正确的应该是:
这里的“B型设备”是专门针对“电击保护”来说的。不是指医疗器械分类。
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医疗电气设备按照“设备防电击的程度”可以划分为三类:
B型:对电击有特定防护的设备。如:彩超、电子血压计等。
BF型:具有F型隔离应用部分的B型设备。如:理疗科低频电子脉冲治疗设备。
CF型:直接应用于心脏的设备。如:心电图机、心电监护仪。
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医疗器械分为3类,分别是“I,II,III”,而不是“A、B、C”:
I型是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
II型是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
III型是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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医疗器械中的B型设备是指的什么
代表的是根据与患者接触的部件的电击防护分类:
F型应用有更高的保护要求(漏电流);B代表身体;C代表心脏。
B类设备:具有特定程度电击防护的设备。允许泄漏电流,以保护接地连接的可靠性。
b f型:带f型应用设备的b型设备。允许泄漏值增加了外加分压的电流试验。
cf型:特别是在允许泄漏电流值和f型应用部分的设备上,电击防护比bf型高。
扩展资料:
点击防护的重要性:
电击是电流通过人体时引起的病理生理效应,当通过人体某部分的电流超过30 mA,如果该电流未能在很短的时间内被切断,则该人处境将十分危险。
低压电气装里内人身电击的防范必须符合有关的国家标准、法规、安装规程、正规的导则和通则等的要求。有关IEC标准为:IEC 60364和IEC 60479系列标准以及IEC 61008, 61009和IEC 60479-2标准。
电流通过人体时主要对人体的肌肉、血液循环和呼吸的功能产生影响,有时还引起严重的灼伤,对人体伤害的程度与电流的大小、电流通过人体的部位以及电流持续时间的长短有关。
参考资料来源:国家标准全文公开系统-标准号:GB 9706.1-2007
正确的应该是:
这里的“B型设备”是专门针对“电击保护”来说的。不是指医疗器械分类。
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医疗电气设备按照“设备防电击的程度”可以划分为三类:
B型:对电击有特定防护的设备。如:彩超、电子血压计等。
BF型:具有F型隔离应用部分的B型设备。如:理疗科低频电子脉冲治疗设备。
CF型:直接应用于心脏的设备。如:心电图机、心电监护仪。
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医疗器械分为3类,分别是“I,
II,
III”,而不是“A、B、C”:
I型是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
II型是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
III型是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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