骨科产品主要有是四类：创伤类、脊柱类、关节类和其他类。2017年，在全球范围内，关节类占总市场39%，是骨科市场的绝对主力，其次是脊柱类产品，占总市场的21%，而创伤类产品占总市场的15.2%。而在中国市场上，2017年，创伤类产品为市场主力军，占据总市场的30%，其次是脊柱类产品，约占总市场29%。

中国骨科医疗器械发展时间不长，时间只有20年左右，90年代的骨科医械市场基本属于买方市场，骨科医生很多都在找厂家，求厂家做一些适合的产品，90年代开始逐渐有外资进入，同时也诞生了一批本土民族企业。其中，威高和微创医疗在骨科市场中，是中国企业的杰出代表，在中国的骨科市场中占据越来越重要的作用。

康辉医疗是我国骨科行业的领先企业、国家重点高新技术企业、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会委员单位。公司主导产品为骨科植入材料，广泛应用于人体创伤修复、脊柱矫形等治疗领域。2012年11月，全球领先的医疗科技公司美国美敦力公司（Medtronic, Inc.）宣布完成了对康辉的并购，从此，康辉作为首个总部在美国之外的美敦力业务部门独立运营。加入美敦力后，借助美敦力的品牌、渠道和技术优势，有助于快速实现康辉医疗的全球化愿景。根据美敦力的全球战略规划，在未来十年内，作为美敦力旗下的重要业务分支，康辉将在美敦力全球版图中占据更为重要的位置，实现跨越式发展，不断推动本土医疗器械产业的发展和进步。

创生公司是中国骨科行业的领军企业之一，也是中国本土领先的创伤产品生产商及脊柱产品生产商之一。2013年3月，创生加入史赛克公司。在收购后不久，创生成功地通过了FDA（美国食品与药品监督管理局）对奥斯迈的审核，继续了和史赛克Mahwah的OEM业务。此外，我们的中心检测实验室成功通过了关键的政府检验并获得CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认证，这是国内首次获此殊荣的骨科实验室。

北美是最主要的销售地区，2017年销售额占全球总销售额的44.7%，其次是欧洲市场，约占全球总市场的28%。而亚太市场增长最快，在全球骨科市场中占据着越来越重要的地位。

企业方面比较集中，大企业占据主要市场，在全球市场上，强生、捷迈邦美、史赛克、美敦力和施乐辉前五大企业约占据总骨科市场的56%。而在中国市场上，外资企业也占据着重要的市场地位，且跨国公司一直在收购国内的企业，而国内企业的市场份额也越来越大，例如威高，其产品在临床上认可度很高，在细分产品上，创伤类、脊柱类产品在威高骨科整体业务中占比最大。国内市场发展迅速，潜力巨大。

数据来源于QYResearch研究中心。

价值争议之下，骨科手术机器人前景几何？

GB

10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》、GB 24786-2009《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》、GB

7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》

骨龄是什么？

我梦想中，未来的创伤骨科手术室，是由机器人全程参与的。手术床上有很多长着智能眼的机械手，这些机械手能够透视患者全身的创伤，并针对创伤部位进行微创、精准的手术操作。患者在急诊检查完，确定没有生命危险后，被推入这个手术室，几小时后再出来，就复原了。

——北京积水潭医院副院长、北京市创伤骨科研究所常务副所长 吴新宝

例如航空航天、机械制造、办公文教等，甚至我们日常生活的几乎全部，都在走向自动化、智能化，医学不可能游离于这些之外。事实上，医学一直在发展和进步，但由于它实在是太特殊了，既是人的科学，也是人性的科学，所以它的发展永远走在 科技 发展的后面，虽永远滞后，但永远跟随。

——北京协和医院骨科主任医师 林进

「人类终将进入人工智能的时代。」虽然这一判断已近乎成为 社会 共识，但人们对于AI在医疗领域的应用，始终持审慎态度。

在某乎上，一条关于「医疗机器人大规模上市后，外科医生会不会被替代?」的提问，收获了19个回答，其中大部分认为机器人无法替代医生；也有人认为现在不会，但未来可能会；还有小部分人表示，医疗机器人现在或许无法替代「主刀」医生，但有可能替代「助手」医生。

后者与中国工程院院士、中国生物医学工程学会医用机器人工程与临床应用分会主任委员田伟的观点一致：「医疗机器人的未来，有很重要的两点，一是一定要以患者的利益为中心；二是不要去替代医生，而是要给医生提供崭新的帮助。」

然而，如果仅仅是起人工辅助作用，那于医院而言，动辄几百万元甚至上千万元的单台机器购买费用；于患者而言，一次上万元的手术「开机费」，值得吗？

过去一年多，国内骨科手术机器人领军企业天智航股价遭遇瀑布式下跌，目前市值较最高点已跌去近9成。而微创医疗旗下拥有腔镜、骨科、泛血管等领域手术机器人产品的子公司微创机器人，自2021年11月登陆港股后，股价亦在波动中呈下跌趋势。

资本市场在逐渐丧失对骨科手术机器人的信心。

近日，一份关于征求「骨科手术机器人」辅助操作价格的便函文件在业内传开，更是引发激烈讨论，对骨科手术机器人价值的质疑，被推至顶峰。

「现在手术收费是很低的，人工关节置换术这么高级的手术，价格还不到3000元，如果在这个价格基础上按比例加收，作为机器人的开机费用，我觉得只有用两个字来形容，那就是『荒唐』。」北京某三甲医院骨科专家对 健康 界说。

价值与价格争议之下，骨科手术机器人产业将去向何处？

「腔镜等微创技术在中国的发展历程告诉我们，一定不要固步自封。」北京协和医院骨科主任医师林进对 健康 界表示，手术机器人作为全新一代的医疗器械，是对当前转化医学及精准医疗理念的最佳诠释，它的发展和临床普及应用，必将成为未来智能医疗模式的一部分。

2万元起 并不「经济」的选择？

中国第一台机器人辅助实施的全膝人工关节置换手术，发生在2020年1月6日，一位膝关节严重疼痛、变形、受骨关节炎困扰20多年的66岁患者，在北京协和医院接受了该手术，该骨科手术机器人是由我国自主研发的。

首先，将患者的患肢三维影像扫描图像数据同步传输至机器人的「大脑」——计算机系统，接着，医生在计算机系统屏幕上规划手术方案，然后，机器人的机械臂基于手术方案，通过光学跟踪仪精准定位至预计手术位置，并按照规划路径与医生协作，进行截骨操作，随后由医生安装人工关节假体。

「手术机器人使医生的脑、眼、手，得到了提升和延伸。」这场手术的主刀者林进对 健康 界表示，机器人可以帮助医生实现精准定位，截骨的定位、假体安放的位置，都能够按照预先设定的方案完成，并且不会对骨骼、软组织有太多侵袭，手术创伤小、出血少、过程安全、患者恢复快。

北京协和医院骨科主任医师林进在骨科手术机器人辅助下进行截骨操作

然而，在国内，像这样由机器人辅助的骨科手术案例，并不多。

从应用场景来看，骨科手术机器人主要应用于关节置换术（膝关节或髋关节）、脊柱手术，以及创伤中的骨折复位（多为在研）等。根据弗若斯特沙利文的资料显示，2020年中国机器人辅助关节置换手术数量仅为243例，渗透率不足0.1%；而同期美国的机器人辅助关节置换手术数量高达10万例，渗透率为7.6%。

天智航在国内骨科手术机器人市场占据绝对优势，据其招股说明书披露，截至2019年末，其骨科手术机器人产品已在国内74家医疗机构投入临床使用，累计实施 5371 例脊柱手术。但单台机器的使用频率并不高，据国盛证券统计，2016—2019年，天智航单台骨科机器人在医院的平均使用频率分别仅为12例、47例、64例、73例。

为何拥有一定优势的骨科手术机器人，在国内推广应用情况不佳呢？

有医生发文指出，目前骨科脊柱手术机器人只是帮助大夫定位，提供导针置入路径而已，解决的是手术中的次要矛盾，而非矫形、减压等主要矛盾，算不上「雪中送炭」，至少现在还只属于「锦上添花」。

但这朵「花」的耗费不菲。

一台手术的收费通常包含手术费、麻醉费、输血费、药费、耗材费等。据统计，目前，机器人辅助骨科手术已经在北京、天津、吉林、安徽、河北、山东等18个省/市纳入临床收费目录，在患者手术的结算单中，骨科手术导航定位机器人的使用费（即「开机费」）作为新增项目单独收取。

根据北京市卫健委在官网公布的《2019年第一批新增医疗服务价格项目规范》，2019年，机器人辅助骨科手术在北京市海淀医院和垂杨柳医院收费为3.9万元。

另据国盛证券资料显示，2020年，北京积水潭医院根据手术复杂程度分档，机器人辅助骨科手术收费在1.8万元至4.5万元；济南市第三人民医院和烟台市烟台山医院机器人辅助手术收费，根据手术情况，大体在0.7万元至1.5万元。

据北京某大型三甲综合医院一位骨科主任医师向 健康 界透露，2019年该院引进骨科手术机器人后，采用机器人辅助脊柱手术费的最初定价为4.4万元，后根据手术复杂程度分档，将费用调整为2.2万元、3.3万元、4.4万元三个级别。

「实际上，价格调整前后，医院机器人辅助脊柱手术数量没有明显变化。」该主任医师表示，在患者自费的情况下，愿意增加支付2万元以上机器人使用费的患者，并不多。

单从手术费用来看，机器人辅助骨科手术，对于患者而言似乎并不是一项「经济」的选择。然而，如果从整体诊疗费用来看，未必不「经济」。

「传统手术需在患者体内植入金属接骨板系统，这些耗材价格昂贵，而采用机器人辅助手术，大部分情况下仅需在患者体内植入几枚螺钉，将极大地减少患者的花费。」北京积水潭医院副院长、北京市创伤骨科研究所常务副所长吴新宝对 健康 界表示。

「高不成，低不就？」

北京市医保局会同市卫健委、市人社局曾于2021年8月发文，规定自2021年10月23日起，机器人辅助骨科手术进入北京甲类医保支付目录（可100%报销），项目价格定为8000元/次；一次性机器人专用器械获得北京乙类医保支付（可报销70%）。

纳入医保之后，医院骨科手术机器人的开机率是否有所提升呢？

前述主任医师对 健康 界表示，采用机器人辅助脊柱手术的数量变化「并不明显」。

「与患者的选择意愿相比，医生的使用意愿，才是影响机器人开机率的关键。」该主任医师认为， 目前临床使用的骨科手术机器人还达不到医生所期望的目标，对复杂、高难度脊柱手术还起不到很好的辅助作用。

对于脊柱手术而言，一方面，手术规划还需由医生来完成；另一方面，机器人的三维影像扫描功能并非实时的，术中患者体位可能发生变化，导致与术前CT扫描结果存在一定差别，进而影响机械臂定位的精准度。对于经验丰富的医生而言，即便没有机器人辅助，也可以将螺钉较为精准地植入患者体内。

「现在骨科手术机器人的状态，我感觉是有点「高不成，低不就」的状态，复杂的手术用不上机器人，能够用机器人的手术，相对来说又比较简单。」 该主任医师进一步补充，在使用手术机器人之前，需要花费一定时间做系统对接和调试，增加了手术的时间成本。

不过，亦有专家对手术机器人表示支持。

「人总有打盹儿的时候，人总有哆嗦的时候，即便是高级专家也有，这是人的弱点，但机器不会。」 吴新宝坦言，目前投入临床使用的机器人的确功能还不全面，主要用于「定位」、「瞄准」等功能，尚无法完成像辅助骨折复位这样更复杂的功能要求，但机器人带来的改变是颠覆性的，如果因为初期它的功能较为基础就放弃使用，其实是在扼杀未来。

林进对 健康 界表示，自己目前已基本上不再做传统方式的关节置换手术。 「人的精准度和机器人的精准度是有显著差异的，既然有更好的手术方式，为什么还死咬着古老的方法？」

减少外科医生的疲劳和颤抖，减少术中医生透视次数和时间，减少医生和患者的辐射剂量，提高操作器械的准确性和精确度...机器人辅助手术的优点鲜明，但与传统手术相比，究竟哪项才是更优选，现在可能还难以定论。

患者的意愿、医生的意愿、机器人的功能水平，以及「开机费」，都在左右着手术机器人的普及应用。

业界对此看法不一，但在骨科手术机器人的价值方面达成共识——手术机器人是实现精准医疗的非常有必要的工具，尤其是对推动医疗同质化发展，具有重要意义。

「通过机器人辅助，不同级别的医院、不同级别的医生，能达到同质化的治疗效果。普通的医生能够做较高难度、较复杂的手术；有经验的医生借助机器人，能够使手术效果更加精准、更加安全、更加省力。」前述主任医师同时也表示。

吴新宝也指出： 「从设计之初，骨科手术机器人的定位就相当于顶级骨科专家，即使是一名住院医生，只要懂解剖，就可以在机器人的辅助下完成和顶级专家一样的手术操作。」

「未来手术机器人更适合二级甚至二级以下的医院，只要进行机器人相关培训并按标准操作，低级别医院的医生，也能达到可靠的手术效果。」林进表示，手术机器人可以帮助缩短医生的学习曲线。

他认为，过去年轻的骨科医生要成长为主刀，需要几十台或上百台手术的训练，但在机器人的辅助之下，不到10台手术，医生便能独当一面，前提是医生具备一定的外科手术基础和骨科经验。

在我国，优质医疗资源主要集中在北上广深等大城市，基层医疗服务能力较为薄弱。根据国家卫健委数据，截至2020年末，全国医院总数为35394个，其中三级医院2996个（其中三级甲等医院1580个），二级医院10404个，一级医院12252个，未定级医院9742个。如何快速提升基层医生的医疗技术水平，如何让偏远地区的患者享受到大医院的诊疗服务，是现阶段中国面临的难题。

「借助手术机器人和5G网络技术，身在北京、上海的顶级专家可以远程指导偏远地区医院的医生做手术，为其规划手术方案，真正实现让患者『大病不出省』，同时又能得到同质化的高水平治疗。」吴新宝说。

开机费定价「打骨折」？

2021年9月，天智航负责人曾乐观地对投资者表示：「机器人辅助骨科手术进入北京医保是有标杆意义的，后续进入其他地区医保会逐步加速。」

然而，事情发展并没有想象中顺利。比加速进医保更快到来的，是定价调整。

2022年3月初，一份关于征求骨科「手术机器人」辅助操作价格的便函文件在互联网上传开。根据该文件显示，国家拟在人工椎体国采启动前，对机器人辅助骨科手术收费进行大调整，以确保医疗服务和收费质价相符。

该文件将骨科手术机器人收费标准作了如下划分：

现阶段，大部分国产骨科手术机器人都只是起导航定位作用，如果参照标准1）进行收费，包括导航定位工具包及手术机器人使用过程中消耗的其他耗材在内，每例机器人辅助骨科手术，将最多只能在传统手术基础上加收2000元。

「医院要考虑收支平衡，一台骨科手术机器人的价格普遍在1000万元以上，如果『开机费』定价过低，医院很难收回成本，将不会再有动力引进机器人。」前述主任医师表示。

「目前中国骨科手术机器人的行业水平已经有领先国际的势头，但如果收费标准这么定的话，对于行业的打击，将是毁灭性的。」吴新宝强调，市场是讲究实际效益的，如果产品无人购买，将不会再有人进行进一步研发。

「骨科手术机器人是集基础和临床医学、人体工程学、机械电气工程学及计算机科学等多学科于一体的高 科技 医疗器械产品，它的研发投入、材料成本、人力物力消耗等等，难以想象是这种定价可以覆盖的。」林进说。

3月30日，进一步明确消息传来——国家医保局、国家卫健委联合发布《关于国家组织高值医用耗材（人工关节）集中带量采购和使用配套措施的意见》（医保办发〔2022〕4号）（以下简称《意见》）。

根据《意见》，公立医疗机构采用「手术机器人」等智能化系统辅助手术操作的，按照智能化系统的实际功能，以「人工关节置换术」项目价格为基础上浮一定比例加收，不单独设立收费项目。

「现在手术收费是很低的，人工关节置换术这么高级的手术，价格还不到3000元，如果在这个价格基础上按比例加收，作为机器人的开机费用，我觉得只有用两个字来形容，那就是『荒唐』。」北京某三甲医院骨科专家说。

虽然现阶段优势不突出，但国家应当在收费上给予政策支持

骨科常被称为「外科老大」，却在手术机器人的应用上，并不争先。

进入21世纪以来，机器人系统在外科手术中的使用大大增加。普外科、泌尿外科、妇科等等，已经借助腔镜机器人系统走到了微创机器人外科的前面，甚至将机器人手术放在了住院医师规范化培训中。

而很多中国骨科医生还在徒手打钉子、上钢板、换关节和进行内镜微创手术，几十年过去了，可能区别只在于钢板换了新型号，钉子换了新款式，关节换了新界面，微创出了一些新术式。

「在过去很长一段时间，关节置换的术式、理念、材料、器械等仅仅有一些小的进步和改变，其实没有真正的革命性变化，直到『人工智能』出现。」林进表示。

在林进看来，手术机器人不仅是潮流，更是必然的发展趋势，所以我们应该了解它、正视它、适应它——我们已经进入智能外科的新时代。

经过30余年发展，目前全球范围内已开发出多款商业化使用的手术机器人，涵盖脊柱外科、关节外科、创伤骨科等领域。国外布局骨科手术机器人赛道的公司有史赛克、美敦力、强生、捷迈邦美、施乐辉等。我国起步较晚，但近年来发展迅速，已有多家国内企业进军该领域，例如天智航、和华瑞博、微创医疗、威高集团、罗森博特等。

骨盆骨折闭合复位是创伤骨科中公认最难的手术操作，如果将四肢骨折比喻成「筷子断了」，那么骨盆骨折就好比「碗碎了」，复位难度极大。

美、日、德等国家相继开展了骨盆骨折复位机器人的研发，但至今仍未有系统能进入临床应用。

2021年12月，世界首个智能化骨折复位机器人在北京积水潭医院成功完成22例科研临床试验，标志着我国骨科手术机器人的技术实力达到了国际领先水平。

「传统骨盆骨折复位手术，主要依靠医生经验；在多人牵引辅助下，由术者徒手闭合复位，不仅耗时耗力，而且复位效果难以保证。」吴新宝表示。

骨盆骨折复位机器人则完全颠覆了传统的「端对端」的复位理念，通过术前CT三维重建，机器人系统会智能规划出最佳骨折复位位姿。术中，机器人在实时3D导航、力位协同控制下，能够精准、安全地完成骨盆骨折自动复位。

从需要医生规划手术方案，到人工智能自动手术规划；从静态3D导航，到实时动态3D导航；从单纯的导航定位，到力位协同控制、自动复位，骨科手术机器人正在逐步「进化」成医生所期望的手术第一助手。

国际著名学术期刊《科学》杂志子刊《科学机器人》，将医疗机器人的自动化程度划分为了 6 个阶段：无自动化、机器人辅助、任务自动化、条件自动化、高度自动化、完全自动化。目前市场上大部分骨科手术机器人都处在「机器人辅助」阶段，毫无疑问，自动化是未来发展趋势。

「可能现阶段骨科机器人表现出来的优势还不是那么突出，但它带来的是质的飞跃，未来必将有非常好的前景。」林进认为，国家应当从医保政策、物价政策、准入政策等各方面扶持创新企业的发展，医院亦有责任、有担当引进前沿设备，尤其是大型公立医院要起到对行业的引领作用。

「手术机器人颠覆了传统治疗理念，体现了‘高 科技 助力更 健康 的治疗’，其价值是无限的，在产业发展初期，国家应当在收费上给予一定政策支持。」吴新宝表示。

未来已来，时间，会告诉我们真正的答案。

出品： 健康 界

撰文：申梦霞

监制：郑宇钧

骨龄是指骨发育成熟度，是骨骼年龄的简称，借助于骨骼在X光摄像中的特定图像来确定。骨龄是人体成熟程度的良好指标。它不仅可以确定儿童的生物学年龄，而且还可以通过骨龄及早了解儿童的生长发育潜力以及性成熟的趋势：通过骨龄还可预测儿童的成年身高，骨龄的测定还对一些儿科内分泌疾病的诊断有很大帮助

儿童的生长发育可用两个“年龄”来表示，即生活年龄（日历年龄）

和生物年龄（骨龄）。骨龄是骨骼年龄的简称，借助于骨骼在X光摄像

中的特定图像来确定。

在了解孩子的骨龄情况时，通常要拍摄儿童左手手腕部的X光片，

医生通过X光片观察左手掌指骨、腕骨及桡尺骨下端的骨化中心的发育

程度，来确定儿童的骨龄。

我们可以从以下六点来进行分析:

测量骨龄有什么意义？

人类骨骼发育的变化基本相似，每一根骨头的发育过程都具有连续

性和阶段性。不同阶段的骨头具有不同的形态特点，因此，骨龄评估能

较准确地反映个体的生长发育水平和成熟程度。它不仅可以确定儿童的

生物学年龄，而且还可以通过骨龄及早了解儿童的生长发育潜力以及性

成熟的趋势：通过骨龄还可预测儿童的成年身高，骨龄的测定还对一些

儿科内分泌疾病的诊断有很大帮助。

测骨龄有哪些方法？

测定骨龄的方法有简单计数法、图谱法、评分法和计算机骨龄评分

系统等，最常用的是G-P图谱法和TW2（TW3）评分法；预测成年身高包

括B-P法、RWT法、TW2法等。

我科最新引进的中国儿童青少年骨龄测评软件系统采用改良的TW2

骨龄评分法这一被国际学术界公认为比较权威，科学、先进的测评方

法，尽量减少经验法评分的偏差，提高了读片的客观性和准确性。科学

性强，技术成熟，能够准确评定骨龄和预测成年身高。适用于判断青少

年体格增长、生理及性发育状况和成年身高、初潮预测等。

骨龄异常有哪些疾病？

生物年龄（骨龄）－生活年龄的差值在±1岁以内的称为发育正

常。

生物年龄（骨龄）－生活年龄的差值>1岁的称为发育提前（简

称：早熟）。

生物年龄（骨龄）－生活年龄的差值<1岁的称为发育落后（简

称：晚熟）。

骨龄的异常，常常是儿科某些内分泌疾病所表现的一个方面。许

多疾病将影响骨骼发育，或使其提前或使其落后，如肾上腺皮质增生症

或肿瘤、Alreb-ert综合征、性早熟、甲亢、卵巢颗粒细胞瘤等将导致

骨龄提前；而卵巢发育不全（Turner综合症）、软骨发育不全、垂体

性侏儒、甲低等将导致骨龄明显落后。

为什么测骨龄能预测成年身高？

骨龄和儿童身高之间有着极其密切的相互关系，各年龄阶段的身高

和成年后的身高具有高度的相关性，所以，根据当前的骨龄，就可以预

测出还可能长多高。预测时，要求输入当前身高和骨龄，女孩还要输入

是否已经来例假。然后采用不同的预测公式计算成年后身高。

在好几种骨龄预测身高的方法中，经过比较，TW2法准确性更好些。

必须说明的是：由于影响身高的因素很多，无论用那种方法预测，

预测公式都不可能把所有的因素都考虑进去，而且，在每次预测后，预

测对象的营养、疾病、环境等许多因素也无法预测，这些预测方法虽有

一定的科学依据但身高预测的误差总是不可避免的。然而预测的结果所

反映的趋势是不会错的。

以上就是关于骨科产品主要有哪几类？以哪一类为主导？全部的内容，如果了解更多相关内容，可以关注我们，你们的支持是我们更新的动力！