《医疗器械经营质量管理规范》第九条规定 进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年。无有效期的,不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
因此有产品有效期标明的一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件应保存到产品有效期满2年。
医疗器械经营没有台账怎么办
经营医疗器械台账不完善违反了《中华人民共和国会计法》第三条。各单位必须依法设置会计帐簿,并保证其真实、完整。
法律依据:
《中华人民共和国会计法》
第三条各单位必须依法设置会计帐簿,并保证其真实、完整。
第四条单位负责人对本单位的会计工作和会计资料的真实性、完整性负责。
1、首先执法检查企业不提供台帐,需要由辖区市场监管部门对该企业进行处罚,即先责令该企业进行停业整顿。
2、其次执法检查企业不提供台帐,说明企业存在违法或违规的经营行为,怕提供台帐后,对台帐记载的涉嫌违法违规行为暴露,而拒绝提供。
3、最后市场监管部门应先责令该企业停业整顿,并进行调查取证,查清不提供台帐真相,再依法进行处理。
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