维修
每一台设备的每一次维修过程都有清晰地记录，从故障发生时间，故障上报人，故障情况描述，故障维修方案，维修人员，维修效果；以及维修费用等等都要清晰地记录。这些都可以为以后的采购提供决策依据。
5.设备资产管理
医院的每台设备都会录入系统，在此基础上形成树状结构的设备管理和卡片形式的资产管理。这样的方式可以让院领导随时查阅设备的资产状况。在设备的卡片管理模式，可以关联设备的配件、操作手册、技术文档等；同时，当企业的证件到期时可以自动提醒，有效防控风险。
6.设备绩效分析
对设备绩效进行分析，可以为领导在下次采购时提供决策依据。直观的设备效益可视化展示，可以非常方便地知道某台设备运行效益怎么样，下次是否再次购入等等。
7.设备的健康管理
设备是否健康，直接关系到安全隐患问题。通过对设备运行状态的监测，并对数据做实时的展示，可以清楚地知道设备的运行是正常的，还是异常的；如果发生异常，那么系统会自动发出警告。
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