从7月份算起,有关医疗领域的利空政策频频颁发,致使医疗板块在两个月多月内不断下跌,不少投资者已经对这个板块缺乏信心了。
可是其实从长远来看,医疗板块的发展前景还是值得被看好的。今天我就跟大家一起聊聊医疗板块当中的一只具有潜力的股票--英科医疗。
在深入了解英科医疗前,我把整理好的医疗行业龙头股名单分享给大家,感兴趣的朋友戳这里:
宝藏资料:医疗行业龙头股一览表
一、从公司的角度来看
公司介绍:英科医疗于2009年创建,算作是一家高科技医疗器械制造企业。公司的主营业务是医疗器械产品的研发、生产和销售,旗下产品涵盖了医用耗材、康养器械、理疗护理等系列。
经过长期的拼搏,公司先后在青岛、江西等国内城市以及越南、新加坡等国外多个地区建立生产基地。受到2020年新冠疫情的冲击,公司生产的一次性手套销售量不断增加,进一步巩固翘楚地位。
简单科普了英科医疗之后,接下来我们再详细测评下公司还有什么值得投资的地方?有没有投资机会?
亮点一:技术优势
一次性手套行业对生产工艺要求比较严格,被列为技术密集型行业,不光需要严格控制生产过程中设备,若是生产丁腈这一类别的手套,三十多种原料是必备的,生产工艺流程更多。
而英科医疗不仅在自动化生产线的研发方面积累了丰富的经验,而且在设计方面也积累了丰富的经验,一方面是能够大幅减少劳动力及能源损耗,还可以将手套产品的良品率维持在99%以上。
亮点二:产品优势
英科医疗在生产医用检查手套和合成防护手套时,公司现在选用的是创新配方,可以利用合成的PVC材料,制造出来的并且也不富含乳胶蛋白,它与丁腈手套的特质类似。
通过指标可以发现,这种手套的拉伸强度、伸长率、阻隔完整性及蛋白质残留物等测试参数均符合主流质量标准,与其他竞品相比,更耐用的同时生产成本也更低。
亮点三:渠道优势
在国内市场方面,公司的直销和经销是由工厂直接向客户进行销售的,让销售环节更加简单,在一定程度上为客户节约采购成本。
在国外市场方面,公司的销售客户主要涉及境外大型医疗用品或防护清洁用品销售商,选用的是ODM销售模式,即公司依据客户需求,然后进行产品的设计和生产,一般产品都会采用客户指定的品牌,可以和客户各种个性化的需求相吻合。
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二、从行业来看
对于医疗场景和工业场景,一次性手套不可或缺,并且随着全球疫情防控工作层层推进,会有越来越多人意识到社会防护意识的重要性,未来手套应用场景预计会进一步扩大,未来国内一次性手套会广泛应用于市场。
如何环保政策对我们越发不利,有很多的小型企业因为不达标,所以只能慢慢退出市场,市场的份额已经向头部企业集中起来了,因而我认为英科医疗有很大概率进行快速发展,能够比现在做的更好。
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迈瑞医疗按行业标准属于哪个行业
医疗器械经营者应该向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请广告批准文号,经过审查批准后,才能进行刊登、播放、散发和张贴。
法律依据:
《中华人民共和国刑法》第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
《医疗器械标准管理办法》(试行)
最近医药医疗板块走势低迷,然而对于发掘投资标的来讲,此时正是好机会。我们今天就来谈谈国内医疗器械的龙头公司--迈瑞医疗。
在正式开始分析迈瑞医疗前,我已经将医疗器械龙头股名单都整理好了,这就分享给大家,直接点击就可以得到:宝藏资料:医疗器械行业龙头股一览表
一、从公司角度来看
公司介绍:迈瑞医疗从事的主要是医疗器械的研发、制造、营销及服务,主要产品覆盖下面这三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,多条产业市占率现在全国内的排名都是屈指可数的,它属于医疗器械上市公司,是国内的龙头企业以及收入体量最大。
迈瑞医疗公司的相关情况经过简单的介绍后,迈瑞医疗公司究竟有哪些亮点呢?让我们来一探究竟,看看有没有投资的必要?
亮点一:稳固的市场地位和突出的竞争优势
迈瑞医疗是我国医疗器械及解决方案方面的领导者,也是我国目前最大的供应商,所拥有的客户面很广,而且知名度很高,市场份额也不低。纵观整个领域,迈瑞医疗公司规模优势和商业化能力突出,不仅如此,在研发、销售等方面的业绩也相当优秀。其销售能力行业领先,拥有稳固且巨大的渠道网络能力。
亮点二:技术创新力量雄厚,成长性十足
公司分别在医学影像、微创外科、体外诊断、生命信息与支持等领域,还有产品研发能力方面都一直是业内比较卓越的,体系化研发创新能力较强,以及质量管理体系都是比较符合标准的,且不断吸引优质人才、收购和引进国内外技术以及加强研究队伍建设。
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二、从行业角度来看
国家重点扶持我国的医疗器械这一高端新经济制造业,符合产业升级趋势。政策支持,抓住了分级诊疗和鼓励进口替代的机会,医疗器械适合长期投资。随着我国也出现了很多比较不错的医疗器械公司,技术的更迭时间变短了,并且算上中国庞大人口基数红利,中国对于医疗器械的需求的数量还是比较庞大的。
最近的这几年,国内的医学装备市场发展向好,一直保持着高增长的势头,在老龄化进程的推进,人们生活水平也越来越好的情况下,对健康的需求也在不断上涨,还有身处的时代背景是打破进口医疗器械设备对高等医院的垄断、提升国内产品的市场份额以实现国产替代,迈瑞医疗有着广阔的发展前景,整个行业发展前景也比较好。
三、总结
综上所述,我还是很看好迈瑞医疗公司在医疗器械领域对的成长前景的。是国内医疗器械的龙头公司,医疗器械国产化程度提高的最大受益者之一很有可能是迈瑞医疗,与此同时,也有希望可以提高海外市场的占有率和影响力。
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第一章 总则一、立法依据
《医疗器械监督管理条例》(下称《条例》)于2000年4月1日开始实施,医疗器械监督管理工作步入法制化轨道。医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理共同遵守的技术法规。医疗器械标准工作是整个监督管理工作的技术基础。从《条例》发布之初,《医疗器械标准管理办法》(下称《办法》)就列入《条例》配套规章的立法计划。
针对《条例》中没有给出注册产品标准法律地位的问题,我们多次协同局办公室向有关部门汇报、协调,最终最高人民法院审判委员会和最高人民检察院检察委员会通过了《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,于4月10日开始施行。在该司法解释中,明确规定:“没有国家标准、行业标准的医疗器械,注册产品标准可视为‘保障人体健康的行业标准’。”注册产品标准获得了法律地位。二、《办法》起草过程
《办法》讨论稿于2000年6月起草完成。先后在2001年2月召开的全国医疗器械监督工作会和2001年4月召开的全国医疗器械标准化委员会秘书长会上征求意见。经2001年6月18日专门召开部分省市和医疗器械质量监督检验中心主管标准工作的同志参加的征求意见会,修改完善后,于6月底报局办公室法规处。根据法规处意见,9月25日我们再次召开医疗器械司、医疗器械审评中心和受理办参加的扩大司务会,对送审稿内容逐条讨论修改后,又于10月10日会同局办公室有关同志共同讨论,完善。在此基础上,10月17日,任局长又亲自带领器械司、医疗器械审评中心、受理办对送审稿逐条斟酌修改,形成送审稿,提交局务会审议。2001年11月19日经局务会审议,原则通过。三、重要条款说明
(一)《办法》第三条规定了医疗器械标准的类别,包括国家标准、行业标准和注册产品标准,根据“两高”的司法解释,明确了注册产品标准的法律地位。
国家标准和行业标准在《标准化法》和其相关法规中都没有明确的定义。故第三条(一)笼统地规定“国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准”。第三条(二)规定了注册产品标准的定义。
(二)当前医疗器械标准工作没有统一归口的技术组织,标准制定、验证由各专业标准化技术委员会根据专业分工负责。专业标准化技术委员会的秘书处分设在各医疗器械检测中心。由于标准工作是基础性技术工作,工作复杂,任务繁重,而基本没有经济效益,同时各检测中心检测任务很重。因此,大多数专业标技委的工作都处于维持的状态。为扭转这一被动局面,《办法》第六条规定国务院药品监督管理部门设立医疗器械标准化技术委员会,并在其直接领导下负责全国医疗器械标准化工作的研究、技术指导和协调。技术委员会秘书处拟设在医疗器械技术审评中心。
(三)全国的标准化工作一直由国家标准化主管部门主管,由于历史的原因,医疗器械的标准工作也一直在他们的统一管理之下进行。各医疗器械专业标准化技术委员会虽然接受医疗器械主管部门管理,但成立和换届都须经国家标准化主管部门审批,参与国际标准化活动也须通过他们。所以,《办法》第七条明确各医疗器械专业标准化技术委员会的任务时,表述为“国家设立的医疗器械专业标准化技术委员会的主要任务是”,而没有再具体明确谁设立。另外,各专业标准化技术委员会的管理已有《全国专业标准化技术委员会章程》,故《办法》未涉及此部分内容。
(四)关于国家标准和行业标准的制定和发布,有专门的《国家标准管理办法》和《行业标准管理办法》。本《办法》不可能将其内容一一重复,但医疗器械国家标准和行业标准又是医疗器械标准的重要组成部分,《办法》又不可能把这部分内容完全省略,所以在第三章做了简要规定。
根据国务院职能划分,国家标准的制定和修订工作由国家标准化管理委员会统一审查、批准、编号、发布。原送审稿中对医疗器械国家标准的制定主体、制定程序及地位等都作了规定。依照法规处关于部门规章不宜提及其它管理部门的意见,我们删除了原稿中涉及国家标准化主管部门的内容。
(五)为加强注册产品标准工作,《办法》第十三条规定制定《医疗器械注册产品标准编写规范》,第十四条和第十六条对注册产品标准编制说明应包括的内容及初审和复核注册产品标准的主要内容分别作了规定。
(六)办法第八条(三)规定“省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责辖区内生产的医疗器械注册产品标准的复核和第三类医疗器械注册产品标准的初审”。其中,各省、自治区药品监督管理部门负责辖区内生产的第二类医疗器械注册产品标准的复核和第三类医疗器械注册产品标准的初审。各直辖市药品监督管理部门负责辖区内生产的第一、二类医疗器械注册产品标准的复核和第三类医疗器械注册产品标准的初审。
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