设备采购和建造质量控制要点

关于采购过程中的质量控制主要是采购方案的审查及其工作计划中质量要求的确定。下面由我为大家整理的设备采购和建造质量控制要点，欢迎大家阅读浏览。

第一节 设备采购质量控制

设备采购方式：市场采购、向制造厂商订货或招标采购。

采购过程中的质量控制主要是采购方案的审查及其工作计划中质量要求的确定。

1、市场采购设备质量控制

市场采购方式主要用于标准设备的采购。

设备采购由建设单位直接采购---项目监理机构要协助编制设备采购方案

总承包单位或设备安装单位采购的---项目监理机构对其编制的采购方案进行审查。

设备采购方案最终应获得建设单位的批准。

2、向生产厂家订购设备质量控制

(1)对供货厂商进行初选的内容：

1)供货厂商的资质

2)设备供货能力

3)近几年状况

4)过去几年的资金平衡表和资产负债表

5)需要另行分包采购的原材料、配套零部件及元器件的情况

6)各种检验检测手段及试验室资质

7)企业的各项生产、质量、技术、管理制度的执行情况

(2)实地考察

3、招标采购设备的质量控制

设备招标采购一般用于大型、复杂、关键设备和成套设备及生产线设备的采购。

(1)掌握设计对设备提出的要求。

(2)参加对设备供货制造厂商或投标单位的考察，提出建议，与建设单位和相关单位一起作出考察结论。

(3)协助建设单位进行综合比较…作出评价。

(4)协助建设单位向中标单位或设备供货厂商移交必要的技术文件。

第二节 设备监造质量控制

1、设备制造的质量控制方式

(1)驻厂监造----对于特别重要设备

(2)巡回监控----制造周期长的`设备

(3)定点监控---大部分设备可以采用

2、设备制造前的质量控制

(1)熟悉图纸、合同，掌握相关的标准、规范和规程，明确质量要求

(2)明确设备制造过程的要求及质量标准

(3)审查设备制造的工艺方案

(4)对设备制造分包单位的审查

(5)检验计划和检验要求的审查

(6)对生产人员上岗资格的审查

(7)用料的检查

3、设备制造过程的质量控制

(1)加工作业条件的控制

(2)工序产品的检查与控制

(3)不合格零件的处置

(4)设计变更

(5)零件、半成品、制成品的保护

4、设备装配和整机性能检测

(1)设备装配过程的监控

(2)监督设备的调整试车和整机性能检测

5、质量记录资料

(1)设备制造单位质量管理检查资料

(2)设备制造依据及工艺资料

(3)设备制造材料的质量记录

(4)零部件加工检查验收资料

6、设备运输与交接的质量控制

(1)出厂前的检查

(2)设备运输的质量控制

1)包装的基本要求

2)运输方式的审查

3)设备交货地点的检查与清点

大型医疗设备带量采可能存在的问题

清单是音响设备，也就是会议设备类型。这种设备采购比较简单，价格相对透明。

那么方案可以这么写：

第一部分：采购计划。通过采购清单编制采购计划，其中包括清单中的名称、单位、数量，价格，再添加上到货时间（含调试安装）。

第二部分：寻源（寻找供应商），通过推荐、网络以及公司原有的供应商确定邀请范围，注意如果来源是推荐与网络，需要进行供应商引入（包括资格预审）。

第三部分：编制询价单，询价单可以将采购计划表头更换名称，然后将金额中数字抹去，再添加一列合计，在表下方添加一行写“结算及付款方式”。

第四部分：发标，也就是发询价单给供应商进行询价。

第五部分：将供应商报价单收回，然后制作比价表，这块也是你题干的关键，通过比价表将最低价供应商选择出来，如果没有均为最低价的，可以和总价最低的一家进行洽谈，一般都可以谈妥。

第六部分：签订采购订单（具有法律效益），将订单发给供应商，让供方按照条款进行发货。

第七部分：收货，按照订单中的规格、型号等技术参数对比验收，同时查查保修期、合格证是否齐全。

第八部分：付款结算，按照采购订单中的条款进行结算与付款。

这个采购方案的大题构成就这几部分，如果还有疑问可追加提问或私聊，知无不言！

来自一个干采购10年的老同志，字字手码，望采纳！谢谢。

医院设备采购可行性研究报告

注意！大型医疗设备也开始“带量采购”了

2021-08-06   惠宏医管

惠宏医管

惠宏医疗管理集团

关注

带量采购的预期效果主要是通过挤掉医疗服务费用中的水分，实现腾笼换鸟。但乙类大型医用设备带量采购能否实现这个目标呢？

7月30日，安徽省医保局发布通知，开展2021年度全省乙类大型医用设备集中采购工作。大型医疗设备也开始“带量采购”了。安徽省此次乙类大型医用设备集中采购政策有什么特点，为什么选择乙类设备，以及乙类大型医用设备“带量采购”能否取得药品和耗材“带量采购”同样的效果，都是大家非常关心的问题。

一、背景

在今年5月份，安徽省医保局、省卫健委等四部门就下发《完善全省乙类大型医疗设备集中采购工作实施方案》（皖医保秘〔2021〕45号）（以下简称《实施方案》）的通知，该方案依据的是更早些印发的《关于安徽省公立医疗机构医用设备实行集中采购的指导意见》（皖医改（2014）2号）和《安徽省公立医疗卫生机构药品耗材设备集中招标采购办法》（皖卫药〔2015〕6号）等文件。

《实施方案》明确提出了集中采购工作的成效和问题。成效方面包括有效降低采购成本，规范采购行为，净化营商环境，但也还存在一些亟待解决的问题：不同医院采购需求差异较大、医院对设备性能需求不明确、乙类设备进口产品市场占有率较高，国产乙类设备中标比例不高。

《实施方案》明确了采购的四项原则。

1.坚持市场机制和政府引导相结合原则；

2.坚持公开、公平、公正原则；

3.坚持带量采购、以量换价原则；

4.坚持产品分类、分层采购原则。

其中，最引人注目的是第三项原则，即坚持带量采购，以量换价，并明确要通过分类统一设备技术参数，发挥规模效应，以量换价，量价挂钩。

《实施办法》也明确了采购的实施范围是全省公立医疗机构使用非财政预算安排资金采购200万元以上的乙类大型医用设备。一个点是非财政预算，一个是200万以上的乙类医用设备。也就是说并非所有乙类医用设备都纳入此次带量采购的范围。

二、为什么将范围限制在乙类医用设备呢？

大型医用设备是一类使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大的特殊医疗资源，直接关系医疗质量安全、医疗费用和人民群众健康权益。为促进大型医用设备科学配置和合理使用，根据《国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批项目的通知》（国办〔2004〕62号），2005年以来，国家对大型医用设备按规划实行配置管理。分为甲、乙两类，分别由中央和省级负责配置管理。

（一）甲类大型设备。指资金投入巨大，使用费用很高，技术要求特别严格的大型医疗器械，配置数量较少，一般按省级或跨区域配置。

采购价格在3000万元人民币以上；单次检查或治疗收费价格在1万元人民币以上且相对应用面广、使用率高；临床使用风险很高，对使用人员资质能力和相应配套设施设备要求特别高，使用不当会对医疗质量安全产生重大影响或进入临床应用时间不长，技术发展不成熟，尚需谨慎使用探索经验，这3个条件具备2个以上的，原则上纳入甲类管理。

（二）乙类大型设备。指资金投入大、运行成本和使用费用高，技术要求严格的大型医疗器械，一般以省级及以下区域为规划配置单位。

采购价格在500万元至3000万元人民币（或等额美元）间；单次检查或治疗收费价格在数百至数千元以上且相对应用面广、使用率高；技术应用成熟，使用人员资质能力和相应配套设施设备必须满足特定要求以保障医疗质量安全，这3个条件具备2个以上的，原则上纳入乙类管理。新取得医疗器械注册证、首次配置的整台（套）单价在1000-3000万元（或等额美元）间的大型医疗器械暂列为乙类设备，根据使用评估结果再明确具体管理类型。

根据《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》，甲乙类设备分别包括：

甲类（国家卫生健康委员会负责配置管理）

       1.重离子放射治疗系统；

2.质子放射治疗系统；

3.正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）；

4.高端放射治疗设备。指集合了多模态影像、人工智能、复杂动态调强、高精度大剂量率等精确放疗技术的放射治疗设备；

5.首次配置的单台（套）价格在3000万元人民币（或400万美元）及以上的大型医疗器械。

乙类（省级卫生计生委负责配置管理）

1.X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT，含PET）；

2.内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）；

3.64排及以上X线计算机断层扫描仪（64排及以上CT）；

4.1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上MR）；

5.直线加速器（含X刀，不包括列入甲类管理目录的放射治疗设备）；

6.伽玛射线立体定向放射治疗系统（包括用于头部、体部和全身）；7.首次配置的单台（套）价格在1000—3000万元人民币的大型医疗器械。

虽然乙类大型医用设备“带量采购”基于药品和高值医用耗材带量采购的成功经验和做法，但是设备的使用条件和采购周期与药品和耗材还是有本质的区别，这给乙类大型设备的带量采购带来一定挑战。

三、《实施方案》的工作机制

为了在借鉴以往药品和耗材带量采购的成功经验和问题，更好开展乙类大型医用设备的带量采购工作，《实施方案》做出规定。

（一）科学论证医疗机构采购需求。各采购单位在参加集采前应进行充分调研，结合医院发展需要和服务能力，明确采购需求。集中采购工作机构汇总医疗机构采购需求、资金筹措、基础设施等情况。专家在论证时，剔除违反公平、公正的排他性需求。必要时，采取答辩形式对医院采购需求进行评判识别。

也就是说，设备的带量采购是采取医院申报制度，而非药品和耗材的医保直接价格谈判，医院按照价格使用原则。这是考虑了设备的使用条件和购买周期问题。

（二）建立完善“三分一合”集采模式。专家在编写技术参数时，应充分考虑医疗机构功能需求、产品配置、医院级别和采购预算等，既要充分考虑医疗机构合理的个性化需求，又要确保设备参数科学、合理、客观，形成产品分层、医院分级、项目分包、价采合一的“三分一合”采购模式。

1.对产品质量分层。

2.对医疗机构分级。

3.对招标项目分包。

4.积极探索“价采合一”。积极推进医疗服务价格改革，探索逐步降低磁共振场强、CT探测器排数等大型医用设备相关医疗服务项目价格加成。以临床实用设备为参照开展相关医疗服务价格制定的成本核算，合理制定、调整相关服务价格和医保支付标准，引导医疗机构合理配置大型医用设备，实现集中招标采购与项目定价、支付标准“价采合一”。根据总量控制、结构调整的医疗服务价格改革原则，同步调整技术劳务类医疗服务价格。

四、预期效果

带量采购的预期效果主要是通过挤掉医疗服务费用中的水分，实现腾笼换鸟。但乙类大型医用设备带量采购能否实现这个目标呢？降低采购价格是肯定能节约医疗费用的，但也面临一些问题。区别于药品和耗材，在医疗服务生产过程中，设备和药品，耗材的成本环节是不同的，药品和耗材是直接转嫁给消费者，而设备的成本是直接摊销给使用科室的，并没有直接出现在患者的账单上。

所以，我们认为：

一是设备带量采购不会像药品和耗材，让患者看到立竿见影的效果。在设备带量采购中节约的费用，需要通过价格调整，再次体现在医疗服务费用中，比较简单的做法是进一步降低相关检查的价格。

二是医生的检查积极性保证问题。降低价格是否能够很好地体现医生劳务价值是设备带量采购能否发挥效应的关键。处理不当，也会出现类似药品断供的，检查断供现象。

究其实质，目前改革的重点是围绕价格改革展开，价格改革是不仅是公立医院改革难点，也是现代医院管理制度中最核心的项目，更是医改能否继续顺利推进的关键。我们希望带量采购能发挥效果，关键不是带量采购的机制设计，而是带量采购为起点的价格改革能够真正体现医务人员的劳务价值，最终实现医生、患者和社会三者受益的局面。

作者：余庆松 惠宏医疗管理研究中心主任、惠宏医疗管理集团董事长

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医疗器械实施方案医疗设备采购价格耗材药品

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医院设备采购可行性研究报告

医院设备采购可行性研究报告。在医院里，当我们想要采购医院设备的时候是需要写一份医院设备采购可行性研究报告的。接下来就由我带大家详细的了解医院设备采购可行性研究报告的相关内容。

医院设备采购可行性研究报告1

项目简介

为深化医改增添新动力，为经济发展增加新动能，为群众幸福感提升助添新力量，东软医疗将耗资300亿元投资打造数字医疗设备产业基地，基地建设内容主要包括1个健康医疗大数据中心、3个服务区（健康管理服务区、高端医疗服务区、医疗影像云服务区）、3个基地（健康医疗智能设备基地、创新创业示范基地、教育培训与国际合作基地）。

本项目建成投产后，将拉动创新技术落地沈阳，形成产业互动；支持入驻基地的企业机构加快高端医疗设备国产化、自主化进程，达到入驻企业超过50家，产值300亿元以上，培育2-4家上市公司的发展目标。本项目的投资建设致力于打造东北振兴新的经济增长引擎。

目 录

第一章 项目总论

1.1 项目概况

1.1.1 项目名称

1.1.2 项目性质

1.1.3 项目建设单位

1.1.4 项目选址

1.1.5 项目建设规模和内容

1.1.6功能定位

1.1.7 组织机构和劳动定员

1.1.8 项目建设工期及实施进度

1.1.9 投资估算和资金筹措

1.2 主要技术经济指标

1.3 可行性研究报告编制依据

1.4 可行性研究工作范围

1.5 可行性研究结论及建议

第二章 项目建设背景及必要性

2.1 项目建设背景

2.1.1项目政策背景

2.1.2项目产业背景

2.2 项目建设的必要性

第三章 行业及市场分析

3.1 行业分析

3.1.1政策对产业园的影响

3.1.2宏观经济环境对产业园的影响

3.1.3中国产业集群发展现状及未来趋势分析

3.1.4沈阳产业集群发展概况

3.1.5行业分析结论

3.2市场分析

3.2.1目标市场定位

3.2.2市场需求量及发展趋势

3.2.3市场供给情况

3.2.4市场分析结论

第四章 项目建设地址及建设条件

4.1 建设地址

4.2 建设条件

4.2.1 区位优势

4.2.2 自然环境优势

4.2.3基础设施

4.2.4 交通条件

4.2.5 经济条件

4.2.6 政策条件

第五章 项目建设方案与规划

5.1 东软医疗数字医疗设备产业基地概况

5.2 东软医疗数字医疗设备产业基地功能定位

5.3 东软医疗数字医疗设备产业基地总体设计思路

5.4东软医疗数字医疗设备产业基地建设规模和内容

5.4.1 健康医疗大数据中心

5.4.2健康管理服务区

5.4.3 医疗影像云服务区

5.4.4健康医疗智能设备基地

5.4.5创新创业示范基地

5.4.6国际合作基地

第六章 总图设计和公用辅助工程

6.1 总图建筑设计

6.1.1 设计指导思想

6.1.2 总平面布局

6.1.3 交通组织

6.1.4 竖向规划

6.1.5 绿化环境设计

6.1.6 总图主要技术数据

6.2 结构设计

6.3 公用辅助工程

6.3.1 给排水设计

3、排水设计

6.3.2 消防设计

6.3.3 人防设计

6.3.4 电气设计

6.3.5 弱电设计

6.3.6 空调和通风设计

6.3.7 燃气设计

第七章 环境保护分析

7.1 环境保护指导思想和基本原则

7.2 环境保护执行标准

7.4 生态环境影响分析

7.4.1 对区域内生态系统影响分析

7.4.2 对区域内植被影响分析

7.4.3 对区域内水土流失影响分析

7.4.4 污染物排放对环境影响分析

7.5 环境保护措施

7.5.1 大气环境污染防治措施

7.5.2 水环境污染防治措施

7.5.3 噪声环境污染防治措施

7.5.4 固体废弃物污染防治措施

7.5.5 生态环境影响减缓措施

7.6 环境影响评价

第八章 安全、卫生与节能分析

8.1 劳动保护与安全防护

8.2 卫生保健措施

8.3 消防

8.4 节能措施

8.4.1 节水措施

8.4.2 建筑节能措施

8.4.3节电措施

第九章 组织机构与劳动定员

9.1组织结构

9.2劳动定员及岗位职责

9.3 人员来源和员工培训

9.3.1 人员来源

9.3.2 员工培训

9.3.3 薪资与福利方案

第十章 项目实施进度及招投标

10.1 项目建设工期

10.2 项目实施进度安排

10.3 项目管理及招投标

第十一章 投资估算与资金筹措

11.1 投资估算概述

11.2 投资估算编制依据

11.3投资估算

11.4资金筹措

第十二章 财务评价

12.1 财务假设及其说明

12.2 收入预测

12.3 成本预测

12.4利润预测表

12.5项目净现值预测

第十三章 社会评价

13.1对招商引资的影响

13.1.2 对工业生产的影响

13.1.3 对第三产业的影响

13.1.4 对当地居民生活的影响

13.1.5 对就业的.影响

13.1.6 对地方财政收入的影响

第十四章 项目研究结论及建议

14.1 结论

14.2 建议

医院设备采购可行性研究报告2

购买医疗设备的可行性报告格式

目录 1

第1章 项目总论 6

1.1 项目背景 6

1.2 可行性研究结论 7

1.3 主要技术经济指标表 9

1.4 存在问题及建议 9

第2章 项目背景和发展概况 10

2.1 项目提出的背景 10

2.2 项目发展概况 10

2.3 投资的必要性 11

第3章 市场分析与建设规模 12

3.1 市场调查 12

3.2 市场预测 13

3.3 市场推销战略 14

3.4 产品方案和建设规模 15

3.5 产品销售收入预测 16

第4章 建设条件与厂址选择 17

4.1 资源和原材料 17

4.2 建设地区的选择 18

4.3 厂址选择 20

第5章 工厂技术方案 22

5.1 项目组成 22

5.2 生产技术方案 22

5.3 总平面布置和运输 24

5.4 土建工程 25

5.5 其他工程 26

第6章 环境保护与劳动安全 27

6.1 建设地区的环境现状 27

6.2 项目主要污染源和污染物 28

6.3 项目拟采用的环境保护标准 28

6.4 治理环境的方案 29

6.5 环境监测制度的建议 29

6.6 环境保护投资估算 29

6.7 环境影响评论结论 29

6.8 劳动保护与安全卫生 29

第7章 企业组织和劳动定员 31

7.1 企业组织 31

7.2 劳动定员和人员培训 31

第8章 项目实施进度安排 33

8.1 项目实施的各阶段 33

8.2 项目实施进度表 35

8.3 项目实施费用 36

第9章 投资估算与资金筹措 37

9.1 项目总投资估算 37

9.2 资金筹措 39

9.3 投资使用计划 39

第10章 财务与敏感性分析 41

10.1 生产成本和销售收入估算 41

10.2 财务评价 42

10.3 国民经济评价 42

10.4 不确定性分析 42

10.5 社会效益和社会影响分析 43

第11章 可行性研究结论与建议 44

11.1 结论与建议 44

第12章 财务报表 45

第13章 附件 47

一份简单的可行性研究报告怎么编写

首先我们来说一下可行性研究报告所采用的形式。

形式与内容是需要统一的，简单的可行性研究报告篇幅较小，往往在三十页以内，字数在一万以内，它的目录结构不宜过于庞大，否则就会显得很空。一般我们用第一章、第二章来标记一级目录，用“一”、“二”这样的形式标记二级目录，用“(一)”、“(二)”来标记三级目录，用阿拉伯数字“1、2、3”标记四级目录，用“(1)、(2)、(3)”来标记五级目录。有这五级足够了，不要把目录层级搞得太深。

接下来，我们说一下可行性研究报告的内容。

正规的可研报告多达十几章，里面包括总论、项目背景、市场分析、工艺技术方案、规划设计和建设方案等等内容，但简单的可研报告没必要分那么多章节，有五章就行了。分别是：一、项目单位情况及拟建设项目情况二、市场分析三、产品技术方案四、经济效益分析五、社会效益分析(或者结论和建议)。当然有些特定用途的报告，中间的章节也可以调整，根据需求来设置，但五、六章就够了，重点内容完全可以包括在里面。

最后我们来说一下经济效益分析部分。

正规报告的经济效益分析是比较专业的，需要做很严谨的投资估算、收益预测、财务分析，需要计算出内部收益率、动态投资回收期等这个简单的可研报告也需要做投资估算、收益预测和财务分析，但没有必要做得太复杂，投资估算、收益预测都只用一个表格就可以了，财务也只需要做静态分析就可以了，这种程度的分析一般财会人员都可以完成。

注意事项

可行性研究报告目录简单清晰

可行性研究报告内容完整

将重要内容放置可行性研究报告前几页

比较大的项目需要找相关机构协同编制

以上就是关于设备采购和建造质量控制要点全部的内容，如果了解更多相关内容，可以关注我们，你们的支持是我们更新的动力！