一次性使用卫生用品国家公布卫生标准

中华人民共和国国家标准一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979－2002。

1 范围：本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。

在本标准中，一次性使用卫生用品是指：本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人，也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。

2 引用标准：

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准。

3 定义：

本标准采用下列定义：一次性使用卫生用品。

使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各种日常生活用品，产品性状可以是固体也可以是液体。例如，一次性使用手套或指套（不包括医用手套或指套）、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品（包括卫生护垫）、尿布等排泄物卫生用品（不包括皱纹卫生纸等厕所用纸）、避孕套等，在本标准中统称为“卫生用品”。

4 产品卫生指标：

4.1 外观必须整洁，符合该卫生用品固有性状，不得有异常气味与异物。

4.2 不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。

4.3 产品须符合表1中微生物学指标。

表1

产品种类 微生物指标

初始污染菌1) cfu/g 细菌 菌落总数 cfu/g或cfu/mL 大肠菌群 致病性化脓菌2) 真菌 菌落总数 cfu/g或cfu/mL

手套或指套、纸巾、湿巾、帽子内裤、电话膜 . ≤200 不得检出 不得检出 ≤100

抗菌（或抑菌）液体产品 ≤200 不得检出 不得检出 ≤100

卫生湿巾 . ≤20 不得检出 不得检出 不得检出

口罩 . . . . .

普通级 . ≤200 不得检出 不得检出 ≤100

消毒级 ≤10 000 ≤20 不得检出 不得检出 不得检出

妇女经期卫生用品 . . . . .

普通级 . ≤200 不得检出 不得检出 ≤100

消毒级 ≤10 000 ≤20 不得检出 不得检出 不得检出

尿布等排泄物卫生用品 . . . . .

普通级 . ≤200 不得检出 不得检出 ≤100

消毒级 ≤10 000 ≤20 不得检出 不得检出 不得检出

避孕套 . ≤20 不得检出 不得检出 不得检出

1) 如初始污染菌超过表内数值，应相应提高杀灭指数，使达到本标准规定的细菌与真菌限值。 2) 致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。

4.4 卫生湿巾除必须达到表1中的微生物学标准外，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率须≥90％，如需标明对真菌的作用，还须对白色念珠菌的杀灭率≥90％，其杀菌作用在室温下至少须保持1年。

4.5 抗菌（或抑菌）产品除必须达到表1中的同类同级产品微生物学标准外，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率须≥50％（溶出性）或＞26％（非溶出性），如需标明对真菌的作用，还须白色念珠菌的抑菌率≥50％（溶出性）或＞26％（非溶出性），其抑菌作用在室温下至少须保持1年。

4.5 任何经环氧乙烷消毒的卫生用品出厂时，环氧乙烷残留量必须≤250μg/g。

5 生产环境卫生指标：

5.1 装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2 500 cfu/m3。

5.2 工作台表面细菌菌落总数应≤20 cfu/cm2。

5.3 工人手表面细菌菌落总数应≤300 cfu/只手，并不得检出致病菌。

6 消毒效果生物监测评价

6.1 环氧乙烷消毒：对枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC 9372)的杀灭指数应≥103。

6.2 电离辐射消毒：对短小杆菌芽胞E6d(ATCC 27142)的杀灭指数应≥103。

6.3 压力蒸气消毒：对嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC 7953)的杀灭指数应≥103。

7 原材料卫生要求：

7.1 原材料应无毒、无害、无污染；原材料包装应清洁，清楚标明内含物的名称、生产单位、生产日期或生产批号；影响卫生质量的原材料应不裸露；有特殊要求的原材料应标明保存条件和保质期。

7.2 对影响产品卫生质量的原材料应有相应检验报告或证明材料，必要时需进行微生物监控和采取相应措施。

7.3 禁止使用废弃的卫生用品作原材料或半成品。

8 生产环境与过程卫生要求

8.1 生产区周围环境应整洁，无垃圾，无蚊、蝇等害虫孳生地。

8.2 生产区应有足够空间满足生产需要，布局必须符合生产工艺要求，分隔合理，人、物分流，产品流程中无逆向与交叉。原料进入与成品出去应有防污染措施和严格的操作规程，减少生产环境微生物污染。

8.3 生产区内应配置有效的防尘、防虫、防鼠设施，地面、墙面、工作台面应平整、光滑、不起尘、便于除尘与清洗消毒，有充足的照明与空气消毒或净化措施，以保证生产环境满足本标准第5章的规定。

8.4 配置必需的生产和质检设备，有完整的生产和质检记录，切实保证产品卫生质量。

8.5 生产过程中使用易燃、易爆物品或产生有害物质的，必须具备相应安全防护措施，符合国家有关标准或规定。

8.6 原材料和成品应分开堆放，待检、合格、不合格原材料和成品应严格分开堆放并设明显标志。仓库内应干燥、清洁、通风，设防虫、防鼠设施与垫仓板，符合产品保存条件。

8.7进入生产区要换工作衣和工作鞋，戴工作帽，直接接触裸装产品的人员需戴口罩，清洗和消毒双手或戴手套；生产区前应相应设有更衣室、洗手池、消毒池与缓冲区。

8.8 从事卫生用品生产的人员应保持个人卫生，不得留指甲，工作时不得戴手饰，长发应卷在工作帽内。痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、尖锐湿疣、淋病及化脓性或渗出性皮肤病患者或病原携带者不得参与直接与产品接触的生产活动。

8.9 从事卫生用品生产的人员应在上岗前及定期(每年一次)进行健康检查与卫生知识(包括生产卫生、个人卫生、有关标准与规范)培训，合格者方可上岗。

9 消毒过程要求：

9.1 消毒级产品最终消毒必须采用环氧乙烷、电离辐射或压力蒸气等有效消毒方法，所用消毒设备必须符合有关卫生标准。

9.2 根据产品卫生标准、初始污染菌与消毒效果生物监测评价标准制定消毒程序、技术参数、工作制度，经验证后严格按照既定的消毒工艺操作。该消毒程序、技术参数或影响消毒效果的原材料或生产工艺发生变化后应重新验证确定消毒工艺。

9.3 每次消毒过程必须进行相应的工艺（物理）和化学指示剂监测，每月用相应的生物指示剂监测，只有当工艺监测、化学监测、生物监测达到规定要求时，被消毒物品才能出厂。

9.4 产品经消毒处理后，外观与性能应与消毒处理前无明显可见的差异。

10 包装、运输与贮存要求：

10.1 执行卫生用品运输或贮存的单位或个人，应严格按照生产者提供的运输与贮存要求进行运输或贮存。

10.2 直接与产品接触的包装材料必须无毒、无害、清洁，产品的所有包装材料必须具有足够的密封性和牢固性以达到保证产品在正常的运输与贮存条件下不受污染的目的。

11 产品标识要求：

11.1 产品标识应符合《中华人民共和国产品质量法》的规定，并在产品包装上标明执行的卫生标准号以及生产日期和保质期（有效期）或生产批号和限定使用日期。

11.2 消毒级产品还应在销售包装上注明“消毒级”字样以及消毒日期和有效期或消毒批号和限定使用日期，在运输包装上标明“消毒级”字样以及消毒单位与地址、消毒方法、消毒日期和有效期或消毒批号和限定使用日期。

卫生间用品主要包括哪些

金湖县宏达卫生用品设备有限公司是2003-06-18在江苏省淮安市金湖县注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，注册地址位于金湖县金湖西路179号。

金湖县宏达卫生用品设备有限公司的统一社会信用代码/注册号是91320831751406271H，企业法人季平奎，目前企业处于开业状态。

金湖县宏达卫生用品设备有限公司的经营范围是：卫生巾设备、纸类用品设备生产、制造；卫生巾、纸尿裤原辅材料销售；经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。在江苏省，相近经营范围的公司总注册资本为5088万元，主要资本集中在 1000-5000万 规模的企业中，共3家。本省范围内，当前企业的注册资本属于良好。

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卫生用品和消毒用品属于哪一类医疗器械？速求答案

1、洗手盆

洗手盆又叫洗脸盆，台盆，其功能为洗手洗脸的容器，早期为木材制作后改良为渡瓷铁盆，即内部为铁皮外表渡了一层瓷，磕碰后能够看到内部的铁。

2、花洒

花洒又称莲蓬头，原是一种浇花、盆栽及其他植物的装置。后来有人将之改装成为淋浴装置，使之成为浴室常见的用品。

3、浴缸

浴缸是一种水管装置，供沐浴或淋浴之用，通常装置在家居浴室内。现代的浴缸大多以亚加力（亚克力）或玻璃纤维制造，亦有以包上陶瓷的钢铁，近几年木质浴缸也渐渐在中国大陆盛行，主要以四川地区的香柏木为基材制造，因而也叫柏川木桶。

4、毛巾架

挂毛巾、浴巾用，主要使用场所为浴室。也可用于美观装饰，例如放置花盆、堆放杂物等。有的功能齐全的毛巾架还有加热、烘干、消毒，抑制细菌的生长等功能。

5、马桶

马桶也叫坐便器，是大小便用的有盖的桶。马桶的发明被称为一项伟大的发明，它解决了人自身吃喝拉撒的进出问题。后来又逐渐演变为利用虹吸、螺旋虹吸，现在最新的喷射虹吸式和超旋虹吸式等原理的抽水马桶。也有人认为抽水马桶是万恶之源，因为它消耗了大量的生活用水。

国家规定学校医务室要配备的设备，和重要要求

卫生用品和消毒用品不属于医疗器械，是卫生部门主管的，不是药监局管理的，大类是划分到消毒产品里面的，比如消毒液、妇科抑菌凝胶等等都是。它的生产厂家是需要办理卫生许可证的，如果办理企业，走的是卫计委那边的管理。

扩展资料：

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

1、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

2、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

3、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。

家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床按摩棒按摩捶按摩枕按摩靠垫按摩腰带气血循环机足浴盆足底按摩器手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带治疗仪足底理疗仪减肥腰带汽车坐垫揉捏垫按摩椅丰胸器美容按摩器

家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。

家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。

医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。

参考资料:百度百科---医疗器械

卫生室

（1）卫生室建筑面积应大于40平方米，并有适应学校卫生工作需要的功能分区。

（2）卫生室应具备以下基本设备：视力表灯箱、杠杆式体重秤、身高坐高计、课桌椅测量尺、血压计、听诊器、体温计、急救箱、压舌板、诊察床、诊察桌、诊察凳、注射器、敷料缸、方盘、镊子、止血带、药品柜、污物桶、紫外线灯、高压灭菌锅等。

（一）基本要求

每年对在校学生进行一次健康体检，并建立学生健康档案。地方教育行政部门和学校应选择符合相关要求的保健和医疗机构承担学生体检工作。

（二）健康体检项目

1．问诊：既往病史，近期发热、咳嗽史或其他明显不适症状。

2．内科检查项目：心、肺、肝、脾、血压。

3．眼科检查项目：裸眼远视力、沙眼、急性传染性结膜炎。

4．口腔检查：牙齿、牙周。

5．外科检查项目：头、颈、脊柱、四肢、皮肤、淋巴结。

6．形态指标：身高、体重。

7．肝功能：谷丙转氨酶、胆红素。

8．结核菌素试验。

扩展资料

医务室管理制度

为给全校师生营造一个良好的就医环境，确保学校师生的身体健康，特制定本制度。

1、严格遵守国家有关医药管理规定和学校的各项规章制度，树立为师生服务的意识，做到文明礼貌，举止端庄，语言文明，态度和蔼，有良好的职业道德。

2、认真钻研业务技术，医术精湛，爱岗敬业，思想品德好。

3、要全面贯彻“预防为主，防治结合”的方针，认真做好学校师生员工常见病的治疗和保健工作。

4、要建立门诊制度，病历、处方的书写要规范，做好保存留底，遇急重病人应进行紧急处理，因技术和医疗设备有限而无法得到良好救治，应及时转院或送往市区医院。

5、药品、医疗器械的采购要在政府部门认可的医药单位采购，并做好药品、医疗器械的进货台帐。

6、药品要专人负责管理，分类摆放整齐并做好品名标识。一经发现霉变和过期失效的药品要及时停止销售并下架处理。

7、严格执行药品、医疗器械管理规定和操作规程，经常检查医疗器械并按规定消毒处理。使用的一次性医疗卫生用品不得随意丢弃，要集中销毁。

8、加强对常见病、多发病、传染病等防治和宣传教育工作，协助卫生防疫部门做好学校卫生防疫工作。

9、做好学校各类大型考试和活动的医疗服务工作。

10、保持医务室内的清洁卫生。

参考资料来源：百度百科-国家学校体育卫生条件试行基本标准

参考资料来源：南昌理工学院-医务室管理制度

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