您好,欢迎来到福步贸易网!
关注我们
service@fubuwang.com
全部产品分类
有谁能跟我说一下用于腹腔镜手术的抓钳的长度一般是多少啊?250mm-360mm?
   https://www.fubuwang.com 2023-12-12 11:29:21 来源:网络
核心提示:无损伤抓钳 φ5×330mm胆囊抓钳φ5×330mm鼠牙抓钳φ5×330mm胆道造影钳 φ5×330mm胃抓钳 φ10×330mm取石钳 φ10×330mm大型抓取钳 φ10×330mm腹腔镜外科手术常用器械一、腹腔镜摄像系统1、

无损伤抓钳 φ5×330mm胆囊抓钳φ5×330mm鼠牙抓钳φ5×330mm胆道造影钳 φ5×330mm胃抓钳 φ10×330mm取石钳 φ10×330mm大型抓取钳 φ10×330mm腹腔镜外科手术常用器械一、腹腔镜摄像系统1、腹腔镜:10mm腹腔镜传递的光线强度比5mm腹腔镜强5倍,能提供较大的视野和更好的放大倍数,适合开展较复杂的手术,5mm腹腔镜视野相对较小、光线偏暗,但更具微创特点,适合诊断或简单手术。2、腹腔镜的视角:按角度有0。、30。、等不同视角的镜,0。为前视镜,镜视野小,方向固定,操作时无须旋转镜身,适合初学者应用;30。镜为前斜视镜,视野大,其视野不在镜头的正前方,而与镜身长轴有一定的角度,可通过镜身改变视野方向,适合开展比较复杂的腹腔镜手术。3、监视器:医师通过观察监视器图像进行手术操作。一般监视器分辨率为450-900线,高分辨率监视器超过750线,监视器大小约36-54厘米。监视器放置高度与术者水平目视高度平行或略低为宜。4、摄像机:摄像机由摄像头、摄像电缆及信号转换器组成。摄像头与腹腔镜目镜相接,根据光学原理将光学图像转换成电信号,摄像头产生的电讯号经摄像电缆传至信号转换器。三晶片数码彩色摄像头,分辨率可达700线以上,可满足不同的腹腔镜手术要求。为了延长使用寿命,最好使用一次性消毒塑料套套住摄像头。5、信号转换器:将摄像头传入的电信号转换为视频信号,输出到监视器或录像机上。信号转换器配有色彩调谐和增强功能,预先将进行白平衡调节,使白色背影带有柔和浅绿色为最佳。6、光源:光源现均为冷光源,其基本设备包括冷光源机和冷光源线。目前有卤素灯、金属卤化物灯和氙灯3种光源。氙灯光源因其亮度高、其光线更接近自然光,是比较理想的光源,300W氙气灯泡已成为多数腹腔镜手术用的标准光源。导光束通常有玻璃纤维和液态水晶两种类型。 二、气腹系统 气腹机是向腹腔内充气的机械装置,是建立和维持气腹必不可缺的设备,全自动气腹机根据预设的腹内压力和充气速度,能自动向腹腔内充气。当达到预设腹内压力时,充气停止。手术中压力下降时,能自动向腹腔内补充气至预设压力。 目前使用的全自动气腹机充气速度多达到15L/min以上,最高达到40L/min。有些全自动气腹机还有气体加温功能,从而减少腹腔镜镜头气雾的形成,保持术野清晰。三、切割止血系统1、高频电刀:高频电刀是目前腹腔镜手术最常用的切割止血工具,使用十分方便、有效且经济,不仅在外科、在妇科腹腔手术中也广泛应用。高频电刀的工作机制核心是利用电流通过机体所产生的热损害作用进行电凝和电切,其工作温度可达100~2000C,电凝损伤可波及周围5mm范围。一般电刀输出功率为150-200W,手术时常用功率为60-80W,最大输出功率不应超过200W,以保证病人安全。因为它是在一密闭体腔内使用电刀,电流运动存在“趋肤效应”,有意外伤及远处器官特别是空腔脏器如肠管等可能,控制较低频率、负极板贴在距手术临近部位有助避免意外损伤。2、超声刀:超声刀的工作原理是通过超声频率发生器使金属刀头以55.5kHz的超声频率进行机械振荡,使与刀头接触的组织内的水分子汽化、蛋白质氢键断裂、细胞崩解、组织被切开或者凝固、血管闭合,达到切割组织和止血的目的。而在腹腔镜外科手术中广泛使用的单极电刀的工作原理,是电流通过人体组织时电阻增大引起发热至100~200C0高温而使组织细胞变性、坏死、干燥皱缩、汽化、碳化、焦痂,达到止血或切割的目的,对于操作比较简单的腹腔镜外科手术,是一种有效和常用的工具,但是,由于电刀能够凝固的血管比较细,对于需要处理大小网膜、肠系膜、粘连带等血管多而粗的组织,电刀就显得不够理想,不但出血多,需要的时间长,而且使用钛夹等也比较多。旧式的超声刀的振荡频率为24~35kHz,只能够切割部分实质性组织,如肝、脑组织,并保留下其中的结缔组织。而新的超声刀的振荡频率为55.5kHz,能够切割除骨组织以外的任何人体组织,且其凝血效果比较好,可以安全凝固3mm以下的动静脉,甚至可以凝固粗至5mm的血管。和电刀比较,超声刀在腹腔镜外科手术中的应用具有明显的优点,如其精确的切割作用,使它可安全地在重要的脏器和大血管旁边进行分离切割;少烟少焦痂使腹腔镜手术视野更清晰、缩短手术时间;无电流通过人体使手术更安全,减少了并发症的发生;超声刀使腹腔镜胃肠道等操作比较复杂的出血量和手术时间明显下降,手术困难度下降,使其推广普及成为可能。3、超晰速超声止血刀:工作频率55.5kHz,刀头振动幅度50~100微米,配备有10mm剪刀型超声止血刀头、5mmLCS(有直和弯形刀头)、5mm钩型及球型刀头;10mmLCS有平面、钝面及锐面三种功能,以适合不同情况的组织的切割,5mmLCS为圆柱型。还有适于开放手术使用的短形刀头。功率输出设定为5档。 4、结扎速高能电刀:是一种新型的止血设备。其工作原理是使血管壁的胶原融合从而使血管封闭,可以封闭7mm直径以下的血管和组织束,无需事先分离和骨骼化。它在大血管封闭或肝叶、脾切除中,有明显的优越性,术时无需作任何结扎,减少操作,节省手术时间,但它不能作精细的解剖。四、腹腔镜手术器械1、气腹针:气腹针外径为2mm,针心前端圆钝、中空、有侧孔,可以通过真芯注水、注气和抽吸。针芯的尾部有弹簧保护装置,穿刺腹壁时,针芯遇阻力回缩针鞘内,针鞘刺入腹腔内落空、阻力消失,针芯因弹簧作用再突入腹腔,圆钝针芯有助保护腹腔内器官组织。2、分离钳:分离钳有直头与弯头两种。钳杆及柄绝缘,尖头及尾端导电,不通电时作组织分离用,通电时可用作电凝止血。分离钳外径5mm,一般可作360度旋转,便于操作。分离钳主要用于分离、止血、牵引及缝合打结。3、套管针与转换帽:套管针包括穿刺锥和套管鞘。按材料不同,有两类:一种为金属套管针,可反复使用,另一种为一次性使用塑料套管针。套管鞘的前端有平头和斜头两种,手术中套管鞘不慎脱出时,斜头套管容易重新插入腹腔。穿刺锥有圆锥型和多刃型,各有优缺点:前者穿刺时不易损伤腹壁血管,但较钝,穿刺时较费力;后者穿刺时省力,但对腹壁损伤较大。套管针尾端则有自行关闭的阀门防止漏气。套管针内径有3-33mm不等,腹腔镜外科最常用有5mm和10mm两种。转换帽与套管针尾端相接,可在不同外径之间变换,容纳不同外径的手术器械通过。4、抓钳:抓钳根据对组织抓持损伤程度分有创和无创两类。杆柄可无绝缘层。常用有锯齿形抓钳、鼠齿形抓钳、匙形咬口抓钳。外径有5mm和10mm两种,长度为320mm,器械手柄处长有棘轮结构状锁扣,有助减轻手术时手控疲劳。抓钳用于对组织的钳夹、牵引及固定。5、持针器:分直头和弯头两种,一般外径5mm,长度450mm,不带绝缘层,夹持面有罗纹。6、电凝钩:电凝钩是腹腔镜手术常用而重要的器械,可用于解剖、分离、电切和电凝止血。电凝钩有“L”形和直角形,电凝钩是一种消耗性器械,使用时间久后绝缘层易磨损,应注意定期检查。7、标本袋:腹腔镜手术标本取出时为避免污染腹腔,需要装进标本袋,便于取出。理想的标本袋应不透水、够结实。市面上有不同型号的一次性标本袋、有时也可根据手术标本大小用安全套、塑胶手套、一次性尿袋、普通塑料胶袋等自制。8、施夹器与金属钛夹:腹腔镜手术的血管、胆囊管等可用金属夹夹闭后离断、以替代结扎。常用的金属夹为钛夹、有大、中、小号,可根据组织的宽度灵活选用。施夹器外径为10mm。9、剪刀:手术剪外径有5mm和10mm两种,一般都带有绝缘层和电极头,可同时止血。常见有直头剪、弯头剪、钩形剪,弯头剪有左弯剪、右弯剪,大多可3600旋转。10、圈套器:圈套器可用于结扎胆囊管、阑尾根部、含血管的较大块组织,有成品出售,常用可吸收线或者合成线,已经做好一个滑结,套扎拉紧滑结后,在组织液的作用下,线结会部分膨胀,从而使线结更紧不会松脱。 11、腹腔镜线型切割吻合器:是腹腔镜手术的重要工具,对于腹腔镜胃肠手术和其他一些复杂腹腔镜手术来讲,没有它,很多手术是不可能在腹腔镜下完成的,如用来切割和关闭胃和肠管,切割大的血管,行吻合手术等等。可打出相互咬合成排的钉子,每侧二排或三排互相错开,在钉合时中间的刀片同时将中间切开。钉子的高度为2.5 mm 、3.5mm、4.8 mm不等,钉仓的长度有35 mm、45 mm、60 mm不等、可根据组织的厚度与宽度灵活选用。部分腹腔镜用线型切割吻合器前端可部分弯曲。12、腹腔镜疝修补钉合器:是腹腔镜疝修补的主要器械,也可用于胃底折叠术、阴道悬吊术等的钉合。其外径有12mm、10mm、5mm等几种,前两种钉合后,金属小钉为B字形,后一种为小弹簧状。13、圆形吻合器:腹腔镜圆形吻合器用于空腔脏器之间的吻合。器械头外径一般有21 mm、25 mm、29 mm、33 mm几种可供选择。14、牵开器与腹腔镜拉钩:腹腔镜手术时,为使某些组织器官显露,人们设计了各种不同类型的牵开器与腹腔镜拉钩。扇形牵开器可用于牵开手术野的肝脏、结肠、大网膜等脏器;带翼牵开器则适合在食管下段或胃近端手术中用来牵开肝左叶。五、冲洗吸引系统腹腔镜手术时必须要有良好的冲洗吸引设备,以保证术野的清晰。冲洗吸引系统包括冲洗吸引装置和冲洗吸引管。冲洗吸引机具备自动冲洗和吸引功能。六、手术图像纪录设备为了便于教学和交流、或术后检查手术过程中有无失误以便日后提高,可将监视器所观察到的图像进行纪录。可以使用最简单的家用录象机,也有线数比较高的数码录像机,专门的图像采集系统则采用数码技术将手术过程直接存储于电脑中,可以切取图片或者直接将图片或者刻录光盘。

根据新法规,哪些医疗器械可以不做临床试验

GB——国家标准;国家标准分为强制性国家标准和推荐性国家标准。

YY——医药行业标准;

如:YY/0645—2018 《连续性血液净化设备》 (2018年第8号)

YY/T 0514—2018 《牙科学气动牙科手机用软管连接件》(2018年第8号)

YY/T 0744—2018 《移动式C形臂X射线机专用技术条件》(2018年第8号)

YY/T 1600—2018 《医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别》(2018年第8号)

YZB——医疗器械注册产品标准。

扩展资料

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。

参考资料:

百度百科-YY

查看最新的《免于进行临床试验的第四批--器械体外目录》太长了,超出范围,截取一部分,其他的自行百度吧。

序号分类编码产品名称产品描述类别

101-02-02医用激光光纤由激光器连接头、光纤传输体及应用端组成,与激光器连接后,用于传输激光,供激光手术用。光纤出光端为直射平切端面。Ⅱ

201-02-02一次性使用鼻腔内照射光纤头由激光器连接头、光纤 、病人端组成,病人端为U型。与适用的激光器连接后,将激光传输至鼻腔,对鼻腔内的毛细血管进行照射。Ⅱ

301-03-01高频电灼器高频电灼器由主机、多种治疗器、附件组成,通常额定频率、输出功率远低于高频手术设备,可按设计、型式、技术参数、预期用途等不同分为若干型号;仅用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中,对相应组织进行凝固、使组织变性和/或坏死。Ⅱ

401-03-01高频手术设备通常包括高频发生器主机及其他相关附件(脚踏开关、手术电极、中性电极等);利用高频电流(频率范围200k—5MHz)直接流经人体产生热效应从而对人体组织进行常规切割和凝血;用于传统电外科手术中对人体组织进行常规切割和凝血。高频发生器频率范围应仅限于GB 9706.4中所规定范围200k—5MHz;适用范围仅限于常规的组织切割和凝血手术(普通外科、耳鼻喉科、神经外科、妇科、腹腔镜手术等);不包括特殊临床应用或使用方式,如等离子切割凝血、大血管闭合等。Ⅲ

501-03-03无菌管路高频连接仪无菌管路高频连接仪采用高频辐射加热方法使两个高分子制无菌管路实施无菌连接;仪器通常由高频发生器、输出和控制器组成,借助模具,可热合不同管径的无菌管路;供临床现场热合输液管路等无菌管路用。Ⅱ

601-03-03氩气控制器包括控制器和氩气喷笔等附件;通过气体减压阀及氩气控制模块将高纯氩气瓶中的高压氩气转化为工作需要的可调节低流量氩气,与高频刀合用成为氩气刀;与高频电刀配合使用,在电外科手术中实现氩气环境下的凝血。Ⅲ

701-03-04一次性使用高频手术设备用阴极板一次性使用高频手术设备用阴极板通常由隔离纸、导电胶、铝箔、基衬(如聚乙烯发泡或无纺布涂丙烯酸压敏胶)和电极导线组成,按照导电介质(金属电极导电/离子导电胶导电)、使用人群(成人型/儿童型)、电极数量(单极/双极)及形状(方型/椭圆型)、是否带导线等分为不同的型号和规格;连接人体和高频手术设备,提供低电流密度的高频电流回路,防止人体灼伤用;双极中另一极供高频手术设备报警回路用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:GB 9706.4医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求。Ⅱ

801-03-04高频手术电极(电刀笔、电凝钳、电凝剪、电凝镊)高频手术电极是高频手术设备的附件,通常由设备端高频插头、高频导线、手持工作端(可含手柄、手控开关/也可另配脚控踏板和单/双极金属电极头端,还可附带降温供水系统)组成,附件可按工作原理、降温等附加功能、技术参数、预期功能等不同分为若干类别、型号和规格;可以以灭菌/非灭菌形式提供;与高频手术设备配套,供临床各类开放性外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固等。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:GB 9706.4医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求。Ⅱ

901-03-04高频内窥镜手术器械用于在内窥镜下完成手术操作的高频电极,属于高频手术设备的应用部分;在内窥镜手术下,通过内窥镜器械孔道或其他器械通道进入人体;在内窥镜手术中用于对人体组织进行常规切割和凝血。Ⅲ

1001-03-04射频消融用针状电极射频消融用针状电极通常配合穿刺针、套管等成套使用,属于射频消融设备的应用部分。消融针上含有测温传感器;把射频发生器产生的高频电流传递至指定的人体组织,从而实现对其消融/凝固/坏死等目的;与射频发生器(射频控制器)配合使用,用于人体组织的消融。Ⅲ

1101-03-05灌注泵一般由主机、控制器和电缆组成,与射频消融设备配套使用,用于降低消融区域与患者接触部分的温度。Ⅱ

1201-08-01手术无影灯手术无影灯由固定座、横梁、平衡体、平衡弯管、灯头弯管、灯头、调光手柄、拉手组成,可按光源、结构型式、技术参数、配置、附加功能等不同分为若干型号,供手术照明用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:YY 0627-2008 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求。Ⅱ

1301-08-02LED手术照明灯通常由光源、灯架等组成。用于手术辅助照明,也可单独用于小型手术。不具有无影效果。分为吊顶式、墙面式或移动式。Ⅱ

1401-08一次性使用脊柱外科照明光纤产品由光源连接头、光纤、头端组成。以无菌形式提供。与照明光源连接后,向手术部位传输光能,为脊柱微创手术提供照明。Ⅱ

1501-09-01内窥镜手术动力系统产品一般由主机、手柄、刨削刀头组成,通过电机马达带动手柄及刀头进行机械旋转,用于内窥镜手术中实现绞碎或切除组织等手术功能(鼻腔部位手术除外)。适用或参考行业标准YY/T 0955《内窥镜手术设备 刨削器》。Ⅲ

1601-09-01鼻窦镜手术动力系统产品一般由主机、手柄、刨削刀头组成,通过电机马达带动手柄及刀头进行机械旋转,用于鼻窦镜手术中实现切除鼻腔部位组织等手术功能。适用或参考行业标准YY/T 0955《内窥镜手术设备 刨削器》。II

1701-10-04手术动力系统通常由主机、控制装置、电动马达、手柄和各类切割器组成。用于开放性手术时切割/切开、削磨、钻孔等操作。Ⅱ

1801-10-05植皮制网机由制网座、滚刀组件、锁紧组件、无菌载片等组成,通过外接的有源器械驱动,用于烧伤治疗扩展皮片。不同规格的载片可实现皮片不同比例的扩展。

工作原理:

将待扩展的皮片放在无菌载片上,载片放置于制网座上,然后驱动连接于本产品的外部有源器械(电机),使电机动力传递到本产品上,最终使本产品的滚刀部件以旋转运动的方式实现对载片的碾压。Ⅱ

1901-10外科术前备皮器一般由电动手柄主机和电池充电器组成。与一次性使用的刀片联合使用,用于外科手术前去除患者身体和头部的毛发。Ⅱ

2002-01-01一次性使用手术刀片一次性使用手术刀片采用碳素工具钢或合金工具钢等适合制作刀片的材料制成,可含刀柄;刀片根据型式不同分若干种,每种可按配合刀柄和刀片尺寸等不同分为若干规格;产品以无菌形式提供;供切割软组织用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:YY 0174-2005手术刀片,GB 8662-2006手术刀片和手术刀柄的配合尺寸。Ⅱ

2102-03-03一次性使用内窥镜用结扎线剪一次性使用内窥镜用结扎线剪用聚氯乙烯、聚苯砜、不锈钢等制成,通常由手柄、管身、刀头/剪刀收纳部组成;可按材质、设计、技术参数、适用部位等不同分为若干型号及规格;可以灭菌或非灭菌形式提供;与内窥镜配套,供剪断结扎线头等用。Ⅱ

2202-04-09内窥镜抓钳内窥镜抓钳可由三爪钳、鞘管和控制手柄等部件组成。本产品无菌状态提供,一次性使用。在内窥镜手术时抓取和夹持组织用。Ⅱ

2302-04-09

02-04-10

02-04-11

02-04-12

02-04-13内窥镜用钳通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成,通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。手术中在内窥镜下操作,用于钳夹、钳取、分离组织,钳取异物,夹持器械。豁免情况不包括使用了新材料、新作用机理、新功能的产品。Ⅱ

2402-04-10一次性内镜用软管式活组织取样钳一次性内镜用软管式活组织取样钳主要由钳头部分、弹簧外管和操作柄部分组成,可有定位针,可按材质、设计、尺寸等不同分为若干型号及规格;以无菌形式提供;供消化道、呼吸道等内窥镜下活组织取样或钳取和清除异物用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:YY/T1076-2004内镜用软管式活组织取样钳。Ⅱ

2502-04-12内窥镜用异物钳内窥镜用异物钳用不锈钢和塑料等制成,由钳头、外套管、连杆、钳柄组成,钳头类型分为鳄嘴头、锯齿头、麦粒头、取珠式、新锯齿头、杯型头、取笔套式、反二爪、花生米式、三爪等,可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格;可以灭菌或非灭菌状态提供;可与气管镜、食管镜及喉镜等配套,供气管或上消化道等钳取异物用。Ⅱ

2602-04-13内窥镜弯针持针器内窥镜弯针持针器采用不锈钢、硅胶和树酯等制成,由持针槽、推送杆、控制手柄组成,可按材质、设计、技术参数等不同分为若干种;可以无菌形式提供;供腹腔内窥镜手术中缝合操作用。Ⅱ

2702-04-13内窥镜施夹钳及除夹钳本产品可由钳头,钳杆,转盘,钳柄等部件组成,通常为不锈钢材料制造。可重复使用。本产品作为传送装置,用于通过特定尺寸的套管传递或者移除结扎钉/夹。Ⅱ

2802-06-01一次性止血夹由金属、高分子聚合物或其他材料制成,用于外科手术时临时夹闭血管或组织,术后即刻取出。无菌提供,一次性使用。Ⅱ

2902-06-01闭合夹用于标记、止血或闭合管状组织结构。可带有输送器。产品与已获准境内注册产品具有等同性,产品组成材料成熟。可吸收材料、新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。Ⅲ

3002-06微创筋膜闭合器产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、窗口组成,器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成。缝线穿引器由针和手柄组成。产品灭菌,一次性使用。用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。Ⅱ

3102-07-01医用缝合针通常外形呈直形或弧形,针尖有圆、三角、铲形状,针尾带孔。一般采用不锈钢材料制成。用于缝合组织、皮肤。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:YY/T 0043医用缝合针。Ⅱ

3202-07-01一次性使用荷包缝合针一次性使用荷包缝合针用金属和缝线制成,由两根缝针、一根非吸收性缝线组成。产品以无菌形式提供,适用于消化道吻合手术中的荷包缝扎。产品性能指标参考YY 0877荷包缝合针标准中的适用部分。Ⅱ

3302-07-02一次性使用无菌点刺针一次性使用无菌点刺针采用适用的不锈钢制成,由扁平的柄部和三角形针尖两部分组成;供速发型超敏反应皮肤测试时点刺刺破皮肤,使皮肤上的抗原液渗入皮下用。不包括针内含抗原液的点刺针。Ⅱ

3402-07-02一次性使用内窥镜气腹穿刺套管针一次性使用内窥镜气腹穿刺套管针用适用的ABS等高分子材料制成,由外套管及可配套锁止的穿刺内芯组成;可按材质、设计、尺寸等不同分为若干型号及规格;为内窥镜配套用手术器械,通过在腹壁穿刺并固定,供形成气腹注气通道和腹腔镜或其他手术器械的工作通道用。Ⅱ

3502-07-02皮肤点刺盒由聚甲基丙烯酸甲酯聚合物等制成。由测试头和盘组成。用于过敏人群过敏原的测试工具。Ⅱ

3602-07-02气腹针由针管、握把、活塞、锁定接头、管芯针等组成,不包含Ⅲ类医疗器械组件。用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。基本原理、适用范围、性能和组成结构与已经上市产品相同。豁免情况不包括:使用新型材料,包含高分子、药物、生物制品等特殊涂层的产品,以及具有特殊结构功能、适用范围等的产品。Ⅱ

3702-07-03一次性使用乳腺定位丝及其导引针 性能、结构、组成、用途等属于YY/T 0880 一次性使用乳腺定位丝及其导引针可完全涵盖的产品,导引针针管应使用GB 18457中的材料制成,定位丝宜使用不锈钢或其他合金材料制成,临床上使用本产品为了便于手术切除乳腺局部微小病灶,在X射线或超声下用乳腺定位丝及其导引针对病灶进行定位,给临床手术医生以明确的引导,以缩小切口,减少手术损伤。豁免情况不包括使用了新材料、活性成分、新技术、新设计或具有新作用机理、新功能的产品。Ⅱ

3802-07-04一次性内窥镜超声吸引活检针通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成,头部为针形,通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。无菌提供。豁免情况不包括使用了新材料、新作用机理、新功能的产品,以及用于注射、定位、治疗的产品。Ⅱ

3902-08-02内窥镜用组织拉钩内窥镜用组织拉钩采用不锈钢和铝等材料制成,由工作端(拉杆)、器械杆、握把等组成,可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号;以无菌形式提供;供各种内窥镜手术过程中组织的暂时性牵拉。Ⅱ

4002-09-02内窥镜刮匙本产品可由先端部、插入部、手柄等部件构成。产品以无菌形式提供,为一次性使用。经内窥镜插入体腔内,通过本产品的进退操作及刮匙先端部的弯曲操作,用于在体腔内采集组织或细胞。Ⅱ

4102-09一次性使用皮肤刮匙由刮匙头、手柄构成,可有防护帽。刮匙头由不锈钢或其他无毒性金属材料制成,手柄、防护帽由塑料材料制成;可按刮匙头内径、手柄形状分为多个规格型号;产品经灭菌,一次性使用;适用于外科手术时刮除坏死组织、皮屑。Ⅱ

4202-11-03一次性使用尿道扩张器一次性使用尿道扩张器由头部、杆部和手柄组成,可采用适用塑料制成;可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号与规格;以无菌形式提供;供尿道狭窄时扩张尿道用。Ⅱ

4302-11-03非血管腔道导丝-泌尿道用非血管腔道导丝-泌尿道用由导丝和推管组成,导丝的材质和形状各异:如金属导丝、金属弯头导丝、PE导丝、PTFE导丝、PTFE弯头导丝、PTFE涂覆导丝、PTFE涂覆弯头导丝等,导丝可涂覆亲水/疏水涂层;可按产品材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格;以无菌形式提供;内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。Ⅱ

4402-11-03食道贲门狭窄扩张器食道贲门狭窄扩张器由扩张条(有X射线显影标志)、导引钢丝、安全软弹簧等组成,扩张条采用软聚氯乙烯塑料制成,导引钢丝采用镍钛合金制成,可按材质、设计、直径/长度等不同分为若干型号和规格;可以以灭菌/非灭菌形式提供;供内窥下食道、贲门狭窄扩张治疗用。Ⅱ

4502-11-03一次性使用尿道扩张器一次性使用尿道扩张器由管体,接头和导丝组成,可按材质、设计、管径/长度等不同分若干型号、规格,可以单个或多个组合成一套;以无菌形式提供;适用于泌尿外科尿道狭窄的扩张,解除尿道梗阻用。Ⅱ

4602-11内窥镜腹腔外腔扩张器产品可由管身、扩张囊、管座、密封圈、三通单向注气阀(座)、导入柱、止流夹及护帽等部件组成。用于腹腔镜微创手术前,在腹膜外腔与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间。Ⅱ

4702-12-01一次性使用腹腔镜用穿刺器一次性使用腹腔镜用穿刺器可用合适的金属材料和高分子材料制成,典型结构可包括穿刺针、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽构成;可按材质、设计及技术参数等不同分为若干型号及规格;产品以无菌形式提供;供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:YY 0672.1-2008内镜器械 第1部分 腹腔镜用穿刺器。Ⅱ

4802-12-01腹腔镜穿刺器本产品一般可由穿刺套管和穿刺芯等组成。产品经灭菌,一次性使用。用于与内窥镜配套使用,在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。豁免情况不包括:使用新型材料;使用非DEHP增塑剂;包含功能性高分子、药物、生物制品等特殊涂层的产品,包含活性成分、新技术、新设计或具有新作用机理,以及具有特殊结构功能、适用范围等的产品。Ⅱ

4902-12-02一次性使用皮肤组织钻孔器由环钻头和手柄构成,可有防护帽。无菌,一次性使用;适用于皮肤组织钻孔。Ⅱ

-------飞速度CRO咨询

以上就是关于有谁能跟我说一下用于腹腔镜手术的抓钳的长度一般是多少啊?250mm-360mm?全部的内容,如果了解更多相关内容,可以关注我们,你们的支持是我们更新的动力!

 
举报收藏 0打赏 0评论 0

免责声明:
1.本站部份内容系网友自发上传与公开信息收集转载,转载目的在于传递更多信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。版权归属原平台(作者)所有,版权争议与本站无关;
2.秉承互联网开放、包容的精神,福步网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容,但要严格注明来源:福步网;
3.我们倡导尊重与保护知识产权,如发现本站文章存在版权问题,烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等,发邮件至service@fubuwang.com,我们将第一时间核实、处理,谢谢。

 
福步贸易网  |  公司简介  |  意见建议  |  法律申明  |  隐私政策  |  广告投放  |  如何免费信息发布?  |  如何开通福步贸易网VIP?  |  VIP会员能享受到什么服务?  |  怎样让客户第一时间找到您的商铺?  |  如何推荐产品到自己商铺的首页?  |  网站地图  |  排名推广  |  广告服务  |  积分换礼  |  网站留言  |  RSS订阅  |  违规举报  |  粤ICP备15082249号 |  m.fubuwang.com