所结合的离子不同

肝素锂主要是一种抗凝血剂，做肝素理检查主要是检查肝脏功能，可能是肝脏功能出现问题，引起肝脏疾病，比如有肝硬化，脂肪肝，病毒性肝炎，肝癌，肝脓肿等，患者会出现乏力、疲惫、上腹部胀痛、肝区隐痛、皮肤瘙痒、恶心、肝脾肿大、消化道出血等症状，还可以做血常规、肝功能检查、腹部x线检查、组织病理学检查等确诊疾病，对症治疗

肝素钠的剂型有注射液、含片、乳膏等。肝素钠注射液主要用于治疗和预防血栓形成，对于心肌梗塞、血栓性静脉炎等栓塞性疾病，也有治疗作用。

肝素钠含片可以起到预防动脉血栓、脑血栓的作用。肝素钠软膏主要用于治疗浅表性静脉炎、软组织损伤、早期冻疮、皲裂、溃疡等症状，肝素钠的作用是通过与人体的抗凝血活酶3结合形成抗凝血酶复合物，这样能够抑制凝血酶因子Ⅱ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ的活性，阻碍凝血活酶的生成，从而能够抑制凝血酶原形成凝血酶，可起到抗凝、抑制小板聚集，抑制纤维蛋白生成的作用。临床上主要可用于治疗下肢深静脉血栓、肺动脉栓塞，动脉血栓栓塞症，血管介入手术的抗凝和深静脉置管的维护

肝素钠简介

肝素纳药典的标准以及应用

2015 版《中国药典》二部 肝素钠分子量分布测试

产品信息:

成都摩尔科学仪器有限公司的SRT SEC为亲水改性硅胶为填允剂的分子排阻色谱柱，专为多糖、蛋白和核酸的高效分离而设计，专利的

化学修饰技术确保了柱与柱之问良好的重现性。硅胶表面亲水涂层覆盖完全，使色谱柱具有优异的稳定性和耐用性。

  SRT SEC-300, SRT SEC-500两柱串联，完全满足2015版《中国药典》中对于肝素钠【检查】项下一一分子量与分

子量分布测试的要求。GPC软件拟合三次力一程，建立校准曲线的相关系数达0.9999，能对肝素钠供试品的分子量分布做

出准确判断。

色谱柱规格:

色谱柱

SRT SEC-500预柱SRT SEC-500分析柱SRT SEC-300分析柱

规格

7.8x50mm7.8x300mm7.8x300mm

货号

215500-7805215500-7830215300-7830

肝素钠分子量及分子量分布测试数据:

溶液配制:

供试品溶液:取肝素钠样品适量，加流动相溶解稀释制成浓度为5mg/mL的溶液。

对照品溶液:取肝素分子量对照品适量，加流动相溶解稀释制成浓度为5mg/mL的溶液。

系统适用性溶液:取肝素钠分子量系统适用性对照品适量，加流动相溶解稀释制成浓度5mg/mL的溶液。

色谱柱要求:

照分子排阻色谱法测定，以亲水改性键合硅胶为填允剂。

预柱，SRT SEC-500 <7.8x50 mm)，SRT SEC-500 <7.8x300 mm)，SRT SEC-300 <7.8x300 mm)，串联使用。

巨色谱条件:

流动相:0.1 mol/L醋酸按溶液

柱温:30℃

检测器:示差

进样量:25 }L

沏试图谱及结果评价:

拟合曲线:

成都摩尔科学仪器有限公司系统适用性溶液及肝素钠供试品测试结果:

目录1 拼音2 英文参考3 国家基本药物4 肝素钠药典标准 4.1 品名 4.1.1 中文名4.1.2 汉语拼音4.1.3 英文名 4.2 来源含量4.3 制法要求4.4 性状 4.4.1 比旋度 4.5 鉴别4.6 检查 4.6.1 总氮量4.6.2 酸堿度4.6.3 溶液的澄清度与颜色4.6.4 吸光度4.6.5 有关物质4.6.6 残留溶剂 4.6.6.1 甲醇、乙醇与丙酮 4.6.7 干燥失重4.6.8 炽灼残渣4.6.9 钠4.6.10 重金属4.6.11 细菌内毒素 4.7 效价测定4.8 类别4.9 贮藏4.10 制剂4.11 版本 5 参考资料附：* 肝素钠药品说明书 1 拼音

gān sù nà

2 英文参考

heparin sodium,liquaemin [朗道汉英字典]

3 国家基本药物

与肝素钠有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 920 140 肝素钠 注射剂 1.25万单位:2ml 瓶（支） 11.7 化学药品和生物制品部分 *△ 921 140 肝素钠 注射剂 5000单位:2ml 瓶（支） 4.8 化学药品和生物制品部分

注：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4 肝素钠药典标准4.1 品名4.1.1 中文名

肝素钠

4.1.2 汉语拼音

Gansuna

4.1.3 英文名

Heparin Sodium

4.2 来源含量

本品系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属黏多糖类物质，具有延长血凝时间的作用。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于170单位。

4.3 制法要求

本品应从检疫合格的猪或牛肠黏膜中提取，生产过程均应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。生产工艺要经病毒灭活验证，并能去除有害的污染物，生产过程中应确保不被外来物质污染。

4.4 性状

本品为白色至类白色的粉末；极具引湿性。

本品在水中易溶。

4.4.1 比旋度

取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度应不小于+50°。

4.5 鉴别

（1）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。必要时，可将供试品溶液与对照品溶液等量混匀，用水稀释一倍，制成混合溶液。混合溶液应显单一主峰。[1]

（2）本品的水溶液显钠盐的鉴别（1）反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

4.6 检查4.6.1 总氮量

取本品，照氮测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ D第二法）测定，按干燥品计算，含总氮量应为1.3%～2.5%。

4.6.2 酸堿度

取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～7.5。

4.6.3 溶液的澄清度与颜色

取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在640nm的波长处测定，吸光度不得大于0.018；如显色，与黄色1号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

4.6.4 吸光度

取本品，加水制成每1ml中含4mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在260nm的波长处，其吸光度不得大于0.10；在280nm的波长处，其吸光度不得大于0.10。

4.6.5 有关物质

取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的供试品溶液；取肝素钠对照品与硫酸皮肤素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中各约含肝素钠20mg和硫酸皮肤素1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定，以烷醇季铵为功能基的乙基乙烯基苯－二乙烯基苯树脂为填充剂（如AS11阴离子交换柱，2mm×250mm，与AG11保护柱，2mm×50mm）；以0.04%磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至3.0）为流动相A；以高氯酸钠一磷酸盐溶液（取高氯酸钠14g，用0.04%磷酸二氢钠溶液溶解并稀释至100ml，用磷酸调节pH值至3.0）为流动相B；流速为每分钟0.22ml检测波长为202nm。按下表进行线性梯度洗脱。取系统适用性试验溶液（取硫酸皮肤素对照品、多硫酸软骨素对照品与肝素钠对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中各含硫酸皮肤素0.2mg、多硫酸软骨素0.2mg和肝素钠20mg的混合溶液）l0ul，注入液相色谱仪，记录色谱图，硫酸皮肤素、肝素钠与多硫酸软骨素的保留时间分别约为20分钟、30分钟和50分钟。[1]肝素钠峰与多硫酸软骨素峰的分离度应大于1.5。精密量取供试品溶液和对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，硫酸皮肤索的峰面积不得大于对照品溶液中的硫酸皮肤素的峰面积（5.0%）；肝素钠主峰后其他杂质峰按面积归一化法计算，应不得大于3.0%。

 时间（分钟）  流动相A（%）  流动相B（%）  0  80  20  60  10  90  61  80  20  75  80  20 4.6.6 残留溶剂4.6.6.1 甲醇、乙醇与丙酮

精密称取本品约2.0g，置10ml量瓶中，加内标溶液（称取正丙醇适量，用水制成每1ml中约含80μg的溶液）溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取3ml，置预先加入有氯化钠500mg的顶空瓶中，密封，作为供试品溶液。精密称取甲醇、乙醇、丙酮适量，用内标溶液定量稀释制成每1ml中分别含甲醇400μg、乙醇400μg与丙酮80μg的混合溶液，精密量取3ml置预先加入有氯化钠500mg的顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法）试验。以（6%）氰丙基苯基－（94%）二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为40℃，维持4分钟，以每分钟3℃的速率升至58℃，再以每分钟20℃的速率升至160℃；进样口温度为160℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为90℃，平衡时间为20分钟。取对照品溶液顶空进样，记录色谱图，出峰顺序依次为甲醇、乙醇、丙酮、正丙醇，相邻各色谱峰之间分离度均应符合规定。[1]再取供试品溶液与对照品溶液顶空进样，记录色谱图。按内标法以峰面积计算，均应符合规定。

4.6.7 干燥失重

取本品，置五氧化二磷干燥器内，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

4.6.8 炽灼残渣

取本品0.50g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣应为28.0%～41.0%。

4.6.9 钠

精密称取本品约50mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液（每1ml中含氯化铯1.27mg）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取钠单元素标准溶液（每1ml中含Na+ 200μg），用上述盐酸溶液定量稀释并分别制成每1ml中含Na+ 25μg，50μg，75μg的对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ D第一法），在330.3nm的波长处测定，以干燥品计算，含钠应为9.5%～12.5%。

4.6.10 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之三十。

4.6.11 细菌内毒素

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1单位肝素中含内毒素的量应小于0.010EU。

4.7 效价测定

照肝素生物测定法（2010年版药典二部附录Ⅻ D）测定，应符合规定；测得的结果应为标示量的91%～110%。

4.8 类别

抗凝血药。

4.9 贮藏

密封，在干燥处保存。

4.10 制剂

（1）肝素钠注射液  （2）肝素钠乳膏

4.11 版本

以上就是关于肝素锂和肝素钠的区别？全部的内容，如果了解更多相关内容，可以关注我们，你们的支持是我们更新的动力！