根据《进出口货物申报管理规定》要求，委托依法在海关办理注册登记的经营单位、报关单位，备齐有关进出口货物的合同、发票、运输单据、装箱单等商业单据以及进出口所需的许可证件等向海关申报，办理通关手续。
由此可见进口医疗设备和一般货物进口的流程差不多。
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如何从国外进口医疗器械？
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第十一条:申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。
四、受理机构
国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
五、决定机构
国家食品药品监督管理总局
六、审批数量
无数量限制
七、办事条件
申请人应为境外生产企业，且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）已获准上市销售。
八、申请材料
（一）申请材料清单
表一：医疗器械注册申报资料要求及说明
注册申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。
境外申请人应当提交：
1境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。
2境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。
3境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。
甲类大型设备：
1 X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET）。
2 伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）。
3 医用电子回旋加速治疗系统（MM50）。
4 质子治疗系统。
5 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。
乙类大型设备：
1 X线电子计算机断层扫描装置（CT）。
2 医用核磁共振成像设备（MRI）。
3 数字减影血管造影X线机（DSA）。
4 医用电子直线加速器（LA）。
5 单光子发射型电子计算机断层扫描装置（SPECT）。
这些进口设备价值都在500万以上。
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