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仪器设备期间核查作业指导书
   https://www.fubuwang.com 2023-07-03 21:38:56 来源:网络
核心提示:1、目的对检测用设备在两次检定之间的技术指标进行期间核查以保持设备校准状态的可信度,确保检测结果准确可靠。2、适用范围本中心主要或重要检测仪器设备、现场检测仪器设备的期间核查。3、职责3.1质量负责人负责编制年度期间核查计划。3.2项目负责

1、目的

对检测用设备在两次检定之间的技术指标进行期间核查以保持设备校准状态的可信度,确保检测结果准确可靠。

2、适用范围

本中心主要或重要检测仪器设备、现场检测仪器设备的期间核查。

3、职责

3.1质量负责人负责编制年度期间核查计划。

3.2项目负责人具体实施期间核查,检测室负责人负责对核查结果进行确认。

3.3质量监督员负责督促完成期间核查计划。

4、期间核查时机

仪器的期间核查时间间隔一般在仪器的检定或校准周期内进行1~2次核查为宜,当出现以下情况应考虑实施期间核查。

4.1因使用环境条件发生变化,如温度、湿度变化较大,有可能影响仪器的准确性;

4.2在检测过程中,发现可疑数据,对仪器设备提出怀疑时;

4.3遇到重要的检测,如发生重大水质污染事故或委托用户对检测结果有争议时。

5、期间核查方法

5.1使用有证标准物质进行核查, 标准物质包括各种标准样品,如pH计、电导率仪等采用定值溶液进行核查。使用标准物质核查时应注意所用的标准物质的量值能够溯源,并且有效。

5.2使用仪器附带设备核查,仪器带有的自动校准系统可以用来核查。如电子天平自带的标准工作砝码能够自动校准。

5.3仪器设备之间的比对,实验室中有多台相同或类似的仪器设备,可以同另一台相同或更高精度的仪器设备进行比对。

5.4使用不同检测方法进行比对,如溶解氧仪采用碘量法进行比对。

5.5对保留样品量值重新测量,只要保留的样品性能稳定,可以用来作为期间核查的核查标准。如对无校准源的放射性检测仪器使用特定的样品。

5.6检测标准方法、技术规定中有关要求和方法,可以直接作为期间核查的方法。

5.7期间核查可以参照仪器设备检定规程操作,采用其中需要核查的部分(常用仪器设备检定规)。如果没有该类仪器设备的检定规程,还可以参照类似仪器设备的检定规程。

5.8仪器设备使用说明书及产品标准或供应商提供的方法。

5.9对于没有方法来源的仪器设备,可以编制期间核查实施细则。实施细则的方法内容也可以合并在仪器设备操作规程中。实施细则应包括如下内容:

5.9.1被核查仪器名称、测量范围及主要技术参数名称;

5.9.2所采取核查方法中涉及的核查标准物质的名称、测量范围;

5.9.3所采取的期间核查方法、核查测量过程的描述;

5.9.4核查数据记录的要求、核查结果的判定方法。

6、期间核查记录

期间核查应有记录,根据期间核查内容可以采用不同的记录方式:

6.1核查记录在检测原始记录上:对于每次检测都要进行的期间核查,记录简单化。

6.2核查记录在仪器设备维护记录上:适合于较频繁的期间核查,记录较简单,如天平的校准核查。

6.3采用专门的核查记录,对于比较复杂的期间核查,可编制相应的记录表格。

7、期间核查结果的判定

实验室仪器设备期间核查结论依据的标准方法要求、技术规定要求、检定规程和核查实施细则等,对核查结果进行判定。若在实施期间核查过程中,发现被核查检测设备技术状态异常,应进行分析、查找原因,可更换核查方法,必要时应提前进行检定或校准。

8、相关文件

8.1仪器设备管理程序ZW-LM-P-24

9、相关记录

9.1仪器设备期间核查记录ZW-LM-W-24-11答案来自

什么是期间核查?

我们实验室对液相进行期间核查就是用萘甲醇标准溶液,连续进样6次,计算6次峰面积的RSD和保留时间的RSD,合格的判断标准就是RSD≤2.0。我们以前实验室的液相都是这样做的,认可委到我们实验室现场评审时也未提出异议。

附仪器设备期间核查程序

1. 目的

为维护仪器设备在使用的有效期间内处于可靠的标准状态,确保检测结果的质量,对仪器设备实施期间核查,特制定本程序。

2. 范围

适用于本实验室检测仪器的期间核查活动。

3. 职责

3.1技术负责人应:

3.1.1负责期间核查计划、方案、作业指导书的批准。

3.2 综合办公室主任应:

3.2.1负责审核期间核查计划、方案、作业指导书,并组织设施,组织核查不符合设备的整改活动;

3.2.2负责收集核查期间的相关文件和记录。

3.3设备员应:

3.3.1负责编制期间核查计划、方案及组织编制作业指导书。

3.4检测室应:

3.4.1协助期间核查活动(组织相关人员协助配合)。

4. 工作程序

4.1期间核查计划

4.1.1为能有针对性的开展期间核查活动,每年应制定期间核查计划,其计划的内容可包括:

4.1.1.1计划期间核查时间;

4.1.1.2针对不同的设备确定核查频次;

4.1.1.3需进行核查的仪器设备;

4.1.1.4期间核查方法。

4.1.2设备员编制《仪器设备期间核查计划》,由综合办公室主任审核、技术负责人批准。

4.2核查仪器设备的选择

4.2.1使用频率高、漂移性较大的仪器设备;

4.2.2仪器设备在使用中,有可疑现象出现;

4.2.3当对数据进行统计发现不利趋势时,其设备应列入核查范围;

4.3期间核查方案

4.3.1根据期间核查计划的内容,实施计划前,应对具体的各类仪器设备分别编制仪器设备期间核查方案,方案内容包括:

4.3.1.1仪器设备名称、型号及设备管理编号;

4.3.1.2参加设备核查人员、时间;

4.3.1.3采用的核查方法;

4.3.1.4该设备检定周期时间;

4.3.2应有相关文件及记录(标准规范、作业指导书等)。

4.3.3设备员编制《仪器设备期间核查方案》,由综合办公室主任审核、技术负责人批准。

4.4期间核查作业指导书

4.4.1实施期间核查前,应针对不同的仪器设备,选用核查方法,编制相应的期间核查作业指导书。

作业指导书的内容包括以下主要内容:

4.4.1.1仪器设备名称、型号;

4.4.1.2选用的核查方法,(平均值法、比对法等);

4.4.1.3根据核查方法确定核查标准;

4.4.1.4选择检测点及确定检测限;

4.4.1.5明确核查判定准则;

4.4.1.6规定核查设施环境条件、相关记录及数据处理方法。

4.4.2期间核查作业指导书应经技术负责人批准。

4.5使用技术手段进行仪器设备期间核查的方法可以是以下五种之一:

4.5.1参加实验室间比对;

4.5.2使用有证标准物质

4.5.3与相同准确等级的另一个设备和标准物质或几个设备的量值进行比较;

4.5.4对稳定的被测件的量值重新测定(即利用核查标准进行期间核查);

4.5.5在资源允许的情况下,可以进行高等级的自校。

4.6 期间核查人员

4.6.1期间核查人员应是对仪器设备较为熟悉,具有一定的专业能力,同时原则上核查判定应由独立于核查人员且有资格人员进行。期间核查小组组长由综合办公室主任指定。

4.7期间核查的实施

4.7.1综合办公室主任组织设备员及检测室相关人员实施期间核查,设备员填写《仪器设备期间核查记录表》,并经综合办公室主任审核。

4.8 纠正措施

4.8.1当期间核查期间出现某仪器设备核查判定不合格时,综合办公室应组织相关人员按着《不符合检测工作的控制管理程序》、《实施纠正措施程序》的要求,分析原因,及时采取纠正措施。

4.9核查资料管理

4.9.1核查期间的各类文件、记录应由设备员整理后,列入设备管理统一归档管理。

期间核查不是一般的功能检查,更不是缩短检定校准周期,其目的是在两次正式校准/检定的间隔期间,防止使用不符合技术规范要求的设备。

期间核查(intermediate checks)是指为保持对设备校准状态的可信度,在两次检定之间进行的核查,包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查,二者合起来本质上相当于ISO/IEC导则25(1990)中的运行检查。

这种核查应按规定的程序进行。通过期间核查可以增强实验室的信心,保证检测数据的准确可靠。

目的

为了解仪器状态,维护仪器设备在两次校准期间校准状态的可信度,减少由于仪器稳定性变化造成的结果偏差,有必要对其进行检查,除了在开机前和关机后检查仪器外,对重要的检测设备在两次周期检定(校准)之间需进行期间核查。最终使其满足监测工作要求,保证监测结果的质量。

了解仪器的精度、准确度和灵敏度是否有变化,也对从上次检定到本次核查期间所做的工作作一结论,如以后仪器再发生问题,无需核查本次核查前的结果。

计划制定

并不是对所有的仪器均需期间核查,仅对不太稳定的或使用频次较高的仪器进行期间核查,期间核查应按规定进行。需要期间核查的仪器设备由仪器设备管理员制定仪器设备期间核查计划。

以上就是关于仪器设备期间核查作业指导书全部的内容,如果了解更多相关内容,可以关注我们,你们的支持是我们更新的动力!

 
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