临床生化检验方法根据其准确度与精密度的不同可以分为决定性方法、参考方法、常规方法等三级。
1.决定性方法(definitive method) 是指准确度最高,系统误差最小,经过详细的研究,没有发现产生误差的原因或在某些方面不够明确的方法。用于发展及评价参考方法和一级标准品。
2.参考方法(reference method) 是指准确度与精密度已经充分证实的分析方法,干扰因素少,系统误差与重复测定的随机误差相比可以忽略不计,有适当的灵敏度、特异性及较宽的分析范围。这类方法在条件许可的实验室中应经常使用。用于评价常规方法和试剂盒,鉴定二级标准品。
3.常规方法(routine method) 指性能指标符合临床或其他目的的需要,有足够的精密度、准确度、特异性和适当的分析范围,而且经济实用。这类方法经有关学术组织认可后可称为推荐方法(recommended method),推荐方法应具有足够的实验证据。
生化检验项目正确度验证的偏移要求
生物化学检验(B i o c h e m i s t r y t e st)是以健康和疾病时的生物化学过程研究目的,通过测定组织、体液的成分,揭示疾病变化和药物治疗对机体生物化学过程和组织、体液成分的影响,以提供疾诊断、病情监测、药物疗效、预后判断和疾病预防有用信息的一门学科。生物化学检验是医学的一个分支,它主要以化学和医学知识为基础,同时应用生物学、药理学、分子生物学、仪器学、计算机电子学等学科知识,它的独特研究领域、性质和作用,使其成为一门理论和实践性强的边缘性的应用学
临床生物化学的主要任务
阐述疾病的生物化学基础
疾病发生发展的生物化学过程
药物对疾病发生发展的生物化学过程的影响
生物化学检验则以检验方法、新技术开发应用和检验质量的保证为主,并对检验结果及其临床意义作出评价,方临床提供正确、有用的实验室信息
生物化学检验包括:
(1)普通生化检验,其提供的检验项目可满足临床多种疾病的诊断需要,可对这些项目按不同类别进行编组
(2)特殊生化检验,技术条件要求较高,并非在每个实验室都能开展,可通过中心实验室提供此类服务
(3)急诊生化检验,开展临床紧急需求的,小规模的检验项目,能迅速地回报检验结呆
(4)床旁生化检验,一些小的生化分析仪放置在病人床旁或医疗现场,使得能快捷,方便地得到检验结果
生化检验单怎么看啊?那些项目高或低代表有那些疾病?
生化检验项目正确度验证的偏移要求检测的偏差要求-质量检验-蒲公英-制药技术的传播者 GMP理论的实践者
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根据《2010年版中国药品检验标准操作规范》整理的偏差要求,请大家补充 干燥失重法未查到偏差要求;炽灼残渣未查到平行样检测要求;其中的术语 平均标准偏差(P102)、平均相对偏差(P573)未查到...
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临床检验定量测定项目有两项重要的性能特征,一项是精密度,以标准差或变异系数表示;另一项是正确度,代表的是系统误差,以偏移表示。
中华人民共和国国家
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在我们工作生活中,入托、入学、招工、调动工作、婚检、甚至出国定居,均需要体检化验;当我们拿到化验报告后,如何理解化验结果呢? 现就体检化验项目作个简单介绍: 肝功能通常包括: 1.肝实质细胞损伤或通透性增加的试验 ⑴丙氨酸氨基转移酶(ALT/GPT),病毒性肝炎早期、酒精性肝炎常升高。 ⑵天冬氨酸氨基转移酶(AST/GOT)意义同ALT。AST/ALT比值对肝病诊断有一定帮助。急慢性肝炎时多<1,肝硬变或肝癌时可>1,矸硬变时可>2,原发性肝癌时可>3。 2.肝实质细胞蛋白合成障碍的试验:⑴总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、球蛋白(GLB)、A/G比值:慢性活动性肝炎和肝硬化时,白蛋白降低,球蛋白增高,A/G倒置。 ⑵麝香草酚浊度试验(TTT):慢性活动性肝炎、肝硬化时增高,但灵敏度不如前者。 3.肝内肝外胆道阻塞试验:总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)、间接胆红素(IBil),判断黄疸的类型。体检常选总胆红素。如患急性黄疸型肝炎、肝硬化、胆管阻塞、溶血性贫血等疾病时增高。 4.病毒性肝炎标记物检测:目前已发现七种病毒性肝炎。 ⑴甲型肝炎,检测项目抗甲型肝炎抗体(抗HAV); ⑵乙型肝炎,检测项目乙肝二对半(HBsAg,抗HBs,HBeAg,抗HBe,抗HBc); ⑶丙型肝炎,检测项目抗丙型肝炎抗体(抗HCV); ⑷丁型肝炎,检测项目抗丁型肝炎抗体(抗HDV); ⑸戊型肝炎,检测项目抗戊型肝炎抗体(抗HEV)。以上抗体阳性表示曾经或现在感染过相应肝炎病毒(抗HAV、抗HBs,阳性也可能接种过疫苗而产生,对机体有保护性)。 5.甲胎蛋白(AFP)是原发性肝癌的特异指标。其灵敏度为70%左右。需注意的是慢性活动性肝炎、妊娠AFP也可增高。 6.前列腺特异性抗菌素原(PSA)是前列腺癌的标志物,其灵敏度达90%。正常参考值为0-4 ng/ml。小部分前列腺增生患者和老年人PSA测定结果在4-10ng/ml范围,但其游离PSA(f-PSA)小于25%。 7.血糖浓度是论断糖尿病的依据。⑴有典型糖尿病症状者,一天内任何时候血糖≥11.1mmol/L或空腹血糖(FBG)≥7.0mmol/L或服糖后2小时(2hPBG)≥11.1mmol/L;⑵无典型糖尿病症状者,必须在不同日检测血糖达到上述任何一项诊断标准。健康人群的空腹血糖参考值上限为6.11mmol/L。>6.11而<7.0mmol/L为糖耐量减低。糖耐量减低者若不及时干预治疗很容易发展为糖尿病,且发生冠心病者高于正常空腹血糖者。 8.血脂检验常用有四项检查:总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯等。⑴总胆固醇水平维持在2.86-6.0 mmol/L较理想。高于6.21mmol/L为高胆固醇血症。⑵低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)有致动脉粥样硬化作用,又叫坏胆固醇,其理想水平低于3.4mmol/L。⑶高密度蛋白胆固醇(HDL—C)有保护心血管的作用,又叫好胆固醇,其理想水平为1—2mml/L,低于0.9mml/L时,患者心脑血管疾病的危险性大增.⑷甘油三酯(TG)也有致动脉粥样硬化作用。各国各地区正常参考范围不同,邮电医院正常参考范围0.2-2.0mmol/L。 9.尿常规化验主要检验肾脏、膀胱等泌尿系统变化。⑴亚硝酸盐(NIT)阳性常见于肠杆菌科细菌引起的泌尿系感染。此项检测以晨尿为佳。⑵酸碱度(PH)正常人尿(PH)在5-6.5之间,影响因素有饮食和药物等.⑶尿蛋白(Pro)阳性常见于各种肾炎。大剂量青霉素可使此项产生假阳性。⑷尿糖(Glu)阳性常见于糖尿病,生理性糖尿(饮食性糖尿,应急性糖尿、妊娠性糖尿)。生理性糖尿排除生理因素后恢复正常。⑸尿酮体(KET)阳性常见于糖尿病酮症酸中毒,严重呕吐、腹泻、长期饥饿、孕期妊娠反应以服用降糖灵等。⑹隐血(ERy)正常人(-)-(±),阳性常见于急、慢性肾小球肾炎、急性膀胱炎、肾盂肾炎、肾结石、肾结核等。热不稳定酶可产生假阳性而大剂量维生素C产生假阴性。此项检查应以显微镜检查结果为准。⑺尿胆红素(BIL)阳性常见于黄疸性肝炎、肝硬化、胆石症等。⑻尿胆原(UBG)正常人为+,++以上多见于蚕豆病、疟疾、败血症等溶血性贫血。 由于每个检测项目的灵敏度和特异性有限,健康状况还要结合其它方式检查的结果作出综合评价。因此详细情况请向临床医师咨询。 正常值如下: 一、尿液检查 尿量(Quantity) 成年男子 1200 - 1600 ml/day 成年女子 1000 - 1500 ml/day 比重(Specific Gravity) 随时取样 1.002 - 1.030 一日尿量 1.015 - 1.026 PH值 4.7 - 8.0 (视饮食而定) 蛋白质(Protein) 定量 20 - 80 mg/day 醣(Glucose) 定量 0.13 - 0.5 gm/day 胆红素(Bilirubin) 定性 ( - ) 尿胆素原(Urobilinogen) 定量 0.5 - 2.0 mg/day 丙酮(Acetone) 定量 3 - 15 mg/day 尿 (Uric Acid) 定量 0.5 - 1.0 gm/day 淀粉畴素(Amylase) 定量 260 - 950 Somogyi unit/day 钙(Calcium) 定量 0.1 - 0.3 gm/day 钾(Potassium) 定量 1.5 - 2.5 gm/day 氯(Chloride) 定量 6 - 7 gm/day 钠(Sodium) 定量 4 - 8 gm/day 铅(Lead) 定量 〈 0.08 μg/dl 二、血液检查 红血球计数(RBC) 男 4.7 - 6.1 x 106/μL 女 4.2 - 5.4 x 106/μL 白血球计数(WBC) 4.8 - 10.8 x103/μL 血小板计数(Platelet) 15 - 35 x104 /mm3 血红素(Hemoglobin, Hb) 男 14 - 18 gm/dl 女 12 - 16 gm/dl 血球容积比(Hematocrit, Ht) 男 42 - 52 % 女 37 - 47 % 红血球平均容积(MCV) 男 80 - 94 fL 女 81 - 99 fL 红血球平均血红素(MCH) 27 - 31 pg 红血球平均血红素浓度(MCHC) 33 - 37 gm/dL 网状红血球计数(Reticulocytes count) 0.5 - 1.5 % 红血球沉降速率(ESR) 男 0 - 15 mm/hr. 女 0 - 20 mm/hr. 血球渗透性脆性试验 开始溶血 0.42 - 0.44 % NaCl (Osmotic Fragility Test) 完全溶血 0.32 - 0.34 % NaCl 白血球分类(Differential WBC) Neutrophil 40 - 74 % Eosinophil 0 - 7 % Basophil 0.0 - 1.5 % Monocyte 3.4 - 9.0% Lymphocyte 19 - 48 % 出血时间(Bleeding Time) Duke 1 - 3 minutes Slide 2 - 6 minutes 凝固时间(Coagulation Time) L.W.L 5 - 10 minutes 凝血酶原时间(Prothrombin Time) Quick 13 - 15 sec 三、生化检查 血液PH 值 7.35 - 7.45 血糖(Blood Sugar) 空腹 80 - 120 mg% 丙酮酸 (Pyruric Acid) Friedman 0.5 - 1.1 mg% 丙酮(Acetone) Greln-bergleshter 0.3 - 1.0 mg% 血清蛋白(Serum Protein) 总量 6.5 - 8.0 gm/dL 白蛋白 4.0 - 5.0 gm/dL 球蛋白 2.5 - 3.0 gm/dL r-球蛋白 0.59 - 1.45 gm/dL A/G 1.5 - 2.2 纤维蛋白原 (Fibrinogen) 0.2 - 0.4 gm/dL 非蛋白氮(Non Protein Nitrogen, NPN) 血清 25 - 35 mg/dL 胺基 氮(Amino Acid - N) 4 - 8 mg/dL 尿素氮(Blood Urea Nitrogen, BUN) 8 - 20 mg/dL 尿 (Uric Acid) 男 3.5 - 7.9 mg/dL 女 2.6 - 6.0 mg/dL 肌 (Creatine, Serum) 0.5 - 0.7 mg/dL 肌 (Creatine, Urine) 10 - 50 mg/day 肌 酐 (Creatinine, Serum) 0.5 - 1.5 mg/dL 肌 酐清除率(Creatinine Clearance) 男 97-140 ml/min 女 85-125 ml/min ALT(SGPT) Sigma-Frankel 5 - 35 unit/l AST(SGOT) Sigma-Frankel 5 - 40 unit/l LDH 400 unit/ml 脂肪 (Fatty Acid) Handel 0 - 17.8 mEq/L 三 甘油脂(Triglyceride) 20 - 200 mg/dL 总胆固醇(Total Cholesterol) 150 - 240 mg/dL HDL-C 40 - 64 mg/dL T.C./HDL-C 3.4 - 5.0 总胆红素(Bilirubin) 0.2 - 0.9 mg/dL 黄疸指数( Icterus Index) 4 - 7 unit 胰岛素(Insulin) 0.2 - 0.9 mg/dL 胰蛋白畴素(Trypsin) 30 - 50 unit/ml 血清磷浓度(Serum Phosphorus) 3.0 - 5.0 mg% 血清钙浓度(Serum Calcium) 8.2 - 11.6 mg% 血清钠浓度(Serum Sodium) 136 - 152 mEq/l 血清钾浓度(Serum Potassium) 3.5 - 5.3 mEq/l 血清铁浓度(Serum Ferri) 男 115 - 167 g/dl 女 90 - 145 g/dl
生化全套检查就是指用生物或化学的方法来对人进行身体检查,生化全套检查内容包括:肝功能(总蛋白、白蛋白、球蛋白、白球比,总胆红素、直接、间接胆红素,转氨酶);血脂(总胆固醇,甘油三酯,高、低密度脂蛋白,载脂蛋白);空腹血糖;肾功能(肌酐、尿素氮);尿酸;乳酸脱氢酶;肌酸肌酶等。
体检主要包括三大部分:
1.体格检查:包括内科、外科、妇科、五官科、肝病科的专科检查;
2.功能检查,包括心电图、X光、B超(包括肝、胆、脾、肾和生殖系统)等影像学检查;
3.生化检验,包括血、尿、便三大常规及血糖、血脂、肝肾功能、乙肝五项的化验检查。
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