《商检单》就是《检验检疫单》。

进口医疗设备一般要提供：《报关单》、《检验检疫单》、《完税证明》。

你们应该缺《完税证明》，向医疗设备进口商索取复印件就可以。

医疗设备维修合同范本

201X医院筹建项目验收请示报告

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xx市卫生局：

xxxx医院经过近两年来的筹建工作现已基本完成，基本具备开业条件。现将我院验收报告及各项资料一并呈上，请准予验收并指导为盼。

此致

敬礼

xxxx医院筹建组

201X年12月19日

一、医院基本情况：

我院自2012年4月10日接到市局设置医疗机构批准文书以来,，在各级领导和有关部门的关心帮助下，工作进展顺利，各项工作完成较好。前期，根据医院功能和科室设置完成了装饰装修以及配套设施，招聘各级各类专业人员，引进技术人才，购置各类大中型医疗设备。有些正陆续进入安装调试阶段。各项制度建设、全员岗位培训已进行完毕。根据医院目前状况，已基本具备开诊条件，请各位领导、各位专家进一步进行工作指导。

二、医院科室设置：

三、医院人员构成情况：

目前全院职工总数121为人。高、中、初各级各类人员基本到位，结构合理，能满足临床医疗工作需要。(附人员花名册)

四、医院制度建设：

为了加强医疗质量管理，防止医疗差错事故发生，进一步提高医疗质量和医疗水平，更好地为人民健康服务。根据我院实际情况，制定了各项医疗规章制度，行政管理制度，医护技术操作规程，医院应急预案以及员工手册等，并编印成册，方便职工学习。以上各项制度的建立，对加强和提高我院各项管理工作，规范各项医疗行为，进一步提高医疗质量，促进医院健康发展，无疑将有着充分地保障。(附医疗机构规章、医疗机构技术操作规程)

五、基本仪器设备购置情况：

根据医院业务工作开展需要，配备了各类临床医疗设备，这些设备陆续到货，部分还在进行安装调试。门诊病房各项基本设备、基础设施都一应俱全，能满足临床医疗工作需求。(附设备清单)

六、全院职工培训情况：

为进一步提高员工素质，充分发掘每位员工潜能，不断增强全体员工的思想意识、工作意识、责任意识、服务意识，树立员工吃苦精神、敬业精神、奉献精神、团队精神医院对员工培训非常重视，先后对全体员工进行了各类培训。我们还组织员工学习了医院各项规章制度、技术操作规程、传染病防治法、院内感染知识、消毒隔离知识、医疗废物处置等不同知识。我们还举办了消防知识讲座，从而使员工增强了消防意识，学习了消防知识，避免和消除潜在危险因素的发生，保障、集体、个人生命财产安全。医院经常组织员工进行业务讲座，不断提高业务知识和技能，增强学术意识和学识水平，从而提高他们的医疗知识水平。以上，我们对开诊前做的准备工作，对我院顺利开业奠定了基础，对今后医院工作亦将会有着积极地促进作用。

七、消毒供应室基本情况：

消毒供应室是医院的重要部门，主要负责全院医疗消毒供应工作。对此，院领导高度重视，请专业的卫生技术人员过来指导建设，现已调试完工，并配备高年资护理人员担任科室负责人，能满足全院消毒供应工作。

八、医疗废物处理：

院领导对医疗废物的处理高度重视。我们已和康盛公司签订医疗垃圾焚烧意向合同，院内医疗废物全由该公司回收处置。

我院设有医疗垃圾临时存放处，并分别标明医疗垃圾、生活垃圾不同存放点，设专人负责回收，并做好各项登记工作。医疗垃圾临时存放处符合各项要求，房间密闭，有门锁，防鼠、防盗，安全措施符合要求。室内有照明灯，并安装紫外线灯，做到定期消毒，以防医源性废物造成对环境的污染。

九、关于医院环境评价：

医院对环保工作非常重视。医疗垃圾医院已和康盛公司签订医疗垃圾焚烧意向合同，院内医疗废物全由该公司回收处置，并成了感染科，建立了院内感染、消毒供应、垃圾处理等有关规章制度以及院感小组，对保障环境，减少污染都有着积极意义。

鉴于我院各项准备工作已经就绪，特申请上级安排专家莅临我院验收指导。

设备验收报告模板

设备开箱验收记录

Xxxxxx单位 xx年十月

一、外观检验

1.对设备及外包装进行拍照记录，检查设备的外包装是否完好，有无破损、浸湿、受潮、变形等情况，对外包装箱的表面及封装状态进行检查

2.检查设备和附件表面有无残损、锈蚀、碰伤等情况，重点检查转机叶轮有无损伤、主要构配件和主要工作面

3.若发现包装有破损，设备和附件有损伤、锈蚀、使用过的迹象等问题，应作详细记录，并重点拍照留据，及时向供应商办理退换、索赔手续。

二、数量检验

1.数量检查时应以供货合同和装箱单为依据，检查主机、附件等设备规格、型号、配置及数量，并逐件清查核对

2.认真检查随机资料是否齐全，如说明书、产品检验合格证书、保修单等

3.要注意检查设备的序列号和出厂编号，必要时可以进行网上核对

4.认真作好开箱清点记录，写明地点、时间、参加人员、箱号、品名、应到和实到数量，如发现短缺、错发等问题，要及时作好记录并保留相关材料。

三、填写验收记录表

1.箱验收结束后，发现任何一项不符合合同文件的要求，须得到供货方代表的认可(签字、盖章)。

2.写设备开箱检验记录表、序列号和出厂编号、场照片作为设备验收文件的一部分。

设备开箱验收记录表

编号：

房屋装修竣工验收报告书

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委托人：

委托人联系电话：

被委托工程验收单位：

工程验收参验人员：

监理人员：

工程验收地址：

工程竣工验收依据：《家庭居室装饰工程质量验收标准》

工程概述：

此工程两室两厅一卫，建筑面积37平方米，层高2.8米装修工程。

房屋装修竣工验收结论：

一、该工程装饰面层多处空鼓、开裂(见委托单示意图③⑤⑧⑨⑾)，该项验收不合格。

依据：标准9.0.2腻子应使用具有耐水性能的腻子,腻子与基体结合坚实、牢固、不起皮、不粉化、不裂纹。

二、一厅门及门框油漆有刷纹、流坠(见委托单示意图⑿)，该项验收不合格。

依据：标准9.0.3油漆表面应平整、光洁、无漏刷、脱皮和斑迹，清漆木纹清晰，大面无裹棱、流坠和皱皮，颜色基本一致，无刷纹。五金、玻璃洁净。

三、一厅地砖空鼓率20.8%，二厅地砖空鼓率12.5%及卫生间墙砖空鼓率5.98%(见委托单示意图②⑩⒀)，该项验收不合格。

依据：标准8.1.4墙地砖铺贴应平整牢固、图案清晰、无污积和浆痕，表面色泽基本一致，接缝均匀、板块无裂纹、掉角和缺棱，单块板边角空鼓率不得超过数量的5%。

四、墙体电源线未套线管直接埋入抹灰层内、顶部电源线分线处接头未入线盒(见委托单示意图⑦)，该项验收不合格。

依据：标准3.0.2电气布线宜采用暗管敷设，导线在管内不应有结头和扭结，导线距电话线、闭路电视线不得少于50厘米，吊顶内不允许有明露导线，严禁将导线直接埋入抹灰层内。

五、给水管未做固定，管路弯曲(见委托单示意图⑥)，该项验收不合格。

依据标准2.0.2管道安装应横平坚直、铺设牢固，坡度符合要求，阀门、龙头安装平正，，使用灵活方便，明管刷防锈涂料，暗管刷防腐漆。

六、卫生间坐便器，下水口周边有渗水痕迹(见委托书单意图①)因无水源，无法做通水试验(固该项结果有水源后待定)。

报告人：

二类医疗器械的验收依据是什么

随着我国医疗事业的不断发展,越来越多的先进医疗仪器设备成为了医疗诊断中重要的使用工具,那么医疗设备维修合同是怎么一回事呢?以下是在我为大家整理的医疗设备维修合同 范文 ，感谢您的阅读。

医疗设备维修合同范文1

甲方：

地址：

电话：

联系人：

乙方：

地址：

电话：

联系人：

乙方接受甲方委托，乙方为保证甲方医院的医疗设备的正常使用，对甲方的协议设备进行维修保养服务，为保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，甲乙双方友好协商签订本协议。初次签协议前，设备应正常运转情况 下，方可签订协议。

第一条 乙方义务

1.乙方根据甲方协议设备出现故障的报修通知，乙方优先安排上门维修。在周一至周五的法定工作日内， 24个小时内到达现场。

2.乙方上门维修不收取上门费及工时费。

3.乙方上门维修没有次数限制。

4.乙方维修只收取配件费，并且保证配件费持平或低于厂商统一价格。

5.乙方为甲方提供的更换部件必须保证为原装部件，如有特殊情况，乙方需在与甲方协商认同后更换与原部件应用功能与技术指标相近的部件。

6.如果乙方为甲方更换的部件在三个月保修期内损坏，乙方需为甲方免费更换、维修。

7.乙方根据甲方合同设备情况制定设备维护计划，并报之甲方。在没有甲方报修通知的情况下，乙方按维护保养计划，对甲方合同设备进行上门维护。一般情况下，每三个月一次上门维护保养服务。

第二条 甲方义务

1.甲方在协议设备出现故障后，及时通知乙方。

2.甲方不能使用未经乙方认可的，非原厂的零配件、消耗品，否则产生的设备故障，乙方不承担责任。

3.未经乙方认可，甲方不得邀请第三方单位对协议设备进行维修，否则乙方不承担由此产生的后果和责任。

4.甲方不得对合同设备进行私自拆卸，否则由甲方承担所造成的全部损失。

5.协议设备合同发生故障，需要更换配件时，甲方承担配件费用。

6.协议设备发生转移或转让时，甲方应及时通知乙方。

第三条 结算金额及方式

维修费共计为_________元/年(人民币 )时间为______年_______月_______日至______年_______月_______日，在协议签字生效后一周内，向乙方支付70%维护费，剩余30%在______年_______月_______日前一次性付清。

第四条 本合同有效期暂定为一年，一式两份，甲乙双方各执一份，自签字盖章之日起生效。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________

法定代表人(签字)：_________　法定代表人(签字)：_________

_________年____月____日　_________年____月____日

医疗设备维修合同范文2

甲方： 乙方：

甲乙双方本着公平、互利、诚实信用的原则，经过友好协商一致，依据《中华人民共和国合同法》及有关法律，订立本合同。

一、乙方向甲方提供设备维修服务，维修服务设备信息如下：

二、乙方提供上门维修服务，甲方需向乙方支付服务费，服务费由下列部分组成：零部件加工费、人员工时安装费、实际发生往返交通费以及17%的增值税，乙方提供维修服务完成后计算总服务费，一次性结清。

三、维修作业地点：在甲方现场维修，在甲方现场进行安装、调试。

四、验收标准及 方法 ：甲方进行外观检查、试运行，现场进行验收，验收合格后签验收单，作为验收合格依据。

五、支付方式：甲方在乙方维修完成后，五个工作日内一次性付清服务费。

六、甲方付款后七个工作日内，乙方根据服务费项目和甲方的信息，开具17%增值税专用发票给甲方。

七、争议的解决：甲乙双方在合同的履行中发生争议，双方协商解决协商不成的，向甲方所在地法院提起诉讼。

八、本合同一式二份，甲方一份，乙方一份，自双方签字盖章后生效。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________

法定代表人(签字)：_________　法定代表人(签字)：_________

_________年____月____日　_________年____月____日

医疗设备维修合同范文3

甲方(供方)：

需方(乙方)：

收 货 单 位：

甲、乙双方本着平等互利、协商一致的原则，根据《中华人民共和国合同法》及有关医疗器械销售的规定(附件一、二)，达成如下条款，以期双方信守执行。

一、产品名称、型号、数量、配置、备注

二、产品的质量要求和技术标准

1、甲方确保其提供的产品及零配件是全新且未给使用的，并符合国家有关标准、制造厂家标准及合同要求。

2、甲方确保上述产品符合国家检验标准，并具有有关质检部门出具的产品检验合格证明。

3、因产品质量问题发生争议的，由甲、乙双方共同委托的具有鉴定资质的技术单位进行质量鉴定。该鉴定结论是终局的，甲乙双方应当接受。若产品经鉴定确有质量问题的，则乙方有权向甲方提出退换和索赔。

三、产品的运输

1、甲方按照乙方的书面指示(附件三)发货并承担运费。

2、甲方在收到乙方支付的全额款项后的15个工作日内，办理完毕发货手续。并将发货凭证传真给乙方。

3、甲方应在接到乙方书面到货通知后3个工作日内安排工程师到达指定地点。

4、甲方随同产品一并提供如下文件：操作手册、使用 说明书 、卫生部卫生行政许可批件、医疗器械注册证及附表、工作记录单、培训资料、合格证明。

5、若乙方在甲方办理完毕发货手续后，变更产品的送货地点、时间或收货人的，则因此发生的全部费用均由乙方承担。

四、产品的安装、调试及人员培训

1、甲方工程师应在首次装机前核对产品编码与产品约定实际使用人是否一致。若不相符，则甲方工程师有权不予安装、调试以及进行人员培训。因此导致的一切损失均由乙方承担。

2、上述信息经核实一致的，则甲方的工程师应在三个工作日内完成产品的安装调试，并确保产品能够正常投入使用。

3、甲方工程师在完成产品安装调试后，免费负责对相关人员进行安装、调试和操作的培训，时间为连续的三天。

4、若甲方工程师到达指定现场后，因甲方原因造成无法进行安装、调试和人员培训的，由甲方承担全部费用，直至产品安装调试及人员培训完成。

5、若甲方工程师到达指定现场后，非因甲方原因造成得无法进行安装、调试和人员培训的，自甲方工程师到达指定现场的第四日起，由乙方按每日500元的标准向甲方交付违约金。乙方拒不支付的，甲方有权停止对产品的安装、调试及人员培训。

五、验收时间及标准

1、甲方与乙方(或乙方书面认可的产品实际使用方)应在产品安装调试培训完成时，共同对产品进行检查验收。乙方(或乙方书面认可的产品实际使用方)无正当理由拒不到场验收的，视为甲方提供的产品符合本合同的约定。

2、若产品存在型号、数量或技术问题的，甲方应在十五个工作日内，按照本合同的约定，采取补足或者更换的处理 措施 ，并承担由此发生的一切费用。

3、甲与乙方(或乙方书面认可的产品实际使用方)双方根据原厂家质量标准(符合国家检验标准)进行验收。验收合格后，双方应在《验收合格单》上签字确认。

六、保修期限及费用承担

1、甲方对产品的整机保修期为壹年,射频源保修二年，真空泵保修二年或1200锅(以先到为准)，自甲方与乙方(或乙方书面认可的产品实际使用方)验收合格之日起计算。同时，甲方在保修期内免费更换零配件和设备升级服务。

2、产品验收合格后，甲方直接对产品的实际使用方承担保修责任，以确保产品性能的可靠稳定。

七、售后服务及响应时间

1、甲方承担产品的售后服务责任。

2、甲方售后服务中心的工作时间为：为全天24小时统一服务电话为：4008866033。

3、甲方应在故障接报2小时内安排专业技术人员对故障进行电话处置。如2小时内无法通过电话解决的，则甲方应在此后的24小时内安排专业技术人员到达现场提供服务。

4、上述服务费用在壹年保修期内的，由甲方承担超出壹年保修期的，由甲方与乙方(或其书面认可的产品实际使用方)另行协商确定。

八、特别约定

1、甲、乙双方对于根据本合同而知悉或获得的对方之商业秘密、未经对方书面许可，不得以任何方式向第三方批露或提供给第三方使用。

2、乙方承诺不向第三方透露甲方的市场情况、营销手段等商业秘密。否则，乙方应向甲方支付伍万元的违约金。若因此造成甲方经济损失的，乙方应承担赔偿责任。

3、乙方对售出的甲方产品必须做好__,不容许非甲方人员的擅自拆卸,严格保护甲方产品归属的知识产权，否则甲方有权利不履行任何售后服务政策，并保留进一步追索权。

4、乙方确保甲方产品的实际使用人为收货单位。若甲方产品未在约定实际使用人，则乙方应将该产品从第三方处追回并向甲方支付壹拾万元的违约金。给甲方造成其他经济损失的，乙方还应承担赔偿责任。

九、不可抗力因素

1、本合同所指“不可抗力”是指“不能预见、不能避免和不能克服的客观情况”。 如地震、水灾、旱灾、战争、政府禁令、罢工等。

2、甲乙双方的任何一方由于不可抗力的原因不能履行合同时，应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由，在取得有关主管机关证明或对方认可以后，允许延期履行、部分履行或者不履行合同，并根据情况可部分或全部免予承担违约责任。

十、违约责任

甲、乙双方应当严格履行本协议的条款。任何一方未履行本协议约定的义务而给对方造成损失的，应当承担赔偿责任。

十一、解决合同纠纷的方式

本合同在履行过程中发生争议，由双方当事人协商解决协商不成的，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。

十二、合同生效方式

1、本合同自甲、乙双方签字盖章之日起生效。本合同一式两份，双方各执一份，均具有同等法律效力。

2、本合同的附件是合同的不可分割的组成部分，与合同具有同等法律效力。

3、本合同未尽事宜，甲、乙双方可以另行签订补充协议。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________

法定代表人(签字)：_________　法定代表人(签字)：_________

_________年____月____日　_________年____月____日

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现场考核吧，是不是这个，如果是，留下mail我发给你

项目条款 检查内容 满分 系数 得分 检查方法 扣分原因

第一部分

机构与人员 1 企业负责人或药品兼营的门店负责人(店长)应熟悉国家有关医疗器械监督管理法规、规章并具备相应的专业知识，对本企业经营的产品质量负领导责任，且不得兼任质量管理机构负责人或专职质量管理人员。个体工商户不得从事第三类医疗器械产品经营(从事角膜接触镜及护理液经营和持有许可证的药品零售连锁总部下属门店兼营的除外)。 否决项 现场进行试卷考试或面试。

2 企业应设置与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，行使质量管理职能，明确职责分工，其中：（1）经营单一类别的医疗器械企业、药品零售兼营器械的企业可设置专职质量管理人员。（2）专业代理的医疗器械经营企业应设质量管理机构，下设质量管理组（员）和质量验收组（员），其中二类企业每组不少于1人，三类企业每组不少于2人。（3）经营综合类的医疗器械经营企业应设质量管理机构，下设质量管理组和质量验收组，每组不少于3人。 否决项 核查机构设置文件和员工花名册。

3 质量管理人指质量管理机构负责人或专职质量管理人员，应具有与其经营产品类别相关专业学历，熟悉国家及本省有关医疗器械监督管理的法规、规章、规范性文件要求及有关专业知识，熟悉所经营产品的技术标准。质量管理机构负责人或专职质量管理人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。 否决项 核查相关人员任命文件及是否存在兼职等现象。现场进行试卷考试或面试。

4 经营综合或专业代理的大型医用设备类、医用材料类、一次性无菌类和植入、介入及人工器官类医疗器械的企业，质量管理机构负责人应具有相关专业国家认可的大学本科以上学历或中级以上技术职称，并有3年以上从事医疗器械经营质量管理工作的经历。专业代理第二类、第三类医疗器械中的器械类、设备器具类、软件类、验配类的企业，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有相关专业国家认可的大专以上学历或初级以上技术职称，并有1年以上从事医疗器械工作的实践经验。经营单一类别和兼营医疗器械零售药店的专职质量管理人员应具有相关专业国家认可的中专以上学历或由药品专职质量管理员兼任。 否决项 查学历或职称(资格)证书原件、工作简历并了解其以往从事医疗器械工作情况。

项目 条款 检查内容 满分 系数 得分 检查方法 扣分原因

第一部分

机构与人员

5 企业从事质量验收和销售的人员应熟悉国家有关医疗器械监督管理的法规、规章和相关的技术标准，能独立解决经营过程中的具体质量问题。

经营第二类医疗器械的质量验收和销售人员应具有国家认可的中专以上相关专业学历或初级以上技术职称或具有医疗器械内审员资格证书。

经营第三类医疗器械的质量验收和销售人员应具有国家认可的大专以上相关专业学历或中级以上技术职称或具有医疗器械内审员资格证书。 30 查员工花名册、人员任命文件，查学历证书、职称证书、培训证书原件，现场进行试卷考试或面试，1人达不到要求扣5分。

6 企业应对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训，培训应有计划、有记录并建立培训档案。 否决项 对照员工花名册，查培训计划和档案。

7 企业应设立与经营规模和经营产品相适应的从事技术培训和售后服务的机构或人员，具备提供相应的技术培训和售后服务能力。协议约定由供方或第三方提供技术支持的，可不设相关机构和人员。

自行为客户提供安装、维修、技术培训和售后服务的企业，应取得生产企业的授权，配备具有专业资格的人员，经供方专业培训合格后上岗。

开办第二类医疗器械经营企业（仪器设备类），从事安装、维修、技术培训和售后服务的人员，应具有相关专业中专以上学历或初级以上技术职称；

开办第三类医疗器械经营企业（仪器设备类），从事安装、维修、技术培训和售后服务的人员，应具有相关专业大专以上学历或中级以上技术职称。 30 查公司设立的机构和人员是否合理；核实相关人员学历证书、职称证书原件，查技术服务协议和授权书原件及培训(上岗)证书原件。1人达不到要求扣5分；未设立机构和人员的扣20分，属约定用户(技术)服务，未签定合同的扣20分。

8 经营医用材料类、一次性无菌类和植入、介入及人工器官类医疗器械的企业，应组织对质量管理、产品采购、质量验收、保管保养、销售及售后服务等直接接触医疗器械产品的人员定期（每年不少于1次）进行健康检查，提供健康证明并建立员工健康档案。患有传染性或精神性疾病者，不得从事直接接触医疗器械产品工作。 30 核查员工健康档案，1人未体检扣10分，少体检1人/次的扣5分。

9 经营植入、介入及人工器官类产品企业还应配备有资质的医技人员或经过专业培训的人员。经营验配类产品应至少配备1名验配医师或中级工或高级工或经过专业培训的并取得一定资格的验配人员。营业人员应具有高中以上学历，熟悉产品知识，能熟练解答用户、顾客提出的有关问题。 30 核查学历或资格或职称证书、培训证书原件，现场提问，1人达不到要求扣5分。

项目 条款 检查内容 满分 系数 得分 检查方法 扣分原因

第二部分

设施与设备 10 企业应有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。（1）省辖市区内经营综合、专业代理医疗器械的企业经营场所面积（指建筑面积，下同）应分别不少于180 m2、120m2。（2）县级市（包括县）以下经营综合、专业代理医疗器械的企业经营场所面积应分别不少于150 m2、100m2。（3）单品种代理企业经营场所面积不少于60 m2。（4）经营验配类产品的企业，省辖市区内和县级市（包括县）以下经营场所面积应分别不小于50 m2、30 m2，应是方便消费者购买的门面(店)房。企业经营场所不得设在住宅类型的房屋内，并符合整洁、明亮、卫生等要求。 否决项 核实企业经营的规模和经营范围，现场核查经营场所位置及房产证明或者租赁合同(原件)、查验交纳房屋租赁费用收据和房屋租赁证原件，必要时查验开发商持有该处房产的建设工程规划许可证，检查公司室内设施。

11 企业的营业（办公）场所应相对集中，与生活区域分开，并设置有与企业组织机构相符合的标识门牌。营业场所应明亮、整洁、卫生，并设置产品陈列室或产品陈列柜。陈列产品应摆放合理、整齐有序，不能陈列的应悬挂产品图片或备有产品资料。企业经营(办公)场所应配备相适应的办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑等办公设备。其中：

（1）兼营医疗器械产品的企业，应设专柜或经营区域，其产品展示及储存不得与其它产品混放。

（2）经营角膜接触镜的企业，应设置单独的验光室，视距达到5米，或设置有2.5米反光镜，具备暗室条件并配备角膜曲率计、眼压计、角膜厚度测量仪、验光仪、验光视片箱、裂隙灯、远视视力表、检眼镜、眼底镜等仪器，还应有清洁消毒设施。

（3）经营助听器的企业，经营场所应设置有接待室、检查室、听测室等，并有良好的环境及卫生条件。应配备的听力测试仪器设备至少应包括：测听仪、音叉、耳科检查器械及用于助听器调试的专用设备。 30 现场核查，查办公场所和门牌标识不符合要求的各扣除3分；缺少一种必要的物品扣除5分；有一项不符合要求的扣除3分。

12 经营一次性无菌类、医用材料类和植入、介入及人工器官类医疗器械的企业应配备与其经营规模相适应的计算机设备和管理软件，能够保证产品从购进到销售整个过程的有效跟踪和追溯。在条件成熟时能实现与所在地食品药品监管部门的计算机数据关联，及时上传购、销、存等相关数据，具备接受当地食品药品监管部门通过远程监管平台对其购、销、存进行监管的条件。 否决项 核查企业计算机设备及管理软件的使用、管理等情况，查验能否得到合理运用并实现对购进、储存及销售产品质量的管理跟踪和追溯。

以上就是关于医院要对医疗仪器进行验收，我方提供了报关单、检验检疫单，医院设备科还需要我们提供商检单.全部的内容，如果了解更多相关内容，可以关注我们，你们的支持是我们更新的动力！