一、SAA(血清淀粉样蛋白A)的生化特性

目前发现人类SAA超家族包括4个成员，SAA1-4，均位于11号染色体，跨度为150 Kbp。SAA基因具有4个外显子和3个内含子的结构，这和其它大多数载脂蛋白的基因一样。SAAl和SAA2属急性期基因，急性期反应时血浆浓度迅速升高，可达正常值的1000倍以上，在宿主防御反应中起一定作用。SAA3属组成型基因，其水平恒定，不受炎性刺激因子的影响。SAA4是一个假基因，并不表达蛋白质。正常情况下血液中的SAA含量极少，大约在2-5 μg/mL。当机体受到炎症刺激，如组织损伤、感染或创伤后，肝脏细胞合成大量的SAA并释放入血，使得血液中SAA的水平在5-6 h内迅速升高约100-1000倍，达到 1 mg/mL。SAA半衰期约50 min。当炎症刺激去除后，SAA会迅速降至正常水平。

二、血清淀粉样蛋白A（SAA）的临床应用

病毒感染的诊断

与CRP相比，SAA以及SAA/CRP比值诊断病毒感染的灵敏度和特异性更高。SAA/CRP比值、SAA和CRP的ROC曲线下面积分别为0.977、0.701和0.220。

田月如,等. 检验医学, 2017, 32(5):382-385.

病毒感染与细菌感染的鉴别诊断

与单独检测SAA和CRP相比，联合检测(SAA/CRP)能提高病毒感染和细菌感染鉴别诊断的准确度。

以SAA/CRP比值>7.75作为鉴别诊断截点，准确度可达到85.5%。

丁红辉,王成刚.中国卫生检验杂志, 2016(21):3165-3166.

早产儿脓毒症的诊断

与CRP、PCT相比，SAA在早产儿脓毒症的早期诊断方面灵敏度更高。

同时其浓度随病程变化更明显。

Çetinkaya M, et al. Journal of Perinatology, 2009, 29(3):225

迟发型脓毒症的诊断

与CRP、WBC相比，SAA在诊断迟发型脓毒症方面具有更高的灵敏度和特异性。以SAA>10 μg/ml诊断迟发型脓毒症，准确度可以达到90%。

Mohsen L M, et al. Australian Journal of Basic &Applied Sciences, 2012, 6(12):530-536.

疗效监测

感染性疾病患者如果治疗有效，CRP和SAA水平会显著下降(p<0.01)如果治疗效果欠佳，CRP和SAA水平则下降不明显(p>0.05)。

温先勇,等.中华医院感染学杂志, 2006, 16(12):1343-1346.

心血管疾病的风险评估

血液中CRP、SAA水平越高，未来发生心血管事件的风险越高。

Ridker P M, et al. New England Journal of Medicine, 2001, 342(12):836.

肿瘤疾病严重程度评估

对于乳腺癌患者，其肿瘤分化程度越低、淋巴结受累和远端转移越严重，血清中SAA水平越高。

Zhang G,, et al. oncology Letters, 2012, 3(4):940.

对于肺癌和结直肠癌，肿瘤细胞远处转移者比未远处转移者的SAA水平更高

王胜, 等. 中华检验医学杂志, 2016, 39(3):220-224.胡玲,等.. 医学研究与教育, 2014, 31(1):17-20.

对于卵巢癌和子宫内膜腺癌，肿瘤分化程度越低、浸润范围越大的患者SAA水平越高。

魏江霞,,等.. 西部医学, 2011, 23(9):1676-1678Cocco E, et al. Cancer, 2010, 116(4):843–851.

对于胃癌患者，其肿瘤浸润程度越高、肿瘤分化程度越低、淋巴结受累越严重，血清中SAA水平越高。而且，手术治疗后未复发者SAA水平显著降低，而复发者SAA水平显著升高。

蔡利励, 等. 中国实验诊断学, 2011, 15(7):1073-1076.

移植排异反应的预测与鉴别

肾移植后1-5天，发生急性排异反应的患者SAA水平急剧升高，且显著高于未发生急性排异反应的患者。

盛秀芝, 等. 中国实验诊断学, 2010, 14(2):242-243.

对于肾移植患者，SAA和CRP在手术、肾脏活检以及巨细胞病毒感染等引起的炎症反应中均会升高，但在急性排异反应中仅SAA水平升高。

Fukuda Y, et al.. Hiroshima Journal of Medical Sciences, 1998, 47(2):63-7

Hartmann A,, et al.Nephrology, dialysis, transplantation : official publication of the European Dialysis and Transplant Association - European Renal Association, 1997, 12(1):161.

三、小结

血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒 （化学发光免疫分析法）

血清淀粉样蛋白A（SAA） —急性时相反应的“急先锋”

楼主你好：生化试剂的划分标准 生物化学试剂的纯度目前在我国划分为以下几种，此外，还有特种试剂，生产量极小，几乎是按需定产，此类试剂其数量和质量一般为用户所指定。国标试剂：该类试剂为我国国家标准所规定，适用于检验、鉴定、检测基准试剂(JZ，绿标签)：作为基准物质，标定标准溶液。优级纯(GR，绿标签)(一级品)： 主成分含量很高、纯度很高，适用于精确分析和研究工作，有的可作为基准物质。 分析纯(AR，红标签)(二级品)： 主成分含量很高、纯度较高，干扰杂质很低，适用于工业分析及化学实验。化学纯(CP，蓝标签)(三级品)： 主成分含量高、纯度较高，存在干扰杂质，适用于化学实验和合成制备。实验纯(LR，黄标签)：

主成分含量高，纯度较差，杂质含量不做选择，只适用于一般化学实验和合成制备。更多质量检测、分析测试、化学计量、标准物质相关技术资料请参考国家标准物质国家药品标准物质目录，药品对照品中检所标准品请参考

http://www.rmhot.com/plist_3/plist_3_6_0_1.html教学试剂：可以满足学生教学目的，不至于造成化学反应现象偏差的一类试剂。指定级 (ZD)，该类试剂是按照用户要求的质量控制指标，为特定用户订做的化学试剂。 高纯试剂(EP)：包括超纯、特纯、高纯、光谱纯，配制标准溶液。 此类试剂质量注重的是：在特定方法分析过程中可能引起分析结果偏差，对成分分析或含量分析干扰的杂质含量，但对主含量不做很高要求。 色谱纯(LC)：液相色谱分析标准物质。质量指标注重干扰液相色谱峰的杂质。主成分含量高色谱纯(GC)：气相色谱分析专用。 质量指标注重干扰气相色谱峰的杂质。主成分含量高。指示剂(ID)：配制指示溶液用。 质量指标为变色范围和变色敏感程度。可替代CP,也适用于有机合成用。生化试剂(BR)：配制生物化学检验试液 和生化合成。质量指标注重生物活性杂质。可替代指示剂，可用于有机合成生物染色剂(BS)：配制微生物标本染色液。 质量指标注重生物活性杂质。可替代指示剂，可用于有机合成电子纯(MOS)：适用于电子产品生产中，电性杂质含量极低。光谱纯(SP)：用于光谱分析。 分别适用于分光光度计标准品、原子吸收光谱标准品、原子发射光谱标准品当量试剂(3N、4N、5N)：主成分含量分别为99.9%、99.99%、99.999%以上。电泳试剂：质量指标注重电性杂质含量控制。 分析纯比化学纯的纯度要略高一些，但也不是分析纯就一定到多少个九，依据不同的试剂，按国标来划分。

化学试剂分为五个等级

一、SAA概述

机体在炎症反应的过程中，常常伴有远离炎症部位的一些反应和多器官功能障碍等系统性变化。这种由局部炎症所触发的系统性反应，在急性和慢性炎症中都能见到，称之为急性时相反应（acute-phase response，APR），临床上常见的如炎症、急性心梗、外伤、手术和肿瘤等。APR时血浆常常伴随着某些蛋白质水平明显的升高或降低，这些蛋白质被称为急性时相反应蛋白，比如C反应蛋白（CRP）、血清淀粉样蛋白A（SAA）、α1-抗胰蛋白酶（α1-AT）、α1-酸性糖蛋白（α1-AG）等。

血清淀粉样蛋白A（Serum amyloid A protein）是一类多基因编码的多形态蛋白家族，组织淀粉样蛋白A的前体物质，属于急性时相时反应蛋白一种。正常人体内血清SAA的参考范围≤10mg/L。炎症或其他某些疾病初期迅速升高，可升高至最初浓度的1000倍以上，并且在疾病恢复期迅速下降。如感染性疾病、移植排斥反应、肿瘤等疾病中均检测到SAA升高，且敏感性高于CRP，血清SAA能第一时间对机体损伤做出敏感反应，可谓是急性时相反应蛋白家族的“急先锋”，其对临床疾病的及时判断意义重大。

而且与CRP相比较，SAA在病毒感染时显著升高，而CRP在无细菌感染的病毒感染中不升高或仅在一个狭窄围范内小幅升高。SAA对细菌感染和其它疾病急性期的敏感性也类似于CRP，但对不同种类疾病稍有不同。SAA和CRP取长补短、互补应用为好。

**二、SAA的分类 **

人类体内的SAA可分为组成型SAA（constitutiveSAA，C-SAA）和急性期SAA（acute SAA，A-SAA），两者氨基酸数量的区别主要由于C-SAA有一个插入的八肽序列，使得C-SAA可被糖基化，但是SAA初级结构中某些氨基酸序列可以结合HDL、致淀粉样纤维原形成及抑制细胞粘黏等，与疾病具有重要联系。

正常情况下，C-SAA占体内SAA总量的90%，是载脂蛋白总量的1%~2%。急性时相反应时，机体产生的促炎因子刺激肝细胞大量合成A-SAA，A-SAA释放入血，而促炎因子并不刺激C-SAA的表达升高，其仍呈低水平表达并结合于HDL3上，不受A-SAA表达升高的影响。因此主要是A-SAA在体内参与机体的各种生理、病理反应。

三、SAA的生成与代谢

SAA主要参与内毒素的解毒以及胆固醇的代谢和转移；抑制免疫反应，抑制血小板的聚集、淋巴细胞和血管内皮细胞的增殖及趋化肽N甲酰-甲硫氨酰-亮氨酰苯丙氨酸（fMLP）诱导的中性粒细胞的反应；诱导基质金属蛋白酶的表达、前列腺素I2的合成及细胞的黏附、迁移和浸润等。

A-SAA与HDL或VLDL解离以后才能降解，脂蛋白（尤其是HDL）可抑制A-SAA的降解。急、慢性炎症或感染时，A-SAA在体内的降解速度明显减慢，合成增加和降解减慢导致血中A-SAA持续升高（图1）。

图1 SAA的生成与代谢

四、血清SAA检测在临床上的主要应用

血清SAA是第一时间对机体损伤做出敏感反应的急性时相反应蛋白，在临床工作中主要是用于对急重症疾病进行联合判断。

**4.1 SAA在感染疾病中的应用 **

SAA在病毒和细菌感染中均升高，而病毒感染中CRP几乎不升高或升高不明显，另外对于微弱的炎症刺激，SAA较CRP更灵敏。因此，在CRP正常的病毒感染患者、非侵袭性或早期侵袭性细菌感染患者中，SAA是一个较为有用的指标。另外，SAA和CRP的比值与小儿感染性疾病的严重程度存在相关性，监测 SAA/CRP比值比单独检测SAA或CRP具有更大的应用价值。

**4.1.1 SAA与感染 **

病毒感染患者发病后门急诊就诊时SAA就应升高，如同时测定的CRP在正常范围，则提示当时尚无细菌感染并发。近20年来全世界的临床研究均表明SAA也是一项疾病动态监测的优秀指标，所以对同一患者的同一疾病，相隔数天，SAA随疾病的变化波动会很大，SAA回复正常提示疾病已在康复中。临床医生往往非常关注一个他未曾用过的检验指标的临床有用性，在关注SAA与病例关系时，务必注意采血当天的患者情况，例如当日的体温、体症、X影象等。SAA是各急性时相蛋白中反映最敏感的一个，疾病好转、康复，SAA首先下降并回归正常。

小儿疾病文献（Arch Dis Child. Feb 199368(2): 210-214）曾报导过254名各种病毒感染患儿的SAA测定结果。在急性期，97%麻疹、100%水痘、95%腮腺炎、99%Echo-30病毒性脑膜炎的SAA显著升高，在康复期又快速回归正常，这些患儿在急性期有56%儿童呈现正常CRP。许多研究表明，细菌感染时SAA和CRP浓度升高相平行，因而，SAA不仅是病毒感染诊断的辅助标志物、同时也是细菌感染的诊断辅助标志物。

4.1.2 SAA和CRP的联合检测

慢性阻塞性肺疾病患者急性加重是其就诊及住院治疗的主要原因，由于细菌感染在该病急性加重中的作用意见不一，两者的因果关系未得到明确，加上目前抗生素的耐药越来越普遍，所以对于抗菌治疗在该病急性加重中的作用也存在争议，目前仍没有一个统一的处理标准。昆明医学院第一附属医院呼吸二科对此开展了一项研究，结果显示SAA和CRP联合检测对该疾病的处理起重要辅助作用。有脓痰及痰培养阳性者，SAA、CRP水平明显升高。SAA、CRP水平都升高时，静滴抗生素5天左右症状明显好转者，出院后继续口服抗生素3天组和住院静滴抗生素10～14天组，6个月随访的再住院次数、急性加重次数，在两组间差异无统计学意义。CRP正常、SAA升高时，用与不用抗生素组预后差异无统计学意义。结论认为在该病急性加重中，SAA是较CRP更敏感的一个炎症标志物，而且SAA联合CRP检测有利于指导抗生素的应用。中华医院感染学杂志（2006，16：1343-1346）的研究报告也断定CRP联合SAA对医院感染监测的灵敏度和特异性均高于白细胞计数，CRP＋SAA联合检测也是妇科化疗患者医院感染早期诊断、疗效和预后评估的灵敏指标。

**4.2 SAA在心血管疾病中的应用 **

SAA为结合于HDL上的载脂蛋白。血清中升高的SAA与HDL结合的增多可影响机体胆固醇的代谢，并增加冠状动脉血管壁平滑肌细胞内的Ca2+浓度，从而在冠状动脉粥样硬化的形成和发展中起关键作用。排除其他危险因素后，SAA可作为一个心血管事件中等独立的危险因素。

**4.3 SAA在移植排斥反应中的应用 **

一项前瞻性研究发现，血清SAA是排斥反应时最早升高的指标之一。考虑到敏感性、特异性和首次排斥反应的时间，血清SAA可作为首选指标用于肾移植排斥反应的监测。另外，SAA还可作为一个敏感的标志物用于肝移植早期排斥反应和急性移植物抗宿主反应的监测。

**4.4 SAA在淀粉样变性病中的应用 **

继发性淀粉样变性病是由于长期慢性的炎症刺激、感染及自身免疫性损伤等因素引起各组织器官的组织淀粉样蛋白A（AA）沉积而导致的疾病。一项前瞻性的研究显示SAA是AA（淀粉样蛋白）的前体物质，几乎所有的AA型（反应性）淀粉样变性患者血清中SAA长时间维持在高浓度水平。

**五、总结 **

急性时相反应是机体在遭遇损伤时重要的病理反应，多种急性时相反应蛋白反映了机体对不同疾病的表现。血清SAA作为一个比较灵敏的急性时相反应蛋白蛋白，对感染、移植排斥、心血管疾病等多种急重症疾病有重要的诊断价值。许多研究报告普遍认同SAA和CRP现在已经是判断炎症活动性的最敏感指标，而在病毒感染和肾移植排斥上，已证实SAA比CRP更为有用。

随着临床检测技术的不断发展，目前血清SAA检测已实现了常规大生化操作（如宁波美康生物科技股份有限公司生产的胶乳增强免疫比浊法的SAA试剂盒）。相信随着新技术的便捷开展，未来将帮助血清SAA检测在临床工作中发挥更大的诊疗价值。

我国化学试剂的规格和标准有哪些

化学试剂五个等级分法如下：

化学试剂是进行化学研究、成分分析的相对标准物质，是科技进步的重要条件，广泛用于物质的合成、分离、定性和定量分析，可以说是化学工作者的眼睛。

1、优级纯（GR，绿标签）：主成分含量很高、纯度很高，适用于精确分析和研究工作，有的可作为基准物质。

2、分析纯（AR，红标签）：主成分含量很高、纯度较高，干扰杂质很低，适用于工业分析及化学实验。相当于国外的ACS级（美国化学协会标准）。

3、化学纯（CP，蓝标签）：主成分含量高、纯度较高，存在干扰杂质，适用于化学实验和合成制备。

4、实验纯（LR，黄标签）：主成分含量高，纯度较差，杂质含量不做选择，只适用于一般化学实验和合成制备。

5、指示剂和染色剂（ID或SR，紫标签）：要求有特有的灵敏度。

化学试剂的品种繁多，大多数国家按应用范围来划分，如通用试剂、分析试剂、标准试剂、临床化学试剂、电子工业用试剂等几类至几十类，每类下面还可分为若干亚类。化学试剂也有用组成来分类的，如无机试剂、有机试剂、生化试剂、同位素标记试剂等。

化学试剂的纯度较高,根据纯度及杂质含量的多少,可将其分为以下几个等级.

（1）优级纯试剂 亦称保证试剂,为一级品,纯度高,杂质极少,主要用于精密分析和科学研究,常以GR表示.

（2）分析纯试剂 亦称分析试剂,为二级品,纯度略低于优级纯,杂质含量略高于优级纯,适用于重要分析和一般性研究工作,常以AR表示.

（3）化学纯试剂 为三级品,纯度较分析纯差,但高于实验试剂,适用于工厂、学校一般性的分析工作,常以CP表示.

（4）实验试剂 为四级品,纯度比化学纯差,但比工业品纯度高,主要用于一般化学实验,不能用于分析工作,常以 LR表示.

以上按试剂纯度的分类法已在我国通用.根据化学工业部颁布的“化学试剂包装及标志”的规定,化学试剂的不同等级分别用各种不同的颜色来标志,见表1.

表1 我国化学试剂的等级及标志

Table 1 Grade and Label for chemical reagents

级别 一等品 二等品 三等品 四等品

纯度分类 优级纯 分析纯 化学纯 实验试剂

瓶签颜色 绿色 红色 蓝色 黄色

化学试剂除上述几个等级外,还有基准试剂、光谱纯试剂及超纯试剂等.基准试剂相当或高于优级纯试剂,专作滴定分析的基准物质,用以确定未知溶液的准确浓度或直接配制标准溶液,其主成分含量一般在99.95％～100.0％,杂质总量不超过0.05％.光谱纯试剂主要用于光谱分析中作标准物质,其杂质用光谱分析法测不出或杂质低于某一限度,纯度在99.99％以上.超纯试剂又称高纯试剂,是用一些特殊设备如石英、铂器皿生产的.

我国化学试剂属于国家标准的附有GB代号,属于化学工业部标准的附有HG或HGB代号.

除上述化学试剂外,还有许多特殊规格的试剂,如指示剂、基准试剂、当量试剂、光谱纯试剂、生化试剂、生物染色剂、色谱用试剂及高纯工艺用试剂等.

以上就是关于血清淀粉样蛋白A（SAA）化学发光法检测试剂临床应用报告全部的内容，如果了解更多相关内容，可以关注我们，你们的支持是我们更新的动力！