头孢他啶是第三代的头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的合成，起到杀灭细菌的作用。抗菌谱比较广，既包括一些革兰阳性菌，也包括一些革兰阴性菌，但是以革兰阴性菌的抗菌作用更为突出。在革兰阴性菌里面，尤其是对绿脓杆菌的抗菌作用，比其他的头孢菌素要强。

绿脓杆菌，也就是我们说的铜绿假单胞菌，临床上可以把头孢他啶用来治疗敏感的细菌所导致的多个部位的感染。感染可以发生在腹腔，表现为腹膜炎；也可以发生在呼吸系统，表现为肺炎、支气管炎；也可以发生在胆囊，表现为胆囊炎；发生在胆管，表现为胆管炎；也可以发生在盆腔，表现为盆腔炎；甚至也可以发生在血流，表现为血流感染等等。

孕妇能吃药吗？

目录1 拼音2 英文参考3 头孢他啶药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 结构式3.3 分子式与分子量3.4 来源（名称）、含量（效价）3.5 性状 3.5.1 吸收系数 3.6 鉴别3.7 检查 3.7.1 酸度3.7.2 溶液的澄清度与颜色3.7.3 有关物质3.7.4 头孢他啶聚合物 3.7.4.1 色谱条件与系统适用性试验3.7.4.2 对照溶液的制备3.7.4.3 测定法 3.7.5 吡啶 3.7.5.1 色谱条件与系统适用性试验3.7.5.2 对照品溶液的制备3.7.5.3 测定法 3.7.6 干燥失重3.7.7 炽灼残渣3.7.8 重金属3.7.9 可见异物3.7.10 不溶性微粒3.7.11 细菌内毒素3.7.12 无菌 3.8 含量测定 3.8.1 色谱条件与系统适用性试验3.8.2 测定法 3.9 类别3.10 贮藏3.11 制剂3.12 版本 4 头孢他啶说明书 4.1 药品名称4.2 英文名称4.3 头孢他定的别名4.4 分类4.5 剂型4.6 头孢他啶的药理作用4.7 头孢他啶的药代动力学4.8 头孢他啶的适应证4.9 头孢他啶的禁忌证4.10 注意事项4.11 头孢他啶的不良反应4.12 头孢他啶的用法用量4.13 头孢他定与其它药物的相互作用4.14 专家点评 这是一个重定向条目，共享了头孢他啶的内容。为方便阅读，下文中的 头孢他啶 已经自动替换为 头孢他定 ，可 点此恢复原貌 ，或 使用备注方式展现 1 拼音

tóu bāo tā dìng

2 英文参考

ceftazidime

3 头孢他定药典标准3.1 品名3.1.1 中文名

头孢他定

3.1.2 汉语拼音

Toubaotading

3.1.3 英文名

Ceftazidime

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C22H22N6O7S2·5H2O   636.65

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为（6R,7R）7[[（2氨基4嚷唑基）[（1羧基1甲基乙氧基）亚氨基]乙酰基]氨基]2羧基8氧代5硫杂1氮杂双环[4.2.0]辛2烯3甲基吡啶鎓内盐五水合物。按干燥品计算，含C22H22N6O7S2不得少于95.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭或微有特臭。

本品在磷酸盐缓冲液（pH 6.0）中略溶，在水或甲醇中微溶，在丙酮或三氯甲烷中不溶。

3.5.1 吸收系数

取本品，精密称定，加磷酸盐缓冲液（pH 6.0）溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在257nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为400～430。

3.6 鉴别

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》718图）一致。

3.7 检查3.7.1 酸度

取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为3.0～4.0。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品5份，各0.6g，分别加碳酸钠溶液（1→100）5ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色6号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。

3.7.3 有关物质

取本品，加流动相A流动相B（7：93）溶解并稀释制成每1ml中约含头孢他定1.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相A流动相B（7：93）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为乙腈，流动相B为磷酸盐缓冲溶液（取磷酸二氢铵22.6g加水溶解并稀释至1000ml，用10%的磷酸溶液调节pH值至3.9），按下表进行线性梯度洗脱。柱温为35℃；检测波长为255nm。取头孢他定对照品60mg，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液5ml溶解，用水稀释到刻度，摇匀。在沸水浴中放置20分钟，取出，放冷，作为系统适用性试验溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。理论板数按头孢他定峰计算不低于3000，头孢他定与其前相邻杂质峰的分离度应不小于1.5。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的杂质峰可忽略不计。

 保留时间（分钟）  流动相A（%）  流动相B（%）  0  7  93  14  7  93  29  14  86  40  14  86  41  7  93  52  7  93 3.7.4 头孢他定聚合物

照分子排阻色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ H）测定。

3.7.4.1 色谱条件与系统适用性试验

用葡聚糖凝胶G10（40～120μm）为填充剂，玻璃柱内径1.0～1.4cm，柱长45cm。以含3.5%硫酸铵的pH 7.0的0.1mol/L磷酸盐缓冲液[0.1mol/L磷酸氢二钠溶液－0.1mol/L磷酸二氢钠溶液（61：39）]为流动相A，以水为流动相B，流速为每分钟0.8ml，检测波长为254nm。量取1.5mg/ml蓝色葡聚糖2000溶液100～200μl，注入液相色谱仪，分别以流动相A，B进行测定，记录色谱图。按蓝色葡聚糖2000峰计算理论板数均不低于500，拖尾因子均应小于2.0。在两种流动相系统中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间比值应在0.93～1.07之间，对照溶液主峰与供试品溶液中聚合物峰与相应色谱系统中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间的比值均应在0.93～1.07之间。称取头孢他定约0.2g与碳酸钠20mg，置10ml量瓶中，用1.5mg/ml的蓝色葡聚糖2000溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。取100～200μl注入液相色谱仪，用流动相A进行测定，记录色谱图。高聚体的峰高与单体和高聚体之间的谷高比应大于1.5。另以流动相B为流动相，精密量取对照溶液100～200μl，连续进样5次，峰面积的相对标准偏差应不大于5.0%。

3.7.4.2 对照溶液的制备

取头孢他定对照品适量，精密称定，加水溶解并定量制成每1ml中约含头孢他定0.1mg的溶液。

3.7.4.3 测定法

精密称取本品约0.2g与碳酸钠20mg，置10ml量瓶中，加水适量使溶解后，用水稀释至刻度，摇匀。立即精密量取100～200μl注入液相色谱仪，以流动相A为流动相进行测定，记录色谱图。另精密量取对照溶液100～200μl注入液相色谱仪，以流动相B为流动相进行测定，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含头孢他定聚合物以头孢他定计不得过0.3%。

3.7.5 吡啶

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

3.7.5.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.25mol/L磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵57.515g，用水溶解并稀释至2000ml）－水（300：100；600）用氨溶液调节pH值至7.0为流动相；流速为每分钟1.0ml检测波长为254nm。理论板数应不低于3000。取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，计算数次进样结果，其相对标准偏差不得过3.0%。

3.7.5.2 对照品溶液的制备

精密称取吡啶约1g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，于15℃以下贮存。临用前精密量取2ml，置200ml量瓶中，用pH 7.0磷酸盐缓冲液（称取无水磷酸氢二钠5.68g、磷酸二氢钾3.63g，加水溶解并稀释至1000ml）稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

3.7.5.3 测定法

精密称取本品约0.66g，置100ml量瓶中，加上述pH 7.0磷酸盐缓冲液溶解并稀释至刻度（于15℃以下贮存，1小时内进样完毕），摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算出供试品中吡啶的含量。不得过0.12%。

3.7.6 干燥失重

取本品，在60℃减压干燥至恒重（2010年版药典二部附录Ⅷ L），减失重量应为13.0%～15.0%。

3.7.7 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2%。

3.7.8 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

3.7.9 可见异物

取本品5份，每份各3.0g，加1%碳酸钠溶液（经0.45μm滤膜滤过）溶解，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ H），应符合规定。

3.7.10 不溶性微粒

取本品3份，加1%碳酸钠溶液（经0.45μm滤膜滤过）溶解制成每1ml中含30mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ C），每1g样品中含10μm以上的微粒不得过6000个，含25μm以上的微粒不得过600个。

3.7.11 细菌内毒素

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg头孢他定中含内毒素的量应小于0.10EU（用1%无内毒素的碳酸钠溶液，先将供试品溶解并稀释制成每1ml中含80mg的溶液，再用内毒素检查用水稀释至所需浓度）。

3.7.12 无菌

取本品，用适量无菌碳酸钠溶液（1→100）使溶解后，转移至不少于500ml 0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。

3.8 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

3.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－pH 7.0磷酸盐缓冲液（称取无水磷酸氢二钠42.59g、磷酸二氢钾27.22g，加水溶解并稀释至1000ml）水（40：200：1760）为流动相；流速为每分钟1.5ml检测波长为254nm。取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，头孢他定峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

3.8.2 测定法

精密称取本品0.25g，置250ml量瓶中，加水使头孢他定溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取15ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取头孢他定对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

3.9 类别

β内酰胺类抗生素，头孢菌素类。

3.10 贮藏

密封，在凉暗处保存。

3.11 制剂

注射用头孢他定

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 头孢他定说明书4.1 药品名称

头孢他定

4.2 英文名称

Ceftazidime

4.3 头孢他定的别名

安赛定；复达欣；复达新；凯复定；噻甲羧肟头孢菌素；头孢齐定；头孢噻甲羧肟；头孢噻甲羧肟五水化物；头孢羧甲噻肟；头孢他啶；头孢他定五水化物；头孢塔齐定；Fortam；Fortaz；Kefadim；Tazicef；Tazidime

4.4 分类

抗生素 >头孢菌素类 >第三代

4.5 剂型

注射剂:0.25g，0.5g，1.0g。

4.6 头孢他定的药理作用

对革兰阴性杆菌产生的广谱β内酰胺酶高度稳定；对革兰阴性杆菌抗菌作用强，明显超过第一代和第二代头孢菌素；但对革兰阳性球菌抗菌作用不如第一代和部分第二代头孢菌素。头孢他定为目前临床应用的活性较高的头孢菌素类药。其对铜绿假单胞菌的体外作用稍弱于某些氟喹喏酮类药物，但远较哌拉西林、阿帕西林、阿洛西林、羧芐西林等为强，亦优于庆大霉霉素和阿米卡星，与妥布霉素相仿或略优。头孢他定对铜绿假单胞菌等假单胞菌属、大肠杆菌、克雷白菌属、吲哚阳性及阴性变形杆菌、普鲁威登菌、沙门菌属、沙雷菌属和志贺菌属等以及小肠结肠炎耶尔森菌等革兰阴性杆菌具高度抗菌活性；部分枸橼酸菌属、流感杆菌、卡他莫拉菌和萘瑟菌属、葡萄球菌和链球菌属也对头孢他定敏感。但耐甲氧西西林葡萄球菌、肠球菌属和单核细胞增多性李斯特菌、大多数脆弱拟杆菌和艰难梭菌对头孢他定耐药。

4.7 头孢他定的药代动力学

头孢他头孢他定口服不吸收，静脉或肌内注射后可迅速广泛分布于内脏组织、皮肤、肌肉、骨、关节、痰液、腹腔积液、胸腔积液、羊水、脐带血、胆汁、子宫附件、心肌中；头孢他定能透过胎盘屏障，也能分布至房水、乳汁中；头孢他定难以通过正常的血脑脊液屏障，但当脑膜受损或发炎时，可透过受损脑膜进入脑脊液中。健康成人肌内注射头孢他定0.5g或1g后，1～1.2h血药浓度达峰值，分别为22.6mg/L和38.3mg/L。静脉注射和静脉滴注头孢他定1.0g后的血药峰浓度分别为120.5mg/L和105.7mg/L。头孢他定的血药浓度与剂量有关，血清蛋白结合率为10%～17%。肌内注射、静脉注射、静脉滴注的血浆半衰期均为2h。正常人反复给药未见蓄积作用，但肾功能不全者、新生儿、早产儿药物排泄时间延长，血浆半衰期较健康成人延长2～2.5倍，药物可在体内蓄积。头孢他定在体内几乎不发生代谢，主要以高度活性的原形药物随尿液排泄，给药24h内近80%～90%的给药量随尿液排泄，另有少于1%的剂量可通过胆汁排泄。故尿液中药物浓度很高，肠道中药物浓度极微。

4.8 头孢他定的适应证

1.呼吸道感染，如肺炎、支气管炎、肺脓肿、肺囊性纤维病变、感染性支气管扩张等。头孢他定也可用于治疗囊肿纤维化患者合并假单胞菌属肺部感染。

2.腹内感染，如胆囊炎、胆管炎、腹膜炎等。

3.泌尿、生殖系统感染，如急性或慢性肾盂肾炎、尿道炎、子宫附件炎、盆腔炎等。

4.皮肤及皮肤软组织感染，如蜂窝织炎、严重烧伤或创伤感染。

5.严重耳鼻喉感染，如中耳炎、恶性外耳炎、鼻窦炎等。

6.骨、关节感染，如骨炎、骨髓炎、脓毒性关节炎等。

7.其他严重感染，如败血症、急性化脓性脑膜炎等。

8.手术前预防感染。

9.头孢他定亦可作为经验治疗单独或与其他抗生素联合用于粒细胞减少发热患者。

4.9 头孢他定的禁忌证

1.对头孢他定或其他头孢菌素类药物过敏者。

2.有黄疸或严重黄疸倾向的新生儿。

4.10 注意事项

1.对一种头孢菌素类药过敏者对其他头孢菌素也可能过敏；对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素过敏。

2.慎用：（1）对青霉素类药过敏者慎用；（2）孕妇、早产儿、新生儿的用药安全性尚未确定，应慎用；（3）严重肝、肾功能不全者慎用；（4）高度过敏性体质、高龄体弱者慎用。

3.药物对检验值或诊断的影响：（1）应用堿性酒石酸铜试液进行尿糖试验可呈假阳性；（2）直接抗人球蛋白（Coombs）试验约5%患者可呈阳性反应；（3）少数患者用药后偶有丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶和堿性磷酸酯酶值升高，中性粒细胞减少，嗜酸细胞增多等。

4.用药前后及用药时应当检查或监测：（1）长期用药时应常规监测肝功能和血象；（2）有肝、肾功能损害和（或）胆道阻塞者使用头孢他定时应进行血药浓度监测。患结肠炎者慎用。

4.11 头孢他定的不良反应

1.以皮疹、荨麻疹、红斑、药热、支气管痉挛和血清病等过敏反应多见，少见过敏性休克。

2.胃肠道：少数患者有恶心、呕吐、食欲减退、腹痛、腹泻、胀气、味觉障碍等胃肠道症状，偶见假膜性肠炎。

3.中枢神经：用药后偶见头痛、眩晕、感觉异常等中枢神经反应的症状；少见癫痫发作。

4.二重感染：少数患者长期用药可导致耐药菌的大量繁殖，引起菌群失调，发生二重感染。偶见念珠菌病（包括鹅口疮、 *** 炎等）等。

5.少数患者长期用药可能引起维生素K、维生素B缺乏。

6.肌内注射时，注射部位可能出现硬结、疼痛；静脉给药时，如剂量过大或速度过快可产生血管灼热感、血管疼痛，严重者可致血栓性静脉炎。

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4.12 头孢他定的用法用量

1.（1）肌内注射：每次0.5～1g，每12小时1次。重度感染并伴有免疫功能缺陷者（包括中性粒细胞减少者）每次剂量可酌情递增至2g，每8～12小时1次。单纯性尿路感染每12小时0.25～0.5g。复杂性尿路感染每8～12小时0.5g。骨、关节感染每12小时2g。单纯性肺炎和皮肤软组织感染每8小时0.5～1g；（2）静脉给药：每次0.5～1g，每12小时1次。重度感染并伴有免疫功能缺陷者（包括中性粒细胞减少者）每次2g，每8～12小时1次。单纯性尿路感染每12小时0.25～0.5g。复杂性尿路感染每8～12小时0.5g。骨、关节感染每12小时2g。单纯性肺炎和皮肤软组织感染每8小时0.5～1g。前列腺手术前预防用药，在麻醉诱导期给予1g，并在移走导管时给予第2次剂量。囊肿纤维化患者合并假单胞菌属肺部感染但肾功能正常时，应给予大剂量的头孢他定，每天按100～150mg/kg，分成3次给药；（3）肾功能不全时剂量：肾功能不全患者的头孢他定维持剂量推荐为：肌酐清除率每分钟31～50ml，每次1g，每12小时1次；肌酐清除率每分钟16～30ml，每次1g，每24小时1次；肌酐清除率每分钟6～15ml，每次0.5g，每24小时1次；肌酐清除率每分钟＜6ml，每次0.5g，每48小时1次；（4）老年人剂量：治疗65岁以上老年感染时的给药量可减少至正常量的2/3～1/2，每天剂量不超过3g。（5）透析时剂量：正在进行血液透析的患者，建议用1g的负荷量，每次血液透析后再加用1g。进行腹膜透析的患者可用1g的负荷量，接着每12小时给0.5g。

2.儿童静脉给药：（1）新生儿（出生体重大于2kg）：日龄不超过7天者，每8小时30mg/kg，超过7天者，每8小时50mg/kg。（2）儿童：每天剂量50～150mg/kg，分3次用药，每天极量为6g。

4.13 药物相互作用

1.头孢他定与氨基糖苷类药联用对铜绿假单胞菌和部分大肠杆菌有协同抗菌作用，大多呈累加作用。但二者合用时也可能加重肾损害，肾功能不全者在合用时应注意减量。但与妥布霉素和阿米卡星联用对多重耐药的铜绿假单胞菌则出现明显协同作用，协同率达93%。

2.头孢他定与头孢磺啶、美洛西林或哌拉西林联用对铜绿假单胞菌和大肠杆菌有协同或累加作用。

3.头孢他定与呋塞米等强利尿剂合用可致肾损害。

4.头孢他定与氯霉素有相互拮抗作用。

5.遇碳酸氢钠不稳定，不可配伍。

4.14 专家点评

头孢他啶说明书

对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法，其中美国食品和药物管理局（FDA） 制订的标准，涵义明确、科学客观，所以广为各国医生所接受。FDA将药品的安全性分为A、B、C、D、X五类，有些药物有两个不同的危险度等级，一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。

1、A级

在设对照组的药物研究中，在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象（并且也没有在其后6个月具有危害性的证据），该类药物对胎儿的影响甚微。

分类A等级的药物极少，维生素属于此类药物，如各种维生素B、C等，但是在正常范围量的维生素A 是 A 类药物，而大剂量的维生素A，每日剂量2万I U，即可致畸，而成为 X类药物。

2、B级

在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实（也没有在其后6个月具有危害性的证据）。

分类 B 等级的药物亦不很多，可喜的是日常用的抗生素均属此类。如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B类药物，常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪和重症感染时抢救用的头孢他定等都是B类药。另外，洁霉素、氯林可霉素、红霉素、呋喃妥因也是B类药。

众所周知甲硝唑是一种治疗滴虫病的药物，但它又是一种优良的治疗厌氧菌感染疾病的药物。虽然在动物实验中，它对啮齿类动物可以致畸，不过对人类，长时间积累的大量临床资料中证实虽然在早期妊娠时应用，但甲硝唑并未增加胎儿的致畸率。所以在F DA妊娠期药物分类中甲硝唑置于 B 类中。

在抗结核药物中，乙胺丁醇是 B 类药。在常用的解热镇痛药中吲哚苏辛、双氯芬酸、布洛芬均属 B 类药。但要注意的是，妊娠32周后，服用吲哚苏辛有可能使胎儿发生动脉导管狭窄或闭锁，以致胎儿死亡。故32周后不应再服吲哚苏辛。

在心血管系统药物中洋地黄、狄高辛及毛花卤甙均属B类药。对胎儿有损害的肾上腺皮质激素类药物中强地松也属 B 类药。

3、C级

动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

分类 C 等级的药物是较多的。这一类药物或者问世时间不够长或者较少在孕妇中应用，主要在早期妊娠对胎儿是否会造成损害尚无报道，故难以有比较确切的结论。以抗生素类的喹诺酮类药物为例，该类药物在动物实验中发现氧氟沙星对骨软骨有损害。

在人类中曾有报道 600 余例早期妊娠服用该药者，分娩后儿童生长期中有 6 例有腿部等疼痛，但不久后症状消失，无一留下后遗症，所以该资料的论点，本药仍然是安全的。但临床仍要等待有更多的报道以证实其无害。

对 C 类药物的使用要谨慎，如果有可以替代的药物则选用替代的药，否则在权衡利弊后，向患者或患者家属说明选用该药的理由。

以结核病为例：由于常用抗结核病药物中仅乙胺丁醇一种 B 类药，而抗结核治疗往往数药联合治疗，故需考虑应用属于对氨基水杨酸钠、异烟肼等 C 类药，若患者处于早期妊娠又合并肺结核，就应该向患者说明情况。

抗病毒药，大多属于C类，如阿昔洛韦，即无环鸟苷及治疗AIDs 病的齐多夫定。部分抗癫痫药和镇静剂如乙琥胺、非氨脂、巴比妥、戊巴比妥等。在自主神经系统药物中，拟胆碱药、抗胆碱药均属 C 类；至于拟肾上腺素药中部分属 C类，如肾上腺素、麻黄素、多巴胺等。

降压药中甲基多巴、哌唑嗪及所有常用的血管扩张药，如酚安拉明、安拉唑林、戊四硝脂均属C类药，利尿剂中呋噻米、甘露醇均为 C类药。在肾上腺皮质激素类药物中，倍他米松及地塞米松均属 C 类药。

4、D级

有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益（例如用该药物来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。

由于已有实验和临床上的证据，对分类属于 D 的药物在妊娠期特别是在早期妊娠阶段尽可能不用。在抗生素中四环素族是个典型，妊娠期中用了四环素或土霉素，破坏了胎儿齿釉质，至成人时牙齿发黄,这是用了四环素族药物的后果。氨基糖甙类药物在妊娠期尽可能不用，例如链霉素等，它们可能损伤第八对颅神经而发生听力丧失。

至于抗肿瘤药几乎都是D类药，以甲氨蝶呤为例，在20世纪40年代末期，人们就认识到在白血病合并妊娠应用MTX可以发生绒毛坏死而导致流产，所以在50年代初Hertz 等萌发了用MTX治疗绒毛膜癌的想法而获得成功，时至今日MTX已广泛用于治疗与滋养细胞有关的疾病，如异位妊娠、胎盘植入等；其他抗肿瘤药物如顺铂、5 氟脲嘧啶等亦纷纷加入这个行列。所以抗肿瘤药在妊娠期禁用。

在中枢神经系统药物中的镇痛药，小剂量使用B类药，大剂量使用则为D类药，特别是长期应用对胎儿有害，主要表现是胎儿生长发育不良以及分娩后对药物的成瘾性，烦躁不安、啼哭等。

抗癫痫药中不少是 D 类药，例如扑痫酮、三甲双酮等都有致畸作用，要注意的是癫痫病患者妊娠后本身的胎儿的畸形率就比一般人群为高，用抗癫痫药可以增加畸变率，特别是当几种抗癫痫药物同时应用于难已控制的癫痫发作则更增加胎儿的畸变率，这是诊治癫痫合并妊娠时，必要向患者和家属交代清楚的。

在镇静和催眠药中地西泮、氯氮卓、甲丙氨酯及去甲羟基安定都是 D 类药，如孕妇在早期妊娠时有早期妊娠反应以及失眠等症状，不能给予该类药物。

在利尿剂中氢氯噻嗪、依他尼酸、苄塞嗪均属 D 类药，不宜在妊娠期使用。至于解热镇痛药中阿司匹林、双水杨酸、水杨酸钠在小剂量使用时为 C 类药，但长期大剂量服用时，有时甚至成瘾，则对胎儿不利而成为 D 类药。

实际上，目前可供人们应用的药物已成千上万中，在各种药物中均有 B、C、D 类药，所以人们可以尽可选择 B 类药或 C 类药而不用 D 类药。

5、X级

对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明，药物对胎儿有危害，而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者。

在常用药物中此类药物并不多，但因致畸率高，或对胎儿危害很大，孕前期及孕期禁用。此中最为出名的是酞胺哌啶酮（thalidomide , 反应停），20 世纪 50年代末和 60 年代初在欧洲盟军驻地附近的妇女在孕早期服用此药以减轻妊娠反应，以后发现不少胎儿出生时有上肢短小，下肢合并而呈海豹状故称之为海豹样畸形，这是人们在较早时期所认识的 X 类药物。

过去人们常用的性激素已烯雌酚，上个世纪的50 年代初曾被用以治疗先兆流产，结果发现子代的女性在6 ～ 26 岁间可以发生阴道腺病或阴道透明细胞癌，其后果是严重的，故属 X 类药。这是药物致畸中两个著名的案例。

维生素 A 大剂量口服也可致畸也是 X 类药物，维生素A 的衍化物维甲酸是一种治疗皮肤疾病的药物，也是 X 类药物。但常为人们忽视的是大量饮酒，如在早期妊娠时大量饮酒，摄入大量乙醇，日150mL 或以上可以使胎儿发育不良或发育畸形。

因此，乙醇在 FDA 分类中饮酒量少属D 类，量多即归入X类。此外，镇静药中氟西泮、氟硝西泮均属 X 类药物，抗肿瘤药氨基喋呤也属 X 类药物。

扩展资料

注意原则

1、孕妇不要随便使用非处方药，一切用药都应在医生指导下进行；

2、应选择对胚胎、胎儿危害小的药物；

3、应按照最少有效剂量、最短有效疗程使用，避免盲目大剂量、长时间使用，避免联合用药；

4、非病情必需，尽量避免在妊娠早期用药；

5、如可以局部用药有效的，应避免全身用药；

6、用药前应详细阅读《药物说明书》，尽量不用“孕产妇慎用”和“孕产妇禁忌”的药；

7、如母亲的疾病使胎儿染病时，应选用胎儿、羊水的药物浓度与母体的药物浓度相接近的安全的药物，母子同治；

8、应使用多年广泛应用于孕妇的药物，尽量避免使用尚难确定对胚胎、胎儿、新生儿有无不良影响的药物，仅有理论上评价的药物慎用；

9、近临产期或分娩期用药时，要考虑药物通过胎盘而对生产时的胎儿及出生后的新生儿的影响；

10、可以通过DNA检测技术来区别、掌握在此期间能够安全使用何种药物。

参考资料来源：百度百科-FDA妊娠药物分级

参考资料来源：百度百科-孕妇安全用药

孕妇能吃消炎药有哪些

头孢他啶为半合成的第三代头孢菌素。制品为游离酸(五水化合物)，并加有一定量的无水碳酸钠，制成注射剂供用。适用于敏感革兰氏阴性杆菌所至的败血症，下呼吸系感染、腹腔胆系感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染。头孢他啶说明书是怎样的呢?本文是我整理的头孢他啶说明书资料，仅供参考。

头孢他啶信息介绍

头孢他啶

(Ceftazidime,Fortum)

别名：、头孢塔齐定、噻甲酸肟头孢菌素、凯复定、复达欣、CAZ。

中文名称 头孢他啶

中文别名 (6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-氨基-1,3-噻唑-4-基)-2-(1-羟基-2-甲基-1-氧代丙烷-2-基)氧亚氨乙酰]氨基]-8-氧代-3-(吡啶-1-鎓-1-基甲基)-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸

英文名称 Ceftazidime

英文别名 Ceftazidime anhydrous1-(((6r,7r)-7-(((2z)-(2-amino-4-thiazolyl)((1-carboxy-1-methylethoxy)imino) acetyl) amino)-2-carboxy-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo(4.2.0) oct-2-en-3-yl)methyl)pyridinum hydroxide inner salt(6R,7R)-7-({(2Z)-2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-2-[(1-carboxy-1-methylethoxy)imino]acetyl}amino)-8-oxo-3-(pyridinium-1-ylmethyl)-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate(6R,7R)-7-({(2Z)-2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-2-[(1-carboxy-1-methylethoxy)imino]acetyl}amino)-8-oxo-3-(pyridinium-1-ylmethyl)-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate pentahydrate(6R,7R)-7-[(3Z)-3-(2-aminothiazol-4-yl)-3-(2-hydroxy-1,1-dimethyl-2-oxo-ethoxy)imino-2-oxo-propyl]-8-oxo-3-(pyridin-1-ium-1-ylmethyl)-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate

EINECS 276-715-9

分子式 C22H22N6O7S2

【性状】无色或微黄色粉末，加水即泡腾溶解生成澄明药液。因浓度的不同，药液可由浅黄色至琥珀色。新制备液的pH为6～8。

【作用与用途】

该品为第三代头孢菌素类抗生素，抗菌活力较强，抗菌谱较广，对革兰阳性或阴性菌均具有较强作用。对革兰阳性菌、阴性菌产生的β内酰胺酶具有高度的稳定性，该品对绿脓杆菌、大肠杆菌、克雷白杆菌、变形杆菌、沙门菌、志贺菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、金葡菌、溶血性链球菌、肺炎球菌及产气杆菌等具有强的抗菌活性，特别是对于绿脓杆菌作用最强抗生素。

可用于治疗单纯的感染或由两种以上敏感菌引起的混合感染。临床上主要用于败血症、菌血症、支气管炎、肺炎、胸膜炎、腹膜炎、肾盂肾炎、尿路感染、前列腺炎、膀胱炎、耳鼻咽喉感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、盆腔炎及烧伤等。

属于新型农村合作医疗报销基本药物目录中药物。

作用机制

头孢他啶的抗菌作用机制为影响细菌细胞壁的合成。与其它头孢菌素类药相似，该品能抑制转肽酶在细胞壁合成的最后一步交叉连接中的转肽作用，使交叉连接不能形成，从而影响细胞壁合成，导致细菌溶菌死亡。

用法用量

静脉注射或静脉滴注。剂量依感染的严重程度、微生物敏感性及患者机体状态而定。

成人：

1.败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g，分2～3次静脉滴注或静脉注射，疗程10～14日。

2.泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等，一日2～4g，分2次静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。对于轻度尿路感染，每12小时0.5～1g即已足够。

3.对于某些危及生命的感染、严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染，可酌情增量至一日0.15～0.2g/kg，分3次静脉滴注或静脉注射。

儿童：2个月以上婴幼儿常用剂量为一日30～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。对新生儿至2个月婴儿临床经验有限。

肾功能损害患者：因头孢他啶主要经肾脏排泄，对肾功能损害患者应减量使用，可根据肌酐清除率来计算合适的给药剂量。透析后患者应重复适当维持剂量。

配制方法：5ml注射用水加入0.5g装瓶中或10ml注射用水加入1g或2g装瓶中，使完全溶解后，于3～5分钟静脉缓慢推注。也可将上述溶解后的药液(含1～2g)用5%葡萄糖或生理盐水100ml稀释后静脉滴注20-30分钟。

头孢他啶说明书

【药品名称】

通用名称：注射用头孢他啶

英文名称：Ceftazidime for Injection

拼音名称：Zhusheyong Toubatading

【成份】本品成分为头孢他啶

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

【抗菌作用】 头孢他啶对大肠杆菌、肺炎克雷伯氏杆菌等肠杆菌科细菌和流感杆菌、绿脓杆菌等有较好的抗菌活性，本品对硝酸盐阴性杆菌、产碱杆菌等亦有良好抗菌作用。

本品对于细菌产生的大多数β-内酰胺酶高度稳定，故其对上述革兰氏阴性杆菌中多重耐药菌株仍可具抗菌活性。

肺炎球菌、溶血性链球菌等革兰氏阳性球菌对头孢他啶高度敏感，但本品对葡萄球菌仅具中度活性，肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌则往往对本品耐药。

本品对消化球菌和消化链球菌等厌氧菌具一定抗菌

【适应症】本品适用于由敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤及软组织感染、胃肠、胆及腹部感染、骨和关节感染、透析(有关血和腹膜透析及不卧床之延续腹膜透析)而并发的感染、感染的预防治疗，以及败血症、菌血症、腹膜炎、脑膜炎、免疫受抑制的病人之感染和感染性烧伤。

【规格】1.0g/支(1.0g C22H22N6O7S2 + 0.118g Na2CO3)。

【用法用量】成人：

泌尿道或较轻的感染：每日1～2克，分2次静滴或静注

大多数感染：每日2～4克，分2～3次静滴或静注

非常严重的感染：每日4～6克，分2～3次静滴或静注。

疗程：7～14天。

婴幼儿(出生2个月以上)：常用剂量为每日30～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。

【不良反应】1.胃肠道: 恶心、腹泻、呕吐、腹痛等

2.过敏反应：皮疹、荨麻疹、皮肤搔痒、嗜酸细胞增多

3.中枢神经系统：头痛、眩晕、味觉异常

4.其他：血清肝酶、BUN、肌酐增高。

【禁忌】对本品或头孢菌素类过敏者禁用。

【注意事项】

1.对青霉素过敏者、肾功能严重损伤者、孕妇及哺乳妇女慎用。

2.与氨基糖甙类抗生素或速尿等强利尿剂合用时需严密观察肾功能情况。

【贮藏】避光、密闭，在凉暗处保存。

【有效期】 暂定24个月半。

【执行标准】本品成分为头孢他啶

头孢他啶相关问题

头孢他啶的副作用

1 过敏反应，主要是红斑及荨麻疹、瘙痒、药物热，偶有血管性水肿、气喘和低血压。

2 恶心、呕吐及腹泻等胃肠道反应。

3 血清丙氨酸氨基转移酶可轻度升高。

4 局部肌注部位可引起疼痛，静注可引起静脉炎或血栓性静脉炎。

5 少有头痛、眩晕感觉失常等神经系统反应。

生病就要吃药，但是孕妇是不能去吃药的，孕妇吃药对身体有很大的危害，这是肯定的，很多的药物里面有的物质都是会让孩子致畸性的，这是很危险的，怀孕以后就是要吃药，也是要去找专门的医生的，那么孕妇是可以吃消炎药物的吗?

怀孕不能吃什么消炎药

1、抗感冒药2、抗病毒药3、退热药4、抗菌素。在感冒或者病菌感染的时候，我们常常选择服用阿莫西林胶囊，阿莫西林胶囊为青霉素类抗生素，是非常多用的口服消炎药，对于各种常见的致病菌引起的感染均有一定的效果。但是孕妇能吃阿莫西林吗?阿莫西林胶囊在妊娠药物分级中，属于B类，也就是安全类药物，无致畸和其他不良反应，动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿，证明它是相对安全的，但是说明书上还是说在有确切需要的时候才会使用，孕妇能不吃则不吃，感冒的话可以不着急吃药，多喝白开水就行。能不用就不用。能少用就少用。用药时清楚了解孕周，严格掌握剂量，及时停药。

尽量不用复方制剂。很多复方感冒药中就含有孕妇禁用或者避免使用的药物，如阿司匹林，布洛芬，双氯芬酸，金刚烷胺，伪麻黄碱等等。用药之前仔细阅读说明书。特别是“禁用”“慎用”“孕妇及哺乳期妇女用药”项下有关内容需仔细阅读。中药也未必安全。比如某些中成药如复方甘草合剂含有阿片等西药成分，可抑制胎儿呼吸，有一定的危险性。

怀孕以后吃药要听医生的

孕5~11周吃药须高度警惕全或无”原则让部分孕妈妈松了一口气，但这个原则到了孕5~11周就失效了。这个时期是胎儿各个器官形成的阶段，酒精、烟草、放射线、化学制剂、药物都极容易对胎儿产生影响，导致出生缺陷，因此这一阶段也被称为“致畸敏感期”。那么，在这个阶段吃了药，就必须放弃胎儿吗?无论是自然流产，还是人工流产，都可能对女性带来一定的健康风险，有人甚至因此失去做妈妈的机会。最明智的做法是，将药物名称、用药时间、用药剂量等信息老老实实告诉医生，由他们来评估风险，然后再谨慎做出留或不留的选择。

如果选择留下孩子，那么，孕妈妈在此后的孕周必须严格进行产检。胎儿一直健健康康的自然最好，一旦产检过程中发现异常，就需要及时采取相应干预手段。当然，孕妈妈也可以根据诊断结果和医生建议再次考虑是否保留胎儿

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