不一定。
看海关人员心情,他要是想要验一下货,查你货物的品牌,来源国型号,你能说不吗,内包装可以不拆,但外包装肯定是要拆的,除非是包装难搞开。
设备交付时间紧急,海关实时跟进这批设备卸货拆箱检验,保障及时交付医院使用。负责办理货物通关程序的进口企业李先生说,目前多家医院紧急采购医疗设备。
进口医疗设备需要哪些资质
(一)进口医疗器械的收货单位需要具备的资质
1、医疗器械经营许可证;
2、营业执照(经营范围要有医疗器械及相关产品);
3、进出口权(若没有进出口权可以找有借用我司进出口抬头代理进口)
(二)进口医疗器械需要以下单证资料:
A 营业执照复印件
B 进口医疗器械备案登记表
C 进口医疗器械注册证
D 产品说明书、照片等
E 强制性3c认证(免3c、目录外鉴定或者CCC证书)
F 自动进口许可证(根据实际监管条件,部分需要提供)
G 其他基本单证:装箱单、发票、合同、提单等
(三)进口医疗器械免税问题
1、医疗器械进口免税条件
非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备,符合免税条件的可免征进口关税。
2、进口医疗器械免税申请流程
1)先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》,凭确认书到海关办理减免税手续。
2)减免税项目海关备案审批流程办理:
a、申请单位提供减免税备案所需单证文件;
b、申请单位填写《征免税证明申请表》,并到预录中心预录;
c、申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审;
d、海关进行三级审批。
1、医疗器械经营许可证;
2、营业执照经营范围里有销售医疗器械许可;
3、进出口权若没有可以找有资质的进出口公司代理进口
进口医疗器械时需要提供的文件:
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表;
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C);3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证;
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;
5、进口合同、箱单、发票;
6、其他需要补充的材料。
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