《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及相关规章、规范性文件对中药管理做出了一些明文规定。

1.《药品管理法》的规定

“国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。”（第3条）

“除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须准确无误。……”

“中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。”（第10条第二款）

“药品经营企业销售中药材，必须标明产地。”（第l9条）

“城乡集市贸易市场可以出售中药材医学|教育网搜集整理，国务院另有规定的除外。”“城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，……”（第21条）

“生产新药或者已有国家药品标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是生产没有实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。”（第31条）

“药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款规定执行。”（第32条）

“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但是购进没有实施批准文号管理的中药材除外。”（第34条）

“国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。”（第36条）

“新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。（第46条）”

“地区性民间习用药材的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。”（第47条）

“发运中药材必须有包装。每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位。并附有质量合格的标志。”（第53条）

“中药材的种植、采集和饲养的管理办法，由国务院另行规定。”（第103条）

2.《药品管理法实施条例》的规定

“药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书；但是未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。”（第9条）

“国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种医学|教育网搜集整理，实行批准文号管理。”（第40条）

“生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。”“中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。”（第45条）

3.中药管理的其他规定

（1）国家对部分重点中药材购销实行严格管理

在购销活动中实行国家管理的重点中药材有以下两类：

第一类：野生、名贵品种，麝香、杜仲、厚朴、甘草。

第二类：产地集中、调剂面大的品种，黄连、当归、川芎、生地、白术、白芍、茯苓、麦冬、黄芪、贝母、银花、牛膝、元胡、桔梗、菊花、连翘、山萸肉、三七、人参、牛黄，共20种。

（2）国家实行进出口管理的中药材品种

①实行部分中药材出口管理的规定

出口按照先国内、后国外的原则，国内中药材生产供应严重不足时应停止或减少出口，国内供应有余品种应鼓励出口。出口中药材必须经对外经济贸易部门审批，办理《出口中药材许可证》后，方可办理出口手续，目前国家对35种中药材出口实行审批管理，具体品种如下：人参、鹿茸、当归、蜂王浆（包括粉）、三七、麝香、甘草及其制品、杜仲、厚朴、黄芪、党参、黄连、半夏、茯苓、菊花、枸杞、山药、川芎、生地、贝母、银花、白芍、白术、麦冬、天麻、大黄、冬虫夏草、丹皮、桔梗、元胡、牛膝、连翘、罗汉果、牛黄。

②实行部分中药材进口审批管理

根据国务院1986年1月15日国发（1986）8号文件的规定，国家对以下l3种中药材实行进口审批制度：首先取得《进口许可证》后，方可进口，具体品种是：豆蔻、血竭、羚羊角、广角、豹骨、沉香、牛黄、麝香、砂仁、西红花、胖大海、西洋参、海马。为进一步加强进口药材监督管理，保证进口药材质量，2005年3月2日召开的全国药品注册工作会讨论制定了《进口药材管理办法》。

中药材生产管理规范

为了加强中医药标准制定工作的管理，规范中医药标准制定程序。

法律依据：

《国家中医药管理局中医药标准制定程序规定》

第五条局各部门根据中医药事业发展情况和工作实际需要，于每年12月底前向局标准管理部门书面提出下一年度制定中医药标准的立项建议。

第六条地方中医药管理部门、有关医疗科研教育机构、学术团体及专家可向局标准管理部门书面提出中医药标准制定立项建议。

中医药相关标准规范

  中药材是取自于大自然的生物资源。掠夺式的采集，盲目的扩大范围，致使许多物种面临枯竭，药材的地道性难以保证，严重地影响了中药材产品的质量及中药产业的发展。目前，我国中药材生产还处在一个比较落后的水平上，中药材质量与国际市场的要求存在一定的距离，还不能满足重要现代化的需要。

  中药材生产对药厂生产及科学研究具有非常重要的影响。改变当前中药材生产现状，改变传统观念，增强质量和规范意识，从根本上保证中药材、饮片和中成药的质量势在必行。根据中药材生产质量管理规范（GAP)大力推行中药材规范化、标准化、科学化栽培种植，使中药材质量达到“安全、有效、稳定、可控”，农药残留及重金属含量符合绿色中药材标准，对满足国内外市场对中药材“品种与内在质量稳定、道地产地稳定、种植生产规范、可持续供应”的要求具有非常重要的意义。

  1。提升科技含量，实施中药材的品牌化传统的中药材收集多以种山货的形式出现，包装粗糙，杂货较多，产地、加工方法不明，可谓简单粗放，普遍存在质量不稳定的问题，严重影响药材的应用。只有实施GAP,通过规范化、规模化、集约化的生产，规范中药材的来源，完善中药材的质量标准，保证中药材的质量，才能实现中药材的品牌化；才能为企业发展成为具有高技术含量、强国际竞争力，以产业化生产现代中药获得良好的市场效益提供基础保障。

  只有凭借现代中药品牌，中药才能走出国门，增强国际市场的竞争力。2。实现药材和中药生产的可控性，保证产品质量实施GAP，中药材规范化生产优质、可控、无公害的优质中药材，是保证药品质量“安全、有效、稳定、可控”的基础。

  中药材生产质量管理规范（GAP)是国家实施药品生产质量管理规范(GMP)、药品销售管理规范（GSP)、药品非临床安全试验管理规范（GLP)、药品临床试验管理规范（GCP)的基础。如果没有中药材GAP,中成药的GMP、新药研制开发的GLP和GCP、药品供应的GSP也就不复存在。

  GAP是中药药品研制生产及开发应用的源头，只有严格遵守GAP，得到质量稳定、均一、可控的药材，才能保证产品质量，从根本上解决中药的质量和现代化问题。3。合理选择种植条件，确保药材的地道性在实施规范中，药材产地的选择、药材种子的选择具有重要意义。

  不同产地的同一药材，其组分含量差异很大。因此，应在药材传统地道性和现代科学研究的基础上，选择种植基地及种子。此外，应在中医理论的指导下，突出中医辨证施治特点，充分体现药材的地道性，保持传统优势，保证最佳疗效。

  4。由需求控制产量，保证原料的稳定供应中药材的人工规范化种植，可以根据市场的需求量宏观的控制生产量，不仅能减轻野生资源的压力，利用和保护并重，而且能保证优质、稳定原料的供应，避免产量不稳定而引起的市场混乱，造成部分品种短缺、部分品种积压等现象的发生。

  标准化种植可为生产高品质的现代中药提供稳定优质的中药材原料。5。改变分散的药材种植形式，促进农业产业化，建立无公害中药材GAP生产基地结合农村退耕还林还草等农业结构调整，采用公司+农户、公司+承包商（或分公司）+农户、政府（官）+公司+农户、商（商业药材经营企业）+农户、公司（制药企业）+租赁土地+农工、公司+农场+农工等模式，将单个农户的生产与市场相结合，以市场为导向，企业为主体，科技为依托，政府协调，向企业化管理规模化种植的方向发展。

  充分调动广大农民的积极性，合理整合和开发各地资源，官、研、商、农等相结合，形成研、产供销一条龙的产业结构，促进农业产业化、集约化和规模化，建立中药材GAP生产基地，从而满足制药企业和医疗事业的需要。

中医药相关标准规范不知你具体指什么：

如果是中药材标准的话，主要包括：

药智网中药材标准数据库基本上收录了所有国家和地方地药材质量标准信息，共计20000多条，绝大多数标准提供全文查询、下载。

本系统收录标准如下

1.中国药典（中药材及饮片、提取物部分）2010年版及其勘误、2005年版及其勘误和增补版（2009）、2000年版及其增补版（2002）；

2.卫生部药品标准中药材第一册（1992年版）；

3.卫生部药品标准蒙药分册药材部分；

4.卫生部药品标准藏药第一册药材部分；

5.维吾尔医常用药材；

6.中国卫生部药品标准维吾尔药分册药材部分；

7.福建省中药材标准2006年版；

8.山东省中药材标准2002年版；

9.北京市中药材标准1998年版；

10.河南省中药材标准1993年版；

11.江苏省中药材标准1989年版；

12.江西省中药材标准1996年版；

13.湖南省中药材标准1993年版；

14.湖南省中药材标准2009年版；

15.海南省中药材标准1993年版；

16.广西中药材标准90版；

17.广西中药材标准第二册(96版)；

18.广东省中药材标准2004年版；

19.上海市中药材标准1994年版；

20.黑龙江省中药材标准2001年版；

21.云南省中药材标准

22.西藏自治区地方药材质量标准；

23.部分中药材进口标准

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