医用防护服分类、等级、适用范围、标准及穿脱方法

新型冠状病毒确诊人数一直上涨，国内关于医用防护口罩、医用防护服等物资短缺的消息不断，医用防护服的短缺成为新冠病毒感染病患接治医院的心病。本文将为大家介绍医用防护服分类、等级、适用范围、标准及穿脱方法。

医用防护服分类与适用范围

医用防护服包括医疗环境下专门穿戴的各类服装，因此分类方法很多。

1.按照用途分

按照用途和使用场合可以分为：日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。

日常工作服是指医护人员日常工作中穿着的白大衣，又称白大褂。

外科手术服是指在手术室内穿着的专门设计的服装。

隔离衣是指医护人员接触病人、家属探视病人等场合下穿戴的服装。

防护服是指医疗急救、进入传染病区、电磁辐射区等特殊区域的人员穿着的服装。

2.按照使用寿命分

按照使用寿命医用防护服可以分为一次性防护服和重复使用性防护服。

国内医用一次性手术衣遵守的标准为国家食品药品监督管理总局颁布的2017年1月1日起实施的行业标准YY/T 0506-2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》。医用一次性防护服遵守的标准为中国国家标准化管理委员会指定的2010年03月01日起实施的医用一次性防护服技术要求:GB19082-2009。

一次性防护服使用后即废弃无需消毒、洗涤，使用方便、可避免交叉感染，但一次性材料降解慢，容易造成环境污染，通常对防护性要求高的外科手术服、隔离衣多采用这种类型。重复使用型使用后需要经过洗涤、高温消毒等措施，通常材料的舒适性更好，但防护性能通常较差，洗涤、消毒过程也会增加大量的人力及水资源成本，通常对防护性要求小的日常工作服(白大褂)多采用这种类型。

3.按照材料分

按照材料的加工工艺不同，医用防护服又分为机织类和非织造布类防护服。

机织类材料主要用于加工重复使用的医用防护服，包括传统机织物、高密织物、涂层织物和层压织物。传统机织物主要是采用棉纤维或涤纶等合成纤维与棉的混纺纱加工而成，具有良好的舒适性，主要用于日常工作服(白大褂)。高密织物是利用高支棉纱或其他超细合成纤维长丝织成，纱线间隙非常小，由于纤维的毛细作用而具有透湿性，再经过碳氟化合物、有机硅等防水剂处理具有一定的防液体渗透性能，主要用于需要较好防水效果的手术衣材料。涂层和层压织物是为了增强材料的防渗透性能，用于使用环境较苛刻的防护服材料。涂层织物经过涂层加工，表面被涂层剂封闭，具有防渗透性，涂层中的亲水基团或经特殊方法形成微孔结构保证织物的透湿性。层压织物是将织物与一层特殊薄膜(例如微孔薄膜、聚氨醋透湿膜等)通过层压工艺复合在一起，例如聚四氟乙烯超级防水透湿复合面料。由于该织物主体膜的微孔孔径远小于水滴直径，可防止血液、体液等的渗透，微孔的孔隙率高孔径大于水蒸汽分子直径，水蒸汽分子可自由通过，因此透湿性能较好。

非织造布类防护服材料基本都是一次性的，使用较多的有纺粘非织造布、水刺非织造布、SMS(纺粘-熔喷-纺粘)复合非织造布、闪蒸法非织造布和纺粘布复膜产品等。通常非织造布类防护服比机制类材料具有更好的防护性。

除些之外，还有特殊的医用防护服，其可以分为三大类，其适用范围如下：

1.化学防护服

化学防护服是在处理有危险性的医用化学物品时，为保护自身免遭化学危险品或腐蚀性物质的侵害而穿着的防护服装。化学防护服除了要求服装材料抗化学腐蚀外，对密封性和服装的缝型结构都有更严格的要求。

2.电磁辐射防护服

电磁辐射防护服是通过在织物材料中植入极细的导电纤维，使得防护服不产生静电、能够屏蔽掉100kHz～300GHz范围内电磁波的防护服装。主要用于医院内电子医疗设备系统的操作人群。

3.核及射线防护服

用于核放射环境(小剂量、大范围的电离辐射，主要以α、β射线为主)，防止放射性气溶胶和粉尘对人体的侵害。它具有防护放射性气溶胶，防护150种以上有毒和腐蚀气体、液体和固体，防护潜在的放射性微粒和液体侵入身体，100%阻挡0.2μm以上的干燥微粒等功能。

医用防护服穿脱方法

先七步手洗、戴帽子与口罩、脱鞋后穿防护服，拉好拉链与粘好胶带，戴医用手套，穿一次性隔离衣，戴乳胶手套（外层），戴靴套与鞋套，与护目镜与防护面屏，检查严密性与伸展性。

医用防护服通常采用闭合门襟设计，也就是内部拉链闭合，外部粘合门襟，通过平缝上拉链与魔术贴。这样的设计除了更好的穿脱之外，能让贴合更加紧密。

医用防护服等级

我国的防护服分级标准为中华人民共和国医药行业标准YY/T 1499-2016《医用防护服的液体阻隔性能和分级》，其将医疗防护服一共分为了4级，等级越高，防护性能越好。

根据防护等级的不同要求，所采用的非织造布与薄膜也有不同。聚乙烯透气膜／非织造布复合材料，对于阻隔细菌粒子穿透和液体渗透有优良的效果，且手感可通过改变复合面料的柔软度来调整，其抗拉强力强，透气性好，舒适性能大大提高，能经受消毒处理，不含有毒成分，克重60~100g/m2，有良好的性价比，用它制成的医用一次性防护服可保护医务人员免遭污染源污染，克服交叉感染，起到有效防护的作用。

《关于疫情期间防护服生产使用有关问题的通知》提出，当医用防护服不足时，可使用紧急医用物资防护服。

紧急医用物资防护服应符合欧盟医用防护服EN14126标准（其中液体阻隔等级在2级以上）并取得欧盟CE认证，或液体致密型防护服（type3，符合EN14605标准）、喷雾致密型防护服（type4，符合EN14605标准）、防固态颗粒物防护服（type5，符合ISO13982-1&2标准）。紧急医用物资防护服仅用于隔离留观病区（房）、隔离病区（房），不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。请各地组织卫生健康部门指导医院、疾控中心等单位规范合理使用紧急医用物资防护服。

医用防护服相关标准

在我国，医用防护服对应的标准为中华人民共和国国家标准GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》，该标准中不仅对防护服的外观做了规定，还对防护服的液体阻隔功能、过滤性能、微生物指标、环氧乙烷残留量、服用性能和舒适性能等做了严格的规定。

我国的防护服分级标准为中华人民共和国医药行业标准YY/T 1499-2016《医用防护服的液体阻隔性能和分级》，其将医疗防护服一共分为了4级，等级越高，防护性能越好。

国际上，欧盟标准EN14126-2003《防护服-抗传染源防护服的性能要求和试验方法》，将防护服一共分为了6类，带有“B”字母标记的为生化防护服，可用于医护人员防护；美国标准NFPA1999:2018《紧急医疗行动的防护服和装备》，对防护服和装备进行了详细规定，并未对医用防护服进行分级。

医用防护服是否合乎标准，还需要经过检测机构检验。现在具备全项目检测资质的医用防护服检测机构有：北京市医疗器械检验所、安徽省食品药品检验研究院、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、中国食品药品检定研究院（中国药品检验总所）和国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。

目前国标医用防护服生产大多采用环氧乙烷灭菌，需要7-14天时间。但经过验证，灭菌时间可以控制在1天以内，但考虑到辐照灭菌可能会对防护服结构强度有一定影响，《应急规范》将辐照灭菌医用一次性防护服使用有效期限定在1个月以内。

以上就是关于医用防护服分类、等级、适用范围、标准及穿脱方法的知识汇总，希望对大家有所帮助！

求一次性卫生用品设备的国际行业标准

《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，共七章，四十二条（含附则），自颁布之日起实施。

为了更好地贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》），规范植入性医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作，国家局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则（试行）》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准（试行）》。

你按名字去新法规速递上查询相关文件就可以了。

一次性手术衣的特点

一次性使用卫生用品国家公布卫生标准

中华人民共和国国家标准一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979－2002。

1 范围：本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。

在本标准中，一次性使用卫生用品是指：本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人，也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。

2 引用标准：

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准。

3 定义：

本标准采用下列定义：一次性使用卫生用品。

使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各种日常生活用品，产品性状可以是固体也可以是液体。例如，一次性使用手套或指套（不包括医用手套或指套）、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品（包括卫生护垫）、尿布等排泄物卫生用品（不包括皱纹卫生纸等厕所用纸）、避孕套等，在本标准中统称为“卫生用品”。

4 产品卫生指标：

4.1 外观必须整洁，符合该卫生用品固有性状，不得有异常气味与异物。

4.2 不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。

4.3 产品须符合表1中微生物学指标。

表1

产品种类 微生物指标

初始污染菌1) cfu/g 细菌 菌落总数 cfu/g或cfu/mL 大肠菌群 致病性化脓菌2) 真菌 菌落总数 cfu/g或cfu/mL

手套或指套、纸巾、湿巾、帽子内裤、电话膜 . ≤200 不得检出 不得检出 ≤100

抗菌（或抑菌）液体产品 ≤200 不得检出 不得检出 ≤100

卫生湿巾 . ≤20 不得检出 不得检出 不得检出

口罩 . . . . .

普通级 . ≤200 不得检出 不得检出 ≤100

消毒级 ≤10 000 ≤20 不得检出 不得检出 不得检出

妇女经期卫生用品 . . . . .

普通级 . ≤200 不得检出 不得检出 ≤100

消毒级 ≤10 000 ≤20 不得检出 不得检出 不得检出

尿布等排泄物卫生用品 . . . . .

普通级 . ≤200 不得检出 不得检出 ≤100

消毒级 ≤10 000 ≤20 不得检出 不得检出 不得检出

避孕套 . ≤20 不得检出 不得检出 不得检出

1) 如初始污染菌超过表内数值，应相应提高杀灭指数，使达到本标准规定的细菌与真菌限值。 2) 致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。

4.4 卫生湿巾除必须达到表1中的微生物学标准外，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率须≥90％，如需标明对真菌的作用，还须对白色念珠菌的杀灭率≥90％，其杀菌作用在室温下至少须保持1年。

4.5 抗菌（或抑菌）产品除必须达到表1中的同类同级产品微生物学标准外，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率须≥50％（溶出性）或＞26％（非溶出性），如需标明对真菌的作用，还须白色念珠菌的抑菌率≥50％（溶出性）或＞26％（非溶出性），其抑菌作用在室温下至少须保持1年。

4.5 任何经环氧乙烷消毒的卫生用品出厂时，环氧乙烷残留量必须≤250μg/g。

5 生产环境卫生指标：

5.1 装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2 500 cfu/m3。

5.2 工作台表面细菌菌落总数应≤20 cfu/cm2。

5.3 工人手表面细菌菌落总数应≤300 cfu/只手，并不得检出致病菌。

6 消毒效果生物监测评价

6.1 环氧乙烷消毒：对枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC 9372)的杀灭指数应≥103。

6.2 电离辐射消毒：对短小杆菌芽胞E6d(ATCC 27142)的杀灭指数应≥103。

6.3 压力蒸气消毒：对嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC 7953)的杀灭指数应≥103。

7 原材料卫生要求：

7.1 原材料应无毒、无害、无污染；原材料包装应清洁，清楚标明内含物的名称、生产单位、生产日期或生产批号；影响卫生质量的原材料应不裸露；有特殊要求的原材料应标明保存条件和保质期。

7.2 对影响产品卫生质量的原材料应有相应检验报告或证明材料，必要时需进行微生物监控和采取相应措施。

7.3 禁止使用废弃的卫生用品作原材料或半成品。

8 生产环境与过程卫生要求

8.1 生产区周围环境应整洁，无垃圾，无蚊、蝇等害虫孳生地。

8.2 生产区应有足够空间满足生产需要，布局必须符合生产工艺要求，分隔合理，人、物分流，产品流程中无逆向与交叉。原料进入与成品出去应有防污染措施和严格的操作规程，减少生产环境微生物污染。

8.3 生产区内应配置有效的防尘、防虫、防鼠设施，地面、墙面、工作台面应平整、光滑、不起尘、便于除尘与清洗消毒，有充足的照明与空气消毒或净化措施，以保证生产环境满足本标准第5章的规定。

8.4 配置必需的生产和质检设备，有完整的生产和质检记录，切实保证产品卫生质量。

8.5 生产过程中使用易燃、易爆物品或产生有害物质的，必须具备相应安全防护措施，符合国家有关标准或规定。

8.6 原材料和成品应分开堆放，待检、合格、不合格原材料和成品应严格分开堆放并设明显标志。仓库内应干燥、清洁、通风，设防虫、防鼠设施与垫仓板，符合产品保存条件。

8.7进入生产区要换工作衣和工作鞋，戴工作帽，直接接触裸装产品的人员需戴口罩，清洗和消毒双手或戴手套；生产区前应相应设有更衣室、洗手池、消毒池与缓冲区。

8.8 从事卫生用品生产的人员应保持个人卫生，不得留指甲，工作时不得戴手饰，长发应卷在工作帽内。痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、尖锐湿疣、淋病及化脓性或渗出性皮肤病患者或病原携带者不得参与直接与产品接触的生产活动。

8.9 从事卫生用品生产的人员应在上岗前及定期(每年一次)进行健康检查与卫生知识(包括生产卫生、个人卫生、有关标准与规范)培训，合格者方可上岗。

9 消毒过程要求：

9.1 消毒级产品最终消毒必须采用环氧乙烷、电离辐射或压力蒸气等有效消毒方法，所用消毒设备必须符合有关卫生标准。

9.2 根据产品卫生标准、初始污染菌与消毒效果生物监测评价标准制定消毒程序、技术参数、工作制度，经验证后严格按照既定的消毒工艺操作。该消毒程序、技术参数或影响消毒效果的原材料或生产工艺发生变化后应重新验证确定消毒工艺。

9.3 每次消毒过程必须进行相应的工艺（物理）和化学指示剂监测，每月用相应的生物指示剂监测，只有当工艺监测、化学监测、生物监测达到规定要求时，被消毒物品才能出厂。

9.4 产品经消毒处理后，外观与性能应与消毒处理前无明显可见的差异。

10 包装、运输与贮存要求：

10.1 执行卫生用品运输或贮存的单位或个人，应严格按照生产者提供的运输与贮存要求进行运输或贮存。

10.2 直接与产品接触的包装材料必须无毒、无害、清洁，产品的所有包装材料必须具有足够的密封性和牢固性以达到保证产品在正常的运输与贮存条件下不受污染的目的。

11 产品标识要求：

11.1 产品标识应符合《中华人民共和国产品质量法》的规定，并在产品包装上标明执行的卫生标准号以及生产日期和保质期（有效期）或生产批号和限定使用日期。

11.2 消毒级产品还应在销售包装上注明“消毒级”字样以及消毒日期和有效期或消毒批号和限定使用日期，在运输包装上标明“消毒级”字样以及消毒单位与地址、消毒方法、消毒日期和有效期或消毒批号和限定使用日期。

一次性无菌手术衣有什么不同？

一次性使用手术衣用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染源的传播。因为手术衣表面掉落的绒毛、微粒等容易携带病原体，对病人安全造成危害，所以选用的SMMS无纺布系列手术衣不易产生毛屑或微尘。同时，考虑到织物的牵张力及耐磨损性能，所以选用的SMMS手术衣材料具备优秀的牵张力及耐磨损性，吸附功能及耐水压性能。

亚都医疗手术衣由具有一定防护特性的无纺布或覆膜无纺布复合材料制成，由衣领、衣身、衣袖和系带组成。采用的是SMMS无纺布，作为手术衣的主要面料。具有三抗特点。主要着重阻隔(barrier)性能。高阻隔性能可以有效防止液体与微生物的渗透。

加强片设计：在操作区域附内层加强片，可阻隔病毒。有较好的阻菌效果，对医护人员及患者具有良好护性。采用刷胶工艺，避免传统缝纫方式会留下的针孔缝隙，造成阻菌不彻底的隐患。

领口粘扣设计：领口采用高品质魔术贴设计，较传统系带式，使用更加方便，并大大缩短了穿着时间；可以根据需求自动调节大小，粘性持久，亲肤无刺激。

螺纹袖口：手术衣袖口选用纯棉高密度的螺纹袖口，柔软而不僵硬。纯棉织物经多方面查验和实践，织品与肌肤接触无任何刺激，无副作用，久穿对人体有益无害，卫生性能良好具有很好的吸湿性、保温性、耐热性、耐碱性和卫生性。并且不易脱落，便于穿戴手套。

水刺布衣领：衣领使用水刺布包边，手感柔软、蓬松、高吸湿性、并有一定的吸油效果。

无菌的手术衣，首先它是经过高压无菌消毒的，它是干净的，无菌的，但是只不过针对性不同，一般情况下的手术一虽然经过高温消毒，但是会反复利用反复消毒一次性武警的手术衣是在普通的手术衣穿上之后会套一次性手术衣会针对一些感染性的病人所用

以上就是关于一次性医用三件套级别划分全部的内容，如果了解更多相关内容，可以关注我们，你们的支持是我们更新的动力！