电子血压计的压力显示值的最大允许误差为±0.4kPa(±3mmHg);
电子血压计的动态准确性应不大于±0.4kPa(±3mmHg)。
国际标准是不大于±0.5kPa。
主要是看企业的注册产品标准或者企业注册时的注册检验报告。
电子血压计属于几类医疗器械
常常遇到高血压患者质疑电子血压计不准,非要求用水银血压计再量一次的。但是,张医生要告诉大家,水银血压计以后不让用了!这到底是为什么?
一、水银血压计的“死刑”
2020年的两个文件彻底宣告了水银血压计的“死刑”。
其一,是《国家药监局综合司关于履行有关事项的通知》,要求2026年1月1日开始,我国全面禁止生产含汞(水银)的血压计和体温计。
其二,是2020年国内外的最新高血压指南都将上臂式袖带电子血压计作为血压监测的优先推荐!
二、水银血压计为什么被淘汰?
之所以淘汰水银血压计并不是因为不准,而是由于环保要求。
上世纪中叶日本曾发生过严重的汞(水银)污染事件,与随之而来水俣病,被称为世界八大公害事件之一。水银作为一种有毒物质,会造成严重的环境污染和人类健康损害。联合国在2013年1月19日通过了《水俣公约》,而我国则是首批签署国,公约明确规定自2026年1月1日起,禁止生产含汞体温计和含汞血压计。
三、电子血压计准吗?
只要符合医药行业标准的血压计都是可以放心使用的。这里大家要认清这两个生产标准:
1.国产电子血压计——YY 0670-2008
2.进口电子血压计——ANSI/AAMISP-10
但是,目前电子血压计生产还处于“群雄逐鹿”时期,生产标准还比较多,如果拥有国家认可的CPA证书也是可以信赖的标志。而过去的水银血压计生产标准是GB 3053-1993。大家购买前一定要仔细辨认,才能买到合格的电子血压计,避免上当受骗。
四、如何保证电子血压计准确?
不过电子血压计也有一点“小麻烦”。为了保证电子血压计能够时刻保持准确,需要定期校准。
而定期校准是大家无法自行完成的,需要厂家或销售商的专业帮助,具体的校准时间时限因生产厂商不同而有一定差异,需要按照产品说明书进行。但是,校准这件事并不是电子血压计独有,水银血压计同样也需要每半年一次,只不过大家没有在意过而已。
电子血压计误差多少才算标准?
电子血压计产品分类:Ⅱ医疗器械。
电子血压计是利用现代电子技术与血压间接测量原理进行血压测量的医疗设备。
电子血压计有臂式、腕式、手表式之分;其技术经历了最原始的第一代(机械式定速排气阀)、第二代(电子伺服阀)、第三代(加压同步测量)及第四代(集成气路)的发展。通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路组成。采用示波法、柯式音法或类似的无创血压间接测量原理进行血压测量的电子设备。
电子血压计原理采用示波法,其原理上是准确的。电子血压计的临床验证是以听诊法作为标准、使用统计学的方法来设计的。
但这并不意味着使用水银压力表的听诊法所测出的结果比电子血压计的测量结果准确。当然,认为电子血压计的测量结果比使用水银压力表的听诊法所测出的结果更加准确也是不一定是正确的。
扩展资料:
电子血压计适合人群:
对于常用的电子血压计(包括常用的医用水银柱式血压计),都是间接法测量血压,相对于直接测量法来说都存在一定的误差,误差通常在5%~20%之间。
间接测量法不适合血压过低或过高的人使用,尤其对于大出血的病人,其本身血压严重偏低,间接法测量可能会造成超过40%的误差而导致医生做出错误判断。
另外,腕式电子血压计,由于其使用方便,得到了广泛的应用。特别是寒冷的冬天,臂式电子血压计的使用不太方便的时候。
由于第四代电子血压计技术的开发成功,可穿戴的手表式血压计(血压手表)将让检测血压做到随时随地。
参考资料来源:搜狗百科-电子血压计
根据美国ANSI/AAMI SP10-1992<电子或自动血压计>规定的收缩压和舒张压的误差要求:差值的平均值±5mmHg,差值的标准差<8mmHg。精度小于或等于5mmHg 都准确
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