医疗器械第三方检测机构标准
最新建设工程质量检测机构资质等级标准：
一、建设工程质量检测甲级综合类机构：
1．综合技术资源
(1)建筑单位独立法人或依法授权，能承担法律责任，资本金不少于2000万元人民币；
(2)通过省级以上计量认证，经国务院建设主管行政部门批准；
(3)建筑施工企业专职负责人应具备高级技术职称，熟悉检测业务，并具有10年以上检验或工程管理的经历，技术负责人应具备主专业高级技术职称，具有5年以上检验管理的经历。工作人员不得少于100人，技术人员不低于全体人员的70％，其中：中级技术职称人员以上（含）不低于40％，高级技术职称人员（含）不低于20％，有满足专业要求的注册执业人员：一级注册结构工程师不少于3人；无损探伤III级人员至少2人；注册岩土工程师不少于2人，注册设备工程师1人。
建筑单位检测人员原则上不得超过65岁，60岁以上检测人员不超过该专业检测人员规定数的1/3。（参照及修改自房屋建筑和市政基础设施工程施工图设计文件审查管理办法）
(4)环境和设备：建筑企业有符合检验条件独立的实验室，面积不小于5000平米，检验设备必须满足检验业务的要求，分包项目不超过2％；
(5)建设单位信息化系统完善。
2．检测技术能力
应具备承担工程材料、建筑结构（含钢结构）、地基基础、建筑幕墙门窗、建筑节能、室内空气环境、通风与空调、建筑智能和市政道桥工程验收需要的所有项目的检测和评定能力。
综合甲级单位须至少取得建设材料、主体结构、地基、幕墙门窗、建筑节能、通风与空调6个专业检测甲级资质，并具有其他专业一项专业甲级或者两项专业乙级检测资质
3．工作业绩：
(1)具有10年以上（含）从事检测经历，无违法违规的不良记录； (2)主持行业/地方科研项目或行业/地方技术标准的编制工作。
二、建设工程质量检测乙级综合类机构：
1．综合技术资源
(1)建筑单位独立法人或依法授权，能承担法律责任，资本金不少于1000万元人民币；
(2)通过省级以上计量认证，经省级建设主管行政部门批准；
(3)建筑施工企业专职负责人应具备高级技术职称，熟悉检测业务，并具有8年以上检验或工程管理的经历，技术负责人应具备主专业高级技术职称，具有5年以上检验或工程管理的经历。工作人员不得少于80人，技术人员不低于全体人员的60％，其中：中级技术职称人员以上（含）不低于30％，高级技术职称人员（含）不低于12％，有满足专业要求的注册执业人员：一级注册结构工程师不少于1人；一级注册岩土工程师不少于1人，一级注册设备工程师1人。
建筑企业检测人员原则上不得超过65岁，60岁以上检测人员不超过该专业检测人员规定数的1/3。（参照及修改自房屋建筑和市政基础设施工程施工图设计文件审查管理办法）
(4)环境和设备：有符合检验条件独立的实验室，面积不小于3000平米，检验设备必须满足检验业务的要求，分包项目不超过5％；
（5）建立了信息化系统。
2．检测技术能力
建筑施工单位应具备承担工程材料、建筑结构（含钢结构）、地基基础、建筑幕墙门窗、建筑节能、室内空气环境、通风与空调、建筑智能和市政道桥工程验收需要的所有项目的检测能力。
综合乙级单位须至少取得建设材料、主体结构、地基、幕墙门窗、建筑节能、通风与空调6个专业检测乙级资质，并具有其他专业一项专业乙级检测资质。
3．工作业绩：
(1)建设单位具有8年以上（含）从事检测经历，无违法违规的不良记录；
(2)参加行业科研项目或行业技术标准的编制工作。
三、建设工程质量检测甲级专业类机构：
1．综合技术资源
(1)建筑单位有独立法人，资本金不少于400万元人民币；
(2)通过省级以上计量认证，经省级建设主管行政部门批准；
(3)建筑施工企业专职负责人应具备高级技术职称，熟悉检测业务，并具有10年以上检验或工程管理的经历，技术负责人应具备本专业高级技术职称，具有5年以上检验管理的经历。工作人员不得少于30人，技术人员不低于全体人员的60％，其中：中级技术职称人员以上（含）不低于30％，高级技术职称人员（含）不低于15％，有满足专业要求的注册执业人员：检测人员原则上不得超过65岁，60岁以上检测人员不超过该专业检测人员规定数的1/3。（参照及修改自房屋建筑和市政基础设施工程施工图设计文件审查管理办法)
建筑施工单位具有主体结构、钢结构专业甲级资质要求一级注册结构工程师不少于3人，无损探伤III级人员不少于2人；地基基础专业资质要求一级注册岩土工程师不少于2人；通风与空调专业资质要求一级注册设备工程师1人。
建设企业主体结构专业甲级资质还必须具有建筑材料专业甲级资质。
(4)环境和设备：有符合开展本专业检验工作独立的试验室，试验室面积不小于500平米，检验设备必须满足检验业务的要求，不得有分包项目；（见附表）
(5)开展建筑结构（含钢结构）的专业类检测机构必须具备相关的工程材料的检测技术资源。
2．检测技术能力
应具备承担本专业工程验收需要的所有项目的检测和评定能力。（见附表）
3．工作业绩：
(1)具有10年以上（含）从事检测经历，无违法违规的不良记录；
(2)参与行业/地方技术标准的编制工作。
四、建设工程质量检测乙级专业类机构：
1．综合技术资源
(1)建筑单位有独立法人，资本金不少于200万元人民币；
(2)通过省级以上计量认证，经省级建设主管行政部门批准；
(3)建筑施工企业专职负责人应具备中级技术职称，熟悉检测业务，并具有5年以上检验或工程管理的经历，技术负责人应具备本专业高级技术职称，具有5年以上检验管理的经历。工作人员不得少于20人，技术人员不低于全体人员的50％，其中：中级技术职称人员以上（含）不低于25％，高级技术职称人员（含）不低于12％：检测人员原则上不得超过65岁，60岁以上检测人员不超过该专业检测人员规定数的1/3。（参照及修改自房屋建筑和市政基础设施工程施工图设计文件审查管理办法）
建筑施工单位主体结构、钢结构专业资质要求一级注册结构工程师不少于1人，无损探伤III级人员不少于1人；地基基础专业资质要求一级注册岩土工程师不少于1人。
主体结构专业乙级资质还必须具有建筑材料专业乙级以上资质。
(4)环境和设备：建筑企业有符合开展本专业检验工作独立的试验室，试验室面积不小于300平米，检验设备必须满足检验业务的要求，不得有分包项目；（见附表）
（5）开展建筑结构（含钢结构）的专业类检测机构必须具备相关的工程材料的检测技术资源。
2．检测技术能力
应具备承担本专业工程验收需要的相关项目的检测能力。（见附表）
3．工作业绩：
(1)建设单位具有5年以上（含）从事检测经历，无违法违规的不良记录； (2)每年工程检测项目应不少40项或材料检测项目不少于3000组。
五、建设工程质量检测丙级专业类机构
1．综合技术资源
(1)建筑单位独立法人，资本金不少于100万元人民币；
(2)通过省级以上计量认证，经省级建设主管行政部门批准；
(3)建筑施工企业专职负责人应具备中级技术职称，熟悉检测业务，并具有2年以上检验或工程管理的经历，技术负责人应具备本专业中级技术职称，具有3年以上检验或工程管理的经历。工作人员不得少于15人，技术人员不低于全体人员的50％，其中：中级技术职称人员以上（含）不低于20％，高级技术职称人员（含）不低于12％：检测人员原则上不得超过65岁，60岁以上检测人员不超过该专业检测人员规定数的1/3。（参照及修改自房屋建筑和市政基础设施工程施工图设计文件审查管理办法）
建筑企业主体结构、钢结构专业资质要求二级以上注册结构工程师不少于2人。
建筑施工单位主体结构专业丙级资质还必须具有建筑材料专业丙级以上资质。
(4)环境和设备：建筑单位有符合开展本专业检验工作独立的试验室，试验室面积不小于200平米，检验设备必须满足检验业务的要求，不得有分包项目；（见附表）
(5)开展建筑结构（含钢结构）的专业类检测机构必须具备相关的工程材料的检测技术资源。
2．检测技术能力
建设单位应具备承担本专业工程验收需要的相关项目的检测能力。（见附表）
3．工作业绩：
(1)具有2年以上（含）从事检测经历，无违法违规的不良记录；(2)每年工程检测项目应不少30项或材料检测项目不少于2000组。
六、建设工程质量检测工程承包范围
（一）综合类资质标准
综合甲级资质的检测机构：可跨地区承担各类建设工程（建筑工程和市政工程，以下同）的质量检测业务，范围不受限制。
综合乙级资质的检测机构：可在本省内承担中型及以下建筑工程以及中型及以下市政工程的质量检测业务。
（二）专业类资质标准
专业甲级资质的检测机构：可跨地区承担对应专业各类建设工程（建筑工程和市政工程）的质量检测业务。
专业乙级资质的检测机构：可在本省内承担对应专业的中型及以下建筑工程以及中型及以下市政工程的质量检测业务。
专业丙级资质的检测机构：可在本省内承担对应专业的小型建筑工程（不含学校、医院以及人员密集的公共建筑）以及小型市政工程的质量检测业务。
注：1、建筑工程规模划分详见《工程设计资质标准》附件3-21-1“建筑行业（建筑工程）建设项目设计规模划分表”中相关规定。
2、市政类项目规模见《市政行业工程设计资质标准》“行业建设项目设计规模划分表”中相应规定。
附表：专业类检测机构能力划分
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rb/t是什么标准
完全采用国家标准、行业标准的。医疗器械第三方检测机构是完全采用国家标准、行业标准，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
质检标准。根据查询相关信息资料显示，2018年5月7日，国家认监委发布《国家认监委关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知》（国认实〔2018〕28号），发布RB/T213-2017《检验检测机构资质认定能力评价评审员管理要求》（替代《检验检测机构资质认定评审员管理要求》）、RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（替代《检验检测机构资质认定评审准则及释义》）、RB/T216-2017《检验检测机构资质认定能力评价食品复检机构要求》、RB/T218-2017《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》、RB/T219-2017《检验检测机构资质认定能力评价司法鉴定机构要求》（替代《检验检测机构资质认定司法鉴定机构要求》）。
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