一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品
6801 基础外科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6801－2
基础外科用刀
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀
6801－3
基础外科用剪
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪
6801－4
基础外科用钳
普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳
6801－5
基础外科用镊夹
小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹
6801－6
基础外科用针、钩
动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩
6801－7
基础外科其它器械
刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子
6802 显微外科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6802－1
显微外科用刀、凿
显微喉刀
6802－2
显微外科用剪
显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪
6802－3
显微外科用钳
显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳
6802－4
显微外科用镊、夹
显微镊、显微持针镊、显微止血夹
6802－5
显微外科用针、钩
显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩
6802－6
显微外科用其他器械
显微合拢器
6803 神经外科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6803－2
神经外科脑内用钳
银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳
6803－5
神经外科脑内用其他器械
脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板
6804 眼科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6804－2
眼科手术用剪
角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪
6804－3
眼科手术用钳
晶体植入钳、环状组织钳
6804－4
眼科手术用镊、夹
角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊
6804－5
眼科手术用钩、针
眼用钩针
6804－6
眼科手术用其他器械
眼用板铲、眼用固定环、开睑器
6805 耳鼻喉科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6805－1
耳鼻喉科用刀、凿
耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿
6805－2
耳鼻喉科用剪
扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪
6805－3
耳鼻喉科用钳
扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳
6805－4
耳鼻喉科用镊、夹
喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹
6805－5
耳鼻喉科用钩、针
喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩
6805－6
耳鼻喉科用其他器械
扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜
6806 口腔科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6806－1
口腔用刀、凿
牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿
6806－2
口腔用剪
牙龈剪、全冠剪
6806－3
口腔用钳
拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳
6806－4
口腔用镊、夹
残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹
6806－5
口腔用钩、针
牙探针、脓肿探针、牙周袋探针
6806－6
口腔用其它器械
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器
6807 胸腔心血管外科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6807－1
胸腔心血管外科用刀
胸骨刀
6807－2
胸腔心血管外科用剪
心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪
6807－3
胸腔心血管外科用钳
心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳
6807－4
胸腔心血管外科用镊、夹
胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊
6807－5
胸腔心血管外科用钩、针
心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针
6807－6
胸腔心血管外科用其他器械
血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器
6808 腹部外科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6808－2
腹部外科用剪
胃内手术剪、直角剪
6808－3
腹部外科用钳
胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳
6808－4
腹部外科用钩、针
胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针
6808－6
腹部外科用其他器械
荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器
6809 泌尿肛肠外科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6809－2
泌尿肛肠科用剪
肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪
6809－3
泌尿肛肠科用钳
肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳
6809－5
泌尿肛肠科用钩、针
膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针
6809－6
泌尿肛肠科用其他器械
尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹
6810 矫形外科（骨科）手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6810－1
矫形（骨科）外科用刀、锥
丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻
6810－2
矫形（骨科）外科用剪
双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪
6810－3
矫形（骨科）外科用钳
膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳
6810－4
矫形（骨科）外科用锯、凿、锉
弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿
6810－5
矫形（骨科）外科用钩、针
单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针
6810－6
矫形（骨科）外科用刮
颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）
6810－7
矫形（骨科）外科用有源器械
电动石膏剪、电动石膏锯
6810－8
矫形（骨科）外科用其它器械
钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调节式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架
6812 妇产科用手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6812－1
妇产科用刀
碎胎刀
6812－2
妇产科用剪
子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪
6812－3
妇产科用钳
产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳
6812－4
妇产科用镊、夹
环形输卵管镊
6812－5
妇产科用钩、针
子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针
6812－6
妇产科用其他器械
碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计
6813 计划生育手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6813－3
计划生育用钳
输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳
6813－6
计划生育用其他器械
子宫刮匙、输卵管提取板（钩）
6816 烧伤(整形)科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6816－1
烧伤（整形）用刀、凿
辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿
6816－3
烧伤（整形）用钳
颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳
6816－4
烧伤（整形）用镊、夹
整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹
6816－6
烧伤（整形）用其他器械
鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器
6820 普通诊察器械
序 号
名 称
品 名 举 例
1
听诊器（无电能）
单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器
2
叩诊锤（无电能）
打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤
3
反光器具
额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯
4
视力诊察器具
卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标
6821 医用电子仪器设备
序 号
名 称
品 名 举 例
1
心电导联线
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
序 号
名 称
品 名 举 例
1
医用放大镜
各种手术放大镜、医用放大镜
2
医用光学仪器配件及附件
裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架
6823 医用超声仪器及有关设备
序 号
名 称
品 名 举 例
1
超声辅助材料
超声耦合剂
6824 医用激光仪器设备
序 号
名 称
品 名 举 例
1
干色激光打印机
6826 物理治疗及康复设备
序 号
名 称
品 名 举 例
1
理疗康复仪器
简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器
2
理疗用电极
中低频理疗用电极
6827 中医器械
序 号
名 称
品 名 举 例
1
中医器具
负压罐、刮痧板
6831 医用X射线附属设备及部件
序 号
名 称
品 名 举 例
1
医用X线胶片处理装置
X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片
2
医用X线机配套用非电动床、椅等用具
摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备
6834 医用射线防护用品、装置
序 号
名 称
品 名 举 例
1
医用射线防护用品
防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料
2
医用射线防护装置
X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置
6840 临床检验分析仪器
序 号
名 称
品 名 举 例
1
生物分离系统
全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪
6841 医用化验和基础设备器具
序 号
名 称
品 名 举 例
1
医用离心机
冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机
2
病理分析前处理设备
切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机
3
血液化验设备和器具
红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔
6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
序 号
名 称
品 名 举 例
1
手术及急救装置
各种气压、电动气压止血带
2
呼吸麻醉设备及附件
碱石灰
3
呼吸设备配件
浮标式、墙式、手提式氧气吸入器
4
手术灯
手术照明灯、手术反光灯
5
手动手术台床
各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床
6855 口腔科设备及器具
序 号
名 称
品 名 举 例
1
牙科椅
机械牙科椅、医师椅
2
口腔综合治疗设备配件
电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器
3
口腔灯
口腔手术灯、口腔照明灯
6856 病房护理设备及器具
序 号
名 称
品 名 举 例
1
病床
手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫
2
医用供气、输气装置
氧气袋、输氧面罩、鼻氧管
6857 消毒和灭菌设备及器具
序 号
名 称
品 名 举 例
1
专用消毒设备
超声清洗器、超声干燥脱水设备
2
煮沸灭菌器具
煮沸消毒器、贮槽
3
煮沸消毒设备
电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器
6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
序 号
名 称
品 名 举 例
1
冷敷器具
冰袋、冰帽、冰垫、冰囊
6863 口腔科材料
序 号
名 称
品 名 举 例
1
铸造包埋材料
硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料
2
模型材料
代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料
3
齿科辅助材料
清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸
4
研磨材料
6864 医用卫生材料及敷料
序 号
名 称
品 名 举 例
1
敷料、护创材料
纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴
2
手术用品
手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾
3
粘贴材料
橡皮膏、透气胶带
6866 医用高分子材料及制品
序 号
名 称
品 名 举 例
1
引流容器
肛门袋、集尿袋、引流袋
2
一般医疗用品
检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋
价值争议之下，骨科手术机器人前景几何？
超声骨科手术仪（超声骨刀）是由北京宏仁凝瑞科技发展有限公司总代理的高科技医疗设备，是由清华大学超声研究所自主研发的，自承担国家“九五”重点攻关项目以来，该技术获得了多项奖励及专利。该产品是全球唯一的可以应用到脊柱外科，神经外科，整形外科等领域的超声骨刀，在这些领域拥有独特的优势，可以取代传统的外科手术器械。是我们祖国医疗器械产业的一大骄傲。
主要功能
国际独创技术，可取代传统的电动力器械和手工骨钳，实现高效的超声骨切割，和精密切、钻、刨、磨、刮等操作；
可广泛应用于脊柱外科，神经外科，耳鼻喉科、整形外科等精准骨科手术环境。并且具有加长的刀具附件，可以配合各种微创手术操作。
四大优势
1、 超声切骨，刀头无高速旋转，无旁振，有效保护神经和血管；
2、 提供冷超声模式，40度低温切割，无热损伤；
3、 独特的超声止血功能
4、 骨渣吸引功能，术野清晰；
医用器材有哪些
我梦想中，未来的创伤骨科手术室，是由机器人全程参与的。手术床上有很多长着智能眼的机械手，这些机械手能够透视患者全身的创伤，并针对创伤部位进行微创、精准的手术操作。患者在急诊检查完，确定没有生命危险后，被推入这个手术室，几小时后再出来，就复原了。
——北京积水潭医院副院长、北京市创伤骨科研究所常务副所长 吴新宝
例如航空航天、机械制造、办公文教等，甚至我们日常生活的几乎全部，都在走向自动化、智能化，医学不可能游离于这些之外。事实上，医学一直在发展和进步，但由于它实在是太特殊了，既是人的科学，也是人性的科学，所以它的发展永远走在 科技 发展的后面，虽永远滞后，但永远跟随。
——北京协和医院骨科主任医师 林进
「人类终将进入人工智能的时代。」虽然这一判断已近乎成为 社会 共识，但人们对于AI在医疗领域的应用，始终持审慎态度。
在某乎上，一条关于「医疗机器人大规模上市后，外科医生会不会被替代?」的提问，收获了19个回答，其中大部分认为机器人无法替代医生；也有人认为现在不会，但未来可能会；还有小部分人表示，医疗机器人现在或许无法替代「主刀」医生，但有可能替代「助手」医生。
后者与中国工程院院士、中国生物医学工程学会医用机器人工程与临床应用分会主任委员田伟的观点一致：「医疗机器人的未来，有很重要的两点，一是一定要以患者的利益为中心；二是不要去替代医生，而是要给医生提供崭新的帮助。」
然而，如果仅仅是起人工辅助作用，那于医院而言，动辄几百万元甚至上千万元的单台机器购买费用；于患者而言，一次上万元的手术「开机费」，值得吗？
过去一年多，国内骨科手术机器人领军企业天智航股价遭遇瀑布式下跌，目前市值较最高点已跌去近9成。而微创医疗旗下拥有腔镜、骨科、泛血管等领域手术机器人产品的子公司微创机器人，自2021年11月登陆港股后，股价亦在波动中呈下跌趋势。
资本市场在逐渐丧失对骨科手术机器人的信心。
近日，一份关于征求「骨科手术机器人」辅助操作价格的便函文件在业内传开，更是引发激烈讨论，对骨科手术机器人价值的质疑，被推至顶峰。
「现在手术收费是很低的，人工关节置换术这么高级的手术，价格还不到3000元，如果在这个价格基础上按比例加收，作为机器人的开机费用，我觉得只有用两个字来形容，那就是『荒唐』。」北京某三甲医院骨科专家对 健康 界说。
价值与价格争议之下，骨科手术机器人产业将去向何处？
「腔镜等微创技术在中国的发展历程告诉我们，一定不要固步自封。」北京协和医院骨科主任医师林进对 健康 界表示，手术机器人作为全新一代的医疗器械，是对当前转化医学及精准医疗理念的最佳诠释，它的发展和临床普及应用，必将成为未来智能医疗模式的一部分。
2万元起 并不「经济」的选择？
中国第一台机器人辅助实施的全膝人工关节置换手术，发生在2020年1月6日，一位膝关节严重疼痛、变形、受骨关节炎困扰20多年的66岁患者，在北京协和医院接受了该手术，该骨科手术机器人是由我国自主研发的。
首先，将患者的患肢三维影像扫描图像数据同步传输至机器人的「大脑」——计算机系统，接着，医生在计算机系统屏幕上规划手术方案，然后，机器人的机械臂基于手术方案，通过光学跟踪仪精准定位至预计手术位置，并按照规划路径与医生协作，进行截骨操作，随后由医生安装人工关节假体。
「手术机器人使医生的脑、眼、手，得到了提升和延伸。」这场手术的主刀者林进对 健康 界表示，机器人可以帮助医生实现精准定位，截骨的定位、假体安放的位置，都能够按照预先设定的方案完成，并且不会对骨骼、软组织有太多侵袭，手术创伤小、出血少、过程安全、患者恢复快。
北京协和医院骨科主任医师林进在骨科手术机器人辅助下进行截骨操作
然而，在国内，像这样由机器人辅助的骨科手术案例，并不多。
从应用场景来看，骨科手术机器人主要应用于关节置换术（膝关节或髋关节）、脊柱手术，以及创伤中的骨折复位（多为在研）等。根据弗若斯特沙利文的资料显示，2020年中国机器人辅助关节置换手术数量仅为243例，渗透率不足0.1%；而同期美国的机器人辅助关节置换手术数量高达10万例，渗透率为7.6%。
天智航在国内骨科手术机器人市场占据绝对优势，据其招股说明书披露，截至2019年末，其骨科手术机器人产品已在国内74家医疗机构投入临床使用，累计实施 5371 例脊柱手术。但单台机器的使用频率并不高，据国盛证券统计，2016—2019年，天智航单台骨科机器人在医院的平均使用频率分别仅为12例、47例、64例、73例。
为何拥有一定优势的骨科手术机器人，在国内推广应用情况不佳呢？
有医生发文指出，目前骨科脊柱手术机器人只是帮助大夫定位，提供导针置入路径而已，解决的是手术中的次要矛盾，而非矫形、减压等主要矛盾，算不上「雪中送炭」，至少现在还只属于「锦上添花」。
但这朵「花」的耗费不菲。
一台手术的收费通常包含手术费、麻醉费、输血费、药费、耗材费等。据统计，目前，机器人辅助骨科手术已经在北京、天津、吉林、安徽、河北、山东等18个省/市纳入临床收费目录，在患者手术的结算单中，骨科手术导航定位机器人的使用费（即「开机费」）作为新增项目单独收取。
根据北京市卫健委在官网公布的《2019年第一批新增医疗服务价格项目规范》，2019年，机器人辅助骨科手术在北京市海淀医院和垂杨柳医院收费为3.9万元。
另据国盛证券资料显示，2020年，北京积水潭医院根据手术复杂程度分档，机器人辅助骨科手术收费在1.8万元至4.5万元；济南市第三人民医院和烟台市烟台山医院机器人辅助手术收费，根据手术情况，大体在0.7万元至1.5万元。
据北京某大型三甲综合医院一位骨科主任医师向 健康 界透露，2019年该院引进骨科手术机器人后，采用机器人辅助脊柱手术费的最初定价为4.4万元，后根据手术复杂程度分档，将费用调整为2.2万元、3.3万元、4.4万元三个级别。
「实际上，价格调整前后，医院机器人辅助脊柱手术数量没有明显变化。」该主任医师表示，在患者自费的情况下，愿意增加支付2万元以上机器人使用费的患者，并不多。
单从手术费用来看，机器人辅助骨科手术，对于患者而言似乎并不是一项「经济」的选择。然而，如果从整体诊疗费用来看，未必不「经济」。
「传统手术需在患者体内植入金属接骨板系统，这些耗材价格昂贵，而采用机器人辅助手术，大部分情况下仅需在患者体内植入几枚螺钉，将极大地减少患者的花费。」北京积水潭医院副院长、北京市创伤骨科研究所常务副所长吴新宝对 健康 界表示。
「高不成，低不就？」
北京市医保局会同市卫健委、市人社局曾于2021年8月发文，规定自2021年10月23日起，机器人辅助骨科手术进入北京甲类医保支付目录（可100%报销），项目价格定为8000元/次；一次性机器人专用器械获得北京乙类医保支付（可报销70%）。
纳入医保之后，医院骨科手术机器人的开机率是否有所提升呢？
前述主任医师对 健康 界表示，采用机器人辅助脊柱手术的数量变化「并不明显」。
「与患者的选择意愿相比，医生的使用意愿，才是影响机器人开机率的关键。」该主任医师认为， 目前临床使用的骨科手术机器人还达不到医生所期望的目标，对复杂、高难度脊柱手术还起不到很好的辅助作用。
对于脊柱手术而言，一方面，手术规划还需由医生来完成；另一方面，机器人的三维影像扫描功能并非实时的，术中患者体位可能发生变化，导致与术前CT扫描结果存在一定差别，进而影响机械臂定位的精准度。对于经验丰富的医生而言，即便没有机器人辅助，也可以将螺钉较为精准地植入患者体内。
「现在骨科手术机器人的状态，我感觉是有点「高不成，低不就」的状态，复杂的手术用不上机器人，能够用机器人的手术，相对来说又比较简单。」 该主任医师进一步补充，在使用手术机器人之前，需要花费一定时间做系统对接和调试，增加了手术的时间成本。
不过，亦有专家对手术机器人表示支持。
「人总有打盹儿的时候，人总有哆嗦的时候，即便是高级专家也有，这是人的弱点，但机器不会。」 吴新宝坦言，目前投入临床使用的机器人的确功能还不全面，主要用于「定位」、「瞄准」等功能，尚无法完成像辅助骨折复位这样更复杂的功能要求，但机器人带来的改变是颠覆性的，如果因为初期它的功能较为基础就放弃使用，其实是在扼杀未来。
林进对 健康 界表示，自己目前已基本上不再做传统方式的关节置换手术。 「人的精准度和机器人的精准度是有显著差异的，既然有更好的手术方式，为什么还死咬着古老的方法？」
减少外科医生的疲劳和颤抖，减少术中医生透视次数和时间，减少医生和患者的辐射剂量，提高操作器械的准确性和精确度...机器人辅助手术的优点鲜明，但与传统手术相比，究竟哪项才是更优选，现在可能还难以定论。
患者的意愿、医生的意愿、机器人的功能水平，以及「开机费」，都在左右着手术机器人的普及应用。
业界对此看法不一，但在骨科手术机器人的价值方面达成共识——手术机器人是实现精准医疗的非常有必要的工具，尤其是对推动医疗同质化发展，具有重要意义。
「通过机器人辅助，不同级别的医院、不同级别的医生，能达到同质化的治疗效果。普通的医生能够做较高难度、较复杂的手术；有经验的医生借助机器人，能够使手术效果更加精准、更加安全、更加省力。」前述主任医师同时也表示。
吴新宝也指出： 「从设计之初，骨科手术机器人的定位就相当于顶级骨科专家，即使是一名住院医生，只要懂解剖，就可以在机器人的辅助下完成和顶级专家一样的手术操作。」
「未来手术机器人更适合二级甚至二级以下的医院，只要进行机器人相关培训并按标准操作，低级别医院的医生，也能达到可靠的手术效果。」林进表示，手术机器人可以帮助缩短医生的学习曲线。
他认为，过去年轻的骨科医生要成长为主刀，需要几十台或上百台手术的训练，但在机器人的辅助之下，不到10台手术，医生便能独当一面，前提是医生具备一定的外科手术基础和骨科经验。
在我国，优质医疗资源主要集中在北上广深等大城市，基层医疗服务能力较为薄弱。根据国家卫健委数据，截至2020年末，全国医院总数为35394个，其中三级医院2996个（其中三级甲等医院1580个），二级医院10404个，一级医院12252个，未定级医院9742个。如何快速提升基层医生的医疗技术水平，如何让偏远地区的患者享受到大医院的诊疗服务，是现阶段中国面临的难题。
「借助手术机器人和5G网络技术，身在北京、上海的顶级专家可以远程指导偏远地区医院的医生做手术，为其规划手术方案，真正实现让患者『大病不出省』，同时又能得到同质化的高水平治疗。」吴新宝说。
开机费定价「打骨折」？
2021年9月，天智航负责人曾乐观地对投资者表示：「机器人辅助骨科手术进入北京医保是有标杆意义的，后续进入其他地区医保会逐步加速。」
然而，事情发展并没有想象中顺利。比加速进医保更快到来的，是定价调整。
2022年3月初，一份关于征求骨科「手术机器人」辅助操作价格的便函文件在互联网上传开。根据该文件显示，国家拟在人工椎体国采启动前，对机器人辅助骨科手术收费进行大调整，以确保医疗服务和收费质价相符。
该文件将骨科手术机器人收费标准作了如下划分：
现阶段，大部分国产骨科手术机器人都只是起导航定位作用，如果参照标准1）进行收费，包括导航定位工具包及手术机器人使用过程中消耗的其他耗材在内，每例机器人辅助骨科手术，将最多只能在传统手术基础上加收2000元。
「医院要考虑收支平衡，一台骨科手术机器人的价格普遍在1000万元以上，如果『开机费』定价过低，医院很难收回成本，将不会再有动力引进机器人。」前述主任医师表示。
「目前中国骨科手术机器人的行业水平已经有领先国际的势头，但如果收费标准这么定的话，对于行业的打击，将是毁灭性的。」吴新宝强调，市场是讲究实际效益的，如果产品无人购买，将不会再有人进行进一步研发。
「骨科手术机器人是集基础和临床医学、人体工程学、机械电气工程学及计算机科学等多学科于一体的高 科技 医疗器械产品，它的研发投入、材料成本、人力物力消耗等等，难以想象是这种定价可以覆盖的。」林进说。
3月30日，进一步明确消息传来——国家医保局、国家卫健委联合发布《关于国家组织高值医用耗材（人工关节）集中带量采购和使用配套措施的意见》（医保办发〔2022〕4号）（以下简称《意见》）。
根据《意见》，公立医疗机构采用「手术机器人」等智能化系统辅助手术操作的，按照智能化系统的实际功能，以「人工关节置换术」项目价格为基础上浮一定比例加收，不单独设立收费项目。
「现在手术收费是很低的，人工关节置换术这么高级的手术，价格还不到3000元，如果在这个价格基础上按比例加收，作为机器人的开机费用，我觉得只有用两个字来形容，那就是『荒唐』。」北京某三甲医院骨科专家说。
虽然现阶段优势不突出，但国家应当在收费上给予政策支持
骨科常被称为「外科老大」，却在手术机器人的应用上，并不争先。
进入21世纪以来，机器人系统在外科手术中的使用大大增加。普外科、泌尿外科、妇科等等，已经借助腔镜机器人系统走到了微创机器人外科的前面，甚至将机器人手术放在了住院医师规范化培训中。
而很多中国骨科医生还在徒手打钉子、上钢板、换关节和进行内镜微创手术，几十年过去了，可能区别只在于钢板换了新型号，钉子换了新款式，关节换了新界面，微创出了一些新术式。
「在过去很长一段时间，关节置换的术式、理念、材料、器械等仅仅有一些小的进步和改变，其实没有真正的革命性变化，直到『人工智能』出现。」林进表示。
在林进看来，手术机器人不仅是潮流，更是必然的发展趋势，所以我们应该了解它、正视它、适应它——我们已经进入智能外科的新时代。
经过30余年发展，目前全球范围内已开发出多款商业化使用的手术机器人，涵盖脊柱外科、关节外科、创伤骨科等领域。国外布局骨科手术机器人赛道的公司有史赛克、美敦力、强生、捷迈邦美、施乐辉等。我国起步较晚，但近年来发展迅速，已有多家国内企业进军该领域，例如天智航、和华瑞博、微创医疗、威高集团、罗森博特等。
骨盆骨折闭合复位是创伤骨科中公认最难的手术操作，如果将四肢骨折比喻成「筷子断了」，那么骨盆骨折就好比「碗碎了」，复位难度极大。
美、日、德等国家相继开展了骨盆骨折复位机器人的研发，但至今仍未有系统能进入临床应用。
2021年12月，世界首个智能化骨折复位机器人在北京积水潭医院成功完成22例科研临床试验，标志着我国骨科手术机器人的技术实力达到了国际领先水平。
「传统骨盆骨折复位手术，主要依靠医生经验；在多人牵引辅助下，由术者徒手闭合复位，不仅耗时耗力，而且复位效果难以保证。」吴新宝表示。
骨盆骨折复位机器人则完全颠覆了传统的「端对端」的复位理念，通过术前CT三维重建，机器人系统会智能规划出最佳骨折复位位姿。术中，机器人在实时3D导航、力位协同控制下，能够精准、安全地完成骨盆骨折自动复位。
从需要医生规划手术方案，到人工智能自动手术规划；从静态3D导航，到实时动态3D导航；从单纯的导航定位，到力位协同控制、自动复位，骨科手术机器人正在逐步「进化」成医生所期望的手术第一助手。
国际著名学术期刊《科学》杂志子刊《科学机器人》，将医疗机器人的自动化程度划分为了 6 个阶段：无自动化、机器人辅助、任务自动化、条件自动化、高度自动化、完全自动化。目前市场上大部分骨科手术机器人都处在「机器人辅助」阶段，毫无疑问，自动化是未来发展趋势。
「可能现阶段骨科机器人表现出来的优势还不是那么突出，但它带来的是质的飞跃，未来必将有非常好的前景。」林进认为，国家应当从医保政策、物价政策、准入政策等各方面扶持创新企业的发展，医院亦有责任、有担当引进前沿设备，尤其是大型公立医院要起到对行业的引领作用。
「手术机器人颠覆了传统治疗理念，体现了‘高 科技 助力更 健康 的治疗’，其价值是无限的，在产业发展初期，国家应当在收费上给予一定政策支持。」吴新宝表示。
未来已来，时间，会告诉我们真正的答案。
出品： 健康 界
撰文：申梦霞
监制：郑宇钧
全球三大医疗器械生产商分别是？
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，进入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。
医疗器械图册
医疗器械图册(7张)
医学影像设备是医院医疗设备中不可或缺的组成部分，也是医院综合实力的重要体现，不仅为临床诊断、治疗提供重要保障，同时为临床科学研究提供重要平台。影像设备作为一个综合平台，对医院的发展起着重要推动作用。
随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代，最近几年，我国医疗影像诊断设备的市场需求急剧增长，客观上推动了我国医疗影像诊断设备行业的发展，在迅速发展的过程中，一些企业不断地成长壮大，形成了一定的竞争力，国内自主生产的医学影像诊断设备的市场占有率有所提高。
医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分，对于消费者来说，医疗机构中医疗机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判医疗机构的标准。
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。
美国巴奥米特公司（BIOMET）是全球三大骨科医疗器械生产厂商之一。
注意：这里指的是骨科内植入器械 全球三大厂商。
其余实力比较强的骨科器械厂家：强生、美敦力、史赛克、施乐辉、AO辛迪思。
世界医疗设备三巨头是：GE、西门子、飞利浦
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