质量技术监督专业知识试题库

（－）填空题

1、承担产品质量责任的主体包括＿＿、＿＿。 2、中国名牌产品证书的有效期为＿三年＿。 3、质量认证包括＿＿认证、＿＿认证。 4、产品质量认证包括＿＿产品质量认证和＿＿产品质量认 证。 5、产品标识一般必须具有＿检验合格证明,用中文标注的产品名称、厂名、厂址 ＿、＿＿、＿＿、＿＿。 6、因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以 向产品的＿＿要求赔偿，也可以向产品的＿＿要求赔偿。 7、 “质量月”活动的重点在企业，使“质量月”活动成为广 大企业的自觉行动，目的＿＿＿＿＿＿＿＿。 8、 《产品质量法》中所指的“安全使用期”包括＿＿、＿＿。 9、 《质量质量法》对使用不当，容易造成产品本身损坏或者 可能危及人身、财产安全的产品规定要有＿＿或＿＿。 10、产品质量侵权责任是指：因产品存在缺陷造成他人人身、 财产损害时，产品生产者及＿＿应承担的赔偿责任。 11、为推动全社会增强质量意识提高产品质量和质量管理水 平，世界上不少国家都开展了“质量月”活动。我国从 70 年代 未将＿＿定为全国“质量月” ，美国将每年的＿＿定为“质量月” ， 日本将每年＿＿定为“质量月” 。 12、产品的标识应当标注在＿＿或者＿＿上。 13、产品质量发生民事纠纷时，当事人可以通过＿＿或者＿ ＿解决,也可以选择＿＿和＿＿途径解决。

14、限期使用的产品，应当在显著位置清晰地标明＿＿和＿ ＿或者＿＿。 15、山东省委、省政府提出了“三个一批”的要求，三个一 批是指＿壮大一批支柱产业、发展一批大企业集团、培育一批知名品牌的“三个一批”发展战略，＿、 ＿ ＿、＿＿。 16、销售者不得伪造或者冒用＿＿标志、＿＿标志等质量标 志。 17、企业质量体系认证的原则是＿＿，经认证合格的，由认 证机构颁发认证证书。 18、因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效为＿＿， 自＿＿时计算。 19、剧毒、易碎等特殊产品，其包装必须＿＿，应有＿＿或 ＿＿，并标明。 20、产品质量法规定，销售者应当执行进货检查验收制度， 验明＿＿和＿＿。 21、生产＿＿、＿＿、＿＿以及消费者密切关注的产品的企 业应列为重点监管对象。＿＿＿＿较为集中的企业也应列为重点 监管对象。 22、区域监管工作原则是＿＿、＿＿、＿＿、＿＿、＿＿。 23、对企业监督检查的基本内容包括：生产资质及组织机构 代码办理情况、＿＿、＿＿、原材料(零部件)进厂把关情况、＿ ＿、＿＿、＿＿、产品标识、＿＿、＿＿、是否存在违法行为、 产品内在质量(实施定检、监督抽查时适用。无证产品除外) 以 及法律、法规、规章等规定应当检查的其他内容。 24、国际电工委员会（IEC）于 25、制定标准应当发挥

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年成立。 和 的作用。

、

26、认证所依据的标准是 成,即 为 、 、 和 、 标准。 、

或

。

27、标准化是一项活动过程,这个过程是由 3 个关联的环节组 28 、 根 据 标 准 实 施 监 督 的 性 质 和 形 式 不 同 监 督 可 以 分 几种。 起开始实施的。 和 、 、 、 、 、 、 。 等表示。 五个步 、 、 、 29、 《中华人民共和国标准化法》是在 30、标准复审的结果包括 各种表示的统称。可以用 32、标准实施工作有 骤。 33 、 国 际 上 ， 采 用 国 际 标 准 的 方 法 有 、 、 、 、 、 。 。 制定，行业标准 第 34、制定标准的目的是 35、国家标准由 部门制定。 36、 《中华人民共和国标准化法实施条例》于 53 号令发布。 37、 查。 38、企业产品标准应当在发布后 30 日内,按照规定报当地 和有关行政主管部门备案。 39 、 申 请 《 食 品 生 产 许 可 证 》 的 企 业 必 须 具 备 和 。 40、自行出厂检验的食品企业，应当 年参加一次质量监 负责对标准的实施进行监督检

31、产品标识，是指用于识别产品或其特征，特性所做出的

督部门组织的出厂检验能力比对试验，与检验机构进行比对。

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41、目前，我国已将 而擅自进行生产的，为无证生产。

类食品纳入市场准入管理；

已纳入市场准入管理的食品生产加工企业未取得 42、企业在出厂检验中应当按照生产批逐批进行出厂检验， 一个生产批通常是指 的产品。 43、食品生产许可证有效期为 生产许可证有效期满前 年，企业应当在食品 内，向原受理食品生产许可 、 、

证申请的质量技术监督部门提出换证申请。 44、食品质量安全市场准入标志是以“质量安全”的英文名 称 和 的要求。 46、食品质量安全是指 47、GB2760《 食品添加剂必须符合其规定。 48、食品是指经过 供人们食用或饮用的制品。 49、为了加强特种设备安全监察，防止和减少事故，保障＿ ＿＿＿安全，促进经济发展，制定《特种设备安全监察条例》 。 50、按照《聊城市特种设备监管目标责任考核管理办法》的 要求，对各县（市、区） 、开发区特种设备安全监管情况每季度 进行一次考核，进行综合计分的管理指标 有： 、 、 、

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缩写

表示。 、 、 。 》规定了食品添

45 、 食 品 的 质 量 安 全 必 须 符 合 的规定，满足保障

加剂的品种、适用范围及最大使用量，食品生产加工企业使用的 、 并用于销售的

。

51、市局对年终考核 区域监管组织，实行 进行 。

县（市、区）局（分局）和 否决制度。

的

52、特种设备区域监管人员应当认真履行 53、区域监管机构负责建立本区域特种设备 ＿＿，对本辖区特种设备 ＿。 工作负责。

，按照规定 。

54 、 特 种 设 备 安 全 监 察 机 构 是 特 种 设 备 安 全 监 察 责 任 的 55、核查报废的特种设备是否 ，并及时办理了＿＿＿

56、核查操作证的有效期是否＿＿，操作是否在＿＿的范围 内。 57 、 特 种 设 备 区 域 监 管 工 作 是 特 种 设 备 安 全 监 察 工 作 的 ，在业务上接受安全监察机构的 58、现场检查设备的 、 、 和 。 等安全附件是 应及时记录

否按规定进行校验并取得校验合格证明。 59、监管人员巡查过程中发现的 在相关巡查记录中。 60、 《特种设备安全监察条例》规定，设备报检需在到期前 个月到指定特种设备技术检验机构申请。 61、特种设备作业人员证书的有效期是 62、特种设备严重隐患主要包 括 、 、 、 、 、 。 年。

（二）选择题

1、山东名牌产品（ ） A、实行动态管理 B、实行静态管理 C、终身制 2、山东名牌产品称号有效期（ b）

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A、二年 书上（a ）

B、三年

C、五年

3、获称山东名牌产品的企业、广告宣传、产品包装物和说明 A、使用统一的山东名牌产品标志 C、根据用户需求设计标志 4、山东名牌、中国名牌产品标志（ a） A、是质量标志 A、可以转让 A、有效 B、不是质量标志 B、不得转让 B、无效 5、名牌产品标志（ a） 6、当前个别协会下文稿的名牌评价活动是否有效（ ） 7、未获得“中国名牌”产品、 “山东名牌”产品称号的企业， 冒用中国名牌、山东名牌产品称号的（ ） A、处 5 千元以上 3 万元以下罚款 款 C、警告 8、党和政府历来重视产品质量，反复强调（ ） A、一定要坚持效益第一 第一 C、一定要坚持质量第一 9、列入强制性认证产品目录的产品未经认证，擅自出厂、销 售、进口或者在其他经营活动中使用的，责令改正，应处（ ） A、处 5 万元以上 20 万元以下的罚款 B、处 3 万元以上 10 万元以下的罚款 C、处 8 万元以下的罚款 10、下列那组产品都是应 3C 认证（ ）

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B、自己设计标志

B、处 1 万元以下罚

B、一定要坚持信誉

A、摩托车轮胎、汽车安全玻璃、MP3 播放器（输入电压低于 36V） B、小功率电动机、电钻、电焊钳 C、 电风扇、 快热式电热水器、 电动剃须刀 （输入电压低于 36V） 11、认证机构应当对其认证的产品、服务、管理体系实施有 效的跟踪调查，认证的产品、服务、管理体系不能持续符合认证 要求的， ）应当暂停其使用直至撤销认证证书，并予公布。 （ A、认证机构 C、行政执法机构 12、设立认证咨询机构应当有（ ）名以上取得注册的专职认 证咨询师，其中至少有（ ）名高级咨询师。 A、5、1 B、3、1 13、设立认证咨询机构的申请人，应当向（）部门提出书面 申请，并提交相关证明材料。 A、所在地省级质量技术监督部门 B、所在地市级质量技术监督部门 C、国家认证认可监督管理委员会 14、未取得（）合格证书的产品质量检验机构，不得为社会 提供公正数据。 A、认量认证 C、强制性认证 15、 《中华人民共和国认证认可条例》是（ ）年公布并实施 的。 A、2001 B、2002 C、2003 B、标准认证 B、4、1 B、认证行政主管部门

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16、产品质量法规定，因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的 请求权，在造成缺陷产品最初交付用户、消费者（）后丧失。 A.1 年 C.10 年，但是尚未超过明示安全使用期的除外 A.有中文标明的产品名称。生产厂名和厂址 B.有产品质量检验合格证明 C.根据产品的特点和使用要求，需要标明产品规格、等（ ） 级、所含主要成分的名称和含量的，相应予以标明 D.有产品质量认证标志 18、（）不适用产品质量法。 A.商品房 错误的是：（）。 A.受害人可以向产品销售者要求损害赔偿 B.受害人享有索赔对象的选择权 C.受害人既包括公民，又包括社会组织和法人 D.受害人不能直接向产品的生产者要求损害赔偿 20、 限期使用的产品， 应标明生产日期和安全使用期或者 。 （） A 保质期 C.保存期 B.保鲜期 D.失效日期 B.计算机 C.食品 D.金银首饰 19、下列关于受害人要求产品质量侵权损害赔偿的说法中， B.10 年 D.2 年

17、产品质量法对产品或者其包装上的标识要求不包括（）。

21、 对在质量技术监督部门办理了行政许可、 组织机构代码、 标准备案等业务的新开业的重点产品生产企业，监管责任局应当 在获得有关信息后（ ）个月内对企业实施首次监督检查。 A 1 B 2 C 3 D 4 22、质量技术监督部门接到对生产企业违法行为的举报和工

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商等部门通报的信息，应当在（ ）日内对被举报和通报企业进 行监督检查。 A 1 B 3 C 5 D 7 23、国家鼓励企业自愿采用（ ） A、强制性标准 C、国际标准 标准。 A、国际标准化协会 C、国际电工委员会 IEC A、1952 C、1958 B、1953 D、1960 B、国际标准化团体 D、联合国 B、推荐性标准 D、国外先进标准

24、由国际标准化组织 ISO 和（ ）所制定的标准，称为国际

25、国际标准化组织于（ ）年成立

26、地方标准主要是指对没有国家标准和行业标准而又需要 在省、自治区、直辖市范围统一的（ ）的安全、卫生标准。 A、工业产品 C、出口产品 B、农业产品 D、认证产品

27、企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的， （ ）制定企业标准，作为组织生产的依据。 A、不可以 C、应当 地方标准和企业标准四级。 A、适用范围 C、级别 B、性质 D、分类原则 B、可以 D、禁止

28、按照标准的（ ） ，我国标准分为国家标准、行业标准、

29、出口产品的技术要求，依照（ ）执行。

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A、出口产品标准 C、合同规定 A、10 C、30 B、20 D、60

B、国际标准 D、进口国标准

30、企业产品标准应在发布后（ ）日内办理备案。

31、地方标准主要是指对没有国家标准和行业标准而又需要 在省、自治区、直辖市范围内统一的（ ）的安全、卫生要求。 A、工业产品 C、出口产品 B、农业产品 D、认证产品

32、实行食品质量安全市场准入制度的基本原则坚持 相结合原则，实行分类管理，分步实施原则、实行统一领导，分 级实施的组织管理原则。 A 事先保证和事后监督 C 事先保证和监督 不得超过 A A C 4 日常监督检查 年度报告审查 次。 B 1 C 2 。 D 3 B 事先保证和事后保证 D 事后保证和监督

33、对自检企业的产品监督检验，除有不合格情况外，每年

34、对食品生产企业的监督管理方式包括 B 定期监督检查 D 期满换证审查

35、企业名称发生变化时，应在变更名称后 生产许可证相关手续。 A．1 个月 B．2 个月 C．3 个月

内办理食品

D．4 个月

36、国家质检总局对 A 与人民生活密切相关B

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的食品制定发证目录，分 对人身安全、健康可能构成

期分批实施食品质量安全市场准入制度。

的危害程度较高 C 存在较严重的质量安全问题 D 有必要实行食品市 场准入制度 37、从 A 初 止 A 生产、 销售 销售和进口 39、目前，已经实行食品质量安全市场准入制度的食品类别 数为 A 5 A 3 天检验一次 必须逐批检验 41、食品生产许可证编号由 12 位阿拉伯数字组成，前 4 位为 编号。 A 受理机关 D 发证年代 42、根据《食品质量安全市场准入审查通则》规定，食品生 产企业必须具备保证产品质量安全的必备条件，共包括 个方面的要求。 A 10 B 8 C 6 D 4 违 43、 从事食品质量安全监督管理工作的人员， 有

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开始，国家质检总局启动对第三批糖果制 B 2004 年年底 C 2005 年年

品、茶叶等 13 类食品继续实施食品质量安全市场准入管理工作。 2004 年年初 D 2005 年年底 。推荐性标准，国家鼓励企业自愿采用。 B 销售和进口 C 生产、 销售和出口 D 生产、

38、强制性标准，必须执行。不符合强制性标准的产品，禁

类。 B 10 C 15 。 C 随意检验 D D 28

40、食品出厂检验的要求是 B 一周检验一次

B 产品类别

C 企业序号

法行为，依法给予行政处分。 A 滥用职权 以上都是 44、加印（贴）QS 标志的食品，在质量保证期内，非消费者 使用或保管不当而出现质量问题的，由 律责任。 A 生产者 根据各自的义务 45、食品生产加工企业未获得食品生产许可证而擅自生产的 由质量技术监督部门责令其停止生产，限期取得食品生产许可 证；并处违法生产产品货值金额 的罚款。 A 20% 值以上 3 倍以下 46、获得食品生产许可证的企业应当接受各地 进行的监督和管理。 A 工商部门 质量技术监督部门 47、长度单位米的法定计量单位符号是 A、M； B、m； 。 B、强制检定的工作计量器具 C、n。 48、强制检定的计量器具是指: A、强制检定的计量标准； 。 B 市场管理部门 C 卫生防疫部门 D 依法 B 3% C 50% D 等 B 销售者 C 生产者和销售者 ，依法承担法 B 玩忽职守 C 徇私舞弊 D

C、强制检定的计量标准和强制检定的工作计量器具 49、 取得计量标准考核证书后,属社会公用计量标准的,由 ） （ 审批颁发社会公用计量标准证书,方可使用。 A. 建立该项计量标准的政府计量行政部门；

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B.

主管部门；

C.本单位。

50、下列计量单位中,虽不是国际单位制,但属于我国法定计 量单位名称的是 A.安培 B.摄氏度 C.吨 51、那些属于医用辐射源？（ ） A、外照射治疗辐射源 B、医用诊断 X 辐射源 C、用诊断计算机断层摄影装置（CT）射线辐射源 52、水表包括那几种？（ ） A、冷水表 B、热水表 C、 热能表 53、我国《计量法》规定，国家采用（ ） 。 A、米制 B、国际单位制 C、公制 54、对计量违法行为具有现场处罚的是（ ） 。 A、计量检定人员 B、计量监督员 C、计量管理员 55、强制检定的计量器具标准是指（ ） 。 A、强制检定的计量标准； B、强制检定的工作计量标准； C、强制检定的计量标准和强制检定的工作计量器具 56、 使用强制检定的工作计量器具的单位和个人， 应当向 ） （ 申请周期检定。 A、当地县（市）级人民政府计量行政部门 B、当地省级人民政府计量行政部门 C、有关人民政府计量行政部门；指定的计量检定机构申请周 期检定。

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57、进口的计量器具，必须经过（ ）检定合格后，方可销售。 A、省级以上人民政府计量行政部门； B、县级以上人民政府计量行政部门 C、国务院计量行政部门 58、企业、事业单位建立的各项最高计量标准，须经（C）主 持考核合格后才能在本单位内部开展检定。 A、国务院计量行政部门； B、省级人民政府计量行政部门； C、县级以上人民政府计量行政部门；对其计量 59、计量器具新产品的鉴定是有哪家部门进行的（A）？ A、国务院计量行政部门授权的技术机构； B、省级法定计量检定机构； C、县级法定计量检定机构； 60、产品质量法规定，因产品质量造成受害人人身伤害的， 赔偿范围包括：（）。 A.医疗费 B.因误工减少的收入 D.精神损害赔偿 C.残废者生活补助费 A.可以不附加产品标识 B.应该在产品说明书上附加产品标识 C.可以附加产品标识 D.一律不附加产品标识 62、售出的产品给产品的用户、消费者造成损失的，销售者 有下列情形之一者应当赔偿损失：（）。 A.不具备产品应当具备的使用性能，但事先已说明 B.不符合在产品或包装上注明采用的产品标准

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61、裸装的产品可以（）。

C.不符合以产品说明方式表明的质量状况 D.不符合以实物样品方式表明的质量状况 63、下列命题哪些是正确的？（）。 A.销售者应当执行进货检查验收制度，验明产品合格证沙和 其他标识 B.销售者应当采取措施，保持销售产品的质量 C.销售者不得销售变质、失效的产品 D.销售者不得销售降低性能的产品 64、因产品存在缺陷造成人身以外的其他财产损害的，在下 列哪些情况下，生产者不承担赔偿责任？（）。 A.产品的修理者对其进行改装之前没有缺陷的 B.事故是由外构件存在的缺陷引起的 C.产品是按照国家标准组织生产并达到标准要求的 D.产品投入流通时的科技水平尚不能发现缺陷的存在 65、以下（）情况下可以抽取样品，委托法定质检机构对产 品进行检验。 A、按计划进行产品质量定期监督检查时。 B、根据已经取得的违法嫌疑证据或者举报，对涉嫌违法产品 进行调查需要时。 C、现场查看对产品质量确有怀疑时。 66、企业生产所执行的标准，应当在产品或其说明书包装物 上标注所执行标准的（ ） 。 A、发布年号 C、编号 A、工程建设质量标准 B、代号 D、名称 B、环境保护的污染物排放标准

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67、下列国家标准中属于强制性标准的有（ ） 。

C、工业产品质量标准 A、企业标准 C、国家标准 A、强制性标准 C、推荐性标准 止（ ） 。 A、生产 C、进口 A、事物 C、思维活动 A、锅炉

D、环境质量标准

68、 ）可分为强制性标准和推荐性标准。 （ B、企业产品标准 D、行业标准 B、国际标准 D、国外先进标准

69、国家鼓励采用（ ）和（ ） ，积极参与制定国际标准。

70、强制性标准，必须执行。不符合强制性标准的产品，禁 B、销售 D、出口转内销 B、概念 D、交易活动 ） 。 C、压力管道 D 电梯

71、标准是对重复性（ ）所做的统一规定。

72、 特种设备是指涉及生命安全、 危险性较大的 （ B、压力容器 E 起重机械 F 大型游乐设施 G 客运索道

73、 《特种设备安全监察条例》 （以下简称《条例》 ）中规定属 于安全监察范围内的蒸汽锅炉，指的是容积大于或等于 （ ）蒸汽锅炉。 A、20L 的承压 40L 的不承压 74、按照《聊城市特种设备监管目标责任考核管理办法》的 要求，对特种设备使用单位的巡查一般每季度至少进行（ 次，对特种设备安装工程一般（ A、1 B、2 C、3

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B、30L 的不承压

C、30L 的承压

D、

）

）次。 D、1-2 E、2-3

75、特种设备安全监管应当遵循（ A、依法监管 B、客观公正 C、监督

）相结合的原则。 D、服务 ）

76、下列哪种隐患不属于重要特种设备隐患： （ A、没有办理使用登记证的。 B、未进行定期检验的。 C、使用非法生产特种设备的。 D、超参数规定使用的。 77、区域监管特种设备现场检查的重要设备是指（ A、300MW 及以上电站锅炉。 B、人员密集区的锅炉、电梯。 C、燃易爆介质的压力容器和压力管道 D、医用氧舱

） 。

78、质量技术监督区域监管特种设备现场检查（巡查）作业 指导书要求对使用单位的检查内容包括： （ A、 使用登记 安全状况 附（ 录表 B、 定期检验 E、管理情况 F、现场情况 ） ，存在问题应 ） 。 ） 。 D、 C、 作业人员持证上岗

79、对特种设备使用单位的巡查应填写（ A、特种设备使用单位检查记录表 C、特种设备安全监察指令书 现场检查记录表

）记录；对特种设备充装单位的巡查应填写（

B、气瓶充装单位检查记 D、特种设备安装改造维修 ）

E、特种设备现场安全检查记录

80、市局检查特种设备区域监管情况，重点核对（ 等与数据库信息是否一致。 A、注册登记 整改 B、定期检验

C、作业人员持证上岗 D、隐患 G、隐患登记

E、设备检验

F、设备报检

81、特种设备重点监管场所指：

A、学校

B、商场

C、幼儿园

D、车站

E、公园

82、下列（ A、桥梁

）等产品属于《产品质量法》调整范围。 B、玉米 C、水泥

D、美容院中的洗发液 83、行政制裁的形式包括（ A、行政处罚 D、赔礼道歉 84、对在产品质量国家监督抽查中发现的产品质量不合格问 题，产品质量监督部门将采取（ A、限期整改 D、限期整顿 85、销售者应当建立并执行（ 明和其他标识。 A、先行赔偿 D、退货检查验收 86、下列哪些产品可以不附加产品标识（ A、散装白酒 B、瓶装可口可乐 ） 。 C、罐装咖啡 ） ，不得伪造或者冒 B、产品三包 C、进行检查验收 ）制度，验明产品合格证 B、公告 ）等措施进行处理。 C、责令停业 ） 。 C、恢复名誉

B、行政处分

87、 《产品质量法》规定，生产者（

用认证标志等质量标志，不得掺杂、掺假，不得以假充真、以次 充好，不得以不合格产品冒充合格产品。 A、不得弄虚作假、伪造商标 令淘汰的产品

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B、不得生产国家明

C、不得伪造产地 用他人的厂名、厂址 88、 （

D、不得伪造或者冒

）是指质量监督行政部门根据法律赋予的职权，不

待相对人请求而主动进行的行政行为。 A、依申请的行为 D、不须受领的行为 89、行政执法行为有效后，非依法不得变更或撤消，这是因 为行政执法行为具有（ A、公定力 D 拘束力 90、查处质量监督行政案件的法定行政执法主体是（ A、县级以上质量技术监督部门 机构 C、县级以上计量检定机构 检验所 91、现场行政处罚程序主要包括（ A、表明身份 据 笔录 D、听证 B、取证 ） 。 C、说明理由和依 F、填写行政案件处罚执行 D、产品质量监督 ） 。 ） 。 B、确定力 C、执行力 B、依职权的行为 C、不要式的行为

B、产品质量认证

E、开具罚款凭证

G、结案审查 92、案件审理组织的主要职责（ ） 。

A、对证据进行审查、鉴别，确定其证明力 B、对案件进行准确的定性

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C、对案件所适用的法律作出正确决定 D、对案件的处理提出完整的建议 93、质量监督行政执法是质量技术监督行政部门代表国家进 行行政管理的重要措施，除必须遵循“以事实为依据，以法律为 准绳”的基本原则外，在行政执法活动中还要注意遵循（ 原则。 A、行政合法性 D、接受监督 94、行政复议合法性原则具体包括以下内容（ A、履行复议职责的主体合法 成人员合法 C、审理复议案件的程序合法 的内容合法 95、公民、法人或者其他组织不服质量技术监督行政部门作 出的行政复议决定的，可以在收到行政复议决定书之日起（ 日内向人民法院提起行政诉讼。 A、10 B、15 C、30 ） D、审理复议案件 ） 。 B、行政合理性 C、行政高效率 ）

B、复议机构的组

96、赔偿义务机关履行赔偿责任后，有关的责任人员应当依 法承担（ ） 。 B、行政责任 C、刑事责任

A、经济赔偿责任

（四）判断分析题

1、我国的国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标

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准。 ） （ 2、 强制性标准必须执行， 推荐性标准国家鼓励自愿采用。 ） （ 3、国际标准是我国标准化法规体系的重要组成部分。 ） （ 4、国家标准一经批准发布，必须严格执行。 ） （ 5、标准复审的主要目的是保证标准内容的稳定性。 （） 6、标准的废止由原标准的审批机关批准、发布。 ） （ 7、地方标准是指在国家的某个地区一级通过并公开发布的 标准。 ） （ 8、对销售不符合强制性标准的商品的，标准化行政主管部 门可处以其销售商品违法所得 10%至 20%的罚款。 ） （ 9、我国采用国际标准的程度分为等同采用、修改采用、非 等效采用。 ( ) 10、 “GB/T”是强制性国家标准的代号。( ) 11、我国的法定计量单位，就是国际单位制单位。 ） （ 12、计量检定工作应当符合经济合理、就地就近的原则，不 受行政区划和部门管辖的限制。 ） （ 13、社会公用计量标准、部门企事业单位使用的最高计量标 准均属于强制检定的计量标准。 ） （ 14、进口计量器具，必须经过县以上人民政府计量行政部门 检定合格后，方可销售。 ） （ 15、经检定合格的计量器具应当出具检定证书，不合格的出 具检定结果通知书。 ） （ 16、经校准合格的计量器具应当出具校准证书，不合格的出 具检定结果通知书。 ） （ 17、行政机关一旦查证，行政违法行为事实清楚，证据确凿， 一律对行政违法行为给予行政处罚， 以体现违法必究的原则。 ） （

什么是标准化试题？有什么好处？弊端在哪？

一、选择题

1、《职业病防治法》于(B)起正式施行。

A、2001年11月1日B、2002年5月1日C、2002年5月12日。

2、《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》于(C)起正式施行。

A、2001年5月1日B、2001年11月1日C、2002年5月12日。

3、用人单位及其作业场所符合相关规定，并取得(C)，方可从事使用有毒物品的作业。

A、生产许可证B安全生产许可证C、职业卫生安全许可证。

4、用人单位应当在产生严重职业病危害因素的作业岗位的醒目位置，设置(B )和中文警示说明。

A、公告栏B、警示标识C、安全标语

5、矽肺是由于吸入(C )粉尘引起的。

A、煤尘B、石棉尘C游离二氧化硅。

6、我国《职业病目录》公布的职业病名单中，列出了(C)种法定尘肺。

A、11B、25C、13

7、露天矿与井卞采矿生产过程中，防尘的主要措施是(B)。

A、干式凿岩B、湿式凿岩。

8、矿山开采作业中，作业人员在一个工作日内，短时间接触白云石粉尘总尘的容许浓度是(C )mg/m3

A、8B、6C、10。

9、矿山开采作业中，作业人员在一个工作日内，短时间接触白石灰石粉尘总尘的容许浓度是(C )mg/m3

A、6B、4C、10。

10、作业场所操作人员每天在连续接触噪声8小时，噪声声级限值为( C) dBA

A、115B、75C、85。

11、慢性职业总督和慢性职业病在(D)内会同有关部门进行调查，提出报告并进行登记，以便及时掌握和研究职业中毒和职业病的动态，制定预防措施。

A、12小时 B、24小时 C、10天 D、15天

12、劳动者离开用人单位时，(C)本人的健康档案。

A、有权索取 B、无权索取 C、有权要求复印 D、无权要求复印

13、用人单位申报后，因采用的生产技术、工艺、材料等变更导致所申报的职业病危害因素及其相关内容发生改变的，应当在变更后(D )日内申报变更内容用人单位终止生产经营时，应当向原申报机关办理申报注销手续。

A、10 B、20 C、25 D、30

14、(B)一般属于计划外应急性调查。

A、职业卫生基本情况调查 B、事故调查 C、专题调查 D、职业病危害评价

15、《职业病危害项目申报管理办法》规定，用人单位的新建、改建、扩建、技术改造、技术引进项目，应当在竣工之日起( D)日内申报职业病危害项目。

A、10 B、20 C、25 D、30

二、是非题：(对的打√，错的打×)。

1 、劳动者与用人单位签订劳动合同(含聘用合同)时，有权了解工作过程中产生的职业病危害及其后果、职业病防护措施和待遇等，并要求在劳动合同中写明。 (√)

2 、劳动者离开用人单位时，有权索取本人职业健康监护档案复印件，并要求用人单位在所提供复印件上签章。 (√)

3 、职业病人不适宜从事原工作的，可以要求调离。 (√)

4 、劳动者可以选择用人单位所在地或劳动者的经常居住地的职业病诊断机构进行诊断。 (√)

5 、用人单位必须采用有效的职业病防护措施，并为劳动者提供个人使用的职业病防护用品。 (√)

6 、用人单位应当规定对从事接触职业病危害作业的劳动者，组织上岗前、在岗期间、应急时和离岗时的职业健康检查，并将检查结果如实告知劳动者。 (√)

7 、职业健康检查和相关医学观察的费用应由劳动者自己承担。 (×)

8 、对遭受或者可能遭受急性职业病危害的劳动者，用人单位应当及时组织救治并承担相关费用。 (√)

9 、用人单位发生分立、合并、解散、破产等情形，应当对从事接触职业病危害的作业的劳动者进行健康检查。 (√)

10 、制鞋企业的职业危害因素主要是粘合剂中的挥发性物质“苯、甲苯、二甲苯”。 (√)

11 、采石、石雕、水泥等粉尘危害行业的作业工人只需配戴一般卫生口罩就可有效防止尘肺病。 (×)

12 、电焊工人除应注意眼睛防护外，还应防止焊尘、焊烟对人体的危害。 (√)

三.选择题(请从三个备选答案中选择惟一一个正确选项)

1.根据国家现行职业卫生监管工作分工，作业场所职业卫生的监督检查由( B )负责。

A国家安全生产监管总局 B卫生部 C人力资源和社会保障部

2.根据国家现行职业卫生监管工作分工，监督检查用人单位的职业健康监护情况，规范职业病的预防、保健以及职业病的检查和救治工作由( B )负责。

A国家安全生产监管总局 B 卫生部 C人力资源和社会保障部

3.工会组织对用人单位违反职业病防治法律、法规，侵犯劳动者合法权益的行为，有权(A )。

A要求纠正 B给予行政处罚 C责令停产

4.( C )是电焊作业人员常见的职业性眼外伤，主要由电弧光照射、紫外线辐射引起。

A白内障 B红眼病 C电光性眼炎

5.我国的职业病防治工作原则是：“分类管理、( B )治理”。

A 彻底 B综合 C分期

6.《职业病防治法》是为了( C )和消除职业病危害，防治职业病，保护劳动者健康及其相关权益，促进经济发展，根据宪法而制定。

A预防、遏制 B预防、减少 C预防、控制

7.《职业病防治法》适用于( B )的职业病防治活动。

A中华人民共和国31个省、自治区、直辖市内 B中华人民共和国领域内 C中华人民共和国境内

8.《职业病防治法》所指的职业病是：(A )。

A用人单位的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等因素而引起的疾病 B劳动者因接触粉尘及有毒有害物质而引起的疾病 C劳动者在工作中所患的疾病

9.《职业病防治法》中所称用人单位是指( C )。

A企业、事业单位、政府机关 B企业、科研单位、政府机关 C企业、事业单位和个体经济组织

10.国务院颁布施行的职业病防治基本法规主要有( C )《尘肺病防治条例》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等。

A《劳动保护条例》 B《工业防毒条例》 C《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》

11.职业病危害，是指对从事职业活动的劳动者可能导致( A )的各种危害。

A职业病 B伤亡事故 C不利健康

12.我国法定职业病有十大类(C )种。

A99 B105 C115

13.《职业病防治法》规定( B )必须依法参加工伤社会保险。

A单位职工 B用人单位 C劳动者

14.《职业病防治法》规定(C )依法享有职业卫生保护的权利。

A用人单位 B单位职工 C劳动者

15.(B )应当为劳动者创造符合国家职业卫生标准和卫生要求的工作环境和条件，并采取措施保障劳动者获得职业卫生保护。

A各级工会组织 B用人单位 C企业、科研单位、政府机关

16.用人单位应当建立、健全(A )，加强对职业病防治的管理，提高职业病防治水平，对本单位产生的职业病危害承担责任。

A职业病防治责任制 B管理制度 C应急预案

17.产生职业病危害的用人单位的工作场所职业病危害因素的强度或者浓度应当符合国家(C )标准。

A劳动保护 B安全生产 C职业卫生

18.产生职业病危害的用人单位的工作场所应当生产布局合理，符合有害与无害作业(B )的原则。

A不分开 B分开 C适当分开

19.产生职业病危害的用人单位的工作场所，应当有配套的更衣间、洗浴间、( A )等卫生设施。

A孕妇休息室 B职工休息室 C吸烟室

20.新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目可能产生职业病危害的，建设单位在可行性论证阶段应当向(A )提交职业病危害预评价报告。

A卫生行政部门 B 建设行政部门 C环境保护行政部门

21.建设项目的职业病防护设施所需费用应当纳入建设项目工程预算，并与主体工程( C )，同时施工，同时投入生产和使用。

A同时审批 B同时规划 C同时设计

22.国家对从事放射、高毒等作业实行( C )管理。

A规划 B计划 C特殊

23.用人单位应当设置或者指定职业卫生管理机构或者组织，配备专职或者兼职的(A )，负责本单位的职业病防治工作。

A职业卫生专业人员 B应急管理人员 C工会督察员

24.产生职业病危害的用人单位应当在醒目位置设置公告栏，公布有关职业病防治的规章制度、操作规程、职业病危害事故应急救援措施和(B )结果。

A职工健康体检 B工作场所职业病危害因素检测 C职工职业病检查

25.对可能发生急性职业损伤的有毒、有害工作场所，用人单位应当设置报警装置，配置现场急救用品、冲洗设备、应急撤离通道和必要的( A )。

A泄险区 B救护车 C医务室

26.对放射工作场所和放射性同位素的运输、贮存，用人单位必须配置防护设备和报警装置，保证接触放射线的工作人员佩戴( C )。

A防毒面具 B防尘口罩 C个人剂量计

27.用人单位应当实施由(C )负责的职业病危害因素日常监测，并确保监测系统处于正常运行状态。

A安全生产监管部门 B卫生部门 C专人

28.用人单位应(A )对工作场所进行职业病危害因素检测、评价，检测、评价结果存入用人单位职业卫生档案。

A定期 B不定期 C每月

29.向用人单位提供可能产生职业病危害的设备的，应当提供中文说明书，并在设备的醒目位置设置( B )和中文警示说明。

A安全标识 B警示标识 C英文

30.任何( B )和个人不得生产、经营、进口和使用国家明令禁止使用的可能产生职业病危害的设备或者材料。

A私营企业 B单位 C集体所有制企业

31.任何单位和个人( A )将产生职业病危害的作业转移给不具备职业病防护条件的单位和个人。

A不得 B可以 C在一定条件下可以

32.用人单位对采用的技术、工艺、材料，应当知悉其产生的职业病危害，对有职业病危害的技术、工艺、材料隐瞒其危害而采用的，对所造成的(C )承担责任。

A经济损失 B人身伤害 C职业病危害后果

33.用人单位应当建立、健全职业卫生档案和劳动者( A )档案。

A健康监护 B工伤保险 C培训教育

34.对从事接触职业病危害作业的劳动者，用人单位应当按照国务院卫生行政部门的规定组织(A )的职业健康检查，并将检查结果如实告知劳动者。

A上岗前、在岗期间和离岗时 B上岗前和在岗期间 C在岗期间

35.依据《职业病防治法》，下列(C )项不属于劳动者在职业活动中应尽的职业卫生义务。

A正确使用和维护职业病防护设备和个人使用的职业病防护用品 B发现职业病危害事故隐患及时报告 C在有职业危害因素的作业场所设置

36.用人单位与劳动者订立劳动合同时，应当将工作过程中可能产生的(A)如实告知劳动者，并在劳动合同中写明，不得隐瞒或者欺骗。

A职业病危害及其后果 B职业病防护措施和待遇

C职业病危害及其后果、职业病防护措施和待遇等

37.职业健康检查费用由( B )承担。

A劳动者 B用人单位 C人力资源和社会保障部门

38.用人单位不得安排有职业禁忌的劳动者从事( B )的作业。

A重体力劳动 B其所禁忌 C危险

39.医疗卫生机构发现疑似职业病病人时，应当告知劳动者本人并及时通知用人单位，( C )应当及时安排对疑似职业病病人进行诊断。

A当地政府 B医疗卫生机构 C用人单位

40.用人单位违反《职业病防治法》规定，造成重大职业病危害事故或者其他严重后果，构成犯罪的，对直接负责的主管人员和其他责任人员，依法追(B)责任。

A行政责任 B刑事责任 C民事责任

41.当事人对设区的市级职业病诊断鉴定委员会的鉴定结论不服的，可以向省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请( B )。

A行政复议 B再鉴定 C行政诉讼

42.疑似职业病病人在诊断、医学观察期间的费用，由( B )承担。

A医疗卫生机构 B用人单位 C劳动者

43.疑似职业病病人诊断或者医学观察期间，用人单位(A)解除或者终止与其订立的劳动合同。

A不得 B可以 C经领导批准可以

44.职业病病人依法享受国家规定的( C )待遇。

A疑似职业病 B医疗 C职业病

45.用人单位应当按照国家有关规定安排职业病病人进行(A )。

A治疗、康复和定期检查 B治疗、康复 C康复、定期检查

46.用人单位对不适宜继续从事原工作的职业病病人，应当( C )。

A安排下岗，并给予一次性补贴 B解除劳动合同 C调离原岗位，并妥善安置

47.用人单位对从事( C )的劳动者，应当给予适当岗位津贴。

A体力劳动 B脑力劳动 C接触职业危害作业

48.劳动者离开用人单位时，有权索取本人职业健康监护档案复印件，用人单位应当( A )，并在所提供的复印件上签章。

A如实、无偿提供 B收取费用 C如实提供

49.怀疑自己患了职业病，应该到(B)的依法承担职业病诊断的医疗卫生机构进行职业病诊断。

A用人单位所在地 B用人单位所在地或者本人居住地 C本人居住地

50.当事人对职业病诊断有异议的，应当向( C )申请鉴定。

A当地人力资源和社会保障行政部门 B劳动能力鉴定委员会

C做出诊断的医疗卫生机构所在地地方人民政府卫生行政部门

51.职工被诊断为职业病的，应该( B )。

A找企业负责人解决

B向劳动保障行政部门提出工伤认定申请警示标识 C自己去医院治疗

52.被确诊患有职业病的职工，职业病诊断机构应发给其《职业病诊断证明书》，并享受国家规定的.( B )。

A医疗保险待遇 B工伤保险待遇 C商业保险待遇

53.劳动者被诊断患有职业病，但用人单位如果没有依法参加工伤社会保险，其医疗和生活保障由( A )承担。

A用人单位 B工伤保险基金 C本人

54.职业病病人变动工作单位，其依法享有的待遇( A )。

A不变 B终止 C与下一个工作单位协商解决

55.用人单位发生分立、合并、解散、破产等情形的，应当( C )。

A终止职业病病人的待遇

B由职业病病人与企业协商解决

C按照国家有关规定妥善安置职业病病人

56.非法用工单位对其患职业病的职工，(C)。

A不承担赔偿责任 B适当承担赔偿责任 C依法承担赔偿责任

57.职工被诊断、鉴定为职业病，所在单位应当自诊断、鉴定为职业病之日起( A )日内向劳动保障行政部门提出工伤认定申请。

A30 B60 C90

58.用人单位未在规定期限内提出工伤认定申请的，职业病病人或其直系亲属、工会组织在其被诊断、鉴定为职业病之日起( B )内，可以直接向劳动保障行政部门提出工伤认定申请。

A 6个月 B 1年 C 2年

59.不得安排孕期、哺乳期的女职工从事( C )。

A 高温作业 B 机加工作业 C对本人和胎儿、婴儿有危害的作业

60.用人单位不得安排( C )从事接触职业病危害的作业。

A 未婚女工 B 女职工 C未成年工

61.粉尘作业时必须佩戴( B )。

A 棉纱口罩 B防尘口罩 C 防毒面具

62.患有( A )疾病者不得从事接尘作业。

A活动性肺结核 B慢性胆囊炎 C心脏

63.导致尘肺发生的主要因素是( A )。

A接尘工龄、粉尘种类、小于10μm的粉尘和累积接尘量 B接尘工龄、粉尘种类、大于10μm的粉尘和累积接尘量 C接尘工龄、粉尘种类、等于10μm的粉尘和累积接尘量

64.目前我国职业病发病率最高的是( C )。

A 铅中毒 B 噪声聋 C 尘肺病

65.目前我国急性中毒发生最多的是( B )中毒。

A 铅 B 硫化氢 C 苯

66.尘肺病的早期主要症状是( B )。

A 发热鼻塞、四肢酸疼、咳嗽咯痰等 B 咳嗽咯痰、胸闷胸痛、呼吸困难等 C肋下隐痛、食欲减退、 肝脏肿大等

67.化学性皮肤灼伤主要由于(A )等化学物质引起。

A强酸、强碱、氢氟酸和磷 B强酸 C强碱

68.甲醛的职业禁忌证有( A )。

A全身性皮肤病和慢性眼病 B原发性高血压 C风湿性关节炎

69.以下说法正确的是：(C )。

A防尘口罩也能用于防毒 B防毒面具也可以用于防尘

C当颗粒物有挥发性时，如喷漆产生漆雾，必须选防尘防毒组合防护

70.进入缺氧密闭空间作业必须使用(B )。

A防尘口罩 B空气呼吸器 C防毒面具

71.一旦发现有人晕倒在有限或密闭容器内，下面最适合的急救方法是(C)。

A第一时间跳下去，把中毒者背上来

B腰间系上绳子，第一时间跳下去，把中毒者拉上来 C佩戴防毒面具或空气呼吸器，在有人监护的情况下施救

72.一氧化碳中毒是由于含碳物质燃烧不完全时的产物经呼吸道吸入引起中毒，主要损害人的( C )系统。

A呼吸 B消化 C神经

73.工业毒物进入人体的途径有3个，即( C )。

A口、鼻、耳 B食物、空气、水 C呼吸道、皮肤、消化道

四、判断题

74、煤矿井下注浆工的眼部护具类防护用品使用期限不超过12个月。 【本题答案:no】

75、在变更工作面时不需要监测粉尘中游离二氧化硅的含量。 【本题答案:no】

76、粉尘中游离二氧化硅含量，每年测定1次。 【本题答案:no】

77、最早发现职业病危害事故的部门及成员，应立即向矿长报警，并采取一切措施切断职业病危害事故源。 【本题答案:no】

78、尘肺病中得煤肺病的人占的比重最大。 【本题答案:no】

79、当井下发生火灾、瓦斯、煤尘爆炸时，人员大部分是由于一氧化碳中毒死亡的。 【本题答案:yes】

80、用人单位发现职业病病人或者疑似职业病病人时，应当按照国家规定及时向所在地安全生产监督管理部门和有关部门报告。 【本题答案:yes】

81、国家鼓励和支持职业病医疗康复机构的建设。 【本题答案:yes】 82、生产矿井采掘工作面空气温度不得超过26℃，机电设备碉室的空气温度不得超30℃当空气温度超过时，必须缩短超温地点工作人员的工作时间，并给予高温保健待遇。 【本题答案:yes】

83、虽然一些职业病治疗较为困难、甚至无法治疗，但职业病都是可以预防的。 【本题答案:yes】

84、职业病是可以预防的。 【本题答案:yes】

85、轻度手臂振动病必须调离接触手传振动的作业，积极进行治疗。 【本题答案:no】

86、煤矿企业必须加强职业病危害的防治与管理，做好作业场所的职业卫生和劳动保护工作。 【本题答案:yes】

87、存在职业病危害的用人单位，应当委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构，每年至少进行一次职业病危害因素检测。 【本题答案:yes】

88、职业病是常见病，所以职业病诊断机构没有必要保护劳动者的隐私。 【本题答案:no】

89、用人单位与劳动者订立劳动合同时，应当将工作过程中可能产生的职业病危害及其后果、职业病防护措施和待遇等如实告知劳动者，并在合同中写明，不得隐瞒或者欺骗。 【本题答案:yes】

90、极限排尘风速是指能使已经沉积的粉尘在风流的作用下再次飞扬起来的风速。 【本题答案:yes】

安全生产法律基础知识的考试试题(2)

标准化考试也称标准化测验(Standardized Test)，是指根据统一、规范的标准，对考试的各个环节包括测试目的、命题、施测、评分、计分、分数解释等都按照系统的科学程序组织，从而严格控制了误差的考试。

好处：

考试的标准化是实现考试科学性与公平性，保证考试质量的重要途径。

标准化考试的目的在于提高效率。标准化考试和现代教育一样，是大规模生产的必然结果。此前有一错误观念，认为学校教育就是要把所有学生放在同一条生产线上，这种想法实际上夸大了学生的共性而忽略了学生的个性。

但是在现代社会，学校教育可以提高教育的效率，使得几乎所有社会成员都能享受以前少部分人能够享受的特权。为此，一定的牺牲是值得的。实际上，标准化考试在某种意义上就是一个牺牲一定效果而获得效率的行为。

因为有了标准化考试，就可以大大提高评价的效率，降低评价的成本。为此，一定的牺牲在所难免。考试可能对部分人无效，或者不公平，但是从社会整体来说，考试却是有效的，也是公平的。

如果将来社会资源极度丰富，不用考虑时间、成本等因素，标准化考试或许会被更为准确的面试或长期观察所取代，但近期实际情况证实，在社会和自然资源相对发达的美国，也难实现。

因此在目前情况下，尤其在我国，还不能对标准化考试抱有过高的期望，认为考试就是一个完美的选拔制度。就是说，应该也只能把考试作为提高人才选拔效率的一种手段，而且只能是一种辅助手段。

弊端：

（1）编制良好的选择题较花费时间，特别是干扰项的设立。

（2）这种题型较难测量以发散为思维特征的重要能力，如表达、创造能力等。

（3）无法测量学生的思维过程。

（4）这种题型有被试者猜测正确作答之嫌疑。（张敏强，1998）

扩展资料

在我国，每年都在举办着成千上万的各种类型的考试。这些考试的规模不可谓不大，其利害也不可谓不高。但这些考试真正实现标准化却可谓少之又少。究其原因，可以归结为观念和体制两个方面：

首先，从观念方面分析，中国的广大民众对考试有一种“膜拜”的心理，普遍认为考试一定是神圣的、公平的。如果因为考试结果比其他人差而失去某些机会，必然是心服口服。这种心理或许源于对权威的服从，或许是被考试的形式所“蒙蔽”。

但不管怎么说，考试的形式不仅保证了考试的信度，而且保证了考试的效度，即一个考试是否真的能够考查出试卷编制者想要考查的能力。这种心理使得人们几乎从不对考试的科学性和有效性进行质疑。

考试的形式使人们看到的只是形式上的平等和公平，却忽视了实际上可能存在的不平等和不公平。 其次，从体制方面来分析，中国的考试大多数都是由政府部门或隶属于政府部门的机构来组织的，因此，这些部门或机构可以通过行政力量来“培育”或“分割”市场。

在这种情况下，不同的考试能否生存或壮大不取决于考试本身的质量高低，而是从很大程度上取决于行政命令。即便是对考试的质量，也缺乏有效的监督，往往只有通过考试研发人员的责任心来实现。

到头来，在我国社会主义市场经济的大趋势下，是否也应该把考试行业放在市场中，让考试经受实践的检验，让不同的考试在相互竞争中得到提高，观念和体制成为影响我国考试行业发展的重要原因。而这两方面本身也相互影响。

政府部门组织的考试会因其“官方”身份而增加考试的“权威性”，于是民众更加不会怀疑其科学性和有效性。与此相伴，民众的笃信不疑必然从另一方面削减了对考试质量的监督，使得考试的组织机构在不经意间放松对考试质量的追求。

如此恶性循环，必然影响标准化考试的发展。为此，我们必须首先大力宣传有关标准化考试的观念，提高广大民众对考试的认知，进而推动考试体制的逐步变革。这样，才能不断提高标准化考试的推行，真正实现利用考试达到人才评估的目的。

标准化考试作为一种人才评估手段，在中国正发挥着越来越大的作用，然而标准化考试也只不过是人才评估的手段之一。

因此，我们既不能低估标准化考试的作用，也不能高估其作用。那种对考试“膜拜”的心理和将考试“一棒子打死”的态度，都不可取。标准化考试的推行和真正落实，还有一个漫长的形成和发展过程。

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6.生产经营单位有下列 行为之一的，责令停止建设或者停产停业整顿，限期改正，逾期未改正的，处五十万元以上一百万元以下罚款，构成犯罪的，依照刑法有关规定追究刑事责任。

A、安全设备安装、使用、检测、改造和报废不符合国家或者行业标准

B、未按照规定对矿山、金属冶炼建设项目或者用于生产、储存、装卸危险物品的建设项目进行安全评价

C、矿山、金属冶炼建设项目或者用于生产、储存、装卸危险物品的建设项目的施工单位未按照批准的安全设施设计施工的

D、未为从业人员提供符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品的

7.根据现行标准规定，隐患主要有 方面。

A、人的不安全行为 B、物的不安全状况

C、技术瓶颈 D、管理缺陷

8.企业有下列 行为之一的，逾期未改正的，责令停产停业整顿，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处一万元以上二万元以下的罚款：

A、未按照规定制定生产安全事故应急救援预案或未定期组织演练

B、未如实记录安全生产教育和培训情况

C、未按照规定对从业人员、被派遣劳动者、实习学生进行安全生产教育和培训，或者未按照规定如实告知有关的安全生产事项

D、未按照规定设置安全生产管理机构或者配备安全生产管理人员

9.发生生产安全事故，对负有责任的生产经营单位除要求其依法承担相应的赔偿等责任外，由安全生产监督管理部门依照下列 规定处以罚款。

A、发生一般事故的，处二十万元以上五十万元以下的罚款

B、发生较大事故的，处五十万元以上一百万元以下的罚款

C、发生重大事故的，处一百万元以上五百万元以下的罚款

D、发生特别重大事故的，处一千万元以上二千万元以下的罚款

10.负有安全生产监督管理职责的部门依法对存在重大事故隐患的单位做出 决定，单位应执行并及时消除隐患。

A、停产停业 B、停止施工 C、停止建设

D、停止使用相关设施或者设备

11.从业人员安全生产教育和培训的内容包含 。

A、安全生产规章制度和安全操作规程

B、安全操作技能

C、事故应急处置措施

D、安全生产方面的权利和义务

12.按照国家有关规定应进行安全评价的建设项目有 。

A、大型厂房建筑项目 B、矿山建设项目

C、金属冶炼建设项目 D、生产、储存、装卸危险物品的建设项目

13.根据《安全生产法》，危险物品生产、经营、储存单位的主要负责人和安全生产管理人员，应当由有关主管部门对其 考核合格后方可任职。

A、安全生产技能 B、安全生产知识

C、安全管理能力 D、安全管理知识

14.某单位下列投入属于安全生产投入的为 。

A、办公室安装空调系统 B、消防器材的维护

C、购买消防器材 D、更新除尘系统

15.《安全生产法》规定，劳动用工合同应载明 。

A、保障劳动安全、防止职业危害事项

B、生活待遇事项

C、办理工伤保险事项

D、无固定要求，可由双方私下协商

16.具备 条件，安全生产监督管理部门可以采取通知有关单位停止供电、供应民用爆炸物品等措施，强制生产单位履行决定。

A、生产单位对安全监督管理部门依法作出的相关决定拒不执行

B、存在发生生产安全事故现实危险

C、保证安全为前提

D、部门主要负责人批准

17.事故调查处理应按照 的原则，及时、准确查清事故原因，查明事故性质和责任，总结事故教训，提出整改措施，并对事故责任者提出处理意见。

A、科学严谨 B、依法法规 C、实事求是 D、注重实效

18.根据新《安全生产法》，可能涉及安全生产违法的责任主体有 。

A、各级政府职能部门的有关人员 B、中介机构人员

C、生产经营单位负责人及安全生产专管人员 D、从业人员

19.《安全生产法》对生产经营单位提出的资金投入或安全费用的有 。

A、安全生产条件必需的资金投入 B、配备劳动防护用品的经费

C、安全生产风险抵押金 D、安全生产培训经费、工伤保险费

20.单位负责人接到事故现场人员事故报告后，应当 。

A、立即展开事故调查 B、立即采取有效措施组织抢救

C、立即对事故责任人做出处理 D、立即如实向有关部门报告

21.石油天然气生产单位特种作业人员未按照规定经专门的安全作业培训并取得相应资格，上岗作业的，按照《安全生产法》，则 。

A、责令限期改正，可并处罚款

B、逾期未改正的，责令停产停业整顿

C、逾期未改正的，并处罚款

D、构成犯罪的，依照刑法有关规定追究刑事责任

22.《安全生产法》针对安全生产违法行为设定的行政处罚，共有 、吊销证照、行政拘留、关闭等11种，这在我国有关安全生产的法律、行政法规设定行政处罚的种类中是最多的。

A、经济赔偿、拘役

B、停止使用、责令停止违法行为、责令停产停业整顿

C、罚款、没收违法所得

D、责令改正、责令限期改正、责令停止建设

23.根据《安全生产法》的规定，对安全生产违法行为的行政处罚的形式有 。

A、责令停止建设、责令停产整顿 B、撤销行政职务

C、没收违法所得 D、行政拘留

24.《安全生产法》中责令限期改正的企业行为有 。

A、生产场所未设有符合紧急疏散需要、标志明显、保持畅通的出口

B、未按规定设置安全生产管理机构或配备安全生产管理人员

C、未为从业人员提供符合国家或行业标准的劳动防护用品

D、处置危险废弃物品未建立专门安全管理制度、未采取可靠的安全措施

25.特种作业包括 。

A、电工作业、焊接与热切割作业、高处作业

B、制冷与空调作业、危险化学品安全作业、烟花爆竹安全作业

C、煤矿安全作业、石油天然气安全作业、金属非金属矿山安全作业、冶金(有色)生产安全作业

D、安全监管总局认定的其他作业

26.属于生产经营单位安全生产管理机构及安全生产管理人员职责的有 。

A、组织或参与拟订安全生产规章制度、操作规程和生产安全事故应急救援预案

B、制止和纠正违章指挥、强令冒险作业、违反操作规程的行为

C、检查安全生产状况，及时排查生产安全事故隐患，提出管理改进建议

D、督促落实安全生产整改措施

27.建设项目安全设施的 应当对安全设施设计负责。

A、项目负责人 B、设计人 C、建设单位 D、设计单位

28.发生生产安全事故，经调查确定为责任事故的，除应查明事故单位的责任并依法予以追究外，还应查明对安全生产的有关事项负有 职责的行政部门的责任。

A、审查批准 B、监督 C、评价 D、咨询

29.生产经营单位存在 情形的，责令限期改正，可以处五万元以下的罚款。

A、未与承包单位、承租单位签订专门的安全生产管理协议

B、未在承包合同、租赁合同中明确各自的安全生产管理职责

C、未对承包单位、承租单位的安全生产统一协调、管理的

D、对重大危险源未登记建档，或者未进行评估、监控，或者未制定应急预案的

30.矿山、金属冶炼建设项目或者用于生产、储存危险物品的建设项目未能做到《安全生产法》关于“三同时”有关规定，则 。

A、责令限期改正，可并处罚款

B、责令停止建设或者停产停业整顿

C、逾期未改正的，并处罚款

D、构成犯罪的，依照刑法有关规定追究刑事责任

安全生产法律基础知识考试卷判断题

1.危险物品生产、经营、储存单位以及矿山、金属冶炼、城市轨道交通运营、建筑施工单位生产经营规模较小时，可以不建立应急救援组织，只需指定兼职的应急救援人员即可。( )

2.生产经营单位接收中等职业学校、高等学校学生实习的，应当对实习学生进行相应的安全生产教育和培训，提供必要的劳动防护用品。( )

3.企业应当参加工伤保险，按《安全生产法》要求，必须投保安全生产责任保险。( )

4.工会有权依法参与事故调查，并提出处理意见，要求追究有关人员的责任。( )

5.承担安全评价、认证、检测、检验工作的机构，出具虚假证明的，可以吊销其相应资质。( )

6.应急救援预案的制定一般可分为五个步骤，即组建应急救援预案编制队伍、开展危险与应急能力分析、预案编制、预案评审与发布和预案的实施等。( )

7.生产经营单位不得因安全生产管理人员依法履行职责而降低其工资、福利等待遇或者解除与其订立的劳动合同。( )

8.因生产安全事故受到损害的从业人员，依法享有工伤保险外，不应再向本单位提出赔偿要求。( )

9.任何单位或者个人对事故隐患或者安全生产违法行为，均有权向负有安全生产监督管理职责的部门报告或者举报。( )

10.除金属冶炼外，矿山、建筑等施工单位必须按照规定配备必要的应急救援器材、设备和物资。( )

11.劳务派遣工的安全生产教育和培训由劳务派遣单位负责，使用被派遣劳动者的生产经营单位应做好教育和培训落实情况监管。( )

12.新、改、扩建工程项目的安全设施投资应纳入建设项目概算。( )

13.矿山建设项目竣工投入生产或者使用前，应当由建设单位负责组织对安全设施进行验收验收合格后，方可投入生产和使用。( )

14.生产、经营、储存、使用危险物品的车间、商店、仓库可以与员工宿舍在同一座建筑物内。( )

15.企业主要负责人因未履行安全生产管理职责，导致发生生产安全事故而受刑事处罚或者撤职处分的，自刑罚执行完毕或者受处分之日起，五年内不得担任任何生

产经营单位的主要负责人。( )

16.负有安全生产监督管理职责的部门是指国家、省(区)、市、县级政府安全生产监督管理部门。( )

17.企业委托合法机构提供安全生产技术、管理服务时，保证安全生产的责任仍由本企业自身负责。( )

18.生产经营单位不具备规定的安全生产条件时，不得从事生产经营活动。( )

19.安全生产所必需的资金投入不足导致的后果，由单位决策机构、主要负责人或投资人承担责任。( )

20.除涉及生产安全、危险性较大的特种设备外，其他设备或运输工具可由一般生产制造厂商生产。( )

21.单位应于从业人员订立协议，免除或减轻其对从业人员因生产安全事故伤亡承担的责任。( )

22.劳务派遣工也享有《安全生产法》赋予的权利和义务，有权对被派遣单位安全生产工作存在的问题提出批评、检举、控告。( )

23.《安全生产法》第二条规定，在中华人民共和国领域内从事生产经营活动的单位的安全生产，适用本法。这里所指的生产经营单位包括国有企业事业单位、集体所有制企业事业单位、合伙企业、个人独资企业，但不包括中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业。( )

24.非煤矿山企业建设项目应当分别按照国家有关规定进行安全条件论证和安全评价。( )

25.危险物品建设项目安全设施设计未按规定报经有关部门审查同意，按《安全生产法》可责令生产经营单位停止建设或停产停业整顿。( )

26.危险物品通常是指易燃易爆物品、危险化学品、放射性物品等危及人身安全和财产安全的物品。( )

27.矿山、金属冶炼单位应有注册安全工程师从事安全生产管理。( )

28.未经安全生产教育和培训合格的从业人员，不得单独上岗作业。( )

29.处置含水分析仪等放射源，应由有关主管部门依照有关法律法规规定和国家或者行业标准审批并实施监督管理。( )

额，我发给你几个吧，

《医疗器械经营企业许可证管理办法》网上培训试题

一、判断题：

()1、凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。

()2、医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的；或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当终止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请，直至案件处理完结。

()3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

()4、《医疗器械经营企业许可证》的有效期为6年。

()5、对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当建立档案保存5年。

二、单项选择题：

1、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理之日起()个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。

A、10B、15C、20D、30

2、省级(食品)药品监督管理部门应当在作出核发《医疗器械经营企业许可证》决定之日起()日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。

A、5B、7C、10D、15

3、《医疗器械经营企业许可证》申请直接涉及申请人与他人之间()关系的，(食品)药品监督管理部门应当告知申请人和利害关系人依法享有申请听证的权利。

A、重大利益B、经济利益C、企业利益D、商业秘密

4、(食品)药品监督管理部门认为《医疗器械经营企业许可证》涉及()的，应当向社会公告，并举行听证。

A、经济利益B、公共利益C、企业利益D、商业利益

5、医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定；需要现场验收的，应当在受理之日起()个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。

A、15；20B、15；15C、20；20D、15；30

6、医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》登记事项的，应当在工商行政管理部门核准变更后()日内填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书，向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请《医疗器械经营企业许可证》变更登记。

A、15B、20C、30D、45

7、有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前()，向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品临督管理机[构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

A、3个月B、4个月C、6个月D、30日

三、多项选择题：

1、申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备()条件。

A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称

B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备

C、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等

D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持

2、对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当根据()情况分别作出处理。

A、申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申请人向有关部门申请

B、(二)申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正

C、(三)申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理

D、申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期

3、《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括()的变更。

A、质量管理人员B、注册地址C、经营范围D、仓库地址

4、变更质量管理人员的，应当同时提交新任质量管理人员的()复印件。

A、身份证B、学历证书C、职称证书D、企业变更决定

5、变更企业注册地址的，应当同时提交变更后地址的()。

A、产权证明复印件 B、租赁协议复印件

C、地理位置图、平面图 D、存储条件说明

6、变更仓库地址的，应当同时提交变更后仓库地址的()。

A、产权证明复印件 B、租赁协议复印件

C、地理位置图、平面图 D、存储条件说明

7、医疗器械经营企业有()情形的，(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查。

A、上一年度新开办的企业；

B、上一年度检查中存在问题的企业；

C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；

D、(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。

8、有()情形的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。

A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的；

B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；

C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；

D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的；

四、填空题：

1、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由（食品）药品监督管理部门责令 ，予以通报批评，并处 万元以上2万元以下罚款。

2、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予 或者不予 《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在 年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

3、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当 其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上 万元以下罚款。申请人在年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

参考答案

一、判断题：答案

1、√2、√3、√4、×5、√

二、单项选择题：答案

1、D 2、C 3、A 4、B 5、A 6、C 7、C

三、多项选择题：答案

1、ABCD 2、ABCD 3、ABCD 4、ABCD 5、ABCD 6、ABCD 7、ABCD 8、ABCD

四、填空题：答案

1、限期改正、 1

2、受理、核发 1

3、撤销、 2、 3

医疗器械监督管理法规试题

填空：

1、有源器械是指任何依靠__________而不是直接由_________产生的能源来发挥其功能的医疗器械。

2、医疗器械是指单独或者组合使用与人体的_________________或者其他物品，包括所需的___________。

3、医疗器械按照风险级别将医疗器械分为_________类管理。

4、《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括：__________、__________、__________、__________的变更。

5、医疗器械的产品名称应当清晰的标明在__________、__________和__________的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。

6、医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的__________、__________、__________。

7、《医疗器械监督管理条例》经1999年12月8日国务院第24次常务会议通过，自 年 月 日起施行。

8、医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期满前＿＿＿个月向药品监督管理部门提出换证申请。

9、《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括：__________、__________、__________的变更。

10、企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的，应在药品监督管理部门指定的__________________上登载遗失声明，满 后药品监督管理部门按照原核准事项予以补发。

二、判断

1、《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。（ ）

2、医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动，由药品监督管理部门责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以1万元以上2万元以下罚款。（ ）

3、医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。（ ）

4、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应清晰、准确、规范。（ ）

5、凡是经营第二、三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。（ ）

三、选择题：

1、植入器械是指借助外科手术把器械留在体内至少（ ）

A、30日B、20日C、24小时以上D、10日

2、《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为（ ）

A、2年B、3年C、4年D、5年

3、医疗器械产品注册证书所列内容放生变化的，持证单位应当自放发生变化之日起（ ）内，申请办理变更手续或者重新注册。

A、10日B、20日C、30日 D、60日

4、《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更的，应当在工商行政管理部门核准变更后（ ）内，向药品监督管理部门申请变更登记。

A、10日B、20日C、30日 D、60日

5、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人（ ）内不得再次提出申请。

A、3个月B、6个月C、1年 D、2年

6、对违法医疗器械广告应由＿＿＿进行查处

A.工商行政管理部门 B.质量技术监督部门

C. 药品监督管理部门D.国家广播电影电视总局

7、医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由药品监督管理部门责令限期整改，予以通报批评，并处＿＿＿

A. 5000元以上，1万元以下罚款

B. 5000元以上，2万元以下罚款

C. 1万元以上，2万元以下罚款

D. 注销《医疗器械经营企业许可证》

8、医疗器械产品准产注册证的有效期为＿＿＿

A、2年B、3年C、4年 D、5年

9、医疗器械＿＿＿文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。

A、说明书 、包装标识 B、标签 、包装标识

C、说明书 、标签 D、说明书 、标签 、包装标识

10、医疗器械广告应当经＿＿＿审查批准；未经批准的不得刊登、播放、散发和张贴。

A.工商行政管理部门 B.质量技术监督部门

C. 药品监督管理部门 D.国家广播电影电视总局

11、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，申请人＿＿＿内不得再次提出申请。

A、6个月B、1年C、2年 D、3年

12、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由药品监督管理部门责令限期整改，予以通报批评，并处＿＿＿

A. 5000元以上，1万元以下罚款

B. 5000元以上，2万元以下罚款

C. 1万元以上，2万元以下罚款

D. 注销《医疗器械经营企业许可证》

13、医疗器械标准分为＿＿＿

A. 国家标准、行业标准和注册产品标准

B. 国家标准和注册产品标准

C. 行业标准和注册产品标准

D. 国家标准和企业标准

14、医疗器械产品的分类依据＿＿＿

A.《医疗器械分类目录》 B.《医疗器械分类规则》

C.《医疗器械注册管理办法》 D.《医疗器械标准管理办法》

15、境外医疗器械由＿＿＿进行审批

A.国家食品药品监督管理局

B.设区的市级（食品）药品监督管理机构

C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门

D. 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

四、简答题：

1、什么是医疗器械不良事件？发生医疗器械不良事件后应如何处理？

2、医疗器械标签、包装标识一般应包括哪些内容？

3、医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，注册号的编排方式为：×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号，其中（×）1—6各代表什么？

试题答案

一、填空：

1、电能或其他能源 人体或重力

2、仪器、设备、器具、材料软件

3、I II III

4、质量管理人、注册地址、经营范围、仓库地址

5、说明书、标签、包装标识

6、文字说明、图形、符号

7、2000 4 1

8、6

9、企业名称、法定代表人、企业负责人

10、媒体 1个月

二、判断：

1.Ⅹ 2√ 3Ⅹ 4Ⅹ 5√

三、选择题

1C 2D 3C 4C 5C 6C 7A 8C 9D 10C 11D 12C 13A 14A 15A

四、问答题

1.答：医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

医疗器械不良事件产生的原因非常复杂，包括产品的固有风险；器械性能、功能故障或损坏。可将相关情况上报北京市药品监督管理局和医疗器械不良反应监测中心寻求帮助，

2.答案：

（一）产品名称、型号、规格；

（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；

（三）医疗器械注册证书编号；

（四）产品标准编号；

（五）产品生产日期或者批（编）号；

（六）电源连接条件、输入功率；

（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；

（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。

3.答： X1 表示受理机构（国家、省、设区的市）

X2 表示注册形式（准、进、许）

准：适用于境内医疗器械

进：境外产品

许：港、澳、台产品

XX3表示批准注册年份（后两位）

X4表示产品管理类别

XX5表示产品品种编码

XXX6表示注册流水号，为3位数字

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