欢乐口腔在没有先发优势的情况下,跑到行业的头部的关键词是:学院派、医生合伙人、服务公司。
编辑|王芳洁
孙延小步快走过来,身上的白大褂还未脱下。在刚刚过去的40多分钟里,他给一位寻求种植牙治疗的初诊病人免费做了口腔检查与咨询。孙延是欢乐口腔医疗集团联合创始人兼总裁,同时,他没有放弃牙科医生的身份。
“曾经有一段时间,因为管理公司,我几乎没看过患者。但后来我发现,这样做出来的管理决策,是与现实脱轨的。”孙延对《中国企业家》说。
《中国企业家》对孙延的专访,约在北京市大兴区的大族广场购物中心。在这里的二层,欢乐口腔旗下中高端品牌固瑞齿科新设了一家分店。作为欢乐口腔的发展策略之一,该集团的某位创始人会亲自在新店坐诊3个月,以图把企业文化带过去。
从2007年诞生至今,欢乐口腔已经运营超过12年,目前拥有8家医院和接近70家门诊,位列行业前茅。但在民营连锁口腔诊所领域,它不是先行者。早在上个世纪90年代,已经有一批民营口腔诊所品牌陆续成立。
进入2000年后,更多的新品牌如雨后春笋般长出来。这和市场有很大关系。相关报告指出,中国每年的口腔诊疗人次约为3亿。随着人民生活水平的日益提升和可支配收入的增长,以及定期看牙意识的觉醒,这一数字将增加到5亿。届时,中国口腔医疗服务的市场规模将超过2000亿元,对应的口腔医疗机构数量也将超过4万家。
从孙延的观察来看,中国的民营口腔市场是个大舞台。每隔一两年会有一个品牌兴起。两三年过后,它们可能又消失掉了。而让欢乐口腔在没有先发优势的情况下,跑到行业的头部的关键词是:学院派、医生合伙人、服务公司。
学院派下海
孙延出生在陕西的省会城市西安,但早年其家庭的经济情况比较拮据。直到孙延上大学时,全家人仍一起蜗居在15平米的小房子里。
为了给家里省钱,孙延在1996年填报大学志愿的时候,选择了免学费的军校——第四军医大学,孙延学的专业是口腔修复。从本科到研究生,孙延一直在这里就读。读研期间,学校还给学生们发放生活补助,尽管每人每月不到1000元。
孙延觉得光凭学校发的补助,有点活不下去。父母养育了自己那么长时间,他不想再伸手向他们要钱。但孙延也清楚地知道,在医疗行业,博士毕业是留在一线城市里三甲医院的基本条件,即使他上了5年本科和3年硕士仍然是不够的。这意味着,如果他一心求学,很有可能在很长一段时间内,都无法回报父母,甚至结婚、买房都解决不了。
另一方面,孙延很早就意识到,口腔行业的一个趋势是医生自主创业开门诊。
2001年,在第四军医大学读研的第一年,孙延就跟朋友们借了钱,并和同学马春敏等人创办了一家叫“瑞邦”的口腔门诊。
那时,瑞邦没有别的获客渠道,完全靠口碑的积累。孙、马的第一批客户,是他们的亲朋好友,以及亲朋好友的亲朋好友。“尽量少收人家的钱,给人家看好牙,我相信他们会介绍其他人过来。”
5年后的秋天,孙延将这家门诊交给另一名合伙人打理,自己来到北京大学口腔医学院攻读博士后。马春敏则在2004年硕士毕业后就已来京,此时是北大口腔医院第三门诊的正畸中心主任。
孙延来京之前,和马春敏商量好了要继续在北京开口腔门诊。他读博后在学术之外的时间宽裕了不少,希望把更多精力花在经营门诊上。而且前几年的积累,让二人觉得完全脱离体制并没有那么可怕。
来京后的第一个月,孙延便开始为新的口腔门诊选址,最终选定了北京外国专家大厦19层。不过,为了让诊所更亲民、接地气,北京瑞邦口腔在经营不到一年后,从19楼搬到了1楼,品牌也更改为欢乐口腔。之后的几年,马春敏在北大口腔医院的三位同事,也陆续全职加入这一创业团队。
“欢乐口腔是一家学院派创业公司。”孙延说。
资本的推动:从加速到刹车
2013年,世纪长河集团正式成为欢乐口腔的天使投资方,以近6000万元的估值,对欢乐口腔投资了1500万元。
对于是否要引入资本,欢乐口腔五名创始人的意见并不一致。有人认为,资本入场可能会导致创始人失去欢乐口腔的话语权或控制权,让他们去干一些不想干或不在能力范围内的事情。
而且,在引入资本前,欢乐口腔没有明确的公司型组织架构。创始人也没有明确分官,即没有说谁是董事长、谁是总经理,大家都是院长,各自分管欢乐口腔的某个分院。
“如何统一大家的意见,曾让我们非常痛苦和纠结。”孙延回忆。团队最终的结论是,要想做大做强,引入资本显然是捷径。而因为马春敏是串起5人创业关系的桥梁人物,且更喜欢做战略工作,便由他出任欢乐口腔的董事长。孙延倾向于做投资、执行,出任了该集团的CEO。其他三人则均为副总裁。
但当初和资本相交的欢乐口腔,在挺长一段时间里迷失了。
孙延记得,当首轮融资到位后,欢乐口腔的账上资金充裕,便想快速发展做大,资方也希望他们遍地开花。
在之后的3年里,欢乐口腔的诊所迅速从北京一地扩张到了十多个城市,诊所数量也从十几家开到了四五十家。同时,欢乐口腔不再局限于诊所,开始开更大规模的口腔医院。这使得欢乐口腔的财务报表亦迅速恶化。
一个明显的例子是,2016年7月,位于深圳市福田区南园街道的深圳欢乐口腔医院开业,这是深圳首家二甲口腔专科医院,总投资达13.9亿元,营业面积5000多平方米,治疗椅位50余张。但这家看起来“高大上”的医院,为欢乐口腔的外地扩张计划摁上了暂停键。
“本来我们的内心就是有隐忧的,自觉可能没有能力管理这么大的机构,招不够好的医生,获客能力也不足。事实的确如此。开业后,这家医院一度亏损严重。”孙延透露。
2018年下半年,马春敏从北京赶赴深圳,亲自在这家医院坐镇,踏实看病人并督促团队建设。今年2月,这家医院走向盈亏平衡。也是从这家医院开始,欢乐口腔没有再在北京之外的城市开过新店。
“我们是逐级踩刹车,最后完全踩死。”
孙延称,以前团队恨不得让欢乐口腔开到中国30个甚至50个城市。但财务报表恶化之后,他们开始考虑是否只在10个城市开。将扩张范围收缩到10个城市后,发现还不行,又考虑是否只在一线城市开……最后,团队一致认为,对欢乐口腔来说,北京的核心商圈是最好的选址。比如,欢乐口腔在北京CBD商圈包括亚运村、望京、朝阳路等地,密集开了四五家店。
“口腔行业最让人担忧的两个字,莫过于‘布局’。”孙延感慨。在复盘中,他发现,除了创始团队的能力,口腔医疗机构的扩张还有几大限制因素:城市的边际成本和口腔行业的标准化难度均非常高。
城市的边际成本是孙延近年提出的观点,是说医疗服务以城市为边界。他举例,医疗服务只在本地和周边地区有品牌效应。像北京有些知名度很高的医院,在北京本地和周边城市会覆盖一定影响力,但如果去江浙一带甚至沿海开分院,可能就不如当地医院了。
除了品牌的壁垒,城市的边际成本还包括办照成本、用人成本、供应链成本等。
拿办照成本来看,各个地方政府对于医院/诊所的开办,在环评、消防、疾控、安检等方面,都有不同的审批标准和严苛程度。而在用人上,据孙延透露,欢乐口腔的店铺在核心商圈集中开业后,很多新店不再需要那么多医生。如果有患者预约了某店的服务,另一个店的医生过去可能也就十几分钟。
另一方面,欢乐口腔做的是连锁机构。所谓连锁,即挑战的是标准化。
“很多人对口腔医学的认知是错误的,他们认为口腔医学是临床医学或公共卫生学的科室之一。实际上,口腔医学与临床医学、公共卫生学、药剂学并列为医疗行业的一级学科,它涵盖了十几个科室,如内科、外科、肿瘤科、牙体牙髓科、正畸科、修复科等等,还交叉了材料学、美学、生物力学等领域。”孙延说。
2016年8月和2018年6月,欢乐口腔又陆续宣布拿到了由华泰医疗产业基金、中卫安健创业投资基金和珠海世纪股权投资基金领投的3.5亿元A轮融资,和君联资本领投的4.5亿元B轮融资。
拿到新融资后,欢乐口腔创始团队的心态发生了很大变化。用孙延的话来说,“以前肯定是拿钱快速扩张,现在只希望好好练内功”,比如研发内部IT系统、将口腔行业的新技术投入应用等。
医生合伙人
当下,在连锁口腔诊所行业里,有非常多的品牌,例如瑞尔、佳美、拜博、马泷等。但孙延表示,欢乐口腔的竞争对手并不是口腔医院或口腔诊所,而是财务投资者。
孙延还称,大多数牙医创业,很少自己出百分之百全资。在北京,一家300~500平米(约有5~10把牙椅)牙科门诊的投资额门槛,大概在300万~500万人民币——可能一名牙医前半生的全部积蓄,也就这么多。
在这样的情况下,这名牙医一般会选择将亲戚、同学、朋友,甚至病人,作为自己的目标合作财务投资者。比如,财务投资者入股70%,他入股30%,大家共同创立一家门诊,由他负责管理。
“但财务投资的结构往往都很失败,因为财务投资者不能给他在经营门诊上的帮助。”孙延把欢乐口腔定义成一家B2B2C的服务公司,即帮助牙医创业的孵化器。欢乐口腔能帮想开门诊的牙医办牌照、降低供应链成本、协助出诊等等,还可以比一般的财务投资者占股更少。
投资之前,欢乐口腔会对医生进行培训,前期先锻炼医生在人力、市场、财务、供应链等方面的基础能力,比如带一名护士或实习生,参与欢乐口腔的一些市场活动或员工薪酬定制。这些能力具备之后,他将升为某家分店的副院长,接受更高等级的试验,最终,具备一家门诊综合经营能力的医生,欢乐口腔将和他共建一家新店,由他担任负责人,他亦被视作欢乐口腔的医生合伙人。
孙延将他们的这种模式总结为B2B2C,随着欢乐口腔从创业到发展壮大,这条路径自然而然就形成了。
最初,欢乐口腔只有孙延和马春敏两位医生合伙人以及1家店。几年后,三位新合伙人加入,欢乐口腔便开了几家分店,此五人成为欢乐口腔的创始合伙人。再往后,越来越多的牙医进来,欢乐口腔的分店也随之增加,集团开始与新的合伙人投资共建分店。如今,欢乐口腔已经有80多名集团层面的医生合伙人了。
值得一提的是,一开始欢乐口腔对意向投资的牙医的培训期有三年,现在缩短到一年了。“年轻人成长速度很快,我们希望给他们更多施展才能的空间。而且,口腔行业的竞争愈发激烈,这要求我们识别人才的速度也要加快。不然人才还没在我们这受到重用,就被人挖走了。”孙延笑着说。
随着越来越多的医生合伙人成长起来,孙延还称,未来,欢乐口腔希望成立一家口腔创业学院,更大范围内,帮助医生们构建自主创业的能力。
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国家医药管理局医药标准化管理办法
近两年,资本追逐大 健康 产业的热情,在这条路上越来越多的投资机构不断建立属于自己的城墙堡垒。而在过去6年里,一家低调布局口腔 健康 赛道的投资公司,在千篇一律的资本身份标签上,打破了资本以往的固有规则和玩法,以一种新颖独特的新模式,建立起一个百亿口腔产业生态。
在2020年的最后一个月,它与京东 健康 展开战略合作,这一步步的战略布局让人们得以窥见其特立独行的底色。
是什么让一家投资公司敢于围绕单一产业布局?它的投资新模式给行业带来了怎样的变化?如何理解这种产业投资新模式?
2020年12月,京东 健康 与一家名叫松柏投资的机构在北京举行了签约仪式,共同宣布展开口腔全产业链战略合作,支持口腔产业信息化、智能化建设,为口腔医生带来数字化赋能,助力实现优质医疗资源普惠。
公开报道显示,在二者的合作中,京东 健康 布局医疗 健康 数字化渠道,松柏投资深耕于口腔全产业链,双方的合作将更好地整合产业资源和平台优势。
作为互联网医疗头部平台的京东 健康 为何会与一家专注牙科领域的投资公司合作?
如果把由林林总总、形形色色企业构成的资本市场比作梦想发生之地,那作为背后推手的投资公司扮演的便是梦想实现家一角。
从狙击手到连队长,从一个纯粹投资人变为一个在资产管理行业的创业者,再到行业梦想实现家,其中有像高瓴资本等有名的投资机构,在帮助“金点子”创业者实现梦想的同时,也在多个领域不断寻求好的赛道和长期价值,扩大投资版图;还有像腾讯、阿里这样的巨头企业投资者,除了本身的主营业务之外,开始强力进入新能源、在线教育等上升行业,收获更多趋势红利;更有在半导体行业迅猛投资的华为等企业,为未来的技术之战囤积弹药,加固自身的护城河。
所有的投资都与未来有关,而所有的投资人都有自己的投资哲学。
这家与京东 健康 牵手的松柏投资,从成立伊始,就采用了与大多数人相反的视角,把目标锁定在了几乎没有人看好的口腔行业上,这个出发点在一开始就显得与众不同。
因为口腔在大 健康 领域中,并不是投资人的最优选择,而是个非常窄众的“小”行业,整个业态分布非常散乱,发展缓慢,想找到一个能被大众叫出名字的公司都非常困难,因此并不具备资本公司想要的“高回报、快盈利、大规模”等一切性感特征。任何一位看似决策精明的投资者,面对这样的境况,其实都将变得异常艰难,想要做好这个行业的投资并不亚于创业团队本身的难度。
而另外一个层面,投资行业规模的重要制约因素就是从所投资的公司组合中退出能够获得的资金总数。 所以投资行业是一个显著的周期性行业。选择口腔行业,完全不符合常规的投资逻辑。
花6年时间专注在一个并不大的领域里,在整个投资界都实属罕见。而多年来一个又一个的热门赛道也似乎都和它无关。松柏为何如此特立独行?
松柏投资的两位主管合伙人、联合创始人之一冯岱,毕业于哈佛大学、曾在高盛集团工作,后在大型PE机构负责医疗 健康 投资十余年,是中国最早专注于 健康 医疗投资团队的领导者之一。 在乐普医疗、药明康德、中信医药、博士伦眼科集团等众多如今大名鼎鼎的医疗 健康 公司中取得过显著的收益。
而另一位联合创始人黄琨毕业于清华大学,曾在华平投资跟冯岱一起从事医疗 健康 投资,陆续在多家知名公司从事私募股权投资等工作。
6年前,两位创始人阔别大医疗领域转而专攻口腔,建立了松柏投资。
而做出这个决定,是因为冯岱一直希望在大 健康 行业之外,坚持去做一件长期的事情,在他看来,长期积累比快速回报更有价值。经过深入的研究发现,口腔行业有很大的发展潜力,但同时也存在很多痛点。这对他来说恰恰是个机会,让他对跳出原有的投资模式去进行全新尝试充满了好奇心,甚至是兴奋感。
松柏从最一开始就选择了一条难走且充满 探索 的路。
随着经济快速发展,人均生活水平的上升,我国口腔行业发展契机不断向好。根据国家卫健委数据显示,从2008年市场规模200亿元,到2017年口腔市场规模900亿元,十年间复合增长率高达18%。 甚至有人预测这一规模在2022年可能会上升到1400亿元的庞大规模,增长弹性很大。
与市场规模相对应的,是其产业链高度的细分和庞杂。口腔医疗服务的上中下游涵盖了如设备耗材、数字化服务、口腔综合治疗等众多领域,且产业的每个环节都呈现出碎片化的特点。
所以口腔行业的特点导致投资人拿好狙击枪,瞄准头部优秀企业和团队,一发致胜的操作在口腔行业完全行不通,满地小且散的企业彻底打破了原有的灯塔式投资逻辑,解决痛点变成了比投资更迫切的事情。
同时,牙科作为医疗的一个分支,具备医疗行业的共性特点——患者的诊疗服务必须通过医生的临床操作来实现,所以上中下游产业链各方都和牙医的操作密切相关,并不是孤立存在的,要想推动牙科行业发展,必须从整个产业链的核心动力入手,去寻找产业链中影响发展的最大瓶颈和痛点。
于是,松柏大胆提出了“通过投资的方式来实现产业建设”的投资思路。 围绕产业链痛点,从学术教育和基础研发,到高质耗材与数字化设备,再到分销平台,以及最终直接触及患者的医疗服务来进行。
时间倒回到2015年,成立之初的松柏投资在产业建设上的核心思路不是找项目,而是找痛点。那时,口腔数字化是高精尖技术和行业发展趋势的代表,虽然在当时还没有完全展现出强劲的增长势头,但是口腔行业要想快速发展,必须在数字化建设上有所发展。因此松柏投资控股的第一家企业就是今天国内口腔隐形正畸市场的领先品牌时代天使。
2017年,松柏迎来了另一位口腔数字化的重要合作伙伴——全球牙科影像领先企业锐珂牙科。 2017年4月19日,锐珂及其母公司将牙科数字业务锐珂牙科出售给Clayton, Dubilier &Rice 和松柏投资,锐珂牙科作为独立公司成立,向全球提供面向全科和专科诊所的影像系统和诊所管理软件。这个重要的影像系统品牌在松柏投资之后,从一个单一的数字化产品技术创新公司,更快速地迭代为一个为牙医提供数字化服务解决方案的公司。
锐珂牙科的大中华区总经理齐跃,曾在媒体报道中表示:“企业要长期发展得好,需要具备几个前提条件:长远的资源投入、正确的战略、贴近市场的决策机制、良好的产业链合作关系。在这些方面,锐珂牙科得到了松柏投资在战略和执行层面的倾力支持。”
不仅如此,据新闻报道,松柏投资在2017年前后投资了中国领先的口腔诊所软件企业轻松牙医,旨在帮助下游的医疗机构提升医疗服务的数字化能力,提升医生效率和患者服务体验。
松柏投资的战略难免会被人猜测,认为是分步骤、按计划有条不紊进行的,比如先投资上游,再布局下游,最后到中游全盘拿下。但实际情况未必如大家所想。仔细观察,松柏的所有布局或许并没有精心的设计或者高瞻远瞩的规划,几乎是从实践中一点一滴摸索形成,这可能是在整个产业链不断协同作用下催生出的必然动作。
松柏大约在2016年至2017年,投资了当时全国最大的口腔中游分销平台新骅光口腔。与上游相比,中游的分销端更容易受到忽视,和其他投资公司不同的是,口腔行业投资风口主要分布在上下游,因为中游分销体系建立的周期长、回报少、成本高、见效慢,因此一直被市场上的投资所嫌弃避讳。
但松柏投资曾多次在业界发声,认为中游肩负着化零为整的纽带作用,能将上游的资源和下游进行沟通连接,帮助上下游创造更大的价值。 产业建设投资模式的整体思路,彷佛让松柏看到高效快捷的资源配置是一个行业能否兴旺发达的关键所在。
产业建设的最后一环是下游的口腔医疗服务。我国口腔医院政策壁垒弱、资金门槛低、分散化现象显著,如何协同多地市场,提升连锁品牌效率、建立学术+技术的培养体系,是牙科下游亟需解决的问题。
2017年9月,摩尔齿科斥巨资重点打造的旗舰口腔医院上海口腔医院开业,在这个重要里程碑之后,摩尔齿科完成了来自松柏投资的新一轮融资。
至此,松柏投资在成立最初的三年,完成了上中下游全产业链建设新模式的雏形。从松柏在2015年第一次通过反向思维看到口腔行业千头万绪的痛点,到对口腔数字化的全情投入,再到上中下游的全面建设,松柏大胆的完成了产业建设的一次完整实践。
一个终点,恰恰是一个新的起点,对痛点的发现也许仅仅是一个开始,拨开所有表象,回归到痛点的底层逻辑才是松柏真正要面临的挑战,而躬身入局的创造和实干是松柏必须承担起的投资以外的责任,这或许才是松柏产业建设模式的核心。
松柏对产业链的建设和培育,表现在“某一环节的事情如果有企业已经在做,松柏就会以投资或控股的形式参与,如果没有企业去做,松柏就会自建,补齐产业链条中的短板。”
从2018年开始,松柏的产业建设模式开始两条腿快跑起来。 一条腿是投资收购,而另一条腿则需要亲力亲为,重度投入人力、资金、管理等许多资源,而且投入周期远超过想象,甚至无法明确计算投资回报。
躬身入局对于所有投资者来说,都是一件非常难的事,难在投资者要比企业更懂企业,要具备一份豁出去的气魄和格局,更重要的是要有收回来的能力。
2018年之后,松柏在产业链布局上发生的变化,让我们得以窥见其背后产业建设模式或许发生了飞跃。
首先是在解决专业人才教育的巨大痛点上,松柏希望通过对下游的投资或者自建来帮助中国牙医做好技术培训和终身学习工作。不难发现,2018年,松柏投资先是助力摩尔齿科完成亿元级B轮融资,同年又对刚挂牌新三板2个月的同步齿科进行投资。2020年,战略投资了山西最大的口腔医疗集团恒伦医疗,经过近年来的发展,几家齿科公司借助资本的力量,不断地向建设标准化、规范化、现代化的口腔医疗连锁标杆品牌发展。
但尤为不同的是,2019年7月,松柏投资受让原控股股东股权,战略控股惠州口腔医院。 作为广东省综合实力名列前茅的口腔专科医院,每年接待超过15万人次的患者、有超过200名的医生团队,其中包括博士、硕士81人。对口腔专科医院的大力投资印证了松柏投资在产业建设上的决心,因为松柏一直认为“牙科专业人才特别是牙医的培养教育,对口腔产业至关重要。”
此外,2020年8月,松柏投资成为河源口腔医院控股股东。
松柏在下游投资和建设两类医疗机构,一类是民营连锁口腔,另一类是大型口腔医院,目前累计投资、自建的医院达十多家之多,除此之外,松柏投资还热衷于和北大口腔、国外大学和医学会、以及牙科医院深入合作, 其目的也是为了更好地解决口腔产业中专业人才教育这个最大的痛点。
产业建设模式的这种飞跃,似乎让松柏洞察到在牙科中游的分销环节,要想从底层真正推动其发展,仅跟新骅光的合作似乎远远不够,必须把中国众多分销商的痛点一一解决掉,于是松柏投资又做了第二个“重”投入的建设。
2019年,松柏投资创立了全国口腔分销平台松佰牙科,专注于牙科分销领域的战略投资和运营,从零打造了一个上百人的技术团队,借助信息化解决分销过程中的痛点问题,不断提升牙科分销环节的效率。正是因为牙科分销商单凭自己的能力很难解决这些问题,所以“别人不愿意做的,恰恰是松柏下功夫之处”。
目前,松佰牙科旗下已经聚集了河南思迈尔及红太阳、湖南民健等一批国内区域龙头牙科分销企业, 从技术到架构、从人才到管理,所有企业都在松柏的产业建设模式下开始发生悄然转变,松柏成为这些企业口中经常提及到的“大家庭”。
2020年5月6日,松佰牙科与战略合作伙伴招商银行共同启动全国首个口腔产业专项贷款“领行金”项目。“领行金”贷款由松佰牙科提供贴息支持,首批总额3亿元人民币贷款计划投放到上百家口腔分销企业。
这一次产业建设模式的飞跃,让松柏投资通过下游连接到了牙医的教育培训,从中游连接到了数字化赋能,在产业建设模式实践的基础上,如同凿开了冰冻三尺的寒冰,躬身参与到口腔产业奔腾向前的大江大河中。
与此同时,松柏在上游也有了更加广泛的全球布局,业务网络横跨美、欧、亚三大洲。 领域从正畸、数字化拓展到种植、修复、骨再生等领域。其中包括控股和战略合作上游的高端种植体公司Neoss、骨再生企业Purgo Biologics、修复材料品牌爱尔创、种植体品牌Bego、数字化口扫美迪特Medit等众多产品。
经过对松柏投资产业建设模式“灵魂”布局的细心梳理,野马 财经 发现松柏已经全方位、多维度的对行业进行了覆盖。公开数据显示截至目前,松柏投资在牙科已有百亿布局,且不断拓展, 包括对现有企业的再投入和新业务的开拓,是中国口腔 健康 产业最大的投资者。
归根究底,松柏投资用6年时间完成了一场在口腔 健康 领域不断进化和升级的新模式 探索 之路,也是用毋庸置疑的“长久心”和 “等得起”的信心证明了松柏首创的产品建设投资模式的可行性。
或许“产业建设”这种投资模式在任何一个行业和类别中都值得践行,远不止在大 健康 医疗领域,比如高 科技 、新能源领域等任何一个细分领域,投资者也许都可以传承式、建设性的模式去围绕一个学科和产业建设来进行投资,引导整个产业的发展。
松柏从某种意义上说,既是投资者,也是创业者,如果从这个角度看松柏,或许它背后的真相是,已经把整个口腔产业当成了自己最大的客户,并在过去的6年里,时刻致力于解决这个客户关心的所有重大问题。
与传统投资相比,松柏似乎更在乎口腔这个产业长远的发展,它超越了传统意义上所说的在某个赛道或者风口的投资,或者是给企业赋能式的投资。因为它并不是单纯给企业赋能,伴其长大,而是更看重未来 30-50 年这个行业发展所面临的痛点,通过解决这些痛点去推动产业的发展。
在这条路上,松柏通过布局全产业链,扛起产业建设的大旗,意图从根源上解决优质医疗资源不足的问题。 在陪伴、赋能产业发展的过程中,让更多产业上下游企业参与进来,从一棵松柏树到一片松柏林。
投资圈中始终将巴菲特的一句话奉为圭臬:“人生就像滚雪球,最重要之事是发现湿雪和长长的山坡。”松柏的特殊在于,选择口腔行业的执念、面对挑战的坚定、以及在一定程度上的对抗人性,选择了一条人迹罕至的路。
但是如果仔细研究松柏投资对产业建设模式的理解,以及在不同时期的进化,就会发现唯有产业建设的模式,才让松柏在口腔医疗领域紧紧抓住了行业链条上每一片“雪花”。
对于口腔行业未来的发展以及松柏投资的前进方向, 松柏投资创始人冯岱曾信心满满 的 说:“口腔行业是一个增长比较缓慢的行业,它的前进需要长时间的技术迭代和专业人才培养, 更多的痛点需要解决,如此大的领域用一辈子的时间都忙不过来。”
然而,口腔行业未来势必将面临更多考验,拥有大局观和长期投资决心的玩家,才能不断发现和解决一个又一个行业痛点,实现产业建设模式的终极 探索 。不过,行业建设的窗口期是否足够长,产业建设模式是否足以让松柏投资完成缓慢扎实的积累,一切还要交给时间。
国家医保局:加快开展口腔种植医疗服务收费治理,将对行业带来哪些改善?
第一章 总则第一条 为了加强医药行业的标准化工作,促进医药行业技术进步,保证医疗器械、制药机械、药用中间体等医药产品质量,提高经济效益,根据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》及国家技术监督局发布的《国家标准管理办法》、《行业标准管理办法》、《企业标准化管理办法》,制定本办法。第二条 国家医药管理局主管医药行业标准化的管理工作,负责在全行业组织制定标准、贯彻执行标准,对标准的实施进行监督,指导和推动企业开展标准化工作。第三条 国家医药管理局归口管理行业标准的范围
医疗器械类
(一)医疗器械通用性标准和综合性标准;
(二)普通外科与专科手术器械;
(三)普通诊察与注射穿刺器具;
(四)医用电子仪器设备;
(五)医用光学仪器设备与内窥镜;
(六)医用超声、激光、高频仪器设备;
(七)理疗与中医仪器设备;
(八)医用射线、高能和核设备;
(九)医用生化仪器及化验设备;
(十)体外循环设备、人工脏器及其功能辅助装置;
(十一)医用卫生材料及用品;
(十二)医用高分子制品(如:输血输液器、一次性注射器等医用高分子器具);
(十三)手术室设备;
(十四)公共医疗设备。
制药机械类
(一)制药机械与设备;
(二)药品包装机械;
(三)制药用监测及药品检测仪器;
医药包装类
(一)药品包装用材料、容器及相关的生产设备(包括玻璃、塑料、橡胶、金属、胶囊等制品的生产设备)及药品包装检测、试验仪器;
(二)药品包装标准;
制药用原料、辅料类
(一)制药用原料(中间体);
(二)制药用辅料;
(三)食品添加剂;
(四)饲料添加剂;
医药工业环境保护类
(一)产品生产过程中废弃污染物限量标准;
(二)污染物排放标准;
(三)新工艺技术的污染物控制及治理标准;
医药能源管理类
(一)医药行业能源管理标准;
(二)产品用能标准;
(三)节能技术标准;
医药工业、商业质量管理标准类。第四条 医药行业制定标准的主要内容
(一)质量技术指标:
(二)产品规格、生产工艺、检验规则、仓储保管,产品养护;
(三)安全要求,通用试验方法,生产、销售、使用规范;
(四)术语、符号、代号、通用技术语言要求。第五条 医药技术标准是从事生产和商品流通的共同技术依据,凡作为商品出售的医药产品,其安全要求,生产中应当统一的技术指标、方法都必须制定标准。第六条 医药标准化的规划、计划、科学研究、机构建设、人员配备要纳入各级医药部门经济和社会发展计划。第七条 制定医疗器械、制药机械、医药包装材料及容器、制药用原料(中间体)、辅料等医药标准要采用国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)的国际标准,以及工业发达国家的先进标准或先进样机。第二章 标准分类第八条 医药国家、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。强制性标准主要是指由于技术性能、制造质量的原因会直接或间接危害人身安全的产品标准及指导正确生产、使用以保护生命安全的通用要求,重要的技术管理规范。其他标准是推荐性标准。
下列产品或标准应当制定强制性标准:
(一)代替和修复人体脏器、肢体的产品;直接参与人体生理功能的人工脏器;急救设备;用于治疗、诊断的医疗设备及器具;直接用于手术的设备和器具;计划生育器械;直接作用于人体的医疗器具和材料;重要的医用检查和辅助设备;
(二)直接与药物接触的包装材料及容器;
(三)直接与药物接触的机械设备、药检仪器、医药用压力容器;
(四)医药工业环境保护标准;
(五)节约能源、资源标准;
(六)国家需要控制的产品通用技术要求;
(七)法律、行政规章规定必须执行的标准。
下列标准是推荐性标准:
(一)技术指标高于国家、行业强制性标准的产品标准;
(二)产品质量分等细则;
(三)一般技术管理规范;
中国医药行业执行标准
国家医保局发出相关的消息,会加快开展口腔种植医疗服务收费的治理,这对于行业来说会有一些改善,避免出现乱收费的状况。
根据相关信息,大家可以了解到口腔种植医疗服务方面的收费,有了专项治理的学校对于种植牙的集中采购问题做出了一些合理的规划,在9月6号的时候,大家就能够看到这样的消息,国家正在组织对医药集中采购方面的一些规定。可以发现有药品以及耗材这些方面的人员,已经通过视频的方式召开会议,其中有局长的讲话表明,对于一些组织骨科脊柱类耗材会采用集中采购的方式。这样就能够合理的规范口腔种植医疗服务的收费标准,还有种植牙的耗材,出现集中采购,这样就能够平稳的推进相关方面的稳定发展,后续的规范也是需要提前了解的。
有了一些规则才会有所改善,可以发现口腔种植医疗服务方面,社会治理是需要解决的一个事情,现在的口腔医疗服务方面的需求越来越多,所以浪消费的状况也会出现这个时候对于患者来说是一笔不小的开支,只有规范收费才能够避免一些麻烦出现,或者是医患关系紧张应该提供有利的支撑依据。
现在人们都比较注重口腔健康,也有两种人群,有一种就是青少年需要将牙齿变得更加好看,还有是老年人出现牙齿口腔方面的问题,这个时候人群量是比较大的患者比较多,在这方面的收费也要合理化。时常会出现医患纠纷,特别是近几年口腔健康受到大家的注视,在口腔医学方面以及口腔治疗方面的影响以及关注,越来越多有相关的政策支持,就能够避免类似的现问题出现。
中华人民共和国医药行业标准质量体系 医疗器械GB/T 19001—ISO 9001应用的专用要求Quality system—Medical devices—Particular requirementsfor the application of GB/T 19001—ISO 9001前 言本标准等同采用ISO/FDIS 13485:1996《质量体系——医疗器械——ISO 9001应用的专用要求》。与本标准配套使用的国家标准是GB/T 19001—1994《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》。本标准“生产者”的概念是指自然人或法人,负责器械的设计、制造、包装及上市前标贴生产者名称等工作,不管这些工作由其亲自完成或由其委托第三方完成。对已经上市的产品进行组装或调整以满足个别患者的需要,则不应视为生产者。本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口。本标准起草单位:国家医药管理局医用光学、激光、冷疗设备质量检测中心,国家医药管理局医疗器械行政监督司,中国医疗器械质量认证中心。本标准主要起草人:任晓莉、陈宇红。ISO前 言ISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成,各成员团体若对某技术委员会确立的标准项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面,ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。由技术委员会正式通过的国际标准草案提交各成员团体表决,国际标准需取得至少75%参加表决的成员团体的同意才能正式通过。国际标准ISO13485是由ISO/TC 210医疗器械的质量管理和通用要求技术委员会制定的。
引 言GB/T 19001—ISO 9001是用来确定质量体系要求的通用标准。YY/T 0287—ISO 13485对医疗器械供方规定了专用要求,这些要求比GB/T 19001—ISO:9001中规定的通用要求更为具体。本标准连同GB/T19001—ISO 9001一起,对涉及医疗器械的设计、开发、生产、安装及服务的质量体系要求作出了规定。本标准包括了在医疗器械生产中广泛应用的生产质量管理规范(GMP)的所有原则。本标准只能与GB/T19001—ISO 9001结合使用,而不是一份独立的标准。医疗器械的种类很多,本标准中的某些专用要求仅适用于指定类别的医疗器械。第3章列出了这些类别。其他国际标准规定了更为详细的专用要求作为对本标准规定要求的补充。供方宜复审这些要求,并考虑使用这些方面的相关国际标准。本标准中多次出现“若需要”这个术语。当某项要求被此术语限定时,则认为是需要的,除非供方能以文件形式证明不需要。如果不执行某一要求会导致下列情况时,该要求就是“需要”的:——产品不满足其规定要求;和/或,——供方不能执行纠正措施。为了帮助理解YY/T 0287—ISO 13485规定的要求,一份国际指南性标准正在编制中。中华人民共和国医药行业标准YY/T0287—1996质量体系 医疗器械GB/T19001—ISO9001应用的专用要求Qualitysystem—Medicaldevices—Particularrequirementsforthe application of GB/T 19001—ISO90011 范围本标准连同GB/T19001—ISO9001一起规定了医疗器械的设计、开发、生产以及相应的安装和服务的质量体系要求。
2 引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T6583—1994 质量管理和质量保证 术语(idtISO 8402:1994)GB/T19001—1994 质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式(idtISO 9001:1994)3 定义本标准采用GB/T6583—ISO8402的定义,但不包括“产品”,“产品”采用GB/T19001—ISO9001的定义。此外还采用下述定义。注1:本章的定义宜被认为是通用的,可能与各国的法规中的定义稍有不同。3.1 医疗器械 medical device其生产者的预期用途是为下列目的用于人类的,不论是单独使用还是组合使用的,包括使用所需软件在内的任何仪器、设备、器具、材料或者其他物品,这些目的是:——疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;——操作或残疾的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿;——解剖或生理过程的研究、替代或者调节;——妊娠控制;其作用于人体体表及体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。注2:除为本标准使用而规定的下列医疗器械类别外,“医疗器械”还包括了无源医疗器械和体外诊断器械。3.2 有源医疗器械 active medical device任何依靠电能或其他能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械(见3.1)。3.3 有源植入性医疗器械active implantable medical device任何通过外科或内科手段,拟部分或全部插入人体,或通过医疗手段介入自然腔口且拟留在体内的有源医疗器械(见3.1和3.2)。3.4 植入性医疗器材implantablemedical device任何通过外科手术达到下列目的的医疗器械(见3.1):
——全部或部分插入人体或自然腔口中;或——为替代上表皮或眼表面的;而且这些医疗器械欲留在体内30天以上,且只能通过内科或外科手段取出。注3:该定义适用于植入性医疗器械,而不适用于有源植入性医疗器械。3.5 无菌医疗器械 sterile medical device是指任何标明了“无菌”字样的医疗器械。注4:对医疗器械标注“无菌”的要求,可按国家或地区的法规或标准执行。3.6 标签 labelling——标贴在医疗器械上或其包装箱或包装物上;或——附随医疗器械;的书写品、印刷品或图示物,其内容涉及医疗器械的标识、技术说明和使用说明,但不包括货运文件。注5:GB/T19001—1994—ISO9001:1994中的术语“标志”,在本标准中应理解为“标签”。3.7 顾客投诉 customer complaint任何以书面、口头、电讯的形式宣称,已经投放市场的医疗器械在其特性、质量、耐用性、可靠性、安全性及性能等方面存在缺陷的行为(见3.1)。3.8 通告 advisory notice供方在医疗器械交付后,为了纠正或预防措施及符合国家和地区法规的要求而发布的事项,旨在以下方面给出补充信息和/或宜采取的措施:——医疗器械的使用;——医疗器械的改动;——医疗器械退回供方;——医疗器械的销毁。4 质量体系要求4.1 管理职责GB/T19001—1994—ISO9001:1994中4.1适用。4.2 质量体系4.2.1 总则GB/T19001—1994—ISO9001:1994中4.2.1适用。对所有医疗器械的专用要求:供方应建立规定的要求并形成文件。注6:如果为符合法规要求而采用本标准,则相关的法规要求应包括在上述规定要求内。4.2.2 质量体系程序GB/T19001—1994—ISO9001:1994中的4.2.2适用。4.2.3 质量策划GB/T19001—1994—ISO9001:1994中的4.2.3适用。
对所有医疗器械的专用要求:供方应对每一型号/类型的医疗器械建立和保持一套文档,包括对产品规范的规定和对以下质量体系的要求:——完整生产过程和质量保证;或——若需要,安装和服务过程和质量保证;或者说明这些资料出处(见4.5.2和4.16)。4.3 合同评审GB/T19001—1994—ISO9001:1994中4.3适用。4.4 设计控制4.4.1 总则GB/T19001—1994—ISO9001:1994中4.4.1适用。对所有医疗器械的专用要求:在设计全过程中,供方应对进行风险分析的必要性作出评价,并保持风险分析的记录。4.4.2 设计和开发的策划GB/T19001—1994—ISO9001:1994中4.4.2适用。4.4.3 组织和技术接口GB/T19001—1994—ISO9001:1994中4.4.3适用。4.4.4 设计输入GB/T19001—1994—ISO9001:1994中4.4.4适用。4.4.5 设计输出GB/T19001—1994—ISO9001:1994中4.4.5适用。4.4.6 设计评审GB/T19001—1994—ISO9001:1994中4.4.6适用。4.4.7 设计验证GB/T19001—1994—ISO9001:1994中4.4.7适用。4.4.8 设计确认GB/T19001—1994—ISO9001:1994中4.4.8适用。对所有医疗器械的专用要求:作为设计确认活动的一部分,供方应实施并保持临床评价的记录。注7:临床评价可以包括相关科技文献的汇编或历史证据,以证明类似设计和/或材料在临床上是安全的,或通过临床调查/试用以保证器械能预期功能工作。国家或地区的法规可能要求进行实际的临床研究/试用。4.4.9设计更改GB/T19001—1994—ISO9001:1994中4.4.9适用。4.5 文件和资料控制4.5.1 总则GB/T19001—1994—ISO9001:1994中4.5.1适用。
4.5.2 文件和资料的批准和发布GB/T19001—1994—ISO9001:1994中4.5.2适用。对所有医疗器械的专用要求:供方应至少保存一份作废的受控文件,并确定其保存期限。这个期限应确保在供方所规定的医疗器械使用寿命期内,可以得到此医疗器械的生产规范。4.5.3 文件和资料的更改GB/T19001—1994—ISO9001:1994中4.5.3适用。4.6 采购4.6.1 总则GB/T19001—1994—ISO9001:1994中4.6.1适用。4.6.2 分承包方的评价GB/T19001—1994—ISO9001:1994中4.6.2适用。4.6.3 采购资料GB/T19001—1994—ISO9001:1994中4.6.3适用。对所有医疗器械的专用要求:根据4.8条的可追溯性的专用要求的范围规定,供方应保存有关采购文件的副本(见4.16)。4.6.4 采购产品的验证GB/T19001—1994—ISO9001:1994中4.6.4适用。4.7 顾客提供产品的控制GB/T19001—1994—ISO9001:1994中4.7适用。4.8 产品标识和可追溯性GB/T19001—1994—ISO9001:1994中4.8适用。a)标识对所有医疗器械的专用要求:供方应建立并保持程序,以确保返回供方按规定要求进行再处理的医疗器械均能被识别,且在任一时刻能与正常生产的产品区分开来见(4.1.5.1)。b)可追溯性对所有医疗器械的专用要求:供方应建立并保持可追溯性的程序并形成文件,该程序应确定可追溯性的程度并有利于纠正和预防措施(见4.14)。对有源植入性医疗器械和植入性医疗器械的附加要求:供方确定可追溯性程度时,应包括所用的组件和材料,当环境条件可能会导致医疗器材不满足其规定要求时,供方还应提供环境条件(见4.9b)4))记录。供方应要求其代理商或经销商保持作为可追溯性的医疗器械的分销记录,当检查需要时,应能提供此记录。
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中华人民共和国医药行业标准——质量体系医疗器械
中华人民共和国医药行业标准
质量体系 医疗器械
GB/T 19001—ISO 9001应用的专用要求
Quality system—Medical devices—Particular requirements
for the application of GB/T 19001—ISO 9001
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