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所生产的麻醉穿刺包、血管造影手术包、手术包、无菌阴道扩张器、无菌导尿包、产包、妇科检查包、口腔检查包、备皮包、换药盒、脐带保护包、医用脱脂纱布、碘仿纱布、凡士林纱布、纱布绷带、透气胶带、石签、一次性使用连接导管、一次性使用负压吸引器、棉纱垫、呼吸道用吸引导管、气管插管包、引流袋、检查手套、石膏棉纸、医用防护服、防护口罩、医用鞋套、油脂纱布块、吸引导管、手术薄膜、气管插管固定架、医用包布、枕套、治疗巾、医用喉罩、流产包、胃管包、无菌敷贴、医用外科口罩、医用输液贴、一次性薄膜手套等“运达牌”医疗用品及医生服、护士服、病员服、洗手衣、巡回衣、手术衣、健美腹带、床单被罩、剖腹单、洞巾、包布等布类制品；畅销全国30多个省、市、自治区，已被全国各地10350多家医疗单位使用。

医疗器械总共分为三类，第一类、第二类和第三类有什么区别

一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品

6801 基础外科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6801－2

基础外科用刀

手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀

6801－3

基础外科用剪

普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪

6801－4

基础外科用钳

普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳

6801－5

基础外科用镊夹

小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹

6801－6

基础外科用针、钩

动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩

6801－7

基础外科其它器械

刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子

6802 显微外科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6802－1

显微外科用刀、凿

显微喉刀

6802－2

显微外科用剪

显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪

6802－3

显微外科用钳

显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳

6802－4

显微外科用镊、夹

显微镊、显微持针镊、显微止血夹

6802－5

显微外科用针、钩

显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩

6802－6

显微外科用其他器械

显微合拢器

6803 神经外科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6803－2

神经外科脑内用钳

银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳

6803－5

神经外科脑内用其他器械

脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板

6804 眼科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6804－2

眼科手术用剪

角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪

6804－3

眼科手术用钳

晶体植入钳、环状组织钳

6804－4

眼科手术用镊、夹

角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊

6804－5

眼科手术用钩、针

眼用钩针

6804－6

眼科手术用其他器械

眼用板铲、眼用固定环、开睑器

6805 耳鼻喉科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6805－1

耳鼻喉科用刀、凿

耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿

6805－2

耳鼻喉科用剪

扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪

6805－3

耳鼻喉科用钳

扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳

6805－4

耳鼻喉科用镊、夹

喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹

6805－5

耳鼻喉科用钩、针

喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩

6805－6

耳鼻喉科用其他器械

扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜

6806 口腔科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6806－1

口腔用刀、凿

牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿

6806－2

口腔用剪

牙龈剪、全冠剪

6806－3

口腔用钳

拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳

6806－4

口腔用镊、夹

残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹

6806－5

口腔用钩、针

牙探针、脓肿探针、牙周袋探针

6806－6

口腔用其它器械

牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器

6807 胸腔心血管外科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6807－1

胸腔心血管外科用刀

胸骨刀

6807－2

胸腔心血管外科用剪

心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪

6807－3

胸腔心血管外科用钳

心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳

6807－4

胸腔心血管外科用镊、夹

胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊

6807－5

胸腔心血管外科用钩、针

心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针

6807－6

胸腔心血管外科用其他器械

血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器

6808 腹部外科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6808－2

腹部外科用剪

胃内手术剪、直角剪

6808－3

腹部外科用钳

胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳

6808－4

腹部外科用钩、针

胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针

6808－6

腹部外科用其他器械

荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器

6809 泌尿肛肠外科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6809－2

泌尿肛肠科用剪

肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪

6809－3

泌尿肛肠科用钳

肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳

6809－5

泌尿肛肠科用钩、针

膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针

6809－6

泌尿肛肠科用其他器械

尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹

6810 矫形外科（骨科）手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6810－1

矫形（骨科）外科用刀、锥

丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻

6810－2

矫形（骨科）外科用剪

双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪

6810－3

矫形（骨科）外科用钳

膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳

6810－4

矫形（骨科）外科用锯、凿、锉

弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿

6810－5

矫形（骨科）外科用钩、针

单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针

6810－6

矫形（骨科）外科用刮

颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）

6810－7

矫形（骨科）外科用有源器械

电动石膏剪、电动石膏锯

6810－8

矫形（骨科）外科用其它器械

钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调节式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架

6812 妇产科用手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6812－1

妇产科用刀

碎胎刀

6812－2

妇产科用剪

子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪

6812－3

妇产科用钳

产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳

6812－4

妇产科用镊、夹

环形输卵管镊

6812－5

妇产科用钩、针

子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针

6812－6

妇产科用其他器械

碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计

6813 计划生育手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6813－3

计划生育用钳

输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳

6813－6

计划生育用其他器械

子宫刮匙、输卵管提取板（钩）

6816 烧伤(整形)科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6816－1

烧伤（整形）用刀、凿

辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿

6816－3

烧伤（整形）用钳

颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳

6816－4

烧伤（整形）用镊、夹

整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹

6816－6

烧伤（整形）用其他器械

鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器

6820 普通诊察器械

序 号

名 称

品 名 举 例

1

听诊器（无电能）

单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器

2

叩诊锤（无电能）

打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤

3

反光器具

额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯

4

视力诊察器具

卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标

6821 医用电子仪器设备

序 号

名 称

品 名 举 例

1

心电导联线

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

序 号

名 称

品 名 举 例

1

医用放大镜

各种手术放大镜、医用放大镜

2

医用光学仪器配件及附件

裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架

6823 医用超声仪器及有关设备

序 号

名 称

品 名 举 例

1

超声辅助材料

超声耦合剂

6824 医用激光仪器设备

序 号

名 称

品 名 举 例

1

干色激光打印机

6826 物理治疗及康复设备

序 号

名 称

品 名 举 例

1

理疗康复仪器

简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器

2

理疗用电极

中低频理疗用电极

6827 中医器械

序 号

名 称

品 名 举 例

1

中医器具

负压罐、刮痧板

6831 医用X射线附属设备及部件

序 号

名 称

品 名 举 例

1

医用X线胶片处理装置

X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片

2

医用X线机配套用非电动床、椅等用具

摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备

6834 医用射线防护用品、装置

序 号

名 称

品 名 举 例

1

医用射线防护用品

防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料

2

医用射线防护装置

X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置

6840 临床检验分析仪器

序 号

名 称

品 名 举 例

1

生物分离系统

全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪

6841 医用化验和基础设备器具

序 号

名 称

品 名 举 例

1

医用离心机

冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机

2

病理分析前处理设备

切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机

3

血液化验设备和器具

红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔

6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具

序 号

名 称

品 名 举 例

1

手术及急救装置

各种气压、电动气压止血带

2

呼吸麻醉设备及附件

碱石灰

3

呼吸设备配件

浮标式、墙式、手提式氧气吸入器

4

手术灯

手术照明灯、手术反光灯

5

手动手术台床

各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床

6855 口腔科设备及器具

序 号

名 称

品 名 举 例

1

牙科椅

机械牙科椅、医师椅

2

口腔综合治疗设备配件

电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器

3

口腔灯

口腔手术灯、口腔照明灯

6856 病房护理设备及器具

序 号

名 称

品 名 举 例

1

病床

手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫

2

医用供气、输气装置

氧气袋、输氧面罩、鼻氧管

6857 消毒和灭菌设备及器具

序 号

名 称

品 名 举 例

1

专用消毒设备

超声清洗器、超声干燥脱水设备

2

煮沸灭菌器具

煮沸消毒器、贮槽

3

煮沸消毒设备

电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器

6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

序 号

名 称

品 名 举 例

1

冷敷器具

冰袋、冰帽、冰垫、冰囊

6863 口腔科材料

序 号

名 称

品 名 举 例

1

铸造包埋材料

硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料

2

模型材料

代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料

3

齿科辅助材料

清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸

4

研磨材料

6864 医用卫生材料及敷料

序 号

名 称

品 名 举 例

1

敷料、护创材料

纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴

2

手术用品

手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾

3

粘贴材料

橡皮膏、透气胶带

6866 医用高分子材料及制品

序 号

名 称

品 名 举 例

1

引流容器

肛门袋、集尿袋、引流袋

2

一般医疗用品

检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋

区别

1.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

2.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

常用药品及医疗器械包括:

1.家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。

2.家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。

3.家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。

4.医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。

5.新型医疗器械:随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果。一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场。包括一些家用和医院常用的设备。例如医用外伤处置车等。

参考资料

/baike.baidu.com/item/%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0?timestamp=1539051657649"target="_blank">医疗器械_百度百科

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