《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，共七章，四十二条（含附则），自颁布之日起实施。

为了更好地贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》），规范植入性医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作，国家局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则（试行）》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准（试行）》。

你按名字去新法规速递上查询相关文件就可以了。

企业安全生产安全隐患自查报告

4．加强各医疗卫生单位医疗文书书写的规范管理，严格落实病历书写基本规范和医疗核心制度，规范医疗行为。

5．加强临床路径的开展和管理。要进一步扩大临床路径管理覆盖面，二级综合医院不少于15个病种，二级专科医院不少于10个病种，启动乡镇卫生院临床路径的开展。各医院要建立健全临床路径管理组织机构和规章制度，严格做好临床路径的出、入径及变异管理。

（五）治理违规执业问题。

1. 严把医疗机构准入关。继续开展基层医疗机构专项整治工

作，重点检查对不达标医疗机构的处理情况：依法暂停执业、责令整改、吊销医疗机构执业许可证等。

2. 规范依法执业行为。认真做好医务人员执业注册工作，严肃查处非卫生技术人员从事诊疗活动、医师跨类别、超范围执业等行为。

3. 严厉打击非法行医，取缔江湖游医、假医生等非法开设诊所，从严查处公立医疗机构出租、承包科室。

（六）治理虚假违法医疗广告行为。

1. 严禁各医疗机构通过各种形式发布虚假医疗广告，实行医疗广告信息及健康宣教信息审批制度。

2. 严查发布虚假违法医疗广告和虚假医疗信息的广告主、广告经营者、广告发布者，并按照《医疗广告管理办法》第二十条、第二十二条规定从重处罚。

（七）治理咨询冷漠，投诉处理不积极。

1．大力开展行业作风整顿，继续深入开展“三好一满意”活动。

2．全县各医疗机构建立健全医疗纠纷投诉处置办公室，明确专兼职人员。

3．进一步建立健全医疗投诉、医疗纠纷受理、处置工作程序和工作机制。

4．县卫生局对全县医疗机构开展明查暗访，坚决查处一批

医德医风、服务态度差的医务人员和行政后勤人员。

（八）治理不尊重病人隐私权行为。

1．在医务人员中大力开展中华人民共和国执业医师法、护士条例、医疗机构从业人员行为规范等法律法规的 学习 ，切实加强医务人员人文素养，树立尊重患者隐私权意识。

2．进一步改善门诊就诊环境。各医院要加大投入改善门诊就诊环境，实施人性化管理，做到“一人一诊室”，诊室、治疗检查室、注射室设保护性隔帘；门诊、电梯等显要位置张贴关于“保护病人隐私、关爱病人”的提示标语；尊重患者民族习俗及宗教 信仰 ，对有特殊需求的患者给予力所能及的帮助；建立应急机制，病人较多时增加门诊诊室；在门诊挂号、检验及交费处设立安全线等措施保护病人隐私。

3．在诊疗过程中实施保护性医疗。医务人员应了解患者的民族、信仰、风俗、习惯、忌语等，使其在不违反医疗、护理原则的情况下得到尊重；医护人员未经患者本人或患者授权的家属同意，不得私自向他人公开患者个人资料、病史、病程及诊疗过程资料；对特殊疾病的病人，医护人员床头交接-班时不应交接医疗诊断，应为患者保守秘密；对异性患者实施处置和检查时，应有异性医护人员或家属陪伴；医务人员在为病人更换被服、衣物、翻身、在床旁进行暴露性治疗、护理、处置时，在不影响操作效果的情况下要尽量减少病人暴露，同时设置屏风或隔帘；医院检

验科应妥善保管好病人实验室资料，设专人管理，检验结果及相关信息应严格为病人保密；对院内或科内安排涉及患者隐私的参观、学习、活动，应征得患者本人同意，并告知学习内容，除实施医疗活动外，不得擅自查阅患者的病历；医务人员进入病人房间前应敲门。

4．加强社会宣传。要通过网络、电视电台、报刊等多种形式对群众进行隐私权、隐私保护等相关法律法规的学习，让患者树立保护自己隐私权的同时也尊重别人隐私权的意识。

三、活动步骤

（一）宣传教育阶段（4月1日~4月20日）。衡阳县卫生局成立医疗服务不规范行为专项整治工作领导小组，县卫生局局长任组长，分管医政、中医、农卫、药政工作的副局长任副组长，相关科室负责人为成员，领导小组下设办公室，由医政股股长兼办公室主任。全县各医疗机构要组织全员干部职工根据本方案的部署，召开本单位的动员大会，组织学习国家卫生计生委、国家中医药管理局印发的加强医疗卫生行风建设“九不准”（国卫办发201749号），省卫生厅等6部门关于开展坚决纠正医疗卫生方面损害群众利益行为专项整治工作的通知、刑法修正案（六），湖南省卫生厅 湖南省中医药管理局关于印发湖南省的通知（湘卫办发20177号），中共衡阳市卫生局委员会关于在党的群众路线教育实践活动中切实抓好34个专项整治工作的若干意见

（衡卫组发20172号）和最高人民法院、最高人民检-察-院司法解释等文件，结合本院实际，运用多种形式，在医务人员中广泛开展职业道德教育和法制纪律教育，同时成立本单位的领导小组并制定工作方案，方案在4月15日前上报县卫生局医疗服务不规范行为专项整治工作领导小组办公室（县卫生局医政股）。

（二）自查自纠阶段（4月20日~2017年6月31日）。全县各医疗机构要组织科室、医务人员逐条对照整治内容开展自查，要明确专门的部门与人员负责收集整理资料，针对自查发现的问题，制定有效的整改措施，切实加以整改，并形成自查整改报告。县卫生局设立举报信箱，公布举报电话和电子邮箱，认真受理群众对医疗服务不规范行为的投诉和举报。全县各医疗机构自查整改报告于6月底前报县卫生局医疗服务不规范行为专项整治工作领导小组办公室，二级及以上医院自查整改报告要在5月25日前上报市卫生局医疗服务不规范行为专项整治工作领导小组办公室。

（三）整章建制阶段（7月1日~8月31日）。各单位要针对自查自纠出来的问题，举一反三，查找容易产生不规范行为的主要科室和主要环节，认真分析产生原因，制定防范措施，并根据国家相关法律法规，制定和完善相关管理制度；要进一步落实工作责任，按照“管行业必须管行风”和“一岗双责”的责任制要求，层层分解落实责任，实行责任追究和问责。

（四）检查评估阶段（8月1日~9月30日）。县卫生局组织

相关部门组成联合检查组，对各医疗卫生单位进行专项检查，对全县卫生系统整治不规范行为的具体做法、推进情况、实际效果等方面的情况有针对性的开展监督检查，及时发现、通报和督促处理一批医疗机构重大违规、违纪、违法案件，对工作不力导致整治工作效果不明显的要追究有关领导的责任，实现医务人员满意、群众满意的整改成效。

四、工作要求

（一）切实加强领导，强化工作责任。此次专项整治活动是落实中央、省、市、县委及县卫生局党组党的群众路线教育实践活动要求的重要举措，也是贯彻落实国家卫生计生委、国家中医药管理局加强医疗卫生行风建设“九不准”的具体体现，各医疗卫生机构要成立本单位医疗服务不规范行为整治领导小组，设立专项整治工作办公室；各单位要切实加强领导，明确责任，强化措施，使整治活动的各项要求落到实处。

（二）加强统筹协调，搞好整章建制。各医院要明确宣传动员、自查自纠、整章建制的工作任务与目标。将各阶段任务分配到部门，具体到人，加强经常性督促检查，将整治工作放在党的群众路线教育实践活动中同安排、同部署，使整治工作与医德医风教育、医疗秩序维护、医疗质量安全管理结合起来，努力解决当前突出问题，促进长效机制建设，全面实现专项活动的整治目标。

（三）加强督导检查，注重整体推进。各单位将专项活动的

整治内容整体推进，注重整体效果。要强化督导检查与整治效果评估，县卫生局负责对全县各医疗单位专项整治活动进行督导，对敷衍应付、工作迟缓的地方和单位要重点进行督促，对工作不力，导致人民群众严重不满，以致发生重大社会影响事件的，将严肃追究责任。

（四）开展评议，强化效果。要认真抓好医德考评工作，建立医德考评电子档案，将医务人员的医德考评结果作为职称晋升、工资晋级、评先评优、提拔使用的硬指标；要充分发挥卫生工作监督员的作用，定期邀请和热情欢迎他们对本地本单位的行业作风进行监督和点评，对专项整治工作进行评价；要积极探索和推行第三方行风评议机制，让社会和群众来评价卫生工作的满意度，将医疗机构和医务人员的行为置于社会的监督之中。

医疗器械监督管理条例(2017修订)

时间乘着年轮循序往前，一段时间的工作已经结束了，经过这段时间的努力后，我们在不断的成长中得到了更多的进步，该好好写一份 工作 总结 ，分析一下过去这段时间的工作了。以下是我整理的企业 安全生产 安全隐患自查 报告 ，希望对大家有所帮助。

企业安全生产安全隐患自查报告1

20__年度德阳逢春堂制药有限公司安全生产自查报告 近期在全国各地安生生产发生的重大事故，给我公司安全生产工作敲响了警钟。结合深入贯彻落实县委县政府《全县安全生产工作会议》的精神，切实做好公司安全生产工作，有效防范和坚决遏制事故发生，公司按照安全生产相关要求，检查安全责任和制度落实情况、安全宣传 教育 和培训情况、落实安全责任和隐患整改情况、应急预案制定和演练情况。具体自查内容如下：

一、 加强组织领导，安全生产管理水平进一步提高

我公司成立了由公司董事长黎勇同志任组长，公司经理刘奎忠同志为副组长，各部门负责人为成员的安全生产工作自查领导小组。并对 实施方案 进行充分、认真的研究，确保自查的真实性，确保对公司负责。实施工作统一领导，统一安排，统一部署。研究决定解决生产隐患排查、整治中存在的问题，协调整治工作。对全公司各个危险源，对药品生产、检验、储存等环节进行全面细致的排查整治。

二、检查重点：

1. 库房：存储原辅料和成品的环境

2. 质量部：对化学药品的存放和可能混淆的药品，应分区保存对危险化学试剂，应加强监控、管理并在公安部门备案。

3. 生产车间：操作人员按GMP相关要求进行规范操作，规范管理。

4. 办公楼：负责认真排查厂区的用电线路，消防水管，灭火器材，消防通道等。

三、检查内容

各部门负责人组织本部门人员开展自查和隐患的排查，对每个环节、每个岗位、每项安全 措施 落实情况进行检查。

全面执行医药行业安全生产标准，规范和改进安全管理工作，提高企业生产水平健全各项安全 规章制度 和要求，查找岗位责任的落实情况，基础设施，技术指标，环境情况，防控手段等存在的隐患。具体包括如下：

安全生产责任制落实情况：企业负责人与安全负责人签订 责任书 ，安全负责人与实施人签订责任书，确保责任落实到人。

安全生产法规制度的执行情况：按照相关法规和GMP规范要求，落实各部门的安全措施。在生产、检验、存储的环节需配置报警器和灭火器材，对设备的重点部位必须有防静电，防爆装置。

隐患排查整改：重大危险源，重要设备、环节要进行监控和应急，隐患排查整治建立档案。对易燃的原辅料和包材要有记录。

四、安全制度和责任的落实情况

公司的安全生产管理制度备案存档工作完整，各制度健全，应急预案完整，演练可行，各项操作规程考核效果较好，各级干部职工自觉遵守制度和规程内容，无违章现象。

各班组负责人安全生产意识较强，切实贯彻“预防为主”、“安全生产人人有责”的思想，职工在自己岗位上认真履行各自的安全生产职责，为安全生产各项措施的落实，提供了有力的保证。

五、继续加大宣教教育力度，增强职工安全生产意识

公司根据上级领导的整体安排，组织开展了多种形式的宣教活动。一是深入开展普法教育，通过召开安全生产会议等形式，宣传和学习《安全生产法》等法律法规。二是丰富宣传活动形式，通过组织职工进行 安全知识 教育，参加消防安全演练，并利用宣传栏、横幅、 标语 等宣传各种安全知识、及安全法规。使广大员工深入了解安全，广泛重视安全，极大提高了全员安全生产意识。

通过各种形式(警示牌、宣传栏、标语等)使员工明确自己岗位存在的危害因素及预防措施，明确在危害发生时的救护措施。培养员工熟练掌握小型工伤的紧急处理技能，将伤害控制在最小程度。使职工能够熟练的使用劳动卫生防护用品，降低职业病危害，预防职业病的发生。使职工能在突发事故中正确熟练地采取自救和互救措施。

六、落实安全责任和隐患整改情况

设备、管道、安全防护装置及平台、爬梯、护栏、支架等防护设施的保养维护记录齐全有效。设备、管道表面清洁，无破损、裂痕，无跑冒滴漏现象，各种阀门、仪表正常。各种安全消防设施配备齐全、合格有效，操作人员按规定穿戴劳保防用品。

电气设备的安装和维修，由电工操作，非电工不准装修电气设备和线路，对易发生事故的电气设备有专人管理，责任到人。电工人员作业时能够按规定配备劳动保护用品，按操作规程作业，并定时检查线路及一切电器设备，所有高压危险场所，都设置了防护设施和警示标志，非电工作业人员严禁进入配电房或电气设备护栏内、严禁私拉乱挂、严禁靠近高压危险场所。

针对薄弱环节和可能出现的问题，认真进行全面排查，重点检查安全制度是否落实，安全措施是否到位，安全防护设施设备是否齐全完好，漏洞隐患是否纠正。

七、应急预案制定和演练情况

为防止突发事故的产生，公司每年针对部门员工进行至少1次突发事故预案的学习，在学习的基础上针对公司生产的特殊性，模拟了突发火灾消防演练。在演练上着重考察了员工应对突发事故的能力、对突发事件的排查处理及人员自我防护措施等情况。通过实地开展应急预案演练，提高员工和管理人员的安全思想意识，使员工清楚认识到了安全在生产上的重要性，增强了员工应对突发事件的能力，逐步健全和完善应急救援预案，提高员工应急处理及实地救援的技能。 我公司经安全生产工作自查，并没有发现大的安全隐患，但我们绝不会掉以轻心，还将就安全生产工作做好定期和不定期检查，确保 春节 期间无任何事故发生。

企业安全生产安全隐患自查报告2

按照《关于集中开展安全检查整改专项行动通知》要求开展企业安全生产自查自纠活动。我公司领导高度重视，积极组织相关人员抓好组织发动，认真开展自查自纠，不留死角。针对存在的问题和薄弱环节按照定人员、定时间、定措施、定资金的原则制定整改计划，落实整改措施，严防事故发生。现就自查情况总结如下：

一、强化管理，明确责任

为切实加强对我公司安全生产工作的领导，公司调整充实了公司安全生产工作领导组，力争做到目标明确，责任落实，工作到位，防患于未然。

二、细化措施，落实到位

全面贯彻落实“安全第一，预防为主”的方针和师、团安全生产工作有关文件精神，坚持做到依法管理，强化监督，严格检查，督促整改，让隐患得到消除，事故得到控制。以监管工作为重点，严防一般安全事故，杜绝重、特大安全事故，确保员工生命财产安全

三、工作内容及措施办法得当

1.加强安全知识的宣传教育，努力提高全公司职工安全生产意识。认真开展安全生产法律法规和政策的宣传教育，倡导和抓好安全 文化 建设，增强公司职工安全生产意识。我企业按照有关要求，积极主动选派人员参加上级主管部门组织的安全培训和复训，并切实抓好企业职工安全生产知识和生产技能的培训，努力确保特种作业人员和从业人员持证上岗率达100%。

2.强化安全责任管理，建立健全各项规章制度。本单位安全工作的第一责任人，对本单位安全生产工作负直接责任，必须切实履行职责，加强监督检查，及时排除各类安全隐患，严防各类安全事故的发生。一是要认真贯彻落实好与公司签订的安全生产目标管理责任书，做到有岗、有位、有责。二是公司安全生产领导组定期组织人员对各个部门落实的情况进行检查、督促，并将情况登记在册，作为年终综合考核的评分依据。三是各单位要结合自身实际，制定和完善各项安全生产规章制度及安全生产规程，并严格执行，杜绝“三违”现象，切实做到安全生产有章可循。

3开展了综合性安全生产大检查。企业安全生产领导组每季度组织开展一次综合性的安全生产大检查，对车间存在的重大隐患，督促其制定整改措施，落实资金，安排专人督促整改，并将隐患排查以及整改情况备案存档各车间和安全责任单位每月组织一次安全大检查，发现隐患，制定措施，落实专人，限期整改，并将情况及时上报企业安全生产领导组。

四、存在的问题与不足以及整改

一、不得使用自制挂钩。

二、不得乱接乱焊挂钩(主要一楼大门和柱子上)。

三、车间二楼扶梯有部分变形。

四、打木片的电动机尼龙棒应更换。

五、精整区杂乱，硅袋应摆放至机修车间，每日定量领取使用。

六、配电箱上堆放杂物。

七、出炉人与未佩戴护目镜、工作服、面罩。

五、针对以上检查出的问题，在下步工作中，我们要强化措施，督促车间按时整改，按期复查，跟踪整治，确保整改到位，做出以下几点：

一、把硅袋放入机修车间，每日领取使用。确保精整区域不杂乱。

二、打木材的电动机的尼龙棒、车间扶梯让机修人员定期检查、维修、定期更换。

三、电器设备的安装和维修由电工操作，并定期检查线路及一切电器设备，

四、车间配电室的电路需电工定期进行检查，确保电路的整齐。

五、车间二楼配电柜需更换，并上锁。

六、加强出炉人员佩戴护目镜、穿工作服、戴面罩的重要性意识，树立安全生产意识。认真落实安全生产责任制。

七、严禁车间内乱焊乱挂，确保车间的规范。

在这次“打非治违”和“隐患排查”自查自纠下，我公司高度重视，进一步增强企业和职工的安全隐患得到了有效的排除，车间也根据所提的整改意见迅速进行整改，整个自查自纠工作取得了良好的效果。

企业安全生产安全隐患自查报告3

根据区委、区政府、南宁街道办事处对20__年安全生产工作的总体要求，金牛社区始终坚持“以人为本、安全第一、预防为主、综合治理”的工作方针，进一步落实安全生产责任，加强安全监管力度，狠抓隐患排查治理，积极做好安全生产的各项工作，实现了辖区安全生产形势的基本稳定。现将20__年安全生产工作自检自查汇报如下：

(一)加强组织领导、完善制度建设

为认真贯彻南宁街道办事处关于安全生产工作的精神和要求，金牛社区成立了安全生产领导小组，健立健全了各项安全生产规章制度，全面落实南宁街道安全生产监管责任。

(二)定期召开安全会议、做好各项工作部署

按照南宁街道全年安全工作专项目标的要求，社区每月定

期召开安全生产工作例会，及时传达上级有关会议精神和要求，分析研究当前社区安全生产形势，认真分析突发事件应对情况，对安全事故进行通报，并根据具体实际，制定针对性强的解决方案并立即贯彻实施。

(三)加强资料信息报送、建立规范化管理体系

金牛社区在日常及重大节假日严格遵守值班制度，及时反应突发事件情况。在安全生产检查、复查时做好检查记录、定期上报安全工作报表，及时报送安全生产工作资料信息。切实落实安全生产主体责任，20__年4月，社区在辖区范围内开展

了打击非法生产、销售、存储、以及违规燃放烟花爆竹的整治行动，对辖区内可能进行非法生产、存储烟花爆竹的场所进行了全面排查，并对烟花爆竹经营户的许可条件和存放情况进行了认真检查。及时消除了安全隐患。同时对辖区内的建筑施工、危险化学品、特种设备等行业领域的场所进行了全面检查。其中旅社 115 家，查出隐患 39 家，现场整改36家，限期整改 3 家，娱乐场所 39 家，查出隐患 25 家，限期整改 3 家，餐饮 35 家，查出隐患 9 家，限期整改 2 家，客运站 2 家，查出隐患 2 家，限期整改2家，汽修厂6家，查出隐患 2家，限期整改 1家，铁件、木材加工 2 家，查出隐患 1家，停业整改1家，易燃易爆11家，查出隐患7家，当场整改5家，限期整改 2家，施工现场 4户，查出隐患 3家，限期整改1家，加油站4家，无隐患。

通过安全生产工作的开展和落实，及时发现并消除了辖区内存在的安全隐患，有效防范了安全事故的发生，使辖区各生产经营单位的安全生产主体责任得到进一步落实，有力地保障了全年安全生产目标任务和经济工作目标任务的实现。

企业安全生产安全隐患自查报告4

根据鱼峰区安全生产委员会"鱼安字[20__]8号文件精神，社区领导予以高度重视，精心组织、策划了"五一"长假及5月份的安全生产大检查活动，使安全生产活动顺利开展，没有发生安全生产事故。

一、4月12日社区召开了安全生产工作专题会议。由主抓安全生产工作的副主任黄由同志宣讲鱼峰区年安全生产工作要点，强调签订《安全生产责任书》、《防火 安全责任书 》的重大意义，并作了具体部署社区主任高景富、五里亭街道办事处主抓安全工作的蒋宏也分别在会上讲话，进一步强调安全生产工作的重要性。会后，辖区所属八家生产企业签订了《安全生产责任书》、《防火安全责任书》，并于4月24日将签好的责任书交到社区汇总转街道办事处。

二、4月25日，在社区召开的18家驻区单位和区栋长参加的，有关计划生育、安全检查、爱国卫生工作的联席会议上，社区副主任黄由再次宣读鱼峰区安全生产委员会"鱼安字[]8号"文以及社区"五一"节和5月份安全生产大检查 工作计划 安排，并颁发了有关文件及资料，进一步引起了与会单位和人员的高度重视。

三、组织社区工作人员进行了两次大检查。

1、4月30日，社区主任高景富亲自带一个检查小组对辖区8家生产企业进行安全生产大检查，对安全生产现场检查作了记录，发现安全隐患的立即叫企业整改社区副主任文琴英与社区党委副书记李_分别带领一个检查小组对生活区进行卫生、防火安全大检查，对环境卫生问题和消防隐患，提出立即整改的要求。

2、5月19日，由副主任黄由组成3人检查组，再次对辖区生产企业进行例行安全检查，针对社区5月份工作计划安排的内容逐一检查落实情况，发现不足之处即要求限期整改。

四、按照鱼峰区安委会5月份安全生产大检查的重点内容，辖区所属单位领导都能高度重视，履行职责，安全生产月月抓、天天抓、时时抓形成例行制度。在5月份整个大检查活动过程中做得比较突出的专项内容有：

1、五菱柳机在"五一"节前对生活区的主要机动车干道上标划了交通行驶路线标志，对机动车与行人安全警示起了重大作用。

2、24中校门前的行车主干道，学校采取了每日早、中、晚三次在行车主干道摆放安全标示杆，控制机动车辆慢速避让或通过，杜绝安全事故的发生。

3、心园幼托中心建立了防火灾、防食物中毒、防劫持等应急预案，并于"五一"节前作了一次有教育意义的火灾、防空及逃生大演练(拍有录像资料)。

4、半轴汽配有限责任公司、威罗动力有限责任公司、益通泡沫塑料有限责任公司三单位专门出版了安全生产板报，进一步增强了员工的安全思想意识。

5、益通泡沫塑料有限责任公司在5月份安全大检查活动中，从组织到责任落实、现场实施等做了详细的计划部署，使整个活动做到善始善终，很有特色。

6、柳机厂对122名新进厂的员工、临时工进行了专题安全生产教育培训。

7、签订了《安全生产》、《防火安全》的8家生产企业，都按要求写了安全生产大检查工作总结。

五、对这次安全生产大检查活动，各单位领导非常重视，使大检查工作顺利进行，没有发生安全事故。当然也有个别单位对安全大检查工作抓得不够紧，安全思想意识绷得不够紧的现象，今后仍需继续开展安全思想教育。

企业安全生产安全隐患自查报告5

为切实加强安全生产施工管理，坚决遏止施工安全事故的发生，我星吐____组织安全生产专项自查工作，结合项目本身实际情况，对项目部、拌合站以及各施工队进行了安全专项检查与自查，对于存在的不稳定安全隐患进行了排除，具体情况如下：

一、排查目的

通过排查，及时发现施工现场存在的安全隐患和安全管理中的薄弱环节，采取有效措施，消除事故隐患，解决安全管理中存在的问题，切实提高施工现场的安全生产水平，坚决遏止施工安全事故多发局面，防范安全事故的发生。

二、组织领导

项目部成立了以安全办为主的安全生产隐患排查工作领导小组组长：___副组长：___成员：___

三、排查工作安排

排查工作主要针对以下几个方面：

(一)、对工人进行 安全教育 ，对现场进行检查，对查出的情况汇总，并通知各个班组整改。

(二)、进行全面集中排查，建立安全隐患排查整治台帐，对排查出的安全隐患要按“三定”原则落实整改，并进行复查。

(三)、对已排查出的隐患进行监督，确保整改不走过场，对新发现的隐患建立台账，并跟踪落实。

四、排查内容

依据有关安全生产法律法规和标准规范，对工地进行全面排查，结合《新疆维吾尔自治区安全生产事故隐患排查治理条例》的有关要求和今年以来发生的多起安全事故的特点进行，做到实体与行为统一，既查找现场的实体安全隐患，又指出安全管理存在的问题，重点排查：

1.安全行为方面：

(1)加强安全生产许可证的持证情况和安全责任的考核落实情况

(2)进一步健全安全管理机构，专职安全管理人员配备到位：对从业人员进行“三级安全教育”。加强 消防安全知识 的宣传普及和业余消防队的建设情况每天指定人员对现场消防情况进行巡查，并记录。

(3)检查安全责任制、安全技术交底、安全检查及安全隐患整改等主要安全管理责任制度的落实。

(4)加强安全与文明施工落实情况。

(5)对施工现场重大危险源的预防监控措施及应急预案进行完善

(6)对安全防护用品、安全防护设施和特种作业人员持证上岗的等监督检查。

2.现场实体方面

检查国家有关安全规范与标准的贯彻落实情况，主要有以下内容：

(1)工地食堂、职工宿舍、材料、设备仓库等重点场所的环境条件、消防设施的配备与使用管理等是否符合消防安全要求，消防责任人及消防措施是否落实等。(教师继续教育总结)

(2)施工机械车辆的安全状况。

主要依照执行办开展施工安全隐患排查的通知的有关规定，使用管理与登记备案情况，其中包括：

对施工机械车辆的技术参数和日常维护保养情况进行检查

对执行施工机械车辆初始登记和使用登记制度的情况进行检查，严禁未按规定办理使用登记的施工机械车辆在施工现场使用

对施工机械车辆使用过程的安全管理情况进行检查，杜绝违章指挥和违章操作，确保安全：

(3)危险性较大工程的安全管理情况。安全技术与安全防护措施是否落实到位。

(4)“三宝”防护产品(安全帽、安全带、安全网)的配备与使用情况。

(5)临时用电的安全状况安全生产隐患。施工现场临时用电线路按照规范要求设置，临时用电管理是否符合有关规定。

(6)对施工现场前一段时期开展“安全生产月”工作的情况进行检查。

五、检查结果

(一)检查人员对发现的安全隐患或问题果断处置，发现问题严格按有关规定及时发放“整改 通知书 ”，对逾期不整改或整改后经复查仍不合格的，进行停工处理，并要对相关人员进行处罚。

(二)在排查过程中，突出重点，强化监督，加强对重点区域、重点部位和重点环节的监督检查，将隐患排查整治工作与日常安全生产管理工作相结合。

(三)对安全隐患要发现一处，限时整改一处，复查验收一处同时，根据“谁检查、谁负责”的原则，对重大隐患实行挂牌督办、跟踪整治，认真履行安全监管职责。

六、工作要求

(一)项目部加强安全生产管理，加大安全投入，推进安全技术改造，夯实安全管理基础，提高建筑施工安全质量标准化管理水平同时，我们要制定措施、落实责任，认真做好此次安全隐患自查和迎检工作，对于重大安全隐患，要逐条做到整治责任、整治措施、整治资金、整治期限和应急预案“五落实”排查过程中，项目经理和总监理工程师必须到位，自查结果和工作情况要做好记录，并积极配合上级部门的检查安全生产隐患排查小结5篇 作文 。

(二)各有关单位和部门落实安全生产奖惩制度，对安全生产各项工作尽职尽责、扎实有效者将予以通报嘉奖，对漏查、瞒报和整治不彻底的，特别是对由于隐患排查整治工作不认真、玩忽职守、疏漏重大安全隐患而造成严重后果的，要依法严肃追究有关人员的责任。

(三)认真填写及时上交安全隐患排查治理情况表，并将安全隐患的督办工作情况及隐患整改报告做好存档保存。

企业安全生产安全隐患自查报告6

为认真贯彻交通局《“安全生产隐患大排查大治理专项行动”方案》精神，全面落实公司的安全生产责任制，加强对企业安全生产工作的统一领导和对安全隐患的排查治理，切实提高公司的安全生产工作水平，公司做了大量面细致的工作。

一是加强旅客运输安全整治工作，在治理专项行动期间，公司集中安全管理人员，对所有的营运客车进行了集中检查，对发现存在不安全因素的10余台车进行马上停运，立即检修的措施，加强路检路查工作。上路检查超员超速疲劳驾驶等违规行为，对发现超速的3台车当场给予批评教育，并对车辆灭火器进行一次全面检查，大降低事故的发生率。

二是加强了对公司各部门的消防安全工作。公司在专项治理行动工作期间对厂区、车库、门市房、长途客运站等场所进行逐一检查，重点检查了安全通道是否畅通，消防设施是否完好，切实提高了公司防御火灾的能力。

三是召开安全生产会议，开展教育培训工作，针对公司部门多、车辆和司乘人员多，存在较大的安全隐的情况，公司连续召开了2次安全会议，对其进行了一次全面的安全生产教育，贯彻落实专项治理行动工作精神及要求，并要求职工积极开展自检自查活动，大大提高也司乘人员的安全防范意识。

四是加大宣传工作力度，营造安全生产氛围，为职工树立牢固的安全观念，公司借专项治理活动之际进行声搪浩大的宣传活动，张贴标语，并悬挂警示条幅等，以提高职工安全生产意识，使其从中受到启迪。

功夫不负有心人，通进开展专项治理行动，公司积极开展了各项安全生产检查，并对安全隐患进行了整改，大降低了事故的发生率，使公司的安全生产工作又迈上了一个新台阶。

企业安全生产安全隐患自查报告7

根据县安委会的统一部署和安排，我乡认真开展安全隐患排查治理工作，从2月初开始，在全乡范围内深入开展了重点行业和领域安全生产隐患排查治理专项行动，取得了积极成效。现将有关情况总结如下：

一、思想重视，严密部署

乡安委会《通知》下发后，乡主要领导高度重视，多次要求乡安检办一定要按照上级的要求，正确认清当前我乡安全生产面临的严峻形势，充分认识市、区部署这次隐患排查治理专项行动的重要性。并成立了以乡长为组长的安全生产隐患排查治理专项行动小组，制定了《乡安全生产隐患排查治理专项行动实施方案》，安检办联合工商所、派出所等乡直有关部门，开展了一场声势浩大的安全生产隐患排查治理工作。对于排查出的安全生产隐患，下发隐患整改通知，限期治理。对于需投入较大资金的重大隐患则采用预警机制，列出整改计划和资金计划，报有关部门研究确定整改方案。

二、精心组织，认真开展

为更好的搞好这次活动，安全生产隐患排查治理专项行动小组专门开了安全生产隐患排查治理专项行动动员大会，在会上领导发表了对于安全生产隐患排查治理专项行动的重要讲话，统一了思想认识，明确了形势任务，号召行动小组成员认真履行工作职责、密切配合、分工协作、统一行动、及时妥善处理整治工作中出现的问题，在全乡范围内掀起了声势浩大的安全生产隐患排查整改高潮。在此次活动中，全乡共排查企业30多家, 发现各类隐患35个, 下达整改指令书35份，责令限期整改企业2家，责令整改隐患35项，整改完成率98%。

三、定期复查，巩固成果

通过此次安全生产隐患排查专项行动的开展，我们也深刻地认识到安全生产对企业、对社会、对国家的重大意义。安全工作是一项利国、利企、利民的大事，为此我们加大了安全投入及隐患治理力度，定期到相关企业或单位复查，巩固已有的安全成果。

今后我们将一如既往地绷紧安全弦，坚持经常性的企业安全生产自查自纠，把安全生产当成一项重要事业来抓，在辖区内部形成安全生产长效机制，加强安全教育，优化生产工艺，全方位加强安全生产管理，早日实现企业的安全标准化达标，确保安全生产，为企业的健康有序发展和社会的和谐稳定进步做出新的、更大的贡献。

乡安监站

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简述医疗器械注册产品标准的审查原则

第一章　总则第一条　为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。第二条　在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。第三条　国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。

县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。

国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。第四条　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。第五条　医疗器械的研制应当遵循安全、有效和节约的原则。国家鼓励医疗器械的研究与创新，发挥市场机制的作用，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业的发展。第六条　医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。

一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，不列入一次性使用的医疗器械目录。对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，应当调整出一次性使用的医疗器械目录。第七条　医疗器械行业组织应当加强行业自律，推进诚信体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。第二章　医疗器械产品注册与备案第八条　第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第九条　第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：

（一）产品风险分析资料；

（二）产品技术要求；

（三）产品检验报告；

（四）临床评价资料；

（五）产品说明书及标签样稿；

（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；

（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。

医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。第十条　第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。其中，产品检验报告可以是备案人的自检报告；临床评价资料不包括临床试验报告，可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料。

向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业，由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。

备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。第十一条　申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。

第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。

一、医疗器械强制性标准

根据《中华人民共和国标准化法》有关规定，需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准；没有国家标

准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。保障人体健康，人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标

准，其他标准是推荐性标准。强制性标准必须执行。

《医疗器械监督管理条例》第六条规定，医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。并且在注册管理方面，明确规定“医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的”不予延续注册。

　

　医疗器械强制性国家标准可在国家标准化管理委员会网站查询。医疗器械强制性行业标准可在国家食品药品监管总局网站 数据查询“医疗器械强制性行业标准”专栏查询,或者在国家食品药品监管总局医疗器械标准管理中心网站标准及补充检验方法查询“器械强制行业标准”专栏查询。

二、医疗器械推荐性标准

根

据《中华人民共和国标准化法》有关规定，鼓励企业采用推荐性标准。企业如果有其他科学依据证明医疗器械安全有效的，也可采用其他的方法。企业可以在医疗器

械产品技术要求中直接采用推荐性标准，也可以通过其他方法证明产品符合安全有效的要求。如果企业在产品技术要求中引用了推荐性标准的性能指标和检验方法，

即企业把推荐性标准作为本企业承诺的技术要求，则其上市的医疗器械必须符合产品技术要求及引用的推荐性标准的要求。

三、医疗器械技术审查指导原则

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定医疗器械技术审查指导原则。指导原则包括范围、注册申报资料要求、风险管理要求、审查要点、注册单元划分、临床评价要求、说明书要求等内容。

　

　指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行。申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若

不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据。如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。

食品药品监管总局发布的指导原则可在食品药品监管总局网站医疗器械注册管理司“指导原则”专栏查询。

四、关于医疗器械临床评价数据授权要求

　

　《医疗器械临床评价技术指导原则》对于通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价要求中，明确数据应是合法获得的相应数据。《食品药

品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知》（食药监械管〔2015〕247号）第六条基于合法数据要求的基础上，对于拟使用

的同品种医疗器械非公开数据等提出授权要求，以保证数据来源的合法性。使用公开发表的数据，如公开发表的文献、数据、信息等，不需取得授权。

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