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干细胞实验室建设,有哪些标准规范?
   https://www.fubuwang.com 2022-08-05 13:27:24 来源:网络
核心提示:SICOLAB喜格(实验室规划设计)整理如下:一、通用标准1、GB 19489-2008实验室生物安全通用要求2、GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范3、JGJ91-2019 科研建筑设计标准 4、GB50073-2013

SICOLAB喜格(实验室规划设计)整理如下:

一、通用标准

1、GB 19489-2008实验室生物安全通用要求

2、GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范

3、JGJ91-2019 科研建筑设计标准

4、GB50073-2013 洁净厂房设计规范

二、主要标准

1、干细胞临床研究管理办法(试行)

2、干细胞制剂制备质量管理自律规范(中国医药生物技术协会)

3、SZDB188-2016 细胞制备中心建设与管理规范

4、GB∕T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求

5、SZDB/Z 126-2015人 类间充质干细胞库建设与管理规范

6、SZDBZ 266-2017 综合细胞库设置和管理规范

7、DB31T979-2016临床组织工程技术平台基本要求

请问主细胞库和工作细胞库的细胞代次不得超过多少代?还有它的冻存密度要多少? 有急用!!!谢谢了~~

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从各方面按有关法规达到卫生质量要求,我在汉氏联合储存了胎盘干细胞,他家在全国共有7家干细胞库,就是按照GMP标准建造的呢。也可以去百度上面查一下。

细胞分好几种,一般常用VERO细胞,正常工作传代代次不得超过150代,因此可以按你需要确定主代细胞及工作细胞代次,一般主代135代,工作代139代,可以更低。一般冻存密度5000000~10000000个细胞/ml,每2ml冻存管加1.5ml

以上就是关于干细胞实验室建设,有哪些标准规范?全部的内容,如果了解更多相关内容,可以关注我们,你们的支持是我们更新的动力!

 
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