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会阴冷敷垫属于一类医疗器械吗?有没有相关的国家标准
   https://www.fubuwang.com 2024-03-07 23:57:38 来源:网络
核心提示:01创面敷贴 通常由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成。其中吸收性敷垫一般采用棉纤维、无纺布等可吸收渗出液的材料制成。吸收性敷垫可单独使用,用绷带或胶带等进行固定。所含成分不可被人体吸收。无菌提供,一次性使用。 用于非慢性创面

01创面敷贴

通常由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成。其中吸收性敷垫一般采用棉纤维、无纺布等可吸收渗出液的材料制成。吸收性敷垫可单独使用,用绷带或胶带等进行固定。所含成分不可被人体吸收。无菌提供,一次性使用。

用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。

创面敷贴、透明固定敷贴、透气敷贴、弹性敷贴、防水敷贴、打孔膜敷贴、指尖敷贴、指关节敷贴、脐带敷贴、眼部创面敷贴、无菌敷贴、伤口敷贴、创口敷贴、无菌粘贴敷料、医用敷垫、打孔膜吸收敷垫、吸收敷垫、静脉留置针导管固定贴膜、引流导管固定贴膜、输液贴、无菌医用聚氨酯贴膜、薄膜敷贴

II类

什么是灭菌创口不粘敷贴

6864医用卫生材料及敷料

序号:2

产品类别:敷料

产品类别名称:不可吸收传统外科敷料

产品描述:用医用脱脂棉,医用非织造敷布制造,为外科手术和创面处理提供辅助性支持的产品。

预期用途:在手术过程中可临时放入体内或创面,与组织接触起到吸收手术流出液、压迫止血、支撑器官等辅助性作用。

品名举例:外科纱布或无纺布球、外科纱布或无纺布块、外科纱布或无纺布条、外科纱布或无纺布卷、外科腹巾、外科纱布球、外科海绵(止血海绵、聚乙烯醇海绵)

管理类别:Ⅱ类

产品类别名称:疤痕抑制敷料

产品描述:长期(超过24h)用于浅表疤痕的粘贴性片状材料。

预期用途:用于软化疤痕、抑制疤痕增生。

品名举例:硅凝胶疤痕贴

管理类别:Ⅱ类

产品类别名称:急性创面敷料

产品描述:短期(不超过24h)或长期(超过24h)与急性创面(手术切口或机械创面)接触的创面敷料。不含药物。主要分为敷片、敷帖等敷料。有些敷片可以填塞到人体腔道或借助于其他固定材料将其施用于创面。无菌供应。敷贴一般由直接接触创面的敷片、固定胶带及隔离层组成,临用前去除隔离层,直接贴于手术创面或机械创伤处。敷片还可以有一层防粘连层(如打孔膜),无菌供应。输液贴为粘贴性片状材料。非无菌供应。只接触正常皮肤。导管固定贴类敷料用于对导管与造口或伤口的接合处形成隔离性保护,可直接或间接接触造口或伤口。无菌供应。

预期用途:为手术缝合创面、机械创伤等创面的愈合提供护理或屏障环境。用于导管造口时,能防止外部细菌沿导管与皮肤的接合处进入体内从而造成感染。

品名举例:敷贴类:脐带敷贴

导管固定贴类:血管穿刺敷贴、聚氨酯膜敷贴(静脉留置针、导管造口敷贴)、引流导管固定贴(可带有导管固定夹)

其他:免缝胶带、免缝拉链、带绷带敷片

管理类别:Ⅱ类

产品类别名称:慢性创面敷料

产品描述:与较深或较大面积的腐败、坏死等长期难以愈合的创面(包括烧伤创面)长期接触,由一种或多种材料组合的敷料。不含药物。

预期用途:在慢性创面治疗过程中,需要先后使用这些不同性能一种敷料或多种敷料的组合,并结合正确医疗技术,为慢性创面提供愈合和/或相应的屏障环境。

品名举例:创面负压引流用封闭膜

管理类别:Ⅱ类

伤口敷贴分别由胶布或聚氨脂膜、吸水棉垫、瓦楞薄膜或隔离纸等组成。 与伤口不粘结,强吸液能力,无皮肤刺激反应,保护伤口,减少污染机会。 适用于外科手术后的创面(伤口)贴敷,及婴儿脐口作创口保护用。 使用方法:先将敷贴一侧的瓦楞膜或隔离纸由内向外侧方向揭下,并将揭掉瓦楞薄膜或隔离纸的敷贴紧贴创面(创口),一手轻抚敷贴表面,用另一手将剩下的另一半瓦楞薄膜或防粘纸揭掉。最后用双手轻轻压抚敷贴表面,粘胶面紧贴皮肤抚平即可。

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