第一章　总则第一条　设备是医药生产的物质技术基础。加强和改进医药工业设备管理，是提高产品质量、降低物耗、安全生产、增加企业经济效益和实现医药生产现代化的重要条件。为此，特制定本办法。第二条　本办法所称设备，系指医药工业全部生产设备和辅助设备。第三条　医药设备管理的基本任务是：通过采取技术、经济、组织措施，逐步实现综合管理，做到全面规划、合理配置、正确使用、精心维护、科学检修、及时改造更新，不断改善医药企业装备素质，提高设备综合效率和设备寿命周期费用的经济性。第四条　医药设备管理要坚持“设计制度与使用相结合”、“维护保养与计划检修相结合”、“修理与改造更新相结合”、“专业管理与群众管理相结合”、“技术管理与经济管理相结合”的原则。实行依靠技术进步，确保医药产品质量和提高经济效益的方针。第五条　要鼓励开展医药设备管理的科学研究，采用先进管理方法和科学技术新成果，不断提高设备管理现代化水平。第二章　机构与职责第六条　搞好设备管理是各级管理部门和企业负责人必须履行的重要职责。各级医药管理部门和企业必须建立与设备规模相适应的管理机构，配备能力强、懂经济、会管理的专业干部，加强对设备管理工作的领导。第七条　国家医药管理局（以下简称“国家局”）和各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）（以下简称“省局”）和企业均应有一名负责人主管设备管理工作，并配备与设备规模相适应的专职干部；大、中型企业应设一名专职副总工程师或总机械师。第八条　“国家局”设备管理的职责是：

1．根据国家有关设备管理方针、政策、法规，制订医药工业企业设备管理具体的政策、办法，加强宏观指导。

2．交流医药工业企业设备管理信息、典型经验，推广先进设备，表彰优秀企业。

3．开展医药工业企业设备管理、技术培训及维修专业化协作。

4．统筹协调医药工业企业设备管理工作。第九条　“省局”设备管理职责是：

1．贯彻执行国家及“国家局”有关设备管理的方针、政策、办法、制度。

2．负责对本地区医药工业企业设备管理的监督、检查、协调、考核、统计工作。

3．组织开展设备管理人员的培训和维修专业化工作。

4．组织本地区医药工业企业设备管理的检查评比、信息、经验交流及表彰工作。第十条　企业设备管理的职责是：

1．具体贯彻执行上级有关设备管理的方针、政策、办法、规定，并对本企业设备管理全过程的方针、目标做出决策，落实措施，组织实施。

2．建立健全企业设备管理各项具体制度、办法，并切实实行。

3．经常对设备管理干部、操作工人、维修工人进行技术培训、考核，不断提高技术素质和管理水平，保证生产正常进行。

4．定期开展设备管理的检查、评比、奖优罚劣工作。

5．按时准确地上报设备管理有关报表。

6．认真搞好设备的基础管理和专业管理，积极推行综合管理，并配合财务部门做好固定资产的财产管理工作。第三章　制造、选购与安装第十一条　设备制造单位要加强科研选题和设计方案论证，不断提高设计和制造的可靠性、维修性。第十二条　设备制造的主管部门和企业，要根据市场需求，大力开发和组织生产高效、低耗新产品，以不断提高医药企业装备素质。第十三条　设备制造单位，要大力提高产品质量，对出厂的设备应有不低于一年的保证期，对保证期内出现的质量问题，按《工业产品质量责任制条例》的规定，应承担包修、包退、包换及赔偿经济损失的责任，并应做好安装、调试、修理、培训、提供备件、提供使用与维修技术等售后服务工作，设备使用单称应将设备运行中存在的问题和改进意见及时反映给制造单位。第十四条　对重要设备（含进口设备）的选型、购置要由主管副厂长或总工程师，组织有关部门论证，对其技术先进性、经济合理性，（包括购置、运行、维修）及适用性做好分析，设备管理部门负责把好选型关。对确需进口的设备，除把好选型关外，必须认真验收，及时安装调试，保证在索赔期内处理好发现的问题。第十五条　设备的使用单位和基建（安装）部门，要执行设备安装移交生产验收制度，认真填写验收单，设备管理部门要负责把好验收关。

医药工业企业进口设备管理暂行办法

好。

1、工作量方面。医药公司设备管理员岗位除了每天都需要做的基本工作之外，没有什么格外的任务，工作量不多而且很固定。

2、奖金方面。医药公司设备管理员岗位不仅享有全额缴纳五险一金，并有带薪休年假待遇，因此医药公司设备管理员岗位好。

医疗卫生机构仪器设备管理办法

第一章　总则第一条　医药工业进口设备是医药工业生产设备的精华，是医药工业的重要物质技术基础。为了充分发挥进口设备效能，取得更好的经济效益，根据《全民所有制工业交通企业设备管理条例》和《医药工业企业设备管理办法》，特制定本办法。第二条　企业应高度重视医药工业进口设备的综合管理，切实做到规划好、使用好、维修好，充分发挥进口设备的重要作用。第三条　企业应积极引入社会主义商品机制，运用多种形式，努力开拓国内外设备市场，不断提高进口设备的利用率和综合效益。第四条　各级医药主管部门和企业应积极推进进口设备国产化，把进口设备的国产化作为发展医药设备的基本对策之一。第五条　企业应按照主要设备的要求对进口设备进行管理，企业的设备管理部门必须参加进口设备的全过程管理，必须建立从进口设备的规划和选购直至更新报废的全过程综合管理责任制。第二章　进口设备的规划与选购第六条　企业应根据医药工业发展要求，做好进口设备规划与选购。从实际出发，量力而行，贯彻“先进、适用、经济”的原则。第七条　企业进口设备的规划应在主管设备厂长（或总工程师）的主持下，组织设备管理等有关部门，对需要进口的设备，共同进行可行性研究和技术经济论证，防止盲目进口，且对其结果负责。进口设备的规划应根据有关规定报主管部门审批。第八条　企业设备管理部门应把好进口设备的选型关，应符合《药品生产管理规范》的要求，还应有国内配套和国产化工作的相应方案。第九条　进口设备的规划、选型、谈判、签约、出国考察、安装、调试和技术培训等工作，必须有熟悉设备管理和精通业务的技术人员参加。第十条　选购进口设备必须有详细的技术文件和资料，并应把保证备品配件供应列为重要内容。第三章　进口设备的安装与调试第十一条　进口设备的安装与调试是保证进口设备正常运行的重要阶段，企业应组织精干人员实施。第十二条　设备开箱检验合格后，应按合同中规定的技术要求及设备安装图纸，使用说明书，在合同规定期内安装完毕。严格按照设备安装技术规程中有关规定进行，并认真做好记录。第十三条　进口设备的调试工作。一般应有供需双方参加，在供方人员或委派人员的指导下进行。严格按合同规定，认真检查进口设备的各项技术性能参数。第十四条　进口设备应按有关规定进行试运行和性能指标的测试，必须做好验收交接工作。经测试合格后，由参加试运行的人员会签存档。第十五条　进口设备在试运行和试生产正常、性能指标测试合格后验收，供需双方按有关规定在竣工验收证书上签字，并将技术资料归档。第四章　进口设备的检验与索赔第十六条　检验与索赔必须认真执行《中华人民共和国进出口商品检验条例》及其实施细则和国家有关规定。第十七条　进口设备的企业必须责成专门机构，全权负责检验与索赔事宜。第十八条　出国监造和装运前检验不得代替国内最终检验和索赔权；检验或监造人员回国后必须参加进口设备的验收工作。第十九条　进口设备的检验须按以下条款实施：

1．检验前，检验人员必须全面熟悉有关检验事项；

2．进口设备的企业必须做好口岸接运事宜；

3．到货后，根据合同及商检机构的有关规定抓紧开箱，并按合同与装箱单等有关资料逐项清点和进行外观品质检验，如发现问题，及时申报当地商检机构。

4．安装前，按合同中有关规定，必须进行全面质量检验。在安装前无法检验的项目，可在安装和试运行过程中进行检验。

5．除在安装调试后，对设备进行全面的技术经济式和检验之外，在保证有效期满之前，还必须进行一次综合测试。

6．以上各步检验结果必须严格做好记录和同供方的会签工作。第二十条　进口设备的索赔须执行以下条款：

1．索赔时应根据事实和有关证明分清责任。

2．索赔必须注意索赔限期，除外运公司、保险公司索赔期限另有规定外，凡进口设备到货检验后，所确定的数量、规格、残损及外观品质问题要在索赔有效期内向供方提出索赔。凡因内在质量问题，在索赔期内不易查出，要在保证期内向供方提出索赔。

3．索赔金额包括设备本身的损失及由此产生的直接损失和检验费用。第五章　进口设备的使用与维护

医疗设备要怎么管理？

第一章　总则第一条　为加强医疗卫生机构仪器设备的科学管理，保障人民健康，更好地为卫生事业发展和医学科学现代化服务，特制定本办法。第二条　仪器设备管理应遵循统一领导，归口管理，分级负责，责任到人、管理与服务相结合的原则。第三条　仪器设备购置应坚持自力更生，艰苦奋斗，勤俭办事业的方针，统筹安排，精打细算，有效利用资金，避免积压浪费。第四条　凡属国有的仪器设备，不论资金来源、购置渠道，均属本办法的管理范围。第二章　机构与职责第五条　各级卫生行政部门应设置仪器设备管理机构或有专人负责，并有一名领导分管仪器设备管理工作。

各级医疗卫生机构可根据规模和任务设置管理部门或专职管理人员，并有一名领导分管仪器设备管理工作。第六条　为加强仪器设备的科学管理，各医疗卫生机构可成立仪器设备评价、咨询委员会或小组，对本单位仪器设备管理工作中的重大决策、技术问题进行评价咨询。评价咨询委员会或小组由领导、专家和仪器设备管理人员组成。第七条　各级卫生行政部门仪器设备管理机构的主要职责：

1、贯彻执行国家的有关方针、政策、法规和本地区的有关规定；

2、制定本地区仪器设备管理办法和有关的管理制度，并组织实施；

3、组织制定仪器设备年度购置计划和中、长期装备规划；

4、对本地区各级医疗卫生机构贯彻仪器设备各项管理规定的执行情况实施监督管理。第八条　各级医疗卫生机构仪器设备管理部门的主要职责：

1、根据国家和本地区卫生行政部门制定的管理规定，结合本单位实际情况制订相应的管理制度，并组织实施；

2、组织制定本单位仪器设备年度购置计划；

3、负责仪器设备的购置、验收、保管、维修、调剂、报废、计量、统计以及考核、检查、评比、奖惩等项工作。

4、收集、提供、反馈仪器设备信息，为使用部门和领导做好咨询服务；

5、会同有关部门做好仪器设备管理人员的培训、调配、考核、定职、晋升和聘任工作；

6、掌握大型仪器设备的管理、使用、维修情况，组织协作共用。第三章　人员与任务第九条　仪器设备管理人员应由管理、卫生、经济、工程等技术人员组成，合理配备并保持相对稳定。第十条　仪器设备管理人员应热爱本职工作，勤政廉政，并具备专业知识和技能，刻苦钻研，不断掌握和更新知识，努力提高管理和业务水平。第十一条　仪器设备管理人员，应根据本单位的规模任务和仪器设备的资产总值等情况，按比例予以确定。第十二条　使用仪器设备的科室，应设专职或兼职管理人员，负责日常管理工作。第十三条　医疗机构中的仪器设备管理人员属于专业技术人员，应与其他业务部门的技术人员同等待遇，参加考核和晋升。有突出贡献者，可破格晋升。第十四条　仪器设备管理人员，应参加相应的专业培训（包括上岗培训）。第四章　计划管理第十五条　仪器设备管理部门，应结合本单位的规模，任务、现状、发展规划和经费情况，制定切实可行的仪器设备装备规划和年度计划。在规划和计划中应优先安排常规设备的添置和更新。第十六条　装备规划和年度购置计划，必须经仪器设备评价咨询委员会讨论，并按审批权限报批后方可执行。第十七条　对单价在十万元以上的仪器设备购置计划，必须加强论证，填写统一的论证表。对已颁布的大型医用设备品目的购置计划，按有关规定办理。第五章　购置验收第十八条　购置仪器设备应从实际出发，本着适用、先进、合理的原则。国内能够生产，质量能满足需要的整机、零配件、消耗品等一般不进口。第十九条　购置国内或国外仪器设备，包括植入人体的器具、人工器官、一次性医用器具，必须按国家的有关规定选购。第二十条　国外订货应按照国家有关规定办理。填写有关申请表，报上级主管部门审批后，委托外贸公司对外签订合同。第二十一条　利用国外政府贷款或其他信贷引进仪器设备，按国家有关规定申请办理。第二十二条　仪器设备到货前，应作好验收的准备工作。到货后，应组织有关专业人员抓紧安装验收，并填写详细的验收报告存档。发现问题应及时处理。进口仪器设备验收，按有关规定办理，必须在索赔期内完成。第六章　使用保管第二十三条　各级医疗卫生机构的仪器设备管理部门应以“全国卫生系统医疗器械仪器设备（商品、物资）分类与代码”即部颁标准WZB01－90（卫生部将进一步修订为卫生行业标准）为依据，建立仪器设备总帐和分户帐，并实行计算机管理。

重视医疗设备管理的制度建设

医疗设备管理制度应当结合当前医疗卫生事业的发展情况，不断改进以适应发展的需要。现在绝大多数医院实行的往往是以使用科室提申请、设备科汇总、院领导批准的关于设备问题的办事程序。没有把医疗设备的管理作为医院的重要的经济、效益管理内容进行统筹。

笔者认为要想管理到位，应建立医疗设备三级管理体系。

第一级是由院领导、医务处、护理部、财务处、设备处及医院相关科室的负责人组成的医疗器械管理委员会，是医疗设备管理的总决策机构，其职责是制定各项管理规定并监督落实，负责全院的固定资产管理，审核年度设备预算、大型医疗设备(10万元以上)的招投标工作、设备报废工作等。

第二级是医疗设备管理部门，如设备科、器械科、医工科等。这一级是管理制度的执行机构，是医疗设备管理的关键环节。

第三级是使用科室，各科室主任和护士长为医疗设备的使用责任人。

三级管理制度使医疗设备的购置、使用、成本核算、维修、调配、报废、监督等全过程管理规范化、制度化和科学化。例如医疗设备的报废，每年度由医疗设备的使用责任人提出报废申请，在“医疗设备报废申请表”上注明医疗设备型号、启用时间、设备原值、报废原因等，并由设备科技术人员做评估，以确定该设备是否达到报废标准，是否可以维修后调配给其他科室。

达到报废标准的设备，设备科统一汇总，按年度报医院医疗设备管理委员会审批。报废设备交由财务处及时做账务处理、收回残值调配的设备及时变更使用科室处理设备的残值由财务处入账。报废后的设备经管理委员会审批，还可以由设备科利用有使用价值的零配件，以节省开支。如果医院属于教学医院，报废后的设备可以供学生学习设备的结构、进行拆装实践。

通过医疗设备报废的三级管理体系，解决了医院资产账、物不符的问题，有效地杜绝了国有资产的随意丢弃、报废和流失，做到设备的管理有始有终，形成了完整的设备管理链。

除了建立医院医疗设备三级管理体系外，针对医疗设备的管理还应建立并落实以下管理制度：“医疗设备不良事件监测管理制度”、“医疗设备采购管理制度”、“固定资产管理制度”、“医疗设备验收管理制度”、“医疗设备使用管理制度”、“大型医疗设备保养维护制度”、“医疗设备报废制度”、“医疗设备档案管理制度”等。完善、全面、合理的管理制度的建立，使医疗设备的购置论证、合同签订、到货验收、建档入库、使用管理、维护维修、保管调剂、报废销账都做到有章可循、有据可查，实现规范、制度、标准的管理目标，使医疗设备的管理由台账管理为主向以质量管理为核心的科学管理过渡，确保医疗设备的良好运行，为医院带来不菲的社会效益和经济效益。

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